Dawka cyticoliny na temat skuteczności napojów energetycznych
Wpływ dawki cyticoliny i kofeiny w komercyjnym napoju energetycznym na wydajność poznawczą, wydatki energetyczne i utlenianie tłuszczu u młodych dorosłych
Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób dawki składników zwiększających poznawcze, takich jak cyticolina i kofeina, skuteczność zużycia ostrego napoju energetycznego w celu poprawy wydajności poznawczej (wynik pierwotny), wydajność gier, nastrój, wydatki energetyczne i utlenianie tłuszczu. W tym badaniu wykorzystano ostrą odpowiedź in vivo, randomizowaną, podwójnie ślepą, kontrolowaną placebo projekt badania krzyżowego. Uczestnicy zakończą zgodę, zakończyć badania przesiewowe, a następnie poddają się zapoznaniu się i zakończą cztery wizyty w badaniu eksperymentalnym. W skrócie, uczestnicy zużyją dostępny w handlu napój energetyczny specjalnie sformułowany w celu poprawy wydajności poznawczej ze standardową dawką cognizin, zmniejszonej dawki cognizin, zmniejszonej dawki kofeiny i cogniziny, lub placebo (woda, która będzie podtrzymywana, dopasowana pod kątem smaku, w ustach itp.), A następnie uzupełniania baterii komputerowej Cognisted Performance Performance (Tetris. Przeanalizuj ich metabolizm spoczynkowy, a następnie oceny nastroju. Po 1-tygodniowym okresie wymytania uczestnicy wrócą i pochłoną jeden z czterech pozostałych napojów i wykonają te same zadania. Będą uczestniczyć w czterech wizytach eksperymentalnych, za każdym razem, gdy zużywają inny napój, dopóki nie spożywają wszystkich napojów i nie wykonują wszystkich niezbędnych zadań.
Pytanie ( -ów) i hipotezy (podane w null) P: Czy ostre zużycie nowych preparatów (zmniejszone składniki aktywne [cyticolina i kofeina]) dostępnego w handlu napoju energetycznego wywołuje podobną poprawę wydajności poznawczej, nastroju, wydatków energetycznych i utleniania tłuszczu u młodych dorosłych niż standardowy, obecnie sprzedawany dawka?
H1: Ostre zużycie dostępnego w handlu napoju energetycznego ze standardowym dawkowaniem poprawi wydajność poznawczą w porównaniu z napojami o zmniejszonej dawce i placebo.
H2: Ostre zużycie dostępnego w handlu napoju energetycznego ze standardowym dawkowaniem poprawi wydajność gier (Tetris) w porównaniu z napojami o zmniejszonej dawce i placebo.
H3: Ostre zużycie dostępnego w handlu napoju energetycznego ze standardowym dawkowaniem poprawi nastrój w porównaniu z napojami o zmniejszonej dawce i placebo.
H4: Ostre zużycie dostępnego w handlu napoju energetycznego ze standardowym dawkowaniem zwiększy wydatki energetyczne i utlenianie tłuszczu w porównaniu z napojami o zmniejszonej dawce i placebo.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Fitness: zdrowe, przeszkolone rekreacyjnie (> 2 d/tygodnie aktywność fizyczna)
- BMI: (<30 kg/m2) lub BF <25% (m) i <32% (f)
Kryteria wykluczenia:
- <1 godz./WK granie w gry wideo
- > = 21 porcji> = 170,5 ml (lub> = 6 fl oz) napojów kofeiny na tydzień [(PMID: 33525438)]]
- Obrażenia lub choroba
- Zwykłe użycie nikotyny lub konopi indyjskich
- Zastosowanie ADD/ADHD, przeciwdepresyjnego lub innego centralnego leku aktorskiego lub wcześniej zdiagnozowanego ADD/ADHD, depresji klinicznej lub innych stanów zdrowia psychicznego
- Stosowanie suplementów na receptę, OTC lub diety w celu wsparcia snu lub zdiagnozowania stanu snu klinicznego
- Obecne lub wcześniejsze przewlekłe (> 6 miesięcy) nielegalne nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- Zdiagnozowane klinicznie lub przyjmowanie leków na chorobę lub zaburzenie kardiometaboliczne (np. Przedcukrzyca, cukrzyca typu II, wysokie ciśnienie krwi, przewlekła choroba nerek, choroba sercowo-naczyniowa, otyłość itp.)
- Zdiagnozowane klinicznie zaburzenie lub wrażliwość trawienne lub regularne stosowanie OTC lub suplementów diety w celu wsparcia bólu lub dyskomfortu przewodu pokarmowego
- Sportowiec wyczynowy
- Nieprzestrzeganie kontroli i warunków tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowy napój energetyczny
C4 Smart Energy, 1 może, podawać ostro
|
Uczestnicy zużyją napój energetyczny (lub placebo), a następnie przejdą testy eksperymentalne po 40 -minutowym okresie odpoczynku po zużyciu napoju.
|
|
Eksperymentalny: Zmniejszony napój energetyczny cyticoliny
C4 inteligentna energia zmniejszona cyticolina, 1 puszka, podawana ostro
|
Uczestnicy zużyją napój energetyczny (lub placebo), a następnie przejdą testy eksperymentalne po 40 -minutowym okresie odpoczynku po zużyciu napoju.
|
|
Eksperymentalny: Zmniejszony napój energetyczny cyticoliny i kofeiny
C4 inteligentna energia zmniejszała cyticolinę i kofeinę, 1 puszkę, podawaną ostro
|
Uczestnicy zużyją napój energetyczny (lub placebo), a następnie przejdą testy eksperymentalne po 40 -minutowym okresie odpoczynku po zużyciu napoju.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Napój placebo pozbawiony aktywnych składników, 1 puszka, podawana ostro
|
Uczestnicy zużyją napój energetyczny (lub placebo), a następnie przejdą testy eksperymentalne po 40 -minutowym okresie odpoczynku po zużyciu napoju.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu do picia
|
Jak dobrze podmiot rozpoznaje reguły, kategorie oraz zarządza szybkim podejmowaniem decyzji lub porusza się.
Oceniane jako zmieniające się zadanie uwagi (SAT) Prawidłowe odpowiedzi - Błędy SAT.
|
60 minut po spożyciu do picia
|
|
Spoczynkowe utlenianie tłuszczu
Ramy czasowe: 50 minut po spożyciu do picia
|
Spoczynkowe utlenianie tłuszczu (g/min) zostanie określone ilościowo na podstawie odpoczynku, analiz na czczo wymiany gazu płucnego.
|
50 minut po spożyciu do picia
|
|
Wydajność gier wideo
Ramy czasowe: 90 minut po spożyciu do picia
|
Wydajność w dwuwymiarowej wizualno-przestrzennej grze Tetris.
Uczestnicy otrzymają cztery minuty czasu gry w trybie maratonu i poinstruowani, aby zmaksymalizować wynik (punkty) wyświetlany na ekranie.
Całkowity wynik na końcu czasu gry zostanie zarejestrowany.
|
90 minut po spożyciu do picia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciągła uwaga
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu do picia
|
Miara tego, jak dobrze podmiot może kierować aktywnością poznawczą na określonych bodźcach. Oceniono przy użyciu 4-częściowego testu wydajności, który wymaga od podmiotu reagowania na bodziec docelowy „B”, ale nie na żadną inną listę. Bodźce są prezentowane losowo, a podmiot reaguje, naciskając pasek kosmiczny. Trwałą uwagę jest następnie określana ilościowo jako: (Część 2 Prawidłowe odpowiedzi + Część 3 Prawidłowe odpowiedzi + Część 4 poprawne odpowiedzi) - (Część 2 Niepoprawne odpowiedzi + Część 3 Niepoprawne odpowiedzi + Część 4 Niepoprawne odpowiedzi) |
60 minut po spożyciu do picia
|
|
Prędkość psychomotoryczna
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu do picia
|
Miara, jak dobrze podmiot postrzega, uczęszcza, reaguje na informacje wizualne i wykonuje prędkość silnika i drobną koordynację silnika. Aby ocenić prędkość psychomotoryczną, uczestnicy zakończą dwa testy:
Szybkość psychomotoryczna jest następnie określana ilościowo jako wynik pojedynczy przy użyciu danych agregowanych z tych dwóch testów jako: FTT prawe krany Średnia + FTT lewe krany Średnia + SDC poprawne odpowiedzi |
60 minut po spożyciu do picia
|
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu do picia
|
Miara tego, jak dobrze podmiot może postrzegać i uczestniczyć w symboli za pomocą procesów pamięci krótkoterminowej. Pamięć robocza jest oceniana poprzez zakończenie 4-częściowego testu wydajności, który wymaga od podmiotu reagowania na bodziec docelowy „B”, ale nie na żadną inną listę. Bodźce są prezentowane losowo, a podmiot reaguje, naciskając pasek kosmiczny. Pamięć robocza jest oceniana jako: Część 4 poprawne odpowiedzi - Część 4 Nieprawidłowe odpowiedzi |
60 minut po spożyciu do picia
|
|
Elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu do picia
|
Miara tego, jak dobrze podmiot jest w stanie dostosować się do szybko zmieniających się i coraz bardziej złożonego zestawu kierunków i/lub manipulowania informacjami. Do oceny zostanie wykorzystane dwa testy:
Elastyczność poznawcza jest następnie określana ilościowa jako wynik pojedynczy przy użyciu danych agregowanych z tych dwóch testów jako: SAT PRAWIDŁOWE odpowiedzi - Błędy SAT - Błędy prowizji Stroop |
60 minut po spożyciu do picia
|
|
Spoczynkowa tempo metabolizmu
Ramy czasowe: 50 minut po spożyciu do picia
|
Szybkość metabolizmu spoczynku (KCAL/min) zostanie określona ilościowo na podstawie spoczynku, analizy na czczo wymiany gazu płucnego.
|
50 minut po spożyciu do picia
|
|
Spoczynkowy współczynnik wymiany oddechowej
Ramy czasowe: 50 minut po spożyciu do picia
|
Współczynnik odpoczynku wymiany oddechowej zostanie określony ilościowo na podstawie spoczynku, analizy na czczo wymiany gazu płucnego.
|
50 minut po spożyciu do picia
|
|
Całkowite zaburzenia nastroju
Ramy czasowe: 105 minut konsumpcji po pizdzie
|
Całkowite zaburzenia nastroju zostaną określone ilościowo za pomocą kwestionariusza profilu stanu nastroju.
|
105 minut konsumpcji po pizdzie
|
|
Działanie energiczne
Ramy czasowe: 105 minut konsumpcji po pizdzie
|
Wigor zostanie określony ilościowo za pomocą profilu krótkiego stanu nastroju
|
105 minut konsumpcji po pizdzie
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Konsumpcja przed pizkiem, 40-minutowe zużycie po pizdzie, 110 minut po zużyciu po pizdzie
|
Tętno zostanie określone ilościowo ze standardowego 3-wiodącego EKG
|
Konsumpcja przed pizkiem, 40-minutowe zużycie po pizdzie, 110 minut po zużyciu po pizdzie
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zużycie przed pizkiem, 40 minut po zużyciu pizj
|
Ciśnienie skurczowe, rozkurczowe i impulsowe (MMHG) zostaną określone ilościowo z ramiennych
|
Zużycie przed pizkiem, 40 minut po zużyciu pizj
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Napięcie
Ramy czasowe: 105 minut po spożyciu
|
Napięcie zostanie określone ilościowo za pomocą kwestionariusza profilu stanu nastroju.
|
105 minut po spożyciu
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: 105 minut po spożyciu
|
Zmęczenie zostanie określone ilościowo za pomocą kwestionariusza profilu stanu nastroju.
|
105 minut po spożyciu
|
|
Gniew
Ramy czasowe: 105 minut po spożyciu
|
Gniew zostanie określony ilościowo za pomocą kwestionariusza profilu stanu nastroju.
|
105 minut po spożyciu
|
|
Dezorientacja
Ramy czasowe: 105 minut po spożyciu
|
Zamieszanie zostanie określone ilościowo za pomocą kwestionariusza profilu stanu nastroju.
|
105 minut po spożyciu
|
|
Życzliwość
Ramy czasowe: 105 minut po spożyciu
|
Życzliwość zostanie określona ilościowo za pomocą kwestionariusza profilu stanu nastroju.
|
105 minut po spożyciu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202302574
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .