血浆富生长因子在修复原发性裂口中的作用 (PRGF)
2025年3月16日 更新者：Sarah Samir Horia、Cairo University
评估富血浆生长因子（PRGF）在术后伤口愈合和Oronasal瘘管中的原发性裂口修复与原发性裂口修复的作用，这是一项随机临床试验
富含原发性裂口修复的血浆生长因子（PRGF）是否会加速伤口愈合并防止术后术后发生瘘管？
研究概览
详细说明
主要目的是评估和评估伤口愈合的改善（在手术后第五天的水肿）作为主要结果，第二个目标是评估和评估Ororonasal瘘管作为二次结局的腹膜伴有鼻cle裂的儿童的次要结果，使用鼻腔质量丰富的鼻腔Mucosa和Palatal Mucosa和Palate Mucosa之间的次要结局减少了伤口的闭合和减少。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo
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Manial、Cairo、埃及
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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接触：
- sarah horia, M.Sc.
- 电话号码：00201010014043
- 邮箱：sarahhoria@gmail.com
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接触：
- El noman MK El shafie, lecturer
- 电话号码：002001063999203
- 邮箱：nomanmust@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 全身健康的患者（美国麻醉师学会-ASA I和II）；不超过6-18个月
- 原发性非合成孤立的裂口的患者
- 担心参加研究。
排除标准：
- 复发性氏瘘的患者
- 综合征裂口的存在
- 血液疾病和血小板疾病（血液疾病）
- 系统性疾病放疗或恶性肿瘤的化学疗法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：血浆丰富的生长因子（PRGF）（干预或研究组）
血浆丰富的生长因子（PRGF）干预或研究组具有手术程序“ von Langenbeck技术”，以修复left裂，并在术中术中鼻塞和palat骨组织之间放置丰富的血浆生长因子，然后术中初级闭合，然后患者将在手术后进行后续访问，第1天，第3天和1个月，1个月，1个月，1个月，1个月1个月，1个月，1个月，1个月，1个月，1个月，1个月，1个星期，1个月，访问
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在手术前几分钟，使用PRGF与闭合的原发性裂口 - 分离的裂口，每位患者的静脉血液10-20毫升。
- 血液被离心以获得PRGF。
- 在鼻粘膜和乳pal粘之间固定
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安慰剂比较：安慰剂（对照组）
安慰剂（对照组）采用手术程序“ von langenbeck技术”来修复cle裂的初级闭合，然后患者将在手术后，第1天，第三天，第5天，第1个月和1个月进行后续访问后进行跟进。
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初级闭合left裂的裂口
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伤口愈合评估（术后第五天的水肿）
大体时间：手术后的第一天，第三天和第五天
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临床记录，持续性水肿百分比的水肿持续性的持续性百分比
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手术后的第一天，第三天和第五天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伤口愈合的评估
大体时间：2年
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临床记录，计算康复的天数，直到闭幕
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2年
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Oronasal瘘的发生
大体时间：手术后的第一天到3个月的治疗结束
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临床记录，是/否术后并发症；主要是Oronasal瘘；临床观察：检查，临床体征：食物或饮料的反流
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手术后的第一天到3个月的治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年7月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月16日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月16日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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