Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A plazma gazdag növekedési faktor szerepe az elsődleges hasadék szájpadon (PRGF)

2025. március 16. frissítette: Sarah Samir Horia, Cairo University

A plazmában gazdag növekedési faktor (PRGF) szerepének értékelése az elsődleges szájpad-javítással, szemben

Felgyorsítja-e a plazmában gazdag növekedési faktor (PRGF), amelynek elsődleges hasadékának javítása felgyorsítja-e a sebgyógyulást, és megakadályozza a műtét utáni Oronasal fistula előfordulását?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elsődleges cél az elsődleges eredményként a sebgyógyulás javításának (ödéma az ötödik napon történő operatív) értékelése és értékelése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Cairo
      • Manial, Cairo, Egyiptom
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • szisztematikusan egészséges betegek (az Aneszteziológusok Amerikai Társasága -I. és II); Nem idősebb, mint 6-18 hónap
  • Primer, nem szinkrómás izolált hasadékú betegek
  • Aggódó, hogy a tanulmányban részt vegyen.

Kizárási kritériumok:

  • A visszatérő palatális fistulában szenvedő betegek
  • A szindrómás hasadék megléte
  • Vérbetegségek és vérlemezke -rendellenességek (hematológiai betegség)
  • Szisztematikus betegség sugárterápia vagy kemoterápia a rosszindulatú daganatokra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Plazmában gazdag növekedési faktor (PRGF) (intervenciós vagy tanulmányozó csoport)
A plazmában gazdag növekedési faktor (PRGF) beavatkozási vagy vizsgálati csoport műtéti eljárásokkal rendelkezik "von Langenbeck technikával" a szájpadok megjavításához és a plazmával gazdag növekedési faktorok elhelyezéséhez az orr és a palatális szövet között, majd az elsődleges bezárás intraoperatívan, majd a beteg a műtét utáni nyomon követési látogatásra, az 1. nap, az 5. nap és a nyomon követési látogatások után 1 hónap, 1 hónapos utáni látogatásra kerül.
Egyéb: A plazma gazdag növekedési faktorokban (PRGF)
A PRGF használatával az elsődleges hasadék szájpadlásával - izolált hasadási szájpadokkal a műtét előtt 10-20 ml vénás vért minden betegből. -A vér centrifugálódik a PRGF előállításához. -Nazális és Palatális nyálkahártya között rögzítve
Placebo Comparator: placebo (kontrollcsoport)
A placebo (kontrollcsoport) műtéti eljárásokkal rendelkezik "von Langenbeck technikával" a szájpad elsődleges bezárásának javításához
Egyéb: Placebo
Elsődleges bezáró hasadék szájpad-izolált hasadék szájpad

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sebgyógyító segédeszköz (ödéma az 5. napon, operatív módon)
Időkeret: A műtét utáni első nap, a 3. nap és az 5. nap
Klinikai nyilvántartások, az ödéma perzisztenciájának százalékos aránya a résztvevők száma az ödéma tartós százalékos arányával
A műtét utáni első nap, a 3. nap és az 5. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sebgyógyulás
Időkeret: 2 év
Klinikai nyilvántartások, számolva a gyógyulás napját a gyógyulás napjaira a bezárásig
2 év
Az oronasal fistula előfordulása
Időkeret: A műtét utáni első nap a kezelés végéig 3 hónapon belül
Klinikai nyilvántartások, igen/nem posztoperatív szövődmények; elsősorban az oronasalis fistula; Klinikai megfigyelés: Ellenőrzés, klinikai jelek: Élelmiszer vagy ital regurgitációja
A műtét utáni első nap a kezelés végéig 3 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 16.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cleft palate - Omfs338

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel