El efecto del bloque combinado de IPACK con ACB versus ACB solo en el manejo del dolor y la movilidad temprana después de la artroplastia total de la rodilla (IPACK)
El efecto del bloque combinado de IPACK (intercambio entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla posterior) con bloque de canal aductor versus bloqueo del canal aductor solo en el manejo del dolor y la movilidad temprana después de la artroplastia total de la rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo se estableció para evaluar la eficiencia del bloqueo IPACK en combinación con ACB para aliviar el dolor postoperatorio, particularmente el dolor de rodilla posterior y proporcionar rehabilitación temprana después de TKA en comparación con ACB sola. Todos los pacientes fueron sometidos a antecedentes completos que incluyen medicamentos actuales y un examen físico exhaustivo.
Se registraron el estado físico de edad, sexo, IMC y ASA y se realizaron investigaciones preoperatorias a todos los pacientes, incluidas las investigaciones de laboratorio como (imagen sanguínea completa, tiempo de sangrado, tiempo de protrombina y tiempo de tromboplastina parcial activado) y otras investigaciones de acuerdo con la condición médica del paciente. Los pacientes estuvieron en ayunas durante 2 a 8 horas antes de la operación. Todos los pacientes fueron consentidos con un consentimiento por escrito para la anestesia espinal y cualquiera de los bloques regionales periféricos que se mantuvieron después de explicar el procedimiento. Introperatoriamente, todos los pacientes fueron monitoreados por oxímetro de pulso, manguito de presión arterial no invasivo y electrocardiograma para la frecuencia cardíaca y el ritmo. Se aplicó acceso IV. Todos los pacientes recibieron 0.03 mg/kg de midazolam IV, granisetrón 1 mg IV y dexametasona 10 mg IV como una profilaxis contra las náuseas y los vómitos. Se revisaron la lista de verificación de SIGN y TIEMPARE Espacio intervertebral L3-4 o L4-5. Todos los pacientes recibieron fluidos intraoperatorios y sedación con dexmedetomidina intravenosa si es necesario. Comprobación de la disponibilidad de intralípidos (emulsión lipídica 20%) cercana y preparación del dispositivo de ultrasonido (investigadores utilizados en el estudio reciente del ultrasonido de portátil de mi-turbo-turbo). Después de la estabilización de los pacientes, los pacientes se dividieron en 2 grupos.
Grupo A: Bloque del canal aductor guiado por ultrasonido (ACB) solo usando 22 aguja espinal de GAG con inyección de 15 ml de bupivacaína al 0,25% con la adición de 2 mg dexametasona y 2.5 mcg /ml de epinefrina como adyuvante para prolongar su acción.
Group B: received ultrasound guided adductor canal block (ACB) as group A, in addition to ultrasound guided infiltration of the interspace between popliteal artery and the capsule of posterior knee (IPACK) block with either of the two previously mentioned approaches, using 22Gag spinal needle injecting 20ml 0.25%bupivacaine with addition of 2mg dexamethasone and 2.5mcg /ml La epinefrina como adyuvante para prolongar su acción. Después de la operación, todos los pacientes fueron transferidos a la Unidad de Atención de Anestesia (PACU).
Todos los pacientes fueron monitoreados en (PACU) para la saturación de oxígeno, la frecuencia cardíaca y la presión arterial durante el período de observación de 2 horas. Los dos grupos de pacientes fueron evaluados y comparados con respecto:
Grado de dolor postoperatorio utilizando la Escala de calificación numérica (NRS) a las primeras 48 horas. La primera necesidad de rescate analgésico (puntaje NRS ≥ 4 [0: Sin dolor 10: dolor muy severo]) a las 2, 4, 6, 8, 12, 24 y 48 h. y se determinó la cantidad total de rescates analgésicos. El rescate analgésico se proporcionó utilizando 1 gramo de paracetamol IV y 30 mg de cetorolac IV, mientras que en algunos casos se usó la titulación de petidina después de la falla del rescate analgésico determinado con paracetamol y cetorolac para proporcionar alivio del dolor.
La recuperación del bloqueo del motor espinal y la capacidad del motor temprano utilizando la puntuación Bromage y la incidencia de debilidad del motor peroneo (dorsiflexión de los tobillos y los dedos de los pies).
Duración de las estadías en el hospital (definidas como los días desde el final de la cirugía hasta el alta).
El primer tiempo de movilización registrado en horas. La prueba de tiempo UP y GO (TUG) (medido en segundos). Esta prueba se realizó en los días 1º y 2º Postoperation.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 00202
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexo: pacientes de cualquier sexo
- Edad: entre 45 y 75 años.
- Estado físico: ASA I- III.
- Peso: IMC entre 28-40 kg/m2.
- Lesión: Cualquier paciente con patología de rodilla que requiera artroplastia total de rodilla (TKA)
Criterios de exclusión:
o Índice de masa corporal> 40 kg/m2.
- ASA> III.
- Rechazo del paciente.
- Revisión Artroplastia de rodilla
- Artroplastia de rodilla bilateral.
- Falta de capacidad mental para proporcionar consentimiento informado.
- Dolor neuropático o trastornos sensoriales de la extremidad quirúrgica.
- Contraindicación a la anestesia regional (intolerancia a los medicamentos del estudio, diátesis de sangrado, coagulopatía, malignidad o infección en el sitio de bloqueo).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloque del canal aductor (ACB) solo
Recibió el bloqueo del canal aductor guiado por ultrasonido (ACB) solo usando 22 agujas espinales de GAG con inyección de 15 ml de bupivacaína al 0,25% con la adición de 2 mg dexametasona y 2.5 mcg /ml de epinefrina como adyuvante para prolongar su acción.
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Anestesia espinal usando 15 mg 0,5% de bupivacaína hiperbárica en la posición sentada en el espacio intervertebral L3-4 o L4-5.
El anestésico local se extiende alrededor del nervio safenoso en el ultrasonido del canal aductor guiado con 22 agujas espinales de GAG con inyección de 15 ml de bupivacaína al 0,25% con la adición de 2 mg dexametasona y 2.5 mcg /ml de epinefrina como adyuvante para prolongar su acción.
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Comparador activo: Bloque de canal aductor (ACB) además del bloque (Ipack)
recibió el bloque de canal aductor guiado por ultrasonido (ACB) como grupo A, además de la infiltración guiada por ultrasonido del espacio intermedio entre la arteria poplítea y la cápsula del bloque de rodilla posterior (ipack) con cualquiera de los dos enfoques mencionados anteriormente, utilizando 22GAG aguja espinal inyectando 20 ml 0.25%bupivacaine con la adición de 2Mg dexethasone de dexamethasone /mmg /mml /20ml 20ml. La epinefrina como adyuvante para prolongar su acción.
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Anestesia espinal usando 15 mg 0,5% de bupivacaína hiperbárica en la posición sentada en el espacio intervertebral L3-4 o L4-5.
El anestésico local se extiende alrededor del nervio safenoso en el ultrasonido del canal aductor guiado con 22 agujas espinales de GAG con inyección de 15 ml de bupivacaína al 0,25% con la adición de 2 mg dexametasona y 2.5 mcg /ml de epinefrina como adyuvante para prolongar su acción.
La ultrasonido guía la infiltración anestésica local sobre la cara posterior del fémur debajo de la arteria poplítea dirigida a los nervios geniculares que son las ramas articulares de los nervios peronéales tibiales y comunes, ramas posteriores del nervio obturador, y el nervio genicular medial de 22 males de aguja de la espina 2255%bupivacína de 2met dexamet dexaMegg de 2metes de 2metes de la costura medial de la costura de 225). y 2.5 mcg /ml de epinefrina como adyuvante para prolongar su acción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas
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Dos grupos de pacientes fueron evaluados y comparados con respecto al grado de dolor postoperatorio utilizando la Escala de calificación numérica (NRS) que consisten en una serie de números que califican la intensidad del dolor, típicamente de 0 a 10 con 0 "sin dolor" y 10 es "el peor dolor imaginable".
Para que cuanto mayor sea el número, peor es el dolor.
La escala de calificación numérica se registra cada 4 horas a las primeras 48 horas.
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48 horas
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La primera vez para necesitar un rescate analgésico.
Periodo de tiempo: 2 días
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La primera vez para necesitar un rescate analgésico cuando (puntuación de escala de calificación numérica ≥ 4, que significa dolor moderado a severo) se registra en horas (la escala de calificación numérica consiste en una serie de números que califica la intensidad del dolor, típicamente de 0 a 10 con 0 "sin dolor" 1to3 es "dolor leve, 4to6 es" dolor moderado "y 7to10 es" dolor grave ". Para que cuanto mayor sea el número, peor es el dolor. |
2 días
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La cantidad total de rescates analgésicos necesarios medidos en números
Periodo de tiempo: 2 días
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Número de rescates analgésicos necesarios cuando el dolor del paciente es moderado a severa
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2 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Influencia sexual en el grado de dolor
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción de los pacientes en el estudio.
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Se compararon dos grupos con respecto al número de hombres y mujeres en cada grupo.
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En el momento de la inscripción de los pacientes en el estudio.
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Edad
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción de los pacientes en el estudio.
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Las edades de los pacientes en cada grupo fueron recodificadas y comparadas.
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En el momento de la inscripción de los pacientes en el estudio.
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IMC (kg/m2)
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción de los pacientes en el estudio.
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Se registró el IMC de cada paciente y se compararon los dos grupos.
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En el momento de la inscripción de los pacientes en el estudio.
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Recuperación de motor
Periodo de tiempo: 2 días
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Recuperación del motor después del bloqueo de anestesia espinal determinado por la puntuación de bromaje realizada utilizando la evaluación clínica de la capacidad motora.
Bromage Un puntaje es una puntuación de cuatro niveles donde puntaje 1 = Free Movimiento de piernas y pies; puntaje 2 = simplemente capaz de flexionar las rodillas con libre movimiento de pies; puntaje 3 = incapaz de flexionar las rodillas, pero con libre movimiento de pies; y anotar 4 = incapaz de mover piernas o pies.
Esa puntuación 4 significa que no hay recuperación del motor con bloqueo de motor completo y A (el valor mínimo) y la puntuación 1 significa recuperación completa del motor sin bloqueo (el valor máximo)
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2 días
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Recuperación de movilidad
Periodo de tiempo: 2 días
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La prueba de tiempo Up y GO se realiza para cada paciente que evalúa la capacidad y el tiempo que le toma al paciente moverse de una silla y despertar durante tres metros, luego regrese a la silla y se registra en segundos.
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2 días
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Grado de recuperación motora
Periodo de tiempo: 2 días
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La prueba de rango de movimiento se realiza para cada paciente que evalúa la capacidad de extensión y flexión de la rodilla con medir y registrar el grado de ángulo en el medio.
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2 días
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Recuperación rápida y alta hospitalaria temprano
Periodo de tiempo: 48 horas
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La duración de la estadía en el hospital se registra en horas para cada paciente, de modo que el paciente con estadía en el hospital la duración de más de 48 horas se considera de rehabilitación tardía y una estadía en el hospital prolongada.
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48 horas
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- FMASU MD 19/2023
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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