Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dávka citikolínu na účinnost energetického nápoje

20. března 2025 aktualizováno: Nathaniel Jenkins

Vliv dávky citikolínu a kofeinu v komerčním energetickém nápoji na kognitivní výkon, výdaje na energii a oxidaci tuků u mladých dospělých

Účelem této studie je zjistit, jak dávky kognitivně zvyšujících složky, jako je citikolin a kofein, ovlivňují účinnost spotřeby akutního energetického nápoje pro zlepšení kognitivního výkonu (primární výsledek), herní výkonnost, nálada, výdaje na energii a oxidaci tuků. Tato studie využije in vivo akutní reakci, randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná, křížová zkušební studie. Účastníci dokončí souhlas, úplné screening a poté podstoupí seznámení a dokončí čtyři návštěvy experimentálních studií. In brief, participants will consume a commercially available energy drink specifically formulated to improve cognitive performance with the standard dose of Cognizin, a reduced dose of Cognizin, a reduced dose of caffeine and Cognizin, or a placebo (water, which will be carbonated, matched for flavor, mouthfeel, etc.), then complete a battery of computer-based cognitive performance test, tasks in a video game (Tetris) to assess video game performance, Nechte analyzovat jejich klidový metabolismus a poté hodnocení nálady. Po 1týdenním období vymývání se účastníci vrátí a konzumují jeden ze čtyř zbývajících nápojů a splní stejné úkoly. Budou se účastnit čtyř experimentálních návštěv, pokaždé, když je časová konzumace jiného nápoje, dokud spotřebovávají všechny nápoje a nedokončí všechny potřebné úkoly.

Vyvolává akutní spotřeba nových formulací (snížené aktivní složky [Citicoline a Cafein]) komerčně dostupného energetického nápoje, otázek a hypotéz (uvedené v null) Q: Vyvolává akutní spotřeba nových formulací a v současné době u mladých dospělých vyvolává podobná zlepšení kognitivní výkonnosti?

H1: Akutní spotřeba komerčně dostupného energetického nápoje se standardním dávkováním zlepší kognitivní výkon ve srovnání se sníženými nápoji dávky a placebem.

H2: Akutní spotřeba komerčně dostupného energetického nápoje se standardním dávkováním zlepší výkon herní (TETRIS) ve srovnání se sníženými nápoji dávky a placebem.

H3: Akutní spotřeba komerčně dostupného energetického nápoje se standardním dávkováním zlepší náladu ve srovnání se sníženými dávkami a placebem.

H4: Akutní spotřeba komerčně dostupného energetického nápoje se standardním dávkováním zvýší výdaje na energii a oxidaci tuků ve srovnání se sníženými dávkami a placebem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fitness: Zdravá, rekreačně vyškolená (> 2 d/týdny fyzické aktivity)
  • BMI: (<30 kg/m2) nebo BF <25% (m) a <32% (f)

Kritéria pro vyloučení:

  • <1 HR/WK Přehrávání videoher
  • > = 21 porcí> = 170,5 ml (nebo> = 6 fl oz) kofeinové nápoje týdně [(PMID: 33525438)]
  • Zranění nebo nemoc
  • Obvyklé používání nikotinu nebo konopí
  • Použití přidaného na předpis/ADHD, antidepresiva nebo jiné centrální herecké léky nebo dříve diagnostikované ADD/ADHD, klinická deprese nebo jiný stav duševního zdraví
  • Použití předpisu, OTC nebo dietních doplňků k podpoře spánku nebo po diagnostice klinického spánku
  • Současné nebo předchozí chronické (> 6 měsíců) nezákonné zneužívání drog nebo alkoholu
  • Klinicky diagnostikována nebo užívání léků na kardiometabolické onemocnění nebo poruchu (např. Pre-diabetes, diabetes typu II, vysoký krevní tlak, chronické onemocnění ledvin, kardiovaskulární onemocnění, obezita atd.)
  • Klinicky diagnostikovaná trávicí porucha nebo citlivost nebo pravidelné používání OTC nebo dietních doplňků k podpoře gastrointestinální bolesti nebo nepohodlí
  • Konkurenční sportovec
  • Pokud nedodržíte kontroly a podmínky této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní energetický nápoj
Inteligentní energie C4, 1 plechovka, spravována akutně
Doplněk stravy: Spotřeba energetického nápoje
Účastníci konzumují energetický nápoj (nebo placebo) a poté po 40 minutovém odpočinku po spotřebě nápoje podstoupí experimentální testování.
Experimentální: Snížený nápoj Energy Citicoline
C4 Smart Energy Snížená citikolin, 1 plechovka, akutně podávaná
Doplněk stravy: Spotřeba energetického nápoje
Účastníci konzumují energetický nápoj (nebo placebo) a poté po 40 minutovém odpočinku po spotřebě nápoje podstoupí experimentální testování.
Experimentální: Snížený nápoj s citikoline a kofeinem
Inteligentní energie C4 snížila citikolín a kofein, 1 plechovka, akutně se spravovala
Doplněk stravy: Spotřeba energetického nápoje
Účastníci konzumují energetický nápoj (nebo placebo) a poté po 40 minutovém odpočinku po spotřebě nápoje podstoupí experimentální testování.
Komparátor placeba: Placebo
Placebo nápoj bez aktivních složek, 1 plechovka, podávána akutně
Doplněk stravy: Spotřeba energetického nápoje
Účastníci konzumují energetický nápoj (nebo placebo) a poté po 40 minutovém odpočinku po spotřebě nápoje podstoupí experimentální testování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonná funkce
Časové okno: 60 minut konzumace po pití
Jak dobře subjekt uznává pravidla, kategorie a spravuje nebo naviguje rychlé rozhodování. Posouzeno jako posun úlohy pozornosti (SAT) Správné odpovědi - chyby SAT.
60 minut konzumace po pití
Oxidace klidového tuku
Časové okno: 50 minut po nápoji
Oxidace klidového tuku (G/min) bude kvantifikována z klidových analýz na hlavě plicní výměny plynu.
50 minut po nápoji
Výkon videoher
Časové okno: Spotřeba po nápoji 90 minut
Výkon ve dvourozměrné visuospatiální hře Tetris. Účastníci dostanou čtyři minuty hry v režimu Marathon a pokynují, aby maximalizovali skóre (body) zobrazené na obrazovce. Celkové skóre na konci hry bude zaznamenáno.
Spotřeba po nápoji 90 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvalá pozornost
Časové okno: 60 minut konzumace po pití

Míra toho, jak dobře může subjekt nasměrovat a zaměřit kognitivní aktivitu na specifické podněty. Posouzeno pomocí čtyřdílného testu kontinuálního výkonu, který vyžaduje, aby předmět reagoval na cílový stimul „B“, ale nikoli na žádný jiný dopis. Stimuly jsou prezentovány náhodně a subjekt odpoví stisknutím prostoru. Trvalá pozornost je poté kvantifikována jako:

(Část 2 Správné odpovědi + část 3 Správné odpovědi + část 4 Správné odpovědi) - (Část 2 Nesprávné odpovědi + část 3 Nesprávné odpovědi + část 4 Nesprávné odpovědi)
60 minut konzumace po pití
Psychomotorická rychlost
Časové okno: 60 minut konzumace po pití

Míra toho, jak dobře subjekt vnímá, navštěvuje, reaguje na vizuální perceptuální informace a provádí rychlost motoru a jemnou koordinaci motoru. Pro posouzení psychomotorické rychlosti absolvují účastníci dva testy:

  1. Test klepnutí prstů (FTT), který vyžaduje, aby subjekty reagovaly stisknutím prostorového lišty pravým ukazováčkem tolikrát, kolikrát to bylo za 10 sekund. Dělají to jednou pro praxi a pak existují tři testovací pokusy. Test se opakuje levou rukou; a
  2. Test kódování symbolu (SDC), který se skládá ze sériových prezentací obrazovek, z nichž každá obsahuje banku osmi symbolů nad osmi prázdnými krabicemi. Účastníky typu čísla v řádu čísel, který odpovídá zvýrazněnému symbolu.

Rychlost psychomotoru je poté kvantifikována jako jedinečný výsledek pomocí dat agregovaných z těchto dvou testů jako:

FTT PRAVÉ TEPAPS Průměr + ftt levé kohoutky Průměr + SDC správné odpovědi
60 minut konzumace po pití
Pracovní paměť
Časové okno: 60 minut konzumace po pití

Míra toho, jak dobře může subjekt vnímat a věnovat se symbolům pomocí krátkodobých procesů paměti. Pracovní paměť je hodnocena dokončením čtyřdílného testu kontinuálního výkonu, který vyžaduje, aby předmět reagoval na cílový stimul „B“, ale ne na žádný jiný dopis. Stimuly jsou prezentovány náhodně a subjekt odpoví stisknutím prostoru.

Pracovní paměť je posouzena jako: Část 4 Správné odpovědi - Část 4 Nesprávné odpovědi
60 minut konzumace po pití
Kognitivní flexibilita
Časové okno: 60 minut konzumace po pití

Míra toho, jak dobře se subjekt dokáže přizpůsobit rychle se měnící a stále složitější sadu směrů a/nebo manipulaci s informacemi. K posouzení budou použity dva testy:

  1. Posuvný test pozornosti (SAT), kde se v horní části obrazovky objeví čtverec nebo kruh a čtverec a kruh na dně. Čísla jsou buď červená nebo modrá. Účastník je požádán, aby odpovídal spodnímu obrázku na horní postavu podle tvaru nebo barvy s náhodně se pravidly. a
  2. Stroop test, který vyžaduje, aby účastníci identifikovali slova červená, žlutá, modrá a zelená, která se objevují na obrazovce (část 1), když barva slova odpovídá tomu, co slovo říká (část 2), nebo když barva slova neodpovídá tomu, co slovo říká (část 3).

Kognitivní flexibilita je pak kvantifikována jako jedinečný výsledek pomocí dat agregovaných z těchto dvou testů jako: SAT Správné odpovědi - SAT chyby - chyby Stroop Commission
60 minut konzumace po pití
Klidová metabolická rychlost
Časové okno: 50 minut po nápoji
Kandidární metabolická rychlost (KCAL/Min) bude kvantifikována z klidových analýz výměny plicního plynu.
50 minut po nápoji
Poměr odpočinku respirační výměny
Časové okno: 50 minut po nápoji
Poměr respirační výměny bude kvantifikován z klidových analýz výměny plicního plynu.
50 minut po nápoji
Celkové poruchy nálady
Časové okno: Spotřeba 105 minut po nápoji
Celková porucha nálady bude kvantifikována pomocí profilu dotazníku pro krátký tvar nálady.
Spotřeba 105 minut po nápoji
Aktivita vigoře
Časové okno: Spotřeba 105 minut po nápoji
Vitalita bude kvantifikována pomocí profilu krátké formy stavu nálady
Spotřeba 105 minut po nápoji
Srdeční frekvence
Časové okno: Spotřeba před pití, 40 minut spotřeby po nápoji, 110 minut po pití
Srdeční frekvence bude kvantifikována ze standardního 3-vedoucího EKG
Spotřeba před pití, 40 minut spotřeby po nápoji, 110 minut po pití
Krevní tlak
Časové okno: Spotřeba před pití, 40 minut spotřeba po nápoji, 110 minut po pití
Systolické, diastolické a pulzní tlaky (MMHG) budou kvantifikovány z brachiálu
Spotřeba před pití, 40 minut spotřeba po nápoji, 110 minut po pití

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Napětí
Časové okno: 105 minut po pití
Napětí bude kvantifikováno pomocí dotazníku pro profil krátké formy pro stav nálady.
105 minut po pití
Únava
Časové okno: 105 minut po pití
Únava bude kvantifikována pomocí profilu dotazníku pro krátký tvar stavu nálady.
105 minut po pití
Hněv
Časové okno: 105 minut po pití
Hněv bude kvantifikován pomocí dotazníku pro profil krátké formy pro stav nálady.
105 minut po pití
Zmatek
Časové okno: 105 minut po pití
Zmatek bude kvantifikován pomocí dotazníku pro profil krátké formy pro stav nálady.
105 minut po pití
Přívětivost
Časové okno: 105 minut po pití
Přátelství bude kvantifikováno pomocí profilu dotazníku pro krátké formy pro stav nálady.
105 minut po pití

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nathaniel Jenkins

Spolupracovníci

Woodbolt Distribution

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202302574

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na Spotřeba energetického nápoje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit