Citicoline dosis op het gebied van effectiviteit van energiedranken
Het effect van citicoline en cafeïne dosis in een commerciële energiedrank op cognitieve prestaties, energieverbruik en vetoxidatie bij jonge volwassenen
Het doel van deze studie is om te bepalen hoe de doses van cognitieve-versterkende ingrediënten zoals citicoline en cafeïne de werkzaamheid van acute energiedrankconsumptie effect hebben op het verbeteren van de cognitieve prestaties (primaire uitkomst), gamingprestaties, stemming, energieverbruik en vetoxidatie. Deze studie zal een in vivo acute respons, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, cross-over proefstudieontwerp gebruiken. Deelnemers zullen toestemming, volledige screening voltooien en vervolgens vertrouwd maken en vier experimentele studiebezoeken voltooien. In brief, participants will consume a commercially available energy drink specifically formulated to improve cognitive performance with the standard dose of Cognizin, a reduced dose of Cognizin, a reduced dose of caffeine and Cognizin, or a placebo (water, which will be carbonated, matched for flavor, mouthfeel, etc.), then complete a battery of computer-based cognitive performance test, tasks in a video game (Tetris) to assess video game performance, have their resting Metabolisme geanalyseerd en vervolgens beoordelingen van de stemming. Na een uitspoelingsperiode van 1 weken zullen de deelnemers terugkeren en een van de vier resterende dranken consumeren en dezelfde taken voltooien. Ze zullen deelnemen aan vier experimentele bezoeken, waarbij ze elke keer een andere drank consumeren totdat ze alle dranken hebben geconsumeerd en alle benodigde taken hebben voltooid.
Vraag (en) en hypothesen (vermeld in nul) Q: Acute consumptie van een nieuwe formuleringen (verminderde actieve ingrediënten [Citicoline en Cafeïne]) opwekken van een commercieel verkrijgbare energiedrank die vergelijkbare verbeteringen in cognitieve prestaties, stemming, energieverbeteringen en vetoxidatie bij jonge volwassenen opwekken dan de standaard, momenteel op de markt gebrachte dosis -formulering?
H1: Acute consumptie van de in de handel verkrijgbare energiedrank met standaarddosering zal de cognitieve prestaties verbeteren in vergelijking met de verminderde dosisdranken en de placebo.
H2: Acute consumptie van de in de handel verkrijgbare energiedrank met standaarddosering zal de prestaties van de gaming (Tetris) verbeteren in vergelijking met de verminderde dosisdranken en de placebo.
H3: Acute consumptie van de commercieel verkrijgbare energiedrank met standaarddosering zal de stemming verbeteren in vergelijking met de verminderde dosisdranken en de placebo.
H4: Acute consumptie van een commercieel verkrijgbare energiedrank met standaarddosering zal het energieverbruik en vetoxidatie verhogen in vergelijking met de verminderde dosisdranken en de placebo.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fitness: gezond, recreatief getraind (> 2 d/wk fysieke activiteit)
- BMI: (<30kg/m2) of BF <25% (M) en <32% (F)
Uitsluitingscriteria:
- <1 uur/wk spelen videogames
- > = 21 porties van> = 170,5 ml (of> = 6 fl oz) cafeïne -dranken per week [(PMID: 33525438)]]
- Letsel of ziekte
- Gebruikelijke nicotine- of cannabisgebruik
- Gebruik van recept-add/ADHD, antidepressivum of andere centrale acteermedicatie, of eerder gediagnosticeerd ADD/ADHD, klinische depressie of andere geestelijke gezondheidstoestand
- Gebruik van recept-, OTC- of voedingssupplementen om de slaap te ondersteunen, of is gediagnosticeerd met een klinische slaapconditie
- Huidige of eerdere chronische (> 6 maanden) illegale drugs- of alcoholmisbruik
- Klinisch gediagnosticeerd met, of medicijnen nemen voor een cardiometabolische ziekte of aandoening (bijv. Pre-diabetes, diabetes type II, hoge bloeddruk, chronische nierziekte, hart- en vaatziekten, obesitas, enz.)
- Klinisch gediagnosticeerde spijsverteringsstoornis of gevoeligheid, of regelmatig gebruik van OTC- of voedingssupplementen om gastro -intestinale pijn of ongemak te ondersteunen
- Competitieve atleet
- Het niet naleven van de controles en voorwaarden van deze studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard energiedrank
C4 Smart Energy, 1 kan, acuut toegediend
|
Deelnemers zullen een energiedrank (of placebo) consumeren en vervolgens experimenteel testen ondergaan na een rustperiode van 40 minuten na de drinkconsumptie.
|
|
Experimenteel: Verminderde Citicoline Energy Drink
C4 slimme energie verminderd citicoline, 1 kan, acuut toegediend
|
Deelnemers zullen een energiedrank (of placebo) consumeren en vervolgens experimenteel testen ondergaan na een rustperiode van 40 minuten na de drinkconsumptie.
|
|
Experimenteel: Verminderde Citicoline en Cafeïne Energy Drink
C4 Smart Energy verminderde citicoline en cafeïne, 1 kan, acuut toegediend
|
Deelnemers zullen een energiedrank (of placebo) consumeren en vervolgens experimenteel testen ondergaan na een rustperiode van 40 minuten na de drinkconsumptie.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo -drank zonder actieve ingrediënten, 1 kan, acuut toegediend
|
Deelnemers zullen een energiedrank (of placebo) consumeren en vervolgens experimenteel testen ondergaan na een rustperiode van 40 minuten na de drinkconsumptie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: 60 minuten na de drinkconsumptie
|
Hoe goed een onderwerp regels, categorieën herkent, en beheert of navigeert snelle besluitvorming.
Beoordeeld als verschuivende aandachtstaak (SAT) Correcte antwoorden - SAT -fouten.
|
60 minuten na de drinkconsumptie
|
|
Rustend vetoxidatie
Tijdsspanne: 50 minuten na de drinkconsumptie
|
Rustvetoxidatie (g/min) zal worden gekwantificeerd van rusten, vaste analyses van pulmonale gasuitwisseling.
|
50 minuten na de drinkconsumptie
|
|
Performance
Tijdsspanne: 90 minuten na de drinkverbruik
|
Prestaties in het tweedimensionale visuospatiale spel Tetris.
Deelnemers krijgen vier minuten speeltijd op de marathonmodus en geïnstrueerd om de score (punten) op het scherm te maximaliseren.
De totale score aan het einde van de speeltijd wordt opgenomen.
|
90 minuten na de drinkverbruik
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhoudende aandacht
Tijdsspanne: 60 minuten na de drinkconsumptie
|
Maat van hoe goed een onderwerp cognitieve activiteit kan richten en concentreren op specifieke stimuli. Beoordeeld met behulp van de 4-delige continue prestatietest, waarbij het onderwerp moet reageren op de doelstimulus "B" maar niet op een andere brief. Stimuli worden willekeurig gepresenteerd en het onderwerp reageert door op de ruimtebalk te drukken. Aanhoudende aandacht wordt vervolgens gekwantificeerd als: (Deel 2 Correcte antwoorden + Deel 3 Correcte antwoorden + Deel 4 Correcte antwoorden) - (Deel 2 Onjuiste antwoorden + Deel 3 Onjuiste antwoorden + Deel 4 Onjuiste antwoorden) |
60 minuten na de drinkconsumptie
|
|
Psychomotorische snelheid
Tijdsspanne: 60 minuten na de drinkconsumptie
|
Maatregel van hoe goed een onderwerp waarneemt, aanwezig is, reageert op visuele perceptuele informatie en voert motorsnelheid en fijne motorcoördinatie uit. Om de psychomotorische snelheid te beoordelen, zullen deelnemers twee tests voltooien:
Psychomotorische snelheid wordt vervolgens gekwantificeerd als een enkelvoudig resultaat met behulp van gegevens die uit deze twee tests zijn geaggregeerd als: FTT -rechts TAPS gemiddeld + ftt links tikken gemiddeld + SDC correcte reacties |
60 minuten na de drinkconsumptie
|
|
Werkgeheugen
Tijdsspanne: 60 minuten na de drinkconsumptie
|
Maat van hoe goed een onderwerp kan waarnemen en bijwonen aan symbolen met behulp van kortetermijngeheugenprocessen. Werkgeheugen wordt beoordeeld door de voltooiing van de 4-delige continue prestatietest, waarbij het onderwerp moet reageren op de doelstimulus "B" maar niet op een andere brief. Stimuli worden willekeurig gepresenteerd en het onderwerp reageert door op de ruimtebalk te drukken. Werkgeheugen wordt beoordeeld als: Deel 4 Correcte antwoorden - Deel 4 Onjuiste antwoorden |
60 minuten na de drinkconsumptie
|
|
Cognitieve flexibiliteit
Tijdsspanne: 60 minuten na de drinkconsumptie
|
Maatstaf hoe goed subject kan zich aanpassen aan snel veranderende en steeds complexere set van aanwijzingen en/of om de informatie te manipuleren. Twee tests zullen worden gebruikt om te beoordelen:
Cognitieve flexibiliteit wordt vervolgens gekwantificeerd als een enkelvoudig resultaat met behulp van gegevens die zijn geaggregeerd uit deze twee tests als: SAT Correcte antwoorden - SAT -fouten - Stroop Commission -fouten |
60 minuten na de drinkconsumptie
|
|
Rustend metabolisch percentage
Tijdsspanne: 50 minuten na de drinkconsumptie
|
Rust metabole snelheid (KCAL/min) zal worden gekwantificeerd uit rusten, vaste analyses van pulmonale gasuitwisseling.
|
50 minuten na de drinkconsumptie
|
|
Rustende ademhalingsuitwisselingsratio
Tijdsspanne: 50 minuten na de drinkconsumptie
|
Resterende ademhalingsuitwisselingsverhouding zal worden gekwantificeerd door rusten, vaste analyses van pulmonale gasuitwisseling.
|
50 minuten na de drinkconsumptie
|
|
Totale stemmingsstoornissen
Tijdsspanne: 105 minuten na-drink consumptie
|
Totale stemmingsstoornissen zal worden gekwantificeerd met behulp van het profiel van de korte vorm van de stemmingstoestand.
|
105 minuten na-drink consumptie
|
|
Krachtige activiteit
Tijdsspanne: 105 minuten na-drink consumptie
|
Kracht wordt gekwantificeerd met behulp van het profiel van de korte vorm van de stemmingsstatus
|
105 minuten na-drink consumptie
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Pre-drinkconsumptie, 40 minuten na-drinkconsumptie, 110 minuten na de drinkverbruik
|
Hartslag zal worden gekwantificeerd uit een standaard 3-lead ECG
|
Pre-drinkconsumptie, 40 minuten na-drinkconsumptie, 110 minuten na de drinkverbruik
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Pre-drinkconsumptie, 40 minuten na de drinkconsumptie, 110 minuten na de drinkverbruik
|
Systolische, diastolische en pulsdrukken (MMHG) worden gekwantificeerd van brachiaal
|
Pre-drinkconsumptie, 40 minuten na de drinkconsumptie, 110 minuten na de drinkverbruik
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: 105 minuten na de drinkverbruik
|
Spanning zal worden gekwantificeerd met behulp van het profiel van de vraag van de korte vorm van de stemmingstoestand.
|
105 minuten na de drinkverbruik
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 105 minuten na de drinkverbruik
|
Vermoeidheid zal worden gekwantificeerd met behulp van het profiel van de vraaglijst voor korte vorm van de stemmingstoestand.
|
105 minuten na de drinkverbruik
|
|
Woede
Tijdsspanne: 105 minuten na de drinkverbruik
|
Woede zal worden gekwantificeerd met behulp van het profiel van de vragenlijst van de korte vorm van de stemmingstoestand.
|
105 minuten na de drinkverbruik
|
|
Verwarring
Tijdsspanne: 105 minuten na de drinkverbruik
|
Verwarring zal worden gekwantificeerd met behulp van het profiel van de vragenlijst van de korte vorm van de stemmingstoestand.
|
105 minuten na de drinkverbruik
|
|
Vriendelijkheid
Tijdsspanne: 105 minuten na de drinkverbruik
|
Vriendelijkheid zal worden gekwantificeerd met behulp van het profiel van de vragenlijst van de korte vorm van de stemmingstoestand.
|
105 minuten na de drinkverbruik
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202302574
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .