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Rolle des plasmareichen Wachstumsfaktors bei der Reparatur der Primärspalte (PRGF)

16. März 2025 aktualisiert von: Sarah Samir Horia, Cairo University

Bewertung der Rolle des plasmareichen Wachstumsfaktors (PRGF) mit der Reparatur der primären Gaumenspalte im Vergleich zur Reparatur der primären Spalte bei postoperativer Wundheilung und orasaler Fistel, eine randomisierte klinische Studie

Beschleunigt der Plasma-reiche Wachstumsfaktor (PRGF) mit der Reparatur der Primärspalte die Wundheilung und verhindert das Auftreten postoperativer orasaler Fistel?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel besteht darin, die Verbesserung der Wundheilung (Ödem am 5. Tag nach Operativ) als primäres Ergebnis zu bewerten und zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo
      • Manial, Cairo, Ägypten
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • systemisch gesunde Patienten (American Society of Anaesthesiologen -asa I und II); nicht älter als 6-18 Monate
  • Patienten mit primärer nicht syndromer isolierter Gaumenspalte
  • Besorgt in der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit wiederkehrender palataler Fistel
  • Existenz des Syndromspaltpalats
  • Blutkrankheiten und Thrombozytenstörungen (hämatologische Erkrankung)
  • Systematische Krankheitsstrahlentherapie oder Chemotherapie bei Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Plasma reicher Wachstumsfaktor (PRGF) (Intervention oder Studiengruppe)
plasma rich growth factor (PRGF) intervention or study group Has Surgical procedures "von Langenbeck technique " to repair cleft palate and placing plasma rich growth factors between nasal and palatal tissue then primary closure intraoperatively, then patient will come for follow up visit after surgery, 1st day, 3rd, 5th day and come for follow up visits at 1 week, 1 month and 3 months postoperative
Sonstiges: Plasma reich an Wachstumsfaktoren (PRGF)
Verwendung von PRGF mit schließender primärer Gaumenspalte - isolierte Gaumenspalte Minuten vor der Operation, 10-20 ml venöses Blut von jedem Patienten. -Das Blut wird zentrifugiert, um PRGF zu erhalten. -Fixte zwischen Nasen- und Palatalschleimhaut
Placebo-Komparator: Placebo (Kontrollgruppe)
Placebo (Kontrollgruppe) verfügt
Sonstiges: Placebo
primärer Schließspaltpalate-isolierter Gaumenspalte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundheilungsanträge (Ödema am 5. Tag nach Operativ)
Zeitfenster: Erster Tag nach der Operation, dem 3. Tag und am 5. Tag
Klinische Aufzeichnungen, Prozentsatz der Persistenz von Ödemen Anzahl von Teilnehmern mit Prozentsatz der Beherrschung von Ödemen
Erster Tag nach der Operation, dem 3. Tag und am 5. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundheilungsanträge
Zeitfenster: 2 Jahre
Klinische Aufzeichnungen, die Tage für die Heilung als Heilung nach Tagen bis zur Schließung zählen
2 Jahre
das Auftreten der oronasalen Fistel
Zeitfenster: Erster Tag nach der Operation bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
Klinische Aufzeichnungen, Ja/Nein postoperative Komplikationen; hauptsächlich oronasale Fistel von; Klinische Beobachtung: Inspektion, klinische Anzeichen: Auffall von Lebensmitteln oder Getränken
Erster Tag nach der Operation bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cleft palate - Omfs338

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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