Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasman rikkaan kasvutekijän rooli primaarisen kitalaen korjaamisessa (PRGF)

sunnuntai 16. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Sarah Samir Horia, Cairo University

Plasma-rikkauden kasvutekijän (PRGF) roolin arviointi primaarisen raon kitalaen korjaamisella verrattuna primaariseen halkeaman kitalaen korjaukseen leikkauksen jälkeisessä haavan paranemisessa ja oronasaalisessa fistulissa, satunnaistettu kliininen tutkimus

Kiihtyykö plasmarikas kasvutekijä (PRGF) primaarisella kitalaen korjauksella haavan paranemista ja estävät leikkauksen jälkeisen oronasaalisen fistulan esiintymisen?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida ja arvioida haavan paranemisen paranemista (turvotus viidentenä päivänä operaation jälkeen) ensisijaisena lopputuloksena, ja toissijainen tavoitteena on arvioida ja arvioida haavan sulkemista ja oronasaalisen fistulan esiintymisen vähenemistä toissijaisena lopputuloksena, jossa on kiteä plasmarikkaa kasvutekijä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Cairo
      • Manial, Cairo, Egypti
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • El noman MK El shafie, lecturer
          • Puhelinnumero: 002001063999203
          • Sähköposti: nomanmust@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • systeemisesti terveelliset potilaat (amerikkalainen anestesiologien yhdistys -ASA I ja II); Ei vanhempi kuin 6-18 kuukautta
  • Potilaat, joilla on primaarinen ei-syndrominen eristetty halkeama maku
  • Huolestuttava olla tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on toistuva palatal fistula
  • Oireyhtymän kitalaen olemassaolo
  • Verisairaudet ja verihiutaleiden häiriöt (hematologinen sairaus)
  • Systemaattinen sairauden sädehoito tai kemoterapia pahanlaatuisuuden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Plasman rikas kasvutekijä (PRGF) (interventio tai tutkimusryhmä)
Plasman rikas kasvutekijä (PRGF) -interventio- tai tutkimusryhmä on kirurgiset toimenpiteet "von Langenbeck -tekniikka" rakojen kitalaen korjaamiseksi ja plasmarikkaiden kasvutekijöiden asettamiseksi nenän ja palataalisen kudoksen välillä, sitten ensisijainen sulkeminen intraoperatiivisesti, sitten potilas tulee seurantavierailun jälkeen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden postituskokoonpanon ja 3 kuukauden kuluttua
Muut: Kasvutekijöiden rikas plasma (PRGF)
Käyttämällä PRGF: ää sulkemalla primaarinen halkeama -kitalaki - eristetty halkeama kitalaki minuutteja ennen leikkausta, 10-20 ml laskimoverta jokaiselta potilaalta. -Veri sentrifugoituu PRGF: n saamiseksi. -Korjattu nenän ja palataalisen limakalvon välillä
Placebo Comparator: lumelääke (kontrolliryhmä)
Plasebolla (kontrolliryhmällä) on kirurgiset toimenpiteet "von Langenbeck Technique" rakojen kitalaen ensisijaisen sulkemisen korjaamiseksi, sitten potilas tulee seurantakäyntiin leikkauksen jälkeen, 1. päivä, 3., 5. päivä ja tulee seurantakäynteihin yhden viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden jälkeisenä leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeen, 1 kuukauden ja 3 kuukauden jälkeinen jälki
Muut: Plasebo
Ensisijainen sulkeminen kitalaen eristetty rako-kitalaki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan parantava omaisuus (turvotus viidentenä päivänä operatiivisesti)
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen, 3. päivä ja 5. päivä
Kliiniset tiedot, osuus turvotusten lukumäärästä osallistujien lukumäärästä ja pysyvästä turvotuksesta
Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen, 3. päivä ja 5. päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haavan parantava aasi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kliiniset tiedot, jotka laskevat paranemisen päiviä paranemiseksi päivinä, kunnes sulkeminen
2 vuotta
Oronasaalisen fistulan esiintyminen
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen hoidon lopettamiseksi 3 kuukauden kohdalla
Kliiniset tiedot, kyllä/ei leikkauksen jälkeiset komplikaatiot; lähinnä oronasal fistula; Kliininen havainto: Tarkastus, kliiniset merkit: Ruoan tai juoman regurgointi
Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen hoidon lopettamiseksi 3 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cleft palate - Omfs338

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa