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与仅ACB相对于ACB组合的IPACK块的影响对疼痛管理和全膝关节置换术后的早期移动性的影响 (IPACK)

2025年3月15日 更新者:Esraa Alaa El Deen Mahmoud Abass、Ain Shams University

联合iPack的效果(膝盖后膝盖和后膝盖的胶囊之间的空间与内收缸块与内收柱管块单独使用疼痛管理和早期膝关节置换术后的早期活动能力的效果)

该试验的建立是为了评估IPACK块与ACB结合使用术后疼痛的效率,尤其是膝盖后疼痛,并与仅ACB相比,在TKA后提供了早期康复。

研究概览

详细说明

该试验的建立是为了评估IPACK阻滞的效率与ACB结合使用,以缓解术后疼痛,尤其是膝盖后疼痛,并与仅ACB相比,在TKA后提供早期康复。所有患者都接受了完整的病史,包括当前药物和彻底的身体检查。

记录了年龄,性别,BMI和ASA身体状况,并对所有患者进行了术前研究,包括实验室研究(完整的血液图片,出血时间,凝血酶蛋白时间和激活的部分血栓形成时间)和其他根据患者的医疗状况进行的研究。 患者在术前禁食2至8小时。 所有患者均在解释该手术后持有的脊柱麻醉的书面同意书以及所有的周围区域块。 术中,所有患者均通过脉搏血氧仪,非侵入性血压袖带和心电图和节奏的心电图监测。 应用IV访问。 所有患者均接受0.03 mg/kg咪达唑仑IV,花岗岩1MG IV和地塞米松10毫克IV,作为针对恶心和呕吐的预防和呕吐的预防。在开始和时间之外的清单中,在开始使用麻醉性手术和使用脊柱的患者之前,对清单进行了修订。在L3-4或L4-5椎间盘空间中,所有患者在需要时接受了术中液体和静脉内右核苷的镇静。检查附近的阿尔皮丁(脂质乳液20%)的可用性(脂质乳液20%)以及超声设备的制备(在最近的研究中使用的研究人员在最近的研究中使用了Sonosite corpbo corpbobober corpor的超级超级超声)。 稳定患者后,将患者分为2组。

A组:单独使用22个GAG脊髓针(ACB)接收到超声引导的加入器管块(ACB),并注射15ml 0.25%布比卡因,并添加了2mg地塞米松和2.5mcg /ml肾上腺素作为佐剂,以延长其作用。

B组:除了超声引导的超声导管块(ACB)作为A组A,除了超声引导的popliteal动脉与后膝盖(iPack)块之间的间隙浸润,并使用两种先前提到的方法中的任何一种,使用两种方法,使用22gag spinal spinal spinal针并向22GAG NEECTANE ENDED 22ML DEXANES 2. 2. 2mly MMLE 2.肾上腺素是辅助延长其作用的佐剂。 术后,所有患者均被转移到麻醉后护理单位(PACU)。

在(PACU)对所有患者进行2小时观察期的氧饱和,心率和血压的监测。对两组患者进行了评估和比较:

使用数值评级量表(NRS)的术后疼痛程度在前48小时。 在2、4、6、8、12、24和48小时,对镇痛救援的首先需要(NRS得分≥4[0:无疼痛10:非常严重的疼痛])。并确定了镇痛的总量。 使用1克扑热息痛IV和30mg酮洛克拉克IV提供了镇痛救援,而在少数情况下,使用pethidine的滴定滴定剂量在确定的止痛药挽救与扑热息痛和酮莫拉克的止痛药后,可提供疼痛缓解疼痛。

使用Bromage评分以及孔隙运动弱点的发生率(踝关节和脚趾的背屈)的发生率恢复了脊柱运动阻滞和早期运动能力。

住院时间(定义为从手术结束到出院的日子)。

第一个动员时间以小时为单位记录。 定时进行并进行(拖线)测试(以秒为单位进行测量)。该测试是在术后第1和第二天进行的。稳定性的第一天和第二天运动范围(ROM)测量值。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、00202
        • Ain Shams University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 性别:任何性别的患者
  • 年龄:45至75岁。
  • 身体状况:ASA I-III。
  • 重量:BMI在28-40 kg/m2之间。
  • 病变:任何需要全膝关节置换术(TKA)的膝盖病理学患者

排除标准:

  • o体重指数> 40 kg/m2。

    • asa> iii。
    • 病人的拒绝。
    • 修订膝关节置换术
    • 双侧膝关节置换术。
    • 缺乏提供知情同意的精神能力。
    • 神经性疼痛或手术肢体的感觉障碍。
    • 禁忌区域麻醉的禁忌症(对研究药物的不耐受,核糖症,凝血病,恶性或感染的障碍)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:单独的加入器运河块(ACB)
仅使用22个GAG脊髓针(ACB)接收超声引导的加入器管块(ACB),并注射15ml 0.25%布比卡因,并添加了2mg地塞米松和2.5mcg /ml肾上腺素作为辅助剂,以延长其作用。
脊柱麻醉使用15 mg 0.5%的高压布比卡因在L3-4或L4-5椎间盘上的位置。
局部麻醉剂在加入器运河超声中的隐性神经周围扩散,并使用22个GAG脊柱针头注射15ml 0.25%布比卡因,并添加了2mg地塞米松和2.5mcg /ml epinephrine,作为辅助剂促进其作用。
有源比较器:除了(iPack)块外
除了超声引导的加入器管块(ACB)作为A组A,除了超声引导在Popliteal动脉和后膝盖(IPACK)块之间的间隙浸润以及前面提到的两种方法中的任何一种,使用22GAG Spinal spinal针对20ml 0.25%BupivivAcaine和2.2mg dexAMEND 2MG DEXANE和2.MLE 2MG DEXAMENTAMENT 2ML肾上腺素是辅助延长其作用的佐剂。
脊柱麻醉使用15 mg 0.5%的高压布比卡因在L3-4或L4-5椎间盘上的位置。
局部麻醉剂在加入器运河超声中的隐性神经周围扩散,并使用22个GAG脊柱针头注射15ml 0.25%布比卡因,并添加了2mg地塞米松和2.5mcg /ml epinephrine,作为辅助剂促进其作用。
ultrasound guided Local anesthetic infiltration over the posterior aspect of the femur underneath the popliteal artery targeting the genicular nerves which are the articular branches of tibial and common peroneal nerves, posterior branches of the obturator nerve, and medial genicular nerve using 22Gag spinal needle injecting 20ml 0.25%bupivacaine with addition of 2mg dexamethasone和2.5mcg /ml肾上腺素作为佐剂延长其作用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛程度
大体时间:48小时
对两组患者进行了评估和比较,并使用数值等级量表(NRS)进行比较,该术后疼痛的程度包括一系列数字等级疼痛强度,通常从0到10,其中0是“无疼痛”,而10个是“可想象的最严重的疼痛。” 因此,数量越高,疼痛就越差。 在最初的48小时内记录每个4小时的数值评级量表。
48小时
第一次需要镇痛救援。
大体时间:2天

当数值评分评分时,第一次需要镇痛救援

≥4,这意味着中度至重度疼痛)在小时内记录(数值评级量表包括一系列数字等级疼痛强度,通常从0到10,其中0为“无疼痛” 1to3是“轻度疼痛”,4至6是“中度疼痛”,而7to10是“中度疼痛”,而7to10为“严重疼痛”。 因此,数量越高,疼痛就越差。

2天
数量所需的镇痛救援总量
大体时间:2天
当患者的疼痛中等至切断时,需要进行镇痛的数量
2天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
性别对痛苦程度的影响
大体时间:在患者参加研究时。
比较每组男性和女性的两组
在患者参加研究时。
年龄
大体时间:在患者参加研究时。
每组患者的年龄进行了重新编码和比较。
在患者参加研究时。
BMI(kg/m2)
大体时间:在研究中的患者时。
记录每个患者的BMI,并比较两组。
在研究中的患者时。
运动恢复
大体时间:2天
脊柱麻醉后的运动恢复是通过临床评估运动能力来确定的。 Bromage A得分是四个级别的得分,其中得分1 =腿和脚的自由运动;得分2 =只能以脚部自由移动来弯曲膝盖;得分3 =无法弯曲膝盖,但脚部自由移动;得分4 =无法移动腿或脚。 该分数4表示没有完全电动机封锁的电动机回收率和A(最小值),而得分1表示完全无封锁(最大值)的完全电机回收率(最大值)
2天
移动性恢复
大体时间:2天
对每个患者进行了计时和GO测试,以评估患者从椅子上移动并唤醒三米的时间,然后回到椅子上,并在几秒钟内记录下来。
2天
运动恢复程度
大体时间:2天
对于每个患者,都可以通过测量和记录两者之间的角度来评估膝盖的伸展和屈曲能力的范围。
2天
快速康复和早期出院
大体时间:48小时
每位患者的住院时间都在记录时间为小时,因此,住院期限超过48小时的患者被认为是延迟的康复和长时间住院时间。
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月23日

初级完成 (实际的)

2024年1月8日

研究完成 (实际的)

2024年2月8日

研究注册日期

首次提交

2025年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月15日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月15日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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