에너지 음료 효능에 대한 시티 콜린 용량
상업용 에너지 음료에서 Citicoline 및 Caffeine 복용량이 청년의인지 성능, 에너지 소비 및 지방 산화에 미치는 영향
이 연구의 목적은 Citicoline 및 Caffeine과 같은인지 강화 성분의 용량이인지 성능 (1 차 결과), 게임 성능, 기분, 에너지 소비 및 지방 산화를 개선하기위한 급성 에너지 음료 소비의 효능에 어떻게 영향을 미치는지 결정하는 것입니다. 이 연구는 생체 내 급성 반응, 무작위, 이중 맹검, 위약 제어, 교차 시험 연구 설계를 활용할 것입니다. 참가자는 동의를 완료하고, 심사를 완료 한 다음, 친숙 해지고 4 번의 실험 연구 방문을 완료합니다. 간단히 말해서, 참가자들은 코아 니 신의 표준 용량, 코페인과 코아 니진의 감소 된 용량 인 코아 니진의 표준 용량으로인지 성능을 향상시키기 위해 구체적으로 이용 가능한 에너지 음료를 섭취 할 것입니다 (물, 탄산화, 풍미, 입을 위해 일치하는 물), 컴퓨터 기반의 공연 테스트의 배터리를 완료합니다. 신진 대사가 분석 된 다음 기분에 대한 평가. 1 주간의 세척 기간에 이어 참가자들은 남은 4 개의 음료 중 하나를 돌아와서 동일한 작업을 완료합니다. 그들은 모든 음료를 소비하고 필요한 모든 작업을 완료 할 때까지 다른 음료를 소비 할 때마다 4 번의 실험 방문에 참여할 것입니다.
질문 (들) 및 가설 (NULL에 명시) Q : 새로운 제형 (상업적으로 이용 가능한 에너지 음료의 활성 성분 [Citicoline 및 Caffeine)의 급성 소비는 현재 시장이 제제에 대한 표준, 현재 시장 용량보다 젊은 성인의인지 성능, 기분, 에너지 소비 및 지방 산화에 대한 유사한 개선을 이끌어냅니다.
H1 : 표준 투약을 갖는 상업적으로 이용 가능한 에너지 음료의 급성 소비는 감소 된 용량 음료 및 위약에 비해인지 성능을 향상시킬 것이다.
H2 : 표준 투약으로 상업적으로 이용 가능한 에너지 음료의 급성 소비는 감소 된 복용량 음료 및 위약에 비해 게임 (Tetris) 성능을 향상시킵니다.
H3 : 표준 투약으로 상업적으로 이용 가능한 에너지 음료의 급성 소비는 감소 된 복용량 음료 및 위약에 비해 기분이 향상됩니다.
H4 : 표준 투약이있는 상업적으로 이용 가능한 에너지 음료의 급성 소비는 감소 된 용량 음료 및 위약에 비해 에너지 소비 및 지방 산화를 증가시킵니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 피트니스 : 건강하고 레크리에이션 훈련 (> 2 d/wk 신체 활동)
- BMI : (<30kg/m2) 또는 BF <25% (m) 및 <32% (f)
제외 기준 :
- <1 HR/wk 비디오 게임
- > = 21 서빙> = 170.5 ml (또는> = 6 fl oz) 주당 카페인 음료 [(PMID : 33525438)]
- 부상 또는 질병
- 습관적인 니코틴 또는 대마초 사용
- 처방전 ADD/ADHD, 항우울제 또는 기타 중앙 연기 약물 사용 또는 이전에 진단 된 ADD/ADHD, 임상 우울증 또는 기타 정신 건강 상태
- 수면을 지원하기 위해 처방전, OTC 또는식이 보조제 사용 또는 임상 수면 상태로 진단되었습니다.
- 전류 또는 사전 만성 (> 6 mo) 불법 약물 또는 알코올 남용
- 심혈관 대사 질환 또는 장애에 대한 임상 진단 또는 약물 복용 (예 : 당뇨병 전, II 형 당뇨병, 고혈압, 만성 신장 질환, 심혈관 질환, 비만 등).
- 임상 적으로 진단 된 소화 장애 또는 민감성, 또는 위장통 통증 또는 불편 함을 지원하기 위해 OTC 또는식이 보충제의 정기적 인 사용
- 경쟁 선수
- 이 연구의 제어 및 조건을 준수하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 에너지 음료
C4 스마트 에너지, 1 캔, 급진적으로 관리됩니다
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참가자는 에너지 음료 (또는 위약)를 섭취 한 다음 음료 소비 후 40 분 휴식 후 실험 테스트를받습니다.
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실험적: 시티 콜린 에너지 음료 감소
C4 Smart Energy는 Citicoline, 1 Can을 급히 투여했습니다
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참가자는 에너지 음료 (또는 위약)를 섭취 한 다음 음료 소비 후 40 분 휴식 후 실험 테스트를받습니다.
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실험적: 시티 콜린 및 카페인 에너지 음료 감소
C4 스마트 에너지 감소 시티 콜린 및 카페인, 1 캔, 급진적으로 투여
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참가자는 에너지 음료 (또는 위약)를 섭취 한 다음 음료 소비 후 40 분 휴식 후 실험 테스트를받습니다.
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위약 비교기: 위약
활성 성분이없는 위약 음료, 1 캔, 급진적으로 투여
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참가자는 에너지 음료 (또는 위약)를 섭취 한 다음 음료 소비 후 40 분 휴식 후 실험 테스트를받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임원 기능
기간: 마감 후 60 분
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주제가 규칙, 범주를 인식하고 빠른 의사 결정을 관리하거나 탐색하는 방법.
SAT (Serving Attention Task)로 평가됩니다. 올바른 응답 - SAT 오류.
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마감 후 60 분
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지방 산화 휴식
기간: 마감 후 50 분
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휴식 지방 산화 (g/min)는 폐 가스 교환의 휴식, 금식 분석에서 정량화됩니다.
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마감 후 50 분
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비디오 게임 성능
기간: 마감 후 90 분
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2 차원 Visuospatial 게임 테트리스의 성능.
참가자는 마라톤 모드에서 4 분의 플레이 시간이 주어지고 화면에 표시된 점수 (점)를 최대화하도록 지시합니다.
플레이 시간이 끝날 때의 총 점수가 기록됩니다.
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마감 후 90 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 관심
기간: 마감 후 60 분
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피험자가 특정 자극에 대한인지 활동을 얼마나 잘 지시하고 집중할 수 있는지 측정합니다. 대상은 대상 자극 "B"에 응답해야하지만 다른 문자에는 대상이 필요하지 않은 4 부분으로 된 연속 성능 테스트를 사용하여 평가했습니다. 자극은 무작위로 제시되며 대상은 우주 막대를 눌러 반응합니다. 그런 다음 지속적인주의가 다음과 같이 정량화됩니다. (Part 2 정확한 응답 + Part 3 올바른 응답 + 파트 4 올바른 응답) - (2 부 잘못된 응답 + Part 3 부정확 한 응답 + Part 4 부정확 한 응답) |
마감 후 60 분
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정신 운동 속도
기간: 마감 후 60 분
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대상이 얼마나 잘 인식하고, 참석하고, 시각적 지식 정보에 응답하고, 운동 속도와 미세한 운동 조정을 수행하는지에 대한 측정. 심리 운동 속도를 평가하기 위해 참가자는 두 가지 테스트를 완료합니다.
그런 다음 정신 운동 속도는이 두 테스트에서 집계 된 데이터를 사용하여 단일 결과로 정량화됩니다. FTT 오른쪽 탭 평균 + FTT 왼쪽 탭 평균 + SDC 올바른 응답 |
마감 후 60 분
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작업 기억
기간: 마감 후 60 분
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주제가 단기 메모리 프로세스를 사용하여 기호에 얼마나 잘 인식하고 참석할 수 있는지 측정합니다. 작업 메모리는 4 부 연속 성능 테스트를 완료하여 평가되며, 대상은 대상 자극 "B"에 응답해야하지만 다른 문자에는 대상이 필요하지 않습니다. 자극은 무작위로 제시되며 대상은 우주 막대를 눌러 반응합니다. 작업 메모리는 다음과 같이 평가됩니다. 파트 4 올바른 응답 - 파트 4 잘못된 응답 |
마감 후 60 분
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인지 적 유연성
기간: 마감 후 60 분
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피험자가 빠르게 변화하고 점점 더 복잡한 방향 세트에 적응하고 정보를 조작 할 수있는 방법에 대한 측정. 두 가지 테스트를 사용하여 평가합니다.
그런 다음이 두 테스트에서 집계 된 데이터를 사용하여 단일 결과로인지 적 유연성을 정량화합니다. |
마감 후 60 분
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쉬는 대사율
기간: 마감 후 50 분
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휴식 대사 속도 (KCAL/min)는 폐 가스 교환의 휴식, 금식 분석에서 정량화됩니다.
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마감 후 50 분
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휴식 호흡기 교환 비율
기간: 마감 후 50 분
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휴식 호흡기 교환 비율은 폐 가스 교환의 휴식, 금식 분석에서 정량화됩니다.
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마감 후 50 분
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총 기분 장애
기간: 마감 후 105 분
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Mood State Short Form 설문지의 프로파일을 사용하여 총 기분 장애가 정량화됩니다.
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마감 후 105 분
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활력
기간: 마감 후 105 분
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Mood State Short Form의 프로파일을 사용하여 Vigor가 정량화됩니다.
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마감 후 105 분
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심박수
기간: 사전 드링크 소비, 40 분 후 사후 소비, 소비 후 110 분
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심박수는 표준 3 리드 ECG에서 정량화됩니다.
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사전 드링크 소비, 40 분 후 사후 소비, 소비 후 110 분
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혈압
기간: 사전 마감 소비, 40 분 마감 후 소비량, 110 분 마감 후 소비
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수축기, 이완기 및 맥박 압력 (MMHG)은 상완에서 정량화됩니다.
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사전 마감 소비, 40 분 마감 후 소비량, 110 분 마감 후 소비
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긴장
기간: 마감 후 105 분
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Mood State Short Form 설문지의 프로파일을 사용하여 장력이 정량화됩니다.
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마감 후 105 분
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피로
기간: 마감 후 105 분
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Mood State Short Form 설문지의 프로파일을 사용하여 피로가 정량화됩니다.
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마감 후 105 분
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화
기간: 마감 후 105 분
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분노는 Mood State Short Form 설문지의 프로파일을 사용하여 정량화됩니다.
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마감 후 105 분
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착란
기간: 마감 후 105 분
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Mood State Short Form 설문지의 프로파일을 사용하여 혼란이 정량화됩니다.
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마감 후 105 분
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우정
기간: 마감 후 105 분
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친절 함은 Mood State Short Form 설문지의 프로필을 사용하여 정량화됩니다.
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마감 후 105 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202302574
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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