Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доза цитиколина на эффективность энергетических напитков

20 марта 2025 г. обновлено: Nathaniel Jenkins

Влияние дозы цитиколина и кофеина в коммерческом энергетическом напитке на когнитивные показатели, расходы на энергию и окисление жира у молодых людей

Цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, как дозы когнитивных ингредиентов, таких как цитиколин и кофеин, влияют на эффективность острой потребления энергетических напитков для повышения когнитивной эффективности (первичный результат), игровые показатели, настроение, расходы на энергию и окисление жира. В этом исследовании будет использоваться острый ответ in vivo, рандомизированную, двойную слепого, контролируемое плацебо, конструкцию исследования исследования. Участники завершат согласие, полное скрининг, а затем проведут ознакомление и завершат четыре экспериментальные посещения исследования. Короче говоря, участники будут потреблять коммерчески доступный энергетический напиток, специально разработанный для повышения когнитивной эффективности со стандартной дозойгзином, уменьшенной дозойгризина, сниженной дозы кофеина игризина, или плацебо (вода, которая будет карбонирована, соответствует ароматию, муфту и т. Д.) Анализируется метаболизм покоя, а затем оценки настроения. После 1-недельного периода вымывания участники вернутся, потребляют один из четырех оставшихся напитков и выполнят те же задачи. Они будут участвовать в четырех экспериментальных посещениях, каждый раз, потребляя другой напиток, пока не потребляют все напитки и не выполнят все необходимые задачи.

Вопросы (ы) и гипотезы (изложенные в нуле) Q: ли острое потребление новых составов (снижение активных ингредиентов [цитиколин и кофеин]) коммерчески доступных энергетических напитков вызывает аналогичные улучшения в когнитивных характеристиках, настроении, расходах энергии и окислении жира у молодых взрослых, чем стандарт, в настоящее время продвигал дозу в формулировку?

H1: Острое потребление коммерчески доступного энергетического напитка со стандартным дозированием улучшит когнитивные характеристики по сравнению с уменьшенными дозой напитками и плацебо.

H2: Острое потребление коммерчески доступного энергетического напитка со стандартным дозированием улучшит производительность игровых (TETRIS) по сравнению с уменьшенными дозой напитками и плацебо.

H3: Острое потребление коммерчески доступного энергетического напитка со стандартным дозированием улучшит настроение по сравнению с уменьшенными дозой напитками и плацебо.

H4: Острое потребление коммерчески доступного энергетического напитка со стандартным дозированием увеличит расходы на энергию и окисление жира по сравнению с уменьшенными дозовыми напитками и плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Фитнес: здоровый, подготовленный для отдыха (> 2 D/WK Физическая активность)
  • ИМТ: (<30 кг/м2) или BF <25% (M) и <32% (F)

Критерии исключения:

  • <1 час/WK Играет в видеоигры
  • > = 21 порции> = 170,5 мл (или> = 6 фло унций) кофеиновых напитков в неделю [(PMID: 33525438)]]
  • Травма или болезнь
  • Привычное использование никотина или каннабиса
  • Использование рецептурного добавления/СДВГ, антидепрессанта или других центральных действующих препаратов, или ранее диагностированных добавок/СДВГ, клиническая депрессия или другое заболевание психического здоровья
  • Использование рецептурных, безрецептурных или диетических добавок для поддержки сна или поставили диагноз клинического сон.
  • Текущий или предшествующий хронический (> 6 месяцев) незаконное злоупотребление наркотиками или алкоголем
  • Клинически диагностировано или принимает лекарства от кардиометаболического заболевания или расстройства (например, додиабет, диабет II типа, высокое кровяное давление, хроническое заболевание почек, сердечно-сосудистые заболевания, ожирение и т. Д.)
  • Клинически диагностированное пищеварительное расстройство или чувствительность, или регулярное использование OTC или пищевых добавок для поддержки желудочно -кишечной боли или дискомфорта
  • Конкурентоспособный спортсмен
  • Неспособность соблюдать контроль и условия этого исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартный энергетический напиток
C4 Smart Energy, 1 банка
Диетическая добавка: Потребление энергетических напитков
Участники будут потреблять энергетический напиток (или плацебо), а затем пройдут экспериментальные испытания после 40 -минутного периода отдыха после потребления напитков.
Экспериментальный: Снижение энергетического напитка Citicoline
C4 Smart Energy снижает цитиколин, 1 банка
Диетическая добавка: Потребление энергетических напитков
Участники будут потреблять энергетический напиток (или плацебо), а затем пройдут экспериментальные испытания после 40 -минутного периода отдыха после потребления напитков.
Экспериментальный: Снижение энергетического напитка цитиколина и кофеина
C4 Smart Energy снижает цитиколин и кофеин, 1 банка
Диетическая добавка: Потребление энергетических напитков
Участники будут потреблять энергетический напиток (или плацебо), а затем пройдут экспериментальные испытания после 40 -минутного периода отдыха после потребления напитков.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо напиток, лишенная активных ингредиентов, 1 банка
Диетическая добавка: Потребление энергетических напитков
Участники будут потреблять энергетический напиток (или плацебо), а затем пройдут экспериментальные испытания после 40 -минутного периода отдыха после потребления напитков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исполнительная функция
Временное ограничение: 60 минут после употребления напитка
Насколько хорошо субъект признает правила, категории и управляет или навигает быстрое принятие решений. Оценивается как переключающая задача внимания (SAT) Правильные ответы - ошибки SAT.
60 минут после употребления напитка
Окисление жира покоя
Временное ограничение: 50 минут после напитка потребления
Окисление жира покоя (г/мин) будет количественно определено от отдыха, головологоводов -анализа легочного газообмена.
50 минут после напитка потребления
Производительность видеоигр
Временное ограничение: 90 минут после употребления
Производительность в двумерной визуально-пространственной игре Tetris. Участникам будет предоставлено четыре минуты игрового времени в режиме марафона, и они дают указание максимизировать оценку (очки), отображаемую на экране. Общий счет в конце игры будет записан.
90 минут после употребления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Устойчивое внимание
Временное ограничение: 60 минут после употребления напитка

Мера того, насколько хорошо субъект может направлять и сосредоточиться на когнитивной активности на конкретных стимулах. Оценивается с использованием 4-часового теста на непрерывную производительность, который требует, чтобы субъект отвечал на целевой стимул «B», но не на какую-либо другую букву. Стимулы представлены случайным образом, и субъект отвечает, нажимая космическую панель. Затем устойчивое внимание количественно определяется как:

(Часть 2 Правильные ответы + Правильные ответы части 3 + Правильные ответы части 4) - (Часть 2 Неправильные ответы + Часть 3 Неправильные ответы + Часть 4 Неправильные ответы)
60 минут после употребления напитка
Психомоторная скорость
Временное ограничение: 60 минут после употребления напитка

Мера того, насколько хорошо субъект воспринимает, посещает, реагирует на информацию о визуальной и экспрессии и выполняет скорость двигателя и тонкую координацию двигателя. Чтобы оценить психомоторную скорость, участники пройдут два теста:

  1. Испытание на постукивание пальцев (FTT), которое требует, чтобы субъекты отвечали, нажимая космическую панель с помощью правого указательного пальца столько раз, сколько они могут за 10 секунд. Они делают это один раз для практики, а затем есть три испытательных испытания. Тест повторяется левой рукой; и
  2. Символ -цифровой тест кодирования (SDC), который состоит из серийных презентаций экранов, каждый из которых содержит берег из восьми символов выше восьми пустых ящиков. Типы участников в номере в ряду, которая соответствует выделенному символу.

Психомоторная скорость затем определяется количественно как единственный результат с использованием данных, агрегированных из этих двух тестов как:

FTT Правые постуки
60 минут после употребления напитка
Рабочая память
Временное ограничение: 60 минут после употребления напитка

Мера того, насколько хорошо субъект может воспринимать и принять участие в символах, используя краткосрочные процессы памяти. Рабочая память оценивается через завершение непрерывного теста на 4 часа, который требует, чтобы субъект отвечал на целевой стимул «B», но не на какую-либо другую букву. Стимулы представлены случайным образом, и субъект отвечает, нажимая космическую панель.

Рабочая память оценивается как: Часть 4 Правильные ответы - Часть 4 неверные ответы
60 минут после употребления напитка
Когнитивная гибкость
Временное ограничение: 60 минут после употребления напитка

Мера того, насколько хорошо субъект способен адаптироваться к быстро меняющемуся и все более сложному набору направлений и/или манипулировать информацией. Два теста будут использованы для оценки:

  1. Тест сдвигающего внимания (SAT), где в верхней части экрана появляется квадрат или круг, квадрат и круг внизу. Цифры либо красные, либо синие. Участника просят сопоставить нижнюю фигуру с верхней фигурой по форме или цвету, а правила изменяются случайным образом; и
  2. Тест Stroop, который требует от участников идентифицировать слова красный, желтый, синий и зеленый, появляющийся на экране (часть 1), когда цвет слова соответствует тому, что говорит слово (часть 2), или когда цвет слова не соответствует тому, что говорит слово (часть 3).

Когнитивная гибкость затем определяется количественно как единственный результат с использованием данных, агрегированных из этих двух тестов, как: SAT Правильные ответы - ошибки SAT - ошибки Комиссии Страпа
60 минут после употребления напитка
Скорость метаболизма покоя
Временное ограничение: 50 минут после напитка потребления
Скорость метаболизма в состоянии покоя (KCAL/MIN) будет количественно определено от отдыха, головоличного анализа обмена легочной газа.
50 минут после напитка потребления
Коэффициент респираторного обмена отдыха
Временное ограничение: 50 минут после напитка потребления
Коэффициент респираторного обмена будет количественно определена от покоящегося, голода, анализа обмена легочным газом.
50 минут после напитка потребления
Общее нарушение настроения
Временное ограничение: 105 минут после употребления
Общее нарушение настроения будет количественно определено с использованием анкеты короткой формы состояния настроения.
105 минут после употребления
Сильная активность
Временное ограничение: 105 минут после употребления
Энергия будет количественно определено с помощью профиля короткой формы состояния настроения
105 минут после употребления
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Потребление до упоров, 40 минут после употребления, 110 минут после напитка после напитка
Частота сердечных сокращений будет количественно определено по стандартной ЭКГ с 3 лидами
Потребление до упоров, 40 минут после употребления, 110 минут после напитка после напитка
Артериальное давление
Временное ограничение: Потребление до упоров, 40 минут потребления после колю
Систолическое, диастолическое и импульсное давление (ММ рт.
Потребление до упоров, 40 минут потребления после колю

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Напряжение
Временное ограничение: 105 минут после употребления напитка
Напряжение будет определено количественно с использованием анкеты короткой формы состояния настроения.
105 минут после употребления напитка
Усталость
Временное ограничение: 105 минут после употребления напитка
Усталость будет количественно определено с использованием анкеты короткой формы состояния настроения.
105 минут после употребления напитка
Злость
Временное ограничение: 105 минут после употребления напитка
Гнев будет количественно определять с использованием анкеты короткой формы состояния настроения.
105 минут после употребления напитка
Путаница
Временное ограничение: 105 минут после употребления напитка
Путаница будет количественно определено с использованием анкеты короткой формы состояния настроения.
105 минут после употребления напитка
Дружелюбие
Временное ограничение: 105 минут после употребления напитка
Дружелюбие будет определено количественно с использованием анкеты короткой формы состояния настроения.
105 минут после употребления напитка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nathaniel Jenkins

Соавторы

Woodbolt Distribution

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 202302574

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться