통증 관리 및 총 무릎 관절 성형술 후 조기 이동성에 대한 ACB 대 ACB 단독의 결합 된 iPack 블록의 효과 (IPACK)
결합 된 IPACK (온도 동맥과 후방 무릎의 캡슐 사이의 간격)의 효과는 부가 관기 블록이있는 첨가관 블록 대 부가 관상 블록이 통증 관리 및 총 무릎 관절 성형술에 대한 조기 이동성에 혼자
연구 개요
상세 설명
이 시험은 수술 후 통증 완화, 특히 후방 무릎 통증, ACB 단독과 비교하여 TKA 이후 조기 재활을 제공하는 ACB와 함께 IPACK 블록의 효율성을 평가하기 위해 확립되었습니다. 모든 환자는 현재 약물과 철저한 신체 검사를 포함하여 전체 병력을 겪었습니다.
연령, 성별, BMI 및 ASA 신체 상태가 기록되었고 수술 전 조사는 실험실 조사 (완전한 혈액 사진, 출혈 시간, 프로트롬빈 시간 및 활성화 된 부분 혈전 플라스틴 시간) 및 환자의 의학적 상태에 따른 기타 조사를 포함한 모든 환자에게 수행되었습니다. 환자들은 수술 전 2 ~ 8 시간 동안 금식을했다. 모든 환자는 척추 마취와 절차를 설명한 후 유지 된 말초 지역 블록에 대한 서면 동의와 동의했습니다. 수술 중, 모든 환자는 심박수 및 리듬에 대한 맥박 산소, 비 침습적 혈압 커프 및 심전도에 의해 모니터링되었다. IV 액세스가 적용되었습니다. 모든 환자는 메스꺼움 및 구토에 대한 예방으로서 0.03 mg/kg 미다 졸람 IV, granisetron 1mg IV 및 덱사메타손 10 mg IV를 받았다. 각각 및 시간을 아웃 아웃 체크리스트는 각각 마취 시술과 외과 적 절차를 시작하기 전에 수정되기 전에 수정되었다. L3-4 또는 L4-5 계측 공간. 모든 환자는 필요할 경우 정맥 내 덱스 메데 토미 딘으로 수술 중액과 진정제를 받았습니다. 근처에 근처의 지질 (지질 에멀젼 20%)의 가용성에 대한 점검 및 초음파 장치의 준비 (최근 연구에서 사용 된 조사자). 환자의 안정화 후, 환자는 2 그룹으로 나뉘었다.
그룹 A : 2mg의 덱사메타손과 2mg의 덱사메타손과 2.5mcg /ml 에피네프린을 첨가하여 15ml 0.25% 부피 바카 인을 사용하여 22 개 GAG 척추 바늘을 사용하여 초음파 가이드 첨가관 차단 (ACB) 단독으로 수용 한 초음파 척추 바늘을 사용하여 보조제로서의 작용을 연장시켰다.
그룹 B : 초음파 가이드 첨가관 블록 (ACB)은 그룹 A로 수신했으며, 22GAG 척추 바늘을 사용하여 2 개의 MMG 척추 바늘을 사용하여 2 개의 MMG DEXAMETHASONE /ML /ML /ML을 사용하여 이전에 언급 된 후방 무릎 (IPACK) 블록 사이의 초음파의 초음파 가이드 침윤에 추가하여 그룹 A로 수신했습니다. 에피네프린은 작용을 연장하기위한 보조제로서. 수술 후, 모든 환자는 PACU (Post Anesthesia Care Unit)로 옮겨졌다.
모든 환자는 2 시간 관찰 기간 동안 산소 포화도, 심박수 및 혈압을 위해 (PACU)에서 모니터링 하였다. 두 그룹의 환자를 평가하고 비교 하였다.
처음 48 시간에 수치 등급 척도 (NRS)를 사용한 수술 후 통증의 정도. 2, 4, 6, 8, 12, 24 및 48 시간에서 진통제 구조 (NRS 점수 ≥ 4 [0 : 통증 10 : 매우 심한 통증])의 첫 번째 필요성. 그리고 진통제 구조의 총량이 결정되었다. 진통제 구조는 1 그램 파라세타몰 IV 및 30mg 케토 롤락 IV를 사용하여 제공되었으며, 몇몇 경우에 페티 딘의 적정은 파라세타몰 및 케토 롤락으로 측정 된 진통제 구조의 실패 후 통증 완화를 제공 하였다.
브로마 매지 스코어를 사용한 척추 운동 차단 및 초기 운동 능력의 회복 및 복막 운동 약점의 발생률 (발목과 발가락의 배측 굴곡).
병원의 길이 (수술 종료부터 퇴원까지 날짜로 정의 됨).
첫 번째 동원 시간은 몇 시간 만에 기록되었습니다. 이 테스트는 1 차 및 두 번째 수술 후 일에 수행되었습니다. Prostoperative 1-Day Rang of Movement (ROM) 측정.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 00202
- Ain Shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 섹스 : 성관계 환자
- 나이 : 45 세에서 75 세 사이.
- 물리적 상태 : ASA I-III.
- 체중 : 28-40 kg/m2 사이의 BMI.
- 병변 : 무릎 경로가 필요한 무릎 병리가있는 환자 (TKA)
제외 기준 :
o 체질량 지수> 40 kg/m2.
- ASA> III.
- 환자의 거절.
- 수정 무릎 관절 성형술
- 양측 무릎 관절 성형술.
- 사전 동의를 제공하는 정신 능력 부족.
- 수술 사지의 신경 병증 통증 또는 감각 장애.
- 국소 마취에 대한 금기 사항 (연구 약물, 출혈 투성, 응고 병증, 악성 또는 블록 부위의 감염에 대한 편협).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 부가물 운하 블록 (ACB) 단독
보조제로서 2mg 덱사메타손 및 2.5mcg /ml 에피네프린을 첨가하여 15ml 0.25% 부피 바카 인을 사용하여 22 개 GAG 척추 바늘을 사용하여 초음파 가이드 첨가물 운하 블록 (ACB) 단독으로 수용했다.
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L3-4 또는 L4-5 계측 공간에서 앉은 위치에서 15 mg 0.5% 고압 부피 바카 인을 사용한 척추 마취.
부가물 운하 초음파에서 정상 신경 주위의 국소 마취제 확산은 2mg 덱사메타손 및 2mg 덱사메타손과 2.5mcg /ml 에피네프린을 첨가하여 15ml 0.25% 부피 바카 인을 사용하여 22 개 GAG 척추 바늘을 사용하여 유도된다.
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활성 비교기: (IPACK) 블록 외에 ACB (Adductor Canal Block)
초음파 가이드 첨가제 운하 블록 (ACB)은 그룹 A로 수신했으며, 22GAG 척추 바늘 주사 20ml 0.25%부패한 /mL을 사용하여 2 개의 MMG 척추 바늘 주사 및 2.5MG의 BUPIVACAINE를 사용하여 이전에 언급 된 두 가지 접근법 중 하나를 사용하여 선반 동맥과 후방 무릎 (IPACK) 블록 사이의 간격의 초음파 침윤에 추가하여 그룹 A로 수신했다. 에피네프린은 작용을 연장하기위한 보조제로서.
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L3-4 또는 L4-5 계측 공간에서 앉은 위치에서 15 mg 0.5% 고압 부피 바카 인을 사용한 척추 마취.
부가물 운하 초음파에서 정상 신경 주위의 국소 마취제 확산은 2mg 덱사메타손 및 2mg 덱사메타손과 2.5mcg /ml 에피네프린을 첨가하여 15ml 0.25% 부피 바카 인을 사용하여 22 개 GAG 척추 바늘을 사용하여 유도된다.
초음파 유도 초음파 유도는 경골 및 일반적인 복부 신경의 관절 가지 인 genical 신경을 표적으로하는 선반 동맥 아래의 대퇴골의 후방 측면에 대한 국소 마취 침윤, 22GAG 척추 바늘을 사용한 20GAG 척추 바늘을 사용한 중간 유전자 신경 및 2MG의 2MG 0.25%부패스를 사용하여 내측 유전자 신경을 표적으로했다. 2.5mcg /ml 에피네프린은 그 작용을 연장하기위한 보조제로서.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 정도
기간: 48 시간
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두 그룹의 환자 그룹을 평가하고 비교하여 수치 등급 척도 (NRS)를 사용하여 수술 후 통증의 정도와 관련하여 일련의 숫자 등급 통증 강도로 구성되며, 일반적으로 0에서 10까지 0에서 10으로 "통증이 없음"이고 10은 "최악의 고통", "최악의 고통",
숫자가 높을수록 고통이 악화됩니다.
수치 등급 척도는 처음 48 시간에 4 시간마다 기록됩니다.
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48 시간
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진통제 구조가 필요한 것은 처음입니다.
기간: 2 일
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처음으로 진통제 구조가 필요한 경우 (수치 등급 스케일 점수 ≥ 4는 중등도에서 중증 통증을 의미 함)가 몇 시간에 기록됩니다 (수치 등급 척도는 일련의 숫자 등급 통증 강도로 구성됩니다. 일반적으로 0 ~ 10은 0에서 10으로, 0은 "통증이 없음"1-43은 "가벼운 통증, 4to6은"중등도 통증 ","중간 통증 "이라는 점입니다. 숫자가 높을수록 고통이 악화됩니다. |
2 일
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숫자로 측정 된 진통제 구조의 총량
기간: 2 일
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환자의 통증이 보통 또는 중단 될 때 필요한 진통제 구조의 수
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2 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 정도에 성적인 영향
기간: 환자가 연구에 등록 할 당시.
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각 그룹에서 남성과 여성의 수에 대해 두 그룹을 비교했습니다.
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환자가 연구에 등록 할 당시.
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나이
기간: 환자가 연구에 등록 할 당시.
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각 그룹의 환자의 나이는 기록되어 비교되었습니다.
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환자가 연구에 등록 할 당시.
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BMI (kg/m2)
기간: 연구에서 환자를 선출 할 때.
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각 환자의 BMI를 기록하고 두 그룹을 비교 하였다.
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연구에서 환자를 선출 할 때.
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모터 복구
기간: 2 일
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운동 능력의 임상 평가를 사용하여 수행 된 브로마 화 점수에 의해 결정된 척추 마취 봉쇄 후 운동 회복.
Bromage A 점수는 점수 1 = 다리와 발의 자유로운 움직임 인 4 레벨입니다. 스코어 2 = 발의 자유로운 움직임으로 무릎을 구부릴 수 있습니다. 스코어 3 = 무릎을 구부릴 수 없지만 발의 자유로운 움직임으로; 그리고 점수 4 = 다리 나 발을 움직일 수 없습니다.
그 점수 4는 완전한 모터 봉쇄와 A (최소값)가있는 모터 복구가 없음을 의미하며 점수 1은 봉쇄가없는 완전한 모터 복구 (최대 값)를 의미합니다.
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2 일
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이동성 복구
기간: 2 일
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시기 및 GO 검사는 각 환자마다 능력을 평가하여 환자가 의자에서 올라가서 3 미터 동안 깨우는 데 걸리는 시간을 평가 한 다음 의자로 돌아와 몇 초 안에 기록됩니다.
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2 일
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모터 복구 정도
기간: 2 일
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무릎의 연장 및 굴곡 능력을 평가하여 각각의 각도를 측정하고 기록하는 각 환자에 대해 모션 테스트 범위가 수행됩니다.
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2 일
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빠른 회복 및 조기 병원 퇴원
기간: 48 시간
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입원 기간은 각 환자에 대해 몇 시간 안에 기록되므로 48 시간 이상의 입원 기간이있는 환자는 지연된 재활 및 장기 입원으로 간주됩니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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