Dosis de citicolina en eficacia de bebidas energéticas
El efecto de la dosis de citicolina y cafeína en una bebida energética comercial sobre el rendimiento cognitivo, el gasto de energía y la oxidación de grasas en adultos jóvenes
El propósito de este estudio es determinar cómo las dosis de los ingredientes que aumentan cognitivos, como la citicolina y la cafeína, la eficacia del consumo agudo de bebidas energéticas para mejorar el rendimiento cognitivo (resultado primario), el rendimiento del juego, el estado de ánimo, el gasto energético y la oxidación de grasas. Este estudio utilizará una respuesta aguda in vivo, un diseño de estudio de ensayo transversal aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Los participantes completarán el consentimiento, completarán la detección y luego se familiarizarán y completarán cuatro visitas de estudio experimentales. In brief, participants will consume a commercially available energy drink specifically formulated to improve cognitive performance with the standard dose of Cognizin, a reduced dose of Cognizin, a reduced dose of caffeine and Cognizin, or a placebo (water, which will be carbonated, matched for flavor, mouthfeel, etc.), then complete a battery of computer-based cognitive performance test, tasks in a video game (Tetris) to assess video game rendimiento, se analice su metabolismo en reposo y luego las evaluaciones del estado de ánimo. Después de un período de lavado de 1 semana, los participantes regresarán y consumirán una de las cuatro bebidas restantes y completarán las mismas tareas. Participarán en cuatro visitas experimentales, cada tiempo que consume una bebida diferente hasta que hayan consumido todas las bebidas y hayan completado todas las tareas necesarias.
Pregunta (s) e hipótesis (establecidas en NULL) P: El consumo agudo de una nueva formulaciones (ingredientes activos reducidos [citicolina y cafeína]) de una bebida energética disponible comercialmente provoca mejoras similares en el rendimiento cognitivo, el estado de ánimo, el gasto de energía y la oxidación de grasas en adultos jóvenes que el estándar, actualmente comercializado para la formulación?
H1: El consumo agudo de la bebida energética disponible comercialmente con dosis estándar mejorará el rendimiento cognitivo en comparación con las bebidas de dosis reducidas y el placebo.
H2: El consumo agudo de la bebida energética disponible comercialmente con dosis estándar mejorará el rendimiento de los juegos (TETRIS) en comparación con las bebidas de dosis reducidas y el placebo.
H3: El consumo agudo de la bebida energética disponible comercialmente con dosis estándar mejorará el estado de ánimo en comparación con las bebidas de dosis reducidas y el placebo.
H4: El consumo agudo de una bebida energética disponible comercialmente con dosis estándar aumentará el gasto de energía y la oxidación de grasas en comparación con las bebidas de dosis reducidas y el placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fitness: saludable, capacitado recreativo (> 2 d/semana de actividad física)
- IMC: (<30 kg/m2) o BF <25% (m) y <32% (f)
Criterios de exclusión:
- <1 hr/semana jugando videojuegos
- > = 21 porciones de> = 170.5 ml (o> = 6 fl oz) bebidas de cafeína por semana [(PMID: 33525438)]
- Lesión o enfermedad
- Uso habitual de nicotina o cannabis
- Uso de receta ADD/TDAH, antidepresivo u otro medicamento de actuación central, o ADD/TDAH diagnosticado previamente, depresión clínica u otra condición de salud mental
- Uso de receta, OTC o suplementos dietéticos para apoyar el sueño, o haber sido diagnosticado con una condición clínica de sueño
- Abuso de drogas o alcohol de drogas o alcohol crónicas actuales o anteriores (> 6
- Diagnosticado clínicamente con o tomar medicamentos para una enfermedad o trastorno cardiometabólico (por ejemplo, pre-diabetes, diabetes tipo II, presión arterial alta, enfermedad renal crónica, enfermedad cardiovascular, obesidad, etc.)
- Trastorno digestivo o sensibilidad diagnosticado clínicamente, o uso regular de suplementos OTC o dietéticos para apoyar el dolor o incomodidad gastrointestinal
- Atleta competitivo
- No cumplir con los controles y condiciones de este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bebida energética estándar
C4 Smart Energy, 1 Can, administrado de manera aguda
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Los participantes consumirán una bebida energética (o placebo) y luego se someterán a pruebas experimentales después de un período de descanso de 40 minutos después del consumo de bebidas.
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Experimental: Bebida energética de citicolina reducida
C4 Smart Energy Reducida de citicolina, 1 CAN, administrada de manera aguda
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Los participantes consumirán una bebida energética (o placebo) y luego se someterán a pruebas experimentales después de un período de descanso de 40 minutos después del consumo de bebidas.
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Experimental: Bebida energética de citicolina y cafeína reducida
C4 Smart Energy Reducida de citicolina y cafeína, 1 CAN, administrada de manera aguda
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Los participantes consumirán una bebida energética (o placebo) y luego se someterán a pruebas experimentales después de un período de descanso de 40 minutos después del consumo de bebidas.
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Comparador de placebos: Placebo
Bebida placebo desprovista de ingredientes activos, 1 lata, administrada de manera aguda
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Los participantes consumirán una bebida energética (o placebo) y luego se someterán a pruebas experimentales después de un período de descanso de 40 minutos después del consumo de bebidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función ejecutiva
Periodo de tiempo: 60 minutos después del consumo
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Qué tan bien un sujeto reconoce las reglas, categorías y administra o navega por la toma de decisiones rápidas.
Evaluado como tarea de atención cambiante (SAT) Respuestas correctas: errores SAT.
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60 minutos después del consumo
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Oxidación de grasa en reposo
Periodo de tiempo: 50 minutos después del consumo
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La oxidación de grasa en reposo (G/min) se cuantificará a partir de análisis de descanso en ayunas de intercambio de gases pulmonares.
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50 minutos después del consumo
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Rendimiento del videojuego
Periodo de tiempo: 90 minutos de consumo posterior a la bebida
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Rendimiento en el juego visuoespacial bidimensional tetris.
Los participantes recibirán cuatro minutos de tiempo de juego en el modo Maratón y se les indicará que maximice el puntaje (puntos) que se muestra en la pantalla.
Se registrará el puntaje total al final del tiempo de juego.
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90 minutos de consumo posterior a la bebida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Atención sostenida
Periodo de tiempo: 60 minutos después del consumo
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Medir qué tan bien un sujeto puede dirigir y enfocar la actividad cognitiva en estímulos específicos. Evaluado utilizando la prueba de rendimiento continuo de 4 partes, que requiere que el sujeto responda al estímulo objetivo "B" pero no a ninguna otra carta. Los estímulos se presentan al azar y el sujeto responde presionando la barra espacial. La atención sostenida se cuantifica como: (Parte 2 Respuestas correctas + Parte 3 Respuestas correctas + Parte 4 Respuestas correctas) - (Parte 2 Respuestas incorrectas + Parte 3 Respuestas incorrectas + Parte 4 Respuestas incorrectas) |
60 minutos después del consumo
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Velocidad psicomotora
Periodo de tiempo: 60 minutos después del consumo
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Medir qué tan bien un sujeto percibe, asiste, responde a la información visual-perceptual y realiza la velocidad del motor y la coordinación del motor fino. Para evaluar la velocidad psicomotora, los participantes completarán dos pruebas:
La velocidad psicomotora se cuantifica como un resultado singular utilizando datos agregados de estas dos pruebas como: FTT TAP DERECHOS PROMEDIO + FTT TAPA IZQUIERDA PROMEDIO + SDC Respuestas correctas |
60 minutos después del consumo
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Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 60 minutos después del consumo
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Medir qué tan bien un sujeto puede percibir y atender símbolos utilizando procesos de memoria a corto plazo. La memoria de trabajo se evalúa mediante la finalización de la prueba de rendimiento continuo de 4 partes, que requiere que el sujeto responda al estímulo objetivo "B" pero no a ninguna otra carta. Los estímulos se presentan al azar y el sujeto responde presionando la barra espacial. La memoria de trabajo se evalúa como: Parte 4 Respuestas correctas - Parte 4 Respuestas incorrectas |
60 minutos después del consumo
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Flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: 60 minutos después del consumo
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Medir qué tan bien el sujeto puede adaptarse al cambio de direcciones y/o manipular rápidamente la información. Se utilizarán dos pruebas para evaluar:
La flexibilidad cognitiva se cuantifica como un resultado singular utilizando datos agregados de estas dos pruebas como: Respuestas correctas de SAT - errores SAT - Stroop Commission errores |
60 minutos después del consumo
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Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: 50 minutos después del consumo
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La tasa metabólica en reposo (KCAL/MIN) se cuantificará a partir de análisis de descanso en ayunas de intercambio de gases pulmonares.
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50 minutos después del consumo
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Relación de intercambio respiratorio en reposo
Periodo de tiempo: 50 minutos después del consumo
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La relación en reposo de intercambio respiratorio se cuantificará a partir de análisis de intercambio de gases pulmonares en reposo.
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50 minutos después del consumo
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Perturbación total del estado de ánimo
Periodo de tiempo: Consumo de 105 minutos después del borrador
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La perturbación total del estado de ánimo se cuantificará utilizando el perfil del cuestionario de forma corta del estado de ánimo.
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Consumo de 105 minutos después del borrador
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Vigor-actividad
Periodo de tiempo: Consumo de 105 minutos después del borrador
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Vigor se cuantificará utilizando el perfil de la forma corta del estado de ánimo
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Consumo de 105 minutos después del borrador
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Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Consumo previo a la bebida, consumo de 40 minutos después de la bebida, 110 minutos después del consumo
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La frecuencia cardíaca se cuantificará de un ECG estándar de 3 derivaciones
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Consumo previo a la bebida, consumo de 40 minutos después de la bebida, 110 minutos después del consumo
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Consumo previo a la red, consumo de 40 minutos después de la bebida, 110 minutos después del consumo
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Las presiones sistólicas, diastólicas y de pulso (mmhg) se cuantificarán de braquial
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Consumo previo a la red, consumo de 40 minutos después de la bebida, 110 minutos después del consumo
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tensión
Periodo de tiempo: 105 minutos después del consumo
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La tensión se cuantificará utilizando el perfil del cuestionario de forma corta del estado de ánimo.
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105 minutos después del consumo
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Fatiga
Periodo de tiempo: 105 minutos después del consumo
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La fatiga se cuantificará utilizando el perfil del cuestionario de forma corta del estado de ánimo.
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105 minutos después del consumo
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Enojo
Periodo de tiempo: 105 minutos después del consumo
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La ira se cuantificará utilizando el perfil del cuestionario de forma corta del estado de ánimo.
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105 minutos después del consumo
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Confusión
Periodo de tiempo: 105 minutos después del consumo
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La confusión se cuantificará utilizando el perfil del cuestionario de forma corta del estado de ánimo.
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105 minutos después del consumo
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Amabilidad
Periodo de tiempo: 105 minutos después del consumo
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La amabilidad se cuantificará utilizando el perfil del cuestionario de formulario corto del estado de ánimo.
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105 minutos después del consumo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202302574
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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