Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola bogatego czynnika wzrostu w osoczu w naprawie pierwotnego rozszczepu podniebienia (PRGF)

16 marca 2025 zaktualizowane przez: Sarah Samir Horia, Cairo University

Ocena roli czynnika wzrostu bogatego w w osoczu (PRGF) z pierwotną naprawą rozszczepu podniebienia w porównaniu z pierwotną naprawą rozszczepu podniebienia w pooperacyjnym gojeniu ran i wystąpieniu przetoki oronazalnej, randomizowanego badania klinicznego

Czy bogaty w osocze czynnik wzrostu (PRGF) z pierwotną naprawą rozszczepu podniebienia przyspiesza gojenie się ran i zapobiega wystąpieniu przetoki oronazalnej pooperacyjnej?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest ocena i ocena poprawy gojenia się ran (obrzęk po piątym dniu po operacji) jako główny wynik, a wtórnym celem jest ocena i ocena zamknięcia ran oraz zmniejszeniem występowania Mucosa i skalatalnej mucozy i skalatalnej Mucosa i skalatalnej Mucosa i skalatalnej Mucosa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo
      • Manial, Cairo, Egipt
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • zdrowi systemowo pacjenci (American Society of Anesthesiologists -ASA I i II); nie starsze niż 6-18 miesięcy
  • Pacjenci z pierwotnym niesyndromowym izolowanym rozszczepem podniebienia
  • Obawianie się w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z nawracającą przetoką podniebienną
  • Istnienie zespołu rozszczepu podniebienia
  • Choroby krwi i zaburzenia płytek krwi (choroba hematologiczna)
  • Systematyczna radioterapia choroby lub chemioterapia z tytułu nowotworów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Współczynnik wzrostu w osoczu (PRGF) (grupa interwencja lub badań)
Bogaty współczynnik wzrostu w osoczu (PRGF) lub grupa badana ma procedury chirurgiczne „Technika von Langenbeck” w celu naprawy rozszczepu i umieszczenia czynników wzrostu bogatych w osoczeń między tkanką nosową i podniebienną, a następnie pierwotne zamknięcie, wówczas pacjent po operacji po operacji, pierwszy dzień, trzeci dzień i przybycie na wizytę 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące pooperacyjne pooperacyjne pooperacyjne pooperacyjne.
Inny: W osoczu bogate w czynniki wzrostu (PRGF)
Używając PRGF z zamknięciem pierwotnego rozszczepu podniebienia - izolowane rozszczep podniebienia minuty przed zabiegiem, 10-20 ml krwi żylnej od każdego pacjenta. -Krew jest wirowana w celu uzyskania PRGF. -Fixed między błoną śluzową nosową i podniebienną
Komparator placebo: placebo (grupa kontrolna)
Placebo (grupa kontrolna) ma zabiegi chirurgiczne „Technika von Langenbeck” w celu naprawy pierwotnego zamknięcia rozszczepu podniebienia, wówczas pacjent przyjdzie na wizytę kontrolną po operacji, 1. dnia, 3, piąty dzień i przyjdzie na wizyty na 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po operacji
Inny: Placebo
Pierwotne zamykanie rozszczepu rozszczepu podniebienia podniebienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ZASODZENIE RANY (obrzęk o 5. dniu po operacji)
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji, trzeci dzień i 5. dzień
Zapisy kliniczne, odsetek trwałości liczby uczestników z odsetkiem uprawiania obrzęku
pierwszy dzień po operacji, trzeci dzień i 5. dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rany gojenie się
Ramy czasowe: 2 lata
zapisy kliniczne, liczenie dni za uzdrowienie jako leczenie przez dni do zamknięcia
2 lata
Występowanie przetoki oronazalnej
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji do końca leczenia po 3 miesiącach
Zapisy kliniczne, tak/nie powikłania pooperacyjne; głównie przetoka oronazalna; Obserwacja kliniczna: kontrola, objawy kliniczne: niedomykalność żywności lub napoju
pierwszy dzień po operacji do końca leczenia po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cleft palate - Omfs338

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozszczep podniebienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj