Citicolindose på energidrikkffektivitet
Effekten av citikolin og koffeindose i en kommersiell energidrikk på kognitiv ytelse, energiforbruk og fettoksidasjon hos unge voksne
Hensikten med denne studien er å bestemme hvordan dosene av kognitive forsterkende ingredienser som citikolin og koffein påvirker effekten av akutt energidrikkforbruk for å forbedre kognitiv ytelse (primært utfall), spillytelse, stemning, energiutgifter og fettoksidasjon. Denne studien vil benytte en in vivo akutt respons, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, cross-over study study design. Deltakerne vil fullføre samtykke, fullføre screening og deretter gjennomgå kjennskap og fullføre fire eksperimentelle studiebesøk. I korte trekk vil deltakerne konsumere en kommersielt tilgjengelig energidrikk som er spesielt formulert for å forbedre kognitiv ytelse med standard dosen av kognizin, en redusert dose kognizin, en redusert dose koffein og kognizin, eller en placebo (vann, som er kullsyreholdig kappe for smak, osv.) Videospillytelse, få analysert hvilemetabolisme og deretter vurderinger av humør. Etter en 1-ukers utvaskingsperiode vil deltakerne returnere og konsumere en av de fire gjenværende drikkene og fullføre de samme oppgavene. De vil delta i fire eksperimentelle besøk, hver gang å konsumere en annen drikke til de har konsumert alle drikkevarer og fullført alle nødvendige oppgaver.
Spørsmål (er) og hypoteser (angitt i NULL) Q: Får akutt forbruk av nye formuleringer (reduserte aktive ingredienser [citikolin og koffein]) av en kommersielt tilgjengelig energidrikk lignende forbedringer i kognitiv ytelse, humør, energiforbruk og fettoksidasjon hos unge voksne enn standard, for tiden markedsført dose til formulering?
H1: Akutt forbruk av den kommersielt tilgjengelige energidrikken med standard dosering vil forbedre kognitiv ytelse sammenlignet med reduserte dosedrikker og placebo.
H2: Akutt forbruk av den kommersielt tilgjengelige energidrikken med standard dosering vil forbedre spill (Tetris) ytelse sammenlignet med reduserte dosedrikker og placebo.
H3: Akutt forbruk av den kommersielt tilgjengelige energidrikken med standard dosering vil forbedre humøret sammenlignet med reduserte dosedrikker og placebo.
H4: Akutt forbruk av en kommersielt tilgjengelig energidrikk med standard dosering vil øke energiforbruket og fettoksidasjon sammenlignet med reduserte dosedrikker og placebo.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fitness: sunn, fritidstrent (> 2 d/wk fysisk aktivitet)
- BMI: (<30 kg/m2) eller BF <25% (m) og <32% (f)
Eksklusjonskriterier:
- <1 HR/WK Spiller videospill
- > = 21 porsjoner på> = 170,5 ml (eller> = 6 fl oz) Koffeindrikker per uke [(PMID: 33525438)]
- Skade eller sykdom
- Vanlige nikotin eller cannabisbruk
- Bruk av reseptbelagte ADD/ADHD, antidepressiva eller annen sentral fungerende medisiner, eller tidligere diagnostisert ADD/ADHD, klinisk depresjon eller annen mental helse-tilstand
- Bruk av resept-, OTC- eller kosttilskudd for å støtte søvn, eller ha fått diagnosen en klinisk søvntilstand
- Nåværende eller tidligere kronisk (> 6 mo) ulovlig stoff eller alkoholmisbruk
- Klinisk diagnostisert med eller tar medisiner mot en kardiometabolsk sykdom eller lidelse (f.eks. Pre-diabetes, type II-diabetes, høyt blodtrykk, kronisk nyresykdom, hjerte- og karsykdommer, overvekt, etc.)
- Klinisk diagnostisert fordøyelsesforstyrrelse eller følsomhet, eller regelmessig bruk av OTC eller kosttilskudd for å støtte gastrointestinale smerter eller ubehag
- Konkurransedyktig idrettsutøver
- Unnlatelse av å overholde kontrollene og forholdene i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard energidrikk
C4 smart energi, 1 boks, administrert akutt
|
Deltakerne vil konsumere en energidrikk (eller placebo) og deretter gjennomgå eksperimentell testing etter en 40 minutters hvileperiode etter drikkforbruk.
|
|
Eksperimentell: Redusert citikolin energidrikk
C4 smart energi redusert citicoline, 1 boks, administrert akutt
|
Deltakerne vil konsumere en energidrikk (eller placebo) og deretter gjennomgå eksperimentell testing etter en 40 minutters hvileperiode etter drikkforbruk.
|
|
Eksperimentell: Redusert citikolin og koffeinenergidrikk
C4 Smart energi reduserte citikolin og koffein, 1 boks, administrert akutt
|
Deltakerne vil konsumere en energidrikk (eller placebo) og deretter gjennomgå eksperimentell testing etter en 40 minutters hvileperiode etter drikkforbruk.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo -drikk blottet for aktive ingredienser, 1 boks, administrert akutt
|
Deltakerne vil konsumere en energidrikk (eller placebo) og deretter gjennomgå eksperimentell testing etter en 40 minutters hvileperiode etter drikkforbruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utøvende funksjon
Tidsramme: 60 minutter etter drikkforbruk
|
Hvor godt et emne gjenkjenner regler, kategorier og styrer eller navigerer rask beslutningstaking.
Vurdert som å skifte oppmerksomhetsoppgave (SAT) riktige svar - SAT -feil.
|
60 minutter etter drikkforbruk
|
|
Hvilende fettoksidasjon
Tidsramme: 50 minutter etter drikkforbruk
|
Hvilende fettoksidasjon (g/min) vil bli kvantifisert fra hvile, fastede analyser av lungegassutveksling.
|
50 minutter etter drikkforbruk
|
|
Videospillytelse
Tidsramme: 90 minutter etter drikkforbruk
|
Ytelse i det todimensjonale visuospatiale spillet Tetris.
Deltakerne vil få fire minutters spilletid på maratonmodus og instruert om å maksimere poengsummen (poeng) som vises på skjermen.
Den totale poengsummen på slutten av spilletiden vil bli registrert.
|
90 minutter etter drikkforbruk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedvarende oppmerksomhet
Tidsramme: 60 minutter etter drikkforbruk
|
Mål på hvor godt et emne kan lede og fokusere kognitiv aktivitet på spesifikke stimuli. Vurdert ved bruk av den 4-delte kontinuerlige ytelsestesten, som krever at emnet reagerer på målstimulus "B", men ikke på noen annen bokstav. Stimuli presenteres tilfeldig, og motivet reagerer ved å trykke på romfeltet. Vedvarende oppmerksomhet blir deretter kvantifisert som: (Del 2 Riktige svar + Del 3 Riktige svar + Del 4 Riktige svar) - (Del 2 Feil svar + Del 3 Feil svar + Del 4 Feil svar) |
60 minutter etter drikkforbruk
|
|
Psykomotorisk hastighet
Tidsramme: 60 minutter etter drikkforbruk
|
Mål på hvor godt et emne oppfatter, deltar, reagerer på visuell-perceptuell informasjon og utfører motorisk hastighet og fin motorisk koordinering. For å vurdere psykomotorisk hastighet, vil deltakerne fullføre to tester:
Psykomotorisk hastighet blir deretter kvantifisert som et entall resultat ved bruk av data samlet fra disse to testene som: FTT høyre tapper gjennomsnitt + ftt venstre tapper gjennomsnitt + SDC riktige svar |
60 minutter etter drikkforbruk
|
|
Arbeidsminne
Tidsramme: 60 minutter etter drikkforbruk
|
Mål på hvor godt et emne kan oppfatte og ivareta symboler ved å bruke kortvarige minneprosesser. Arbeidsminne blir vurdert ved fullføring av den 4-delte kontinuerlige ytelsestesten, som krever at emnet reagerer på målstimulus "B", men ikke på noen annen bokstav. Stimuli presenteres tilfeldig, og motivet reagerer ved å trykke på romfeltet. Arbeidsminne blir vurdert som: Del 4 Riktige svar - Del 4 Feil svar |
60 minutter etter drikkforbruk
|
|
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: 60 minutter etter drikkforbruk
|
Mål på hvor godt emnet er i stand til å tilpasse seg raskt skiftende og stadig mer komplekse sett med retninger og/eller å manipulere informasjonen. To tester vil bli brukt til å vurdere:
Kognitiv fleksibilitet blir deretter kvantifisert som et entall resultat ved bruk av data samlet fra disse to testene som: SAT Riktige svar - SAT -feil - Stroop Commission -feil |
60 minutter etter drikkforbruk
|
|
Hvilende metabolsk hastighet
Tidsramme: 50 minutter etter drikkforbruk
|
Hvilemetabolske hastigheter (kcal/min) vil bli kvantifisert fra hvilende, fastede analyser av lungegassutveksling.
|
50 minutter etter drikkforbruk
|
|
Hvilende respirasjonsutvekslingsforhold
Tidsramme: 50 minutter etter drikkforbruk
|
Hvilende respirasjonsutvekslingsforhold vil bli kvantifisert fra hvilende, fastede analyser av lungegassutveksling.
|
50 minutter etter drikkforbruk
|
|
Total humørforstyrrelse
Tidsramme: 105 minutter etter drikkforbruk
|
Total humørforstyrrelse vil bli kvantifisert ved hjelp av profilen til spørreskjema for stemningstilstand.
|
105 minutter etter drikkforbruk
|
|
Kraftaktivitet
Tidsramme: 105 minutter etter drikkforbruk
|
Handlekraft vil bli kvantifisert ved hjelp av profilen til stemningsstatus kort form
|
105 minutter etter drikkforbruk
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Forbruk før drikk, 40 minutter etter drikkforbruk, 110 minutter etter drikkforbruk
|
Puls vil bli kvantifisert fra en standard 3-bly EKG
|
Forbruk før drikk, 40 minutter etter drikkforbruk, 110 minutter etter drikkforbruk
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Forbruk før drikk, 40 minutter etter drikkforbruk, 110 minutter etter drikkforbruk
|
Systolisk, diastolisk og pulstrykk (MMHG) vil bli kvantifisert fra brachial
|
Forbruk før drikk, 40 minutter etter drikkforbruk, 110 minutter etter drikkforbruk
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spenning
Tidsramme: 105 minutter etter drikkforbruk
|
Spenning vil bli kvantifisert ved hjelp av profilen til spørreskjema for stemningstilstand.
|
105 minutter etter drikkforbruk
|
|
Utmattelse
Tidsramme: 105 minutter etter drikkforbruk
|
Tretthet vil bli kvantifisert ved å bruke profilen til spørreskjema for stemningsstatus.
|
105 minutter etter drikkforbruk
|
|
Sinne
Tidsramme: 105 minutter etter drikkforbruk
|
Sinne vil bli kvantifisert ved hjelp av profilen til spørreskjema for stemningsstatus.
|
105 minutter etter drikkforbruk
|
|
Forvirring
Tidsramme: 105 minutter etter drikkforbruk
|
Forvirring vil bli kvantifisert ved bruk av profilen til spørreskjema for stemningstilstand.
|
105 minutter etter drikkforbruk
|
|
Vennlighet
Tidsramme: 105 minutter etter drikkforbruk
|
Vennlighet vil bli kvantifisert ved å bruke profilen til spørreskjema for stemningstilstand.
|
105 minutter etter drikkforbruk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202302574
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .