자궁 경부 통증, 요추 통증 및 건강한 대조군 환자의 심박수 변동성 비교 분석
2025년 3월 23일 업데이트: Carlos Fernández-Morales, Universidad de Extremadura
이것은 만성 통증이있는 개인의 영향을받는 신체 영역 (자궁 경부 대 요추)을 기반으로 한 심박수 변동성 (HRV) 지수의 잠재적 차이를 평가하기 위해 고안된 단면 연구입니다.
이 연구는 만성 목 통증 (CNP)이있는 개인, 만성 요통 (CLBP)이있는 개인 및 통증이없는 대조군 사이의 HRV 매개 변수를 비교할 것입니다.
HRV는 10 분 동안 FirstBeat BodyGuard® 장치를 사용하여 평가되며 데이터는 Kubios® HRV 소프트웨어로 분석됩니다.
이 연구는 만성 통증의 위치에 따라 자율 신경계 조절이 다른지 여부를 결정하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
93
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Badajoz, 스페인, 06006
- Universidad de Extremadura
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 세 가지 그룹이 포함됩니다. 만성 목 통증 (CNP)으로 진단 된 한 그룹의 성인 그룹, 만성 요통 (CLBP)으로 진단 된 성인 그룹 및 같은 연령대 내의 다른 건강한 성인 그룹.
참가자는 지역 사회 광고 및 병원 외래 환자 클리닉에서 채용됩니다.
설명
포함 기준 :
- - 18 세에서 65 세 사이의 성인.
만성 요통 그룹의 경우 :
- 만성 목 진단 또는 3 개월 이상 지속되는 요통 진단.
- 수치 통증 등급 척도 (NPR)에서 3/10의 최소 통증 강도.
건강한 그룹 :
- 만성 또는 급성 병리가 없음.
- 자율 신경계 기능을 변경할 수있는 규칙적인 약물은 없습니다.
- 지난 6 개월 동안 요통의 에피소드는 없습니다.
제외 기준 :
- 통제되지 않은 신경계 또는 심장 장애의 존재.
- 자율 기능 또는 통증 인식에 영향을 줄 수있는 약물의 사용 (예 : 오피오이드, 항우울제, 벤조디아제핀, 항염증제, 베타 차단제).
- 체질량 지수 (BMI)는 30 kg/m² 이상입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 주제
이 그룹에는 만성 또는 급성 병리가 없고, 자율신경계 기능을 변화시킬 수 있는 정기적인 약물 치료가 없으며, 지난 6개월 동안 요통이 없는 18~65세의 성인이 포함됩니다.
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만성요통 대상자
이 그룹에는 최소 3개월 동안 지속되는 만성 요통 진단을 받은 18~65세의 성인이 포함되며, 숫자 통증 등급 척도에서 최소 통증 강도가 3/10이고 조절되지 않는 신경학적 또는 심장 질환이 없습니다.
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만성 목 통증 대상
이 그룹에는 3 개월 이상 지속되는 만성 목 통증으로 진단 된 18-65 세의 성인이 포함되며, 수치 통증 등급 척도에서 최소 통증 강도는 3/10이며 통제되지 않은 신경계 또는 심장 장애가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RMSSD(연속 차이의 평균 제곱근)
기간: 5분 기준과 25분 데이터 수집 기간을 포함하여 30분 단일 세션 동안 측정되었습니다.
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이 변수는 부교감 신경계 활동과 R-R 간격의 단기 변동성을 반영하는 심박수 변동성의 시간 영역 측정을 나타냅니다.
이는 연속적인 R-R 간격 간의 차이의 평균 제곱근으로 계산됩니다.
rMSSD는 미주신경 조절을 평가하기 위해 확립된 척도이며 자율신경 기능의 변화에 민감합니다.
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5분 기준과 25분 데이터 수집 기간을 포함하여 30분 단일 세션 동안 측정되었습니다.
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스트레스 점수(SS)
기간: 5분 기준과 25분 데이터 수집 기간을 포함하여 30분 단일 세션 동안 측정되었습니다.
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이 변수는 SD2의 역수에 1000을 곱하여 계산됩니다.
이는 교감신경 활성화 수준을 반영하며, 스트레스 점수 값이 높을수록 스트레스가 증가하고 부교감신경 활동이 감소함을 나타냅니다.
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5분 기준과 25분 데이터 수집 기간을 포함하여 30분 단일 세션 동안 측정되었습니다.
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교감신경/부교감신경 비율(S/PS 비율)
기간: 5분 기준과 25분 데이터 수집 기간을 포함하여 30분 단일 세션 동안 측정되었습니다.
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이 변수는 SD1에 대한 스트레스 점수의 비율을 나타냅니다.
이는 교감신경과 부교감신경 조절 사이의 균형을 반영하며, 값이 높을수록 만성 통증 상태에서 흔히 관찰되는 교감신경 우세를 나타냅니다.
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5분 기준과 25분 데이터 수집 기간을 포함하여 30분 단일 세션 동안 측정되었습니다.
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표준 편차 1 (SD1)
기간: 5 분 기준선 및 25 분 데이터 수집 기간을 포함하여 단일 30 분 세션 동안 측정됩니다.
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심박수 변동성의 Poincaré 플롯에서 파생 된 비선형 메트릭은 R-R 간격의 단기 변동성을 나타냅니다.
그것은 부교감 성 활동 및 미주 조절과 밀접한 관련이 있습니다.
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5 분 기준선 및 25 분 데이터 수집 기간을 포함하여 단일 30 분 세션 동안 측정됩니다.
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표준 편차 2 (SD2)
기간: 5 분 기준선 및 25 분 데이터 수집 기간을 포함하여 단일 30 분 세션 동안 측정됩니다.
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Poincaré 플롯에서 파생 된 비선형 메트릭은 R-R 간격의 장기 변동성을 나타냅니다.
SD2는 교감 활동과 반비례하며 교감과 부교감 성 조절 사이의 균형을 반영합니다.
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5 분 기준선 및 25 분 데이터 수집 기간을 포함하여 단일 30 분 세션 동안 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 심박수(평균 HR)
기간: 5분 기준과 25분 데이터 수집 기간을 포함하여 30분 단일 세션 동안 측정되었습니다.
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데이터 수집 기간 동안 기록된 평균 심박수(분당 심박수)를 나타냅니다.
이는 자율신경계 활동의 일반적인 지표 역할을 하며 교감신경과 부교감신경 조절 사이의 균형에 대한 통찰력을 제공합니다.
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5분 기준과 25분 데이터 수집 기간을 포함하여 30분 단일 세션 동안 측정되었습니다.
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최대 심박수(최대 HR)
기간: 5분 기준과 25분 데이터 수집 기간을 포함하여 30분 단일 세션 동안 측정되었습니다.
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데이터 수집 기간 동안 기록된 최고 심박수(분당 심박수)를 나타냅니다.
이 변수는 교감신경 활성화 기간을 반영하고 세션 중 스트레스 반응에 대한 통찰력을 제공합니다.
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5분 기준과 25분 데이터 수집 기간을 포함하여 30분 단일 세션 동안 측정되었습니다.
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최소 심박수 (최소 HR)
기간: 5 분 기준선 및 25 분 데이터 수집 기간을 포함하여 단일 30 분 세션 동안 측정됩니다.
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데이터 수집 기간 동안 기록 된 가장 낮은 심박수 (분당 비트)를 나타냅니다.
이 변수는 부교감의 우세 기간을 반영하며 vagal을 평가하는 데 유용합니다.
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5 분 기준선 및 25 분 데이터 수집 기간을 포함하여 단일 30 분 세션 동안 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Luis Espejo-Antúnez, Ph.D., University of Extremadura
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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