수리 1 차 갈라진 구개에서 혈장 풍부 성장 인자의 역할 (PRGF)
2025년 3월 16일 업데이트: Sarah Samir Horia, Cairo University
수술 후 상처 치유 및 오로나 세일 누공 발생에서 일차 갈라진 구개 수리 대 1 차 갈라진 구개 구개 수리와의 혈장이 풍부한 성장 인자 (PRGF)의 역할 평가, 무작위 임상 시험.
일차 갈라진 구개 수리를 갖는 혈장이 풍부한 성장 인자 (PRGF)는 상처 치유를 가속화하고 수술 후 오로나 성 누공 발생을 방지합니까?
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 1 차 결과로 상처 치유의 개선 (수술 후 5 일째에 부종)을 평가하고 평가하는 것입니다. 2 차 목표는 상처 폐쇄를 평가하고 평가하는 것입니다. 나라와 구명의 성장 인자와 구명 구개를 가진 어린이들 사이에서 구개 구개를 가진 어린이들 사이에서 상처 폐쇄 및 오로나 세일 누공의 발생을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo
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Manial, Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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연락하다:
- sarah horia, M.Sc.
- 전화번호: 00201010014043
- 이메일: sarahhoria@gmail.com
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연락하다:
- El noman MK El shafie, lecturer
- 전화번호: 002001063999203
- 이메일: nomanmust@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 체계적으로 건강한 환자 (미국 마취과 학회 -ASA I 및 II); 6-18 개월 이하가 아닙니다
- 1 차 비 동기성 고립 된 갈라진 구개 환자
- 연구에 참여하는 것이 불안합니다.
제외 기준 :
- 재 구개 누공 환자
- 증후군 갈라진 구개의 존재
- 혈액 질환 및 혈소판 장애 (혈액 질환)
- 악성 종양을위한 체계적인 질병 방사선 요법 또는 화학 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 혈장 풍부 성장 인자 (PRGF) (중재 또는 연구 그룹)
혈장 풍부 성장 인자 (PRGF) 중재 또는 연구 그룹은 수술 절차를 가지고 있으며, 구개 구개를 복구하고 비강과 구개 조직 사이에 혈장 풍부 성장 인자를 배치 한 다음 수술 중 1 차 마감 후 수술 후, 1 일, 3 일, 3 일, 후속 방문이 될 것입니다.
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수술 전 분리 된 구개 구개를 닫는 PRGF를 사용하여 수술 분만, 각 환자로부터 10-20 ml의 정맥 혈액.
-PRGF를 얻기 위해 혈액이 원심 분리되어 있습니다.
비강과 구개 점막 사이
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위약 비교기: 위약 (통제 그룹)
위약 (대조군)은 구개 구개 1 차 폐쇄를 수리하기위한 수술 절차 "폰 랑겐 벡 기술"을 가지고 있으며, 환자는 수술 후 후속 방문을 위해 올 것이다.
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1 차 클리프트 구개 구개 구개 구개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유 분석 (수술 후 5 일째에 부종)
기간: 수술 후 첫날, 셋째 날 및 5 일
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임상 기록, 부종 지속의 비율을 가진 부종 참가자 수의 지속성 비율
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수술 후 첫날, 셋째 날 및 5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유 분석
기간: 2 년
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임상 기록, 폐쇄까지 치유로 치유를위한 날을 계산합니다.
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2 년
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oronasal 누공의 발생
기간: 수술 후 첫날 치료 종료 3 개월
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임상 기록, 예/아니오 수술 후 합병증; 주로 오로나 성 누공에 의한; 임상 관찰 : 검사, 임상 징후 : 음식 또는 음료의 역류
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수술 후 첫날 치료 종료 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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구개열에 대한 임상 시험
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UMC UtrechtRadboud University Medical Center; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... 그리고 다른 협력자들완전한