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宫颈疼痛，腰痛和健康对照患者心率变异性的比较分析

2025年3月23日更新者：Carlos Fernández-Morales、Universidad de Extremadura

这是一项横断面研究，旨在评估基于患有慢性疼痛的个体的受影响的身体区域（宫颈与腰部）的心率变异性（HRV）指数的潜在差异。该研究将比较三组之间的HRV参数：患有慢性颈部疼痛的个体（CNP），慢性下背痛的个体（CLBP）和一个没有疼痛的对照组。 HRV将在10分钟内使用FirstBeatBodyguard®设备进行评估，并将使用Kubios®HRV软件分析数据。该研究旨在确定自主神经系统调节是否取决于慢性疼痛的位置。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

西班牙
- - Badajoz、西班牙、06006
    - Universidad de Extremadura

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将包括三组：一组被诊断为慢性颈部疼痛（CNP）的成年人，一组被诊断为慢性腰痛（CLBP）的成年人，以及在同一年龄范围内的另一组健康成年人。参与者将从当地社区广告和医院门诊诊所招募。

描述

纳入标准：

- 18至65岁之间的成年人。

对于慢性腰痛组：

诊断慢性颈或腰痛至少持续三个月。
在数值评级量表（NPRS）上，最小疼痛强度为3/10。

对于健康群体：

没有任何慢性或急性病理。
没有常规药物可以改变自主神经系统功能。
在过去的六个月中，没有下腰痛的发作。

排除标准：

存在不受控制的神经系统疾病或心脏疾病。
在研究前的两周内，使用可能影响自主功能或疼痛感知的药物（例如，阿片类药物，抗抑郁药，苯二氮卓类药物，抗炎药，抗炎药，抗炎药）。
体重指数（BMI）等于或大于30 kg/m²。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
健康受试者该组包括 18-65 岁的成年人，没有任何慢性或急性病理，没有定期服用可能改变自主神经系统功能的药物，并且在过去六个月内没有腰痛。
慢性腰痛受试者该组包括 18-65 岁的成年人，被诊断患有持续至少三个月的慢性腰痛，数字疼痛评定量表的最小疼痛强度为 3/10，并且没有不受控制的神经或心脏疾病。
慢性颈部疼痛对象该组包括18-65岁的成年人，被诊断出患有慢性颈部疼痛至少三个月，在数值疼痛评级量表上的最小疼痛强度为3/10，并且没有不受控制的神经系统疾病或心脏疾病。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
连续差分均方根 (rMSSD) 大体时间：在单个 30 分钟会话期间测量，包括 5 分钟基线和 25 分钟数据收集期。	该变量代表心率变异性的时域测量，反映副交感神经系统活动和 R-R 间隔的短期变异性。它的计算方式为连续 R-R 间隔之间差异的均方根。 rMSSD 是评估迷走神经调节的既定指标，并且对自主神经功能的变化敏感。	在单个 30 分钟会话期间测量，包括 5 分钟基线和 25 分钟数据收集期。
压力分数 (SS) 大体时间：在单个 30 分钟会话期间测量，包括 5 分钟基线和 25 分钟数据收集期。	该变量的计算方式为 SD2 的倒数乘以 1000。它反映了交感神经激活的水平，其中较高的压力评分值表明压力增加和副交感神经活动减少。	在单个 30 分钟会话期间测量，包括 5 分钟基线和 25 分钟数据收集期。
交感神经/副交感神经比率（S/PS 比率）大体时间：在单个 30 分钟会话期间测量，包括 5 分钟基线和 25 分钟数据收集期。	该变量表示压力分数与 SD1 的比率。它反映了交感神经和副交感神经调节之间的平衡，较高的值表明交感神经占主导地位，这在慢性疼痛情况下常见。	在单个 30 分钟会话期间测量，包括 5 分钟基线和 25 分钟数据收集期。
标准偏差1（SD1）大体时间：在一次30分钟的会议上测量，包括5分钟的基线和25分钟的数据收集期。	源自心率变异性的庞加莱图的非线性度量，表明R-R间隔的短期变异性。它与副交感神经活动和迷走神经调节密切相关。	在一次30分钟的会议上测量，包括5分钟的基线和25分钟的数据收集期。
标准偏差2（SD2）大体时间：在一次30分钟的会议上测量，包括5分钟的基线和25分钟的数据收集期。	源自Poincaré图的非线性度量，代表R-R间隔的长期变异性。 SD2与交感神经活动成反比，并反映了交感神经和副交感神经调节之间的平衡。	在一次30分钟的会议上测量，包括5分钟的基线和25分钟的数据收集期。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
平均心率（平均 HR）大体时间：在单个 30 分钟会话期间测量，包括 5 分钟基线和 25 分钟数据收集期。	表示数据收集期间记录的平均心率（每分钟心跳数）。它作为自主活动的一般指标，提供对交感神经和副交感神经调节之间平衡的见解。	在单个 30 分钟会话期间测量，包括 5 分钟基线和 25 分钟数据收集期。
最大心率（Max HR）大体时间：在单个 30 分钟会话期间测量，包括 5 分钟基线和 25 分钟数据收集期。	代表数据收集期间记录的最高心率（每分钟心跳数）。该变量反映了交感神经激活的时期，并提供了对治疗期间压力反应的见解。	在单个 30 分钟会话期间测量，包括 5 分钟基线和 25 分钟数据收集期。
最低心率（最小HR）大体时间：在一次30分钟的会议上测量，包括5分钟的基线和25分钟的数据收集期。	代表数据收集期间记录的最低心率（每分钟节拍）。该变量反映了副交感神经的时期，对于评估迷走神经很有用。	在一次30分钟的会议上测量，包括5分钟的基线和25分钟的数据收集期。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidad de Extremadura

调查人员

研究主任：Luis Espejo-Antúnez, Ph.D.、University of Extremadura

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月15日

初级完成 (实际的)

2022年12月11日

研究完成 (实际的)

2022年12月11日

研究注册日期

首次提交

2025年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月17日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月23日

最后验证

2025年3月1日