L'effet du bloc IPack combiné avec ACB contre ACB seul sur la gestion de la douleur et la mobilité précoce après l'arthroplastie totale du genou (IPACK)
L'effet de l'ipack combiné (entre espace entre l'artère poplitée et la capsule du genou postérieur) avec un bloc du canal adducteur en fonction du bloc du canal adducteur seul sur la gestion de la douleur et la mobilité précoce après l'arthroplastie totale du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cet essai a été créé pour évaluer l'efficacité du bloc IPACK en combinaison avec ACB pour soulager la douleur postopératoire, en particulier la douleur postérieure au genou et la réadaptation précoce après la TKA par rapport à l'ACB seul .Cou des patients ont été soumis à une prise d'histoire complète, y compris des médicaments actuels et un examen physique approfondi.
L'âge, le sexe, l'IMC et le statut physique de l'ASA ont été enregistrés et des enquêtes préopératoires ont été effectuées à tous les patients, y compris les enquêtes en laboratoire AS (image sanguine complète, temps de saignement, temps de prothrombine et temps de thromboplastine partielle activé) et d'autres enquêtes conformément à la condition médicale du patient. Les patients à jeun pendant 2 à 8 heures en préopératoire. Tous les patients ont été consentis avec un consentement écrit pour l'anesthésie vertébrale et l'un ou l'autre des blocs régionaux périphériques qui ont été maintenus après avoir expliqué la procédure. En peropératoire, tous les patients ont été surveillés par oxymètre de pouls, coiffe et électrocardiogramme non invasif pour la fréquence cardiaque et le rythme. L'accès IV a été appliqué. Tous les patients ont reçu 0,03 mg / kg de Midazolam IV, Granisetron 1 Mg IV et dexaméthasone 10 mg IV en tant que prophylaxie contre les nausées et les vomissements. Space intervertébral L3-4 ou L4-5. Tous les patients ont reçu des liquides et de la sédation peropératoires avec de la dexmédétomidine intraveineuse si nécessaire. Consécurisation sur la disponibilité de l'intralipide (émulsion lipidique 20%) à proximité et préparation de l'échographie (investigateurs utilisés dans la récente étude de l'étude récent The Sonosite M-Turbo C portable ultrasound). Après la stabilisation des patients, les patients ont été divisés en 2 groupes.
Groupe A: Bloc du canal adducteur guidé par ultrasons (ACB) seul en utilisant 22 aiguilles vertébrales gag avec injection de 15 ml de bupivacaïne à 0,25% avec addition de 2 mg de dexaméthasone et de 2,5 mcg / ml d'épinéphrine comme adjuvant pour prolonger son action.
Group B: received ultrasound guided adductor canal block (ACB) as group A, in addition to ultrasound guided infiltration of the interspace between popliteal artery and the capsule of posterior knee (IPACK) block with either of the two previously mentioned approaches, using 22Gag spinal needle injecting 20ml 0.25%bupivacaine with addition of 2mg dexamethasone and 2.5mcg / ml de l'épinephrine comme adjuvant pour prolonger son action. En postopératoire, tous les patients ont été transférés à l'unité de soins post-anesthésie (PACU).
Tous les patients ont été surveillés à (PACU) pour la saturation en oxygène, la fréquence cardiaque et la pression artérielle pendant une période d'observation de 2 heures. Les deux groupes de patients ont été évalués et comparés en ce qui concerne:
Degré de douleur postopératoire en utilisant l'échelle de notation numérique (NRS) aux 48 premières heures. Le premier besoin de sauvetage analgésique (NRS score ≥ 4 [0: pas de douleur 10: douleur très sévère]) à 2, 4, 6, 8, 12, 24 et 48 heures. et la quantité totale de sauvetages analgésiques a été déterminée. Le sauvetage analgésique a été fourni en utilisant 1 gramme de paracétamol IV et 30 mg de kétorolac IV, tandis que dans quelques cas, le titrage de la pethidine a été utilisé après une défaillance du sauvetage analgésique déterminé avec le paracétamol et le kétorolac pour soulager la douleur.
La récupération du blocage du moteur vertébral et de la capacité du moteur précoce en utilisant le score de bromage et l'incidence de la faiblesse du moteur péronier (dorsiflexion de la cheville et des orteils).
Durée des séjours à l'hôpital (défini comme les jours à partir de la fin de la chirurgie jusqu'à la sortie).
Le premier temps de mobilisation enregistré en heures. Le test chronométré et go (remorqueur) (mesuré en secondes). Ce test a été effectué les 1er et 2e jours postopératoires. Les mesures de la première et du 2ème jour de mouvement (ROM).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 00202
- Ain Shams University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Sexe: patients de l'une ou l'autre des relations sexuelles
- Âge: entre 45 et 75 ans.
- Statut physique: Asa i- iii.
- Poids: IMC entre 28 et 40 kg / m2.
- Lésion: Tout patient pathologie du genou nécessitant une arthroplastie totale du genou (TKA)
Critères d'exclusion:
o Index de masse corporelle> 40 kg / m2.
- Asa> iii.
- Refus du patient.
- Révision arthroplastie du genou
- Arthroplastie bilatérale du genou.
- Manque de capacité mentale à donner un consentement éclairé.
- Douleur neuropathique ou troubles sensoriels du membre chirurgical.
- Contre-indication à l'anesthésie régionale (intolérance aux médicaments d'étude, diathèse de saignement, coagulopathie, malignité ou infection au site du bloc).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc du canal adducteur (ACB) seul
Bloc du canal adducteur guidé par ultrasons (ACB) seul en utilisant 22 aiguilles vertébrales gag avec injection de bupivacaïne de 15 ml 0,25% avec addition de 2 mg de dexaméthasone et de 2,5 mcg / ml d'épinéphrine comme adjuvant pour prolonger son action.
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anesthésie vertébrale utilisant 15 mg à 0,5% de bupivacaïne hyperbare en position assise à l'espace intervertébral L3-4 ou L4-5.
Répandise anesthésique local autour du nerf saphène dans l'échographie du canal adducteur guidé à l'aide de 22 aiguilles vertébrales gag avec une injection de 15 ml de bupivacaïne à 0,25% avec addition de dexaméthasone 2 mg et de 2,5 mcg / ml d'épinéphrine comme adjuvant pour prolonger son action.
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Comparateur actif: Bloc du canal adducteur (ACB) en plus du bloc (ipack)
received ultrasound guided adductor canal block (ACB) as group A, in addition to ultrasound guided infiltration of the interspace between popliteal artery and the capsule of posterior knee (IPACK) block with either of the two previously mentioned approaches, using 22Gag spinal needle injecting 20ml 0.25%bupivacaine with addition of 2mg dexamethasone and 2.5mcg /ml L'épinéphrine comme adjuvant pour prolonger son action.
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anesthésie vertébrale utilisant 15 mg à 0,5% de bupivacaïne hyperbare en position assise à l'espace intervertébral L3-4 ou L4-5.
Répandise anesthésique local autour du nerf saphène dans l'échographie du canal adducteur guidé à l'aide de 22 aiguilles vertébrales gag avec une injection de 15 ml de bupivacaïne à 0,25% avec addition de dexaméthasone 2 mg et de 2,5 mcg / ml d'épinéphrine comme adjuvant pour prolonger son action.
infiltration anesthésique locale guidée par ultrasons sur l'aspect postérieur du fémur sous l'artère poplitée ciblant les nerfs géniculaires qui sont les branches articulaires des nerfs péronaux tibiaux et communs, des branches postérieures de l'obturateur nerf 0,25% du nerf génalique avec une aiguille spinale 2 dexaméthasone et 2,5 mcg / ml d'épinéphrine comme adjuvant pour prolonger son action.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré de douleur postopératoire
Délai: 48 heures
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Deux groupes de patients ont été évalués et comparés en ce qui concerne le degré de douleur postopératoire en utilisant une échelle de notation numérique (NRS) qui consiste en une série de nombres notant l'intensité de la douleur, généralement de 0 à 10, 0 étant "aucune douleur" et 10 étant "la pire douleur imaginable".
De sorte que plus le nombre est élevé, le pire est la douleur.
L'échelle de notation numérique est enregistrée chaque 4 heures aux 48 premières heures.
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48 heures
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La première fois pour avoir besoin d'un sauvetage analgésique.
Délai: 2 jours
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La première fois pour avoir besoin de sauvetage analgésique quand (score d'échelle de notation numérique ≥ 4 ce qui signifie une douleur modérée à sévère) est enregistré en heures (l'échelle de notation numérique consiste en une série de nombres notant l'intensité de la douleur, généralement de 0 à 10, 0 étant "sans douleur" 1 à 3 étant "une douleur légère, 4to6 étant" une douleur modérée "et 7to10 étant" Sevely Douleur ". De sorte que plus le nombre est élevé, le pire est la douleur. |
2 jours
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la quantité totale de sauvetages analgésiques nécessaires à des nombres
Délai: 2 jours
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Nombre de sauvetages analgésiques nécessaires lorsque la douleur du patient est modérée à séparée
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2 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Influence sexuelle sur le degré de douleur
Délai: Au moment de l'inscription des patients dans l'étude.
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Deux groupes ont été comparés en ce qui concerne le nombre d'hommes et de femmes dans chaque groupe
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Au moment de l'inscription des patients dans l'étude.
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Âge
Délai: Au moment de l'inscription des patients dans l'étude.
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Les âges des patients de chaque groupe ont été recodés et comparés.
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Au moment de l'inscription des patients dans l'étude.
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IMC (kg / m2)
Délai: Au moment de la recherche des patients dans l'étude.
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L'IMC de chaque patient a été enregistré et les deux groupes ont été comparés.
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Au moment de la recherche des patients dans l'étude.
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Récupération des moteurs
Délai: 2 jours
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Récupération motrice après un blocage de l'anesthésie vertébrale déterminée par le score de bromage effectué en utilisant l'évaluation clinique de la capacité motrice.
Bromage Un score est un score de quatre niveaux où le score 1 = la libre circulation des jambes et des pieds; score 2 = juste capable de fléchir les genoux avec une libre circulation des pieds; Score 3 = Impossible de fléchir les genoux, mais avec la libre circulation des pieds; et score 4 = incapable de déplacer les jambes ou les pieds.
Ce score 4 signifie pas de récupération de moteur avec un blocage moteur complet et une valeur minimale) et le score 1 signifie une récupération moteur complète sans blocage (la valeur maximale)
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2 jours
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Récupération de la mobilité
Délai: 2 jours
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Le test chronométré et GO est effectué pour chaque patient évaluant la capacité et le temps qu'il faut au patient pour se déplacer d'une chaise et se réveiller pendant trois mètres, puis revenir à la chaise et est enregistré en quelques secondes.
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2 jours
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Degré de récupération moteur
Délai: 2 jours
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L'ampleur des tests de mouvement est effectuée pour chaque patient évaluant l'extension et la capacité de flexion du genou avec la mesure et l'enregistrement du degré d'angle entre les deux.
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2 jours
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Récupération rapide et congé hospitalier précoce
Délai: 48 heures
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La durée du séjour à l'hôpital est enregistrée en heures pour chaque patient, de sorte que le patient atteint de séjour à l'hôpital au-delà de 48 heures est considéré comme une réhabilitation retardée et un séjour prolongé à l'hôpital.
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MD 19/2023
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