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能量饮料功效的citicoline剂量

2025年3月20日 更新者:Nathaniel Jenkins

商业能量饮料中花胆碱和咖啡因剂量对年轻人认知性能,能量消耗和脂肪氧化的影响

这项研究的目的是确定诸如citicoline和咖啡因等认知增强成分的剂量如何影响急性能量饮用量消耗的疗效,以提高认知性能(主要结果),游戏性能,情绪,能量,能量消耗和脂肪氧化。 这项研究将利用体内急性反应,随机,双盲,安慰剂控制,交叉试验研究设计。 参与者将完成同意,完成筛查,然后进行熟悉并完成四次实验研究访问。 In brief, participants will consume a commercially available energy drink specifically formulated to improve cognitive performance with the standard dose of Cognizin, a reduced dose of Cognizin, a reduced dose of caffeine and Cognizin, or a placebo (water, which will be carbonated, matched for flavor, mouthfeel, etc.), then complete a battery of computer-based cognitive performance test, tasks in a video game (Tetris) to assess video game性能,分析其休息代谢,然后对情绪进行评估。 经过1周的冲洗期,参与者将返回并消费剩余的四种饮料之一并完成相同的任务。 他们将参加四次实验访问,每次消费不同的饮料,直到他们消耗所有饮料并完成所有必要的任务。

问题和假设(在零中陈述)问:急性消耗了新的配方(减少活性成分[citicoline and Caffeine and Caffeine]),这是一种商业上可用的能量饮料引起的类似的改善,对年轻人的认知性能,情绪,能量,能量消耗和脂肪的氧化能力相似,而不是标准剂量,目前是市场上销售的剂量,以表格为市场的剂量?

H1:与减少剂量饮料和安慰剂相比,具有标准剂量的市售能量饮料的急性消耗将提高认知性能。

H2:与减少剂量饮料和安慰剂相比,具有标准剂量的市售能量饮料的急性消耗将改善游戏(Tetris)的性能。

H3:与减少剂量饮料和安慰剂相比,具有标准剂量的市售能量饮料的急性消费将改善情绪。

H4:与减少剂量饮料和安慰剂相比,具有标准剂量的市售能量饮料的急性消耗将增加能量消耗和脂肪氧化。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 健身:健康,娱乐训练(> 2 d/wk的体育锻炼)
  • BMI :( <30kg/m2)或BF <25%(M)和<32%(F)

排除标准:

  • <1小时/周玩电子游戏
  • > = = 21份> = = 170.5 ml(或> = 6 fl oz)每周咖啡因饮料[(PMID:33525438)]
  • 受伤或疾病
  • 习惯性尼古丁或大麻使用
  • 使用处方添加/多动症,抗抑郁药或其他中央表演药物或先前被诊断为ADD/ADHD,临床抑郁症或其他心理健康状况
  • 使用处方,OTC或饮食补充剂来支持睡眠,或被诊断出患有临床睡眠状况
  • 当前或先前的慢性(> 6个月)非法药物或酗酒
  • 临床诊断患有或服用心脏代谢疾病或疾病的药物(例如,糖尿病前,II型糖尿病,高血压,慢性肾脏疾病,心血管疾病,肥胖等)
  • 临床诊断的消化障碍或敏感性,或定期使用OTC或饮食补充剂来支持胃肠道疼痛或不适
  • 竞争运动员
  • 不遵守本研究的控制和条件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:标准能量饮料
C4智能能量1罐,急性施用
参与者将在饮料消耗后40分钟的休息时间后,在40分钟的休息期间接受能量饮料(或安慰剂),然后进行实验测试。
实验性的:减少citicoline能量饮料
C4智能能量减少citicoline,1罐,敏锐地给药
参与者将在饮料消耗后40分钟的休息时间后,在40分钟的休息期间接受能量饮料(或安慰剂),然后进行实验测试。
实验性的:减少citicoline和咖啡因能量饮料
C4智能能量减少citicoline和咖啡因,1罐,急性施用
参与者将在饮料消耗后40分钟的休息时间后,在40分钟的休息期间接受能量饮料(或安慰剂),然后进行实验测试。
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂饮料没有活性成分,1罐,敏锐地给药
参与者将在饮料消耗后40分钟的休息时间后,在40分钟的休息期间接受能量饮料(或安慰剂),然后进行实验测试。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
执行功能
大体时间:饮食后60分钟
受试者认识到规则,类别,管理或导航快速决策的程度。 评估为转移注意任务(SAT)正确响应 - SAT错误。
饮食后60分钟
静息脂肪氧化
大体时间:饮用后50分钟
静息脂肪氧化(g/min)将通过对肺气交换的休息,禁食分析进行量化。
饮用后50分钟
视频游戏性能
大体时间:消耗后90分钟
在二维视觉空间游戏俄罗斯方块中的性能。 参与者将在马拉松模式下给参与者进行四分钟的比赛时间,并指示最大化屏幕上显示的分数(点)。 游戏时间结束时的总分数将记录下来。
消耗后90分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
持续关注
大体时间:饮食后60分钟

衡量受试者可以将认知活性指向特定刺激的程度。 使用四部分连续绩效测试进行评估,该测试要求受试者对目标刺激“ B”做出响应,但不能对任何其他字母进行响应。 刺激是随机提出的,受试者通过按下空间栏做出反应。 然后将持续的注意力量化为:

(第2部分正确响应 +第3部分正确响应 +第4部分正确响应) - (第2部分不正确响应 +第3部分不正确响应 +第4部分不正确响应)

饮食后60分钟
精神运动速度
大体时间:饮食后60分钟

衡量受试者对视觉感知信息的感知,参加,响应并执行运动速度和精细运动协调的程度。 为了评估心理速度,参与者将完成两个测试:

  1. 手指敲击测试(FTT),需要受试者在10秒内用右食指按下尽可能多次的空间栏来做出响应。 他们一次练习一次,然后进行三个测试试验。 用左手重复测试;和
  2. 符号数字编码测试(SDC)由屏幕的串行演示组成,每个屏幕都包含八个符号的库,上面八个空盒子上方。 参与者类型在数字行上的数字类型与突出显示的符号相对应。

然后使用从这两个测试中汇总的数据将心理速度量化为奇异结果:

ftt右水龙头平均 + ftt左水龙头平均 + SDC正确响应

饮食后60分钟
工作记忆
大体时间:饮食后60分钟

测量受试者可以使用短期内存过程感知和参加符号的程度。 通过完成四部分连续绩效测试来评估工作记忆,该测试要求对象对目标刺激“ B”响应,但不能对任何其他字母进行响应。 刺激是随机提出的,受试者通过按下空间栏做出反应。

将工作记忆评估为:第4部分正确响应 - 第4部分不正确的响应

饮食后60分钟
认知灵活性
大体时间:饮食后60分钟

衡量受试者能够适应快速变化和日益复杂的方向集和/或操纵信息的衡量标准。 两项测试将用于评估:

  1. 转移注意测试(SAT),正方形或圆圈出现在屏幕顶部,正方形和圆形在底部。 这些数字是红色或蓝色的。 要求参与者按形状或颜色与最高数字匹配,并随机更改规则。和
  2. 当屏幕上出现红色,黄色,蓝色和绿色的单词(第1部分),当单词的颜色与单词所说的内容(第2部分)或单词的颜色不匹配单词时(第3部分3)时,该测试要求参与者识别出现红色,黄色,蓝色和绿色单词(第1部分)。

然后使用从这两个测试中汇总的数据量化认知灵活性为奇异结果:SAT正确响应 - SAT错误 - Stroop佣金错误

饮食后60分钟
静止的代谢率
大体时间:饮用后50分钟
静息代谢率(Kcal/min)将通过对肺气交换的休息,禁食分析来量化。
饮用后50分钟
静止呼吸汇率
大体时间:饮用后50分钟
静止的呼吸汇率将通过对肺气交换的静止,禁食分析进行量化。
饮用后50分钟
完全情绪障碍
大体时间:饮用后消耗105分钟
通过情绪状态简短形式问卷调查表格将量化总的情绪干扰。
饮用后消耗105分钟
活跃的活动
大体时间:饮用后消耗105分钟
活力将使用情绪状态短形式进行量化
饮用后消耗105分钟
心率
大体时间:饮食前消费,40分钟后饮用后消耗,饮用后消耗110分钟
心率将从标准的3铅ECG中量化
饮食前消费,40分钟后饮用后消耗,饮用后消耗110分钟
血压
大体时间:饮食前消费,饮用后40分钟,饮用后消耗110分钟
收缩压,舒张压和脉搏压力(MMHG)将从臂
饮食前消费,饮用后40分钟,饮用后消耗110分钟

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
紧张
大体时间:饮用后105分钟
张力将使用情绪状态简短形式问卷的曲线进行量化。
饮用后105分钟
疲劳
大体时间:饮用后105分钟
疲劳将使用情绪状态简短形式问卷的曲线进行量化。
饮用后105分钟
愤怒
大体时间:饮用后105分钟
愤怒将使用情绪状态简短的调查表量化。
饮用后105分钟
困惑
大体时间:饮用后105分钟
混乱将使用情绪状态简短形式问卷的曲线进行量化。
饮用后105分钟
友善
大体时间:饮用后105分钟
友好性将使用情绪状态简短表格问卷的概况进行量化。
饮用后105分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月9日

初级完成 (实际的)

2023年12月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月20日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月20日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202302574

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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