Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Citicolin -Dosis bei der Wirksamkeit von Energiegetränken

20. März 2025 aktualisiert von: Nathaniel Jenkins

Die Wirkung von Citicolin und Koffeindosi

Der Zweck dieser Studie ist es zu bestimmen, wie die Dosen kognitiv-verstärkender Inhaltsstoffe wie Citicolin und Koffein die Wirksamkeit des Verbrauchs des akuten Energiegetränks zur Verbesserung der kognitiven Leistung (primäres Ergebnis), Spielleistung, Stimmung, Energieverbrauch und Fettoxidation beeinflussen. In dieser Studie wird eine in vivo akute Reaktion, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Cross-Over-Studien-Studiendesign verwendet. Die Teilnehmer werden die Zustimmung abschließen, das Screening abschließen und dann vier experimentelle Studienbesuche abschließen. In brief, participants will consume a commercially available energy drink specifically formulated to improve cognitive performance with the standard dose of Cognizin, a reduced dose of Cognizin, a reduced dose of caffeine and Cognizin, or a placebo (water, which will be carbonated, matched for flavor, mouthfeel, etc.), then complete a battery of computer-based cognitive performance test, tasks in a video game (Tetris) to assess video game performance, Lassen Sie ihren Ruhestoffwechsel analysieren und dann die Stimmungsbewertungen. Nach einer 1-wöchigen Auswaschzeit kehren die Teilnehmer zurück und konsumieren eine der vier verbleibenden Getränke und erledigen die gleichen Aufgaben. Sie werden an vier experimentellen Besuchen teilnehmen, die jedes zeitliche Verbrauch eines anderen Getränks, bis sie alle Getränke konsumiert und alle erforderlichen Aufgaben ausgeführt haben.

Fragen (en) und Hypothesen (in NULL angegeben) F: Wird der akute Verbrauch neuer Formulierungen (reduzierte Wirkstoffe [Citicolin und Koffein]) einer kommerziell erhältlichen Energiegetränke ähnliche Verbesserungen der kognitiven Leistung, Stimmung, Energieverbrauch und Fettoxidation bei jungen Erwachsenen hervorrufen als die derzeit marktisierten, derzeit vermarkteten Dosis, um zu formulieren?

H1: Der akute Verbrauch des im Handel erhältlichen Energiegetränks mit Standarddosierung verbessert die kognitive Leistung im Vergleich zu den reduzierten Dosisgetränken und dem Placebo.

H2: Der akute Verbrauch des kommerziell erhältlichen Energiegetränks mit Standarddosierung verbessert die Leistung (TETRIS) im Vergleich zu den reduzierten Dosisgetränken und dem Placebo.

H3: Der akute Verbrauch des im Handel erhältlichen Energiegetränks mit Standarddosierung verbessert die Stimmung im Vergleich zu den reduzierten Dosisgetränken und dem Placebo.

H4: Der akute Verbrauch eines im Handel erhältlichen Energiegetränks mit Standarddosierung erhöht den Energieverbrauch und die Fettoxidation im Vergleich zu den reduzierten Dosisgetränken und dem Placebo.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fitness: Gesunde, Freizeitausbildung (> 2 D/WK körperliche Aktivität)
  • BMI: (<30 kg/m2) oder BF <25% (m) und <32% (F)

Ausschlusskriterien:

  • <1 Stunde/WK spielen Videospiele
  • > = 21 Portionen von> = 170,5 ml (oder> = 6 fl oz) Koffeingetränke pro Woche [(PMID: 33525438)]
  • Verletzung oder Krankheit
  • Gewohnheitsmäßiger Nikotin- oder Cannabiskonsum
  • Verwendung von verschreibungspflichtigem Add/ADHS, Antidepressivum oder anderen zentralen Handlungsmedikamenten oder zuvor diagnostiziertem Add/ADHS, klinischer Depression oder anderer psychischer Gesundheitszustand
  • Verwendung von verschreibungspflichtigen, OTC oder Nahrungsergänzungsmitteln zur Unterstützung des Schlafes oder bei der Diagnose eines klinischen Schlafzustands diagnostiziert wurde
  • Aktuelle oder vorherige chronische (> 6 Monate) illegaler Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Klinisch diagnostiziert oder Medikamente für eine kardiometabolische Erkrankung oder Störung einnehmen (z. B. Vor-Diabetes, Typ-II-Diabetes, Bluthochdruck, chronische Nierenerkrankung, Herz-Kreislauf-Erkrankung, Fettleibigkeit usw.)
  • Klinisch diagnostizierte Verdauungsstörungen oder Empfindlichkeit oder regelmäßige Verwendung von OTC oder Nahrungsergänzungsmitteln zur Unterstützung von Magen -Darm -Schmerzen oder Beschwerden
  • Wettbewerbsportler
  • Nichteinhaltung der Kontrollen und Bedingungen dieser Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard -Energiegetränk
C4 Smart Energy, 1 kann, akut verabreicht
Nahrungsergänzungsmittel: Energieverbrauch
Die Teilnehmer konsumieren ein Energiegetränk (oder ein Placebo) und werden nach einer 40 -minütigen Ruhezeit nach dem Getränkeverbrauch experimentell getestet.
Experimental: Reduziert Citicoline Energy Drink
C4 Smart Energy reduzierte Citicolin, 1 kann, akut verabreicht
Nahrungsergänzungsmittel: Energieverbrauch
Die Teilnehmer konsumieren ein Energiegetränk (oder ein Placebo) und werden nach einer 40 -minütigen Ruhezeit nach dem Getränkeverbrauch experimentell getestet.
Experimental: Reduziert Citicolin- und Koffeinenergiegetränk
C4 Smart Energy reduzierte Citicolin und Koffein, 1 kann, akut verabreicht
Nahrungsergänzungsmittel: Energieverbrauch
Die Teilnehmer konsumieren ein Energiegetränk (oder ein Placebo) und werden nach einer 40 -minütigen Ruhezeit nach dem Getränkeverbrauch experimentell getestet.
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo -Getränk ohne Wirkstoffe, 1 Dose, akut verabreicht
Nahrungsergänzungsmittel: Energieverbrauch
Die Teilnehmer konsumieren ein Energiegetränk (oder ein Placebo) und werden nach einer 40 -minütigen Ruhezeit nach dem Getränkeverbrauch experimentell getestet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exekutivfunktion
Zeitfenster: 60 Minuten nach dem Trinkverbrauch
Wie gut ein Fach Regeln, Kategorien und Verwaltung oder Navigat für schnelle Entscheidungsfindung erkennt. Als Verschiebung der Aufmerksamkeitsaufgabe bewertet (SAT) Richtige Antworten - SAT -Fehler.
60 Minuten nach dem Trinkverbrauch
Ruhende Fettoxidation
Zeitfenster: 50 Minuten nach dem Trinkverbrauch
Ruhige Fettoxidation (g/min) wird aus der Ruhe quantifiziert, nüchterte Analysen des Lungengasaustauschs.
50 Minuten nach dem Trinkverbrauch
Videospielleistung
Zeitfenster: 90 Minuten nach dem Trinkverbrauch
Leistung im zweidimensionalen visuellen Spiel Tetris. Die Teilnehmer erhalten vier Minuten Spielzeit im Marathon -Modus und werden angewiesen, die auf dem Bildschirm angezeigte Punktzahl (Punkte) zu maximieren. Die Gesamtpunktzahl am Ende der Spielzeit wird aufgezeichnet.
90 Minuten nach dem Trinkverbrauch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anhaltende Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 60 Minuten nach dem Trinkverbrauch

Maß, wie gut ein Subjekt die kognitive Aktivität auf bestimmte Stimuli leiten und konzentrieren kann. Unter Verwendung des 4-teiligen kontinuierlichen Leistungstests bewertet, wodurch das Sehenswürdigkeit auf den Zielstimulus "B" reagiert wird, aber nicht auf einen anderen Buchstaben. Stimuli werden nach dem Zufallsprinzip präsentiert und das Subjekt reagiert durch Drücken der Raumstange. Nachhaltige Aufmerksamkeit wird dann quantifiziert als:

(Teil 2 Richtige Antworten + Teil 3 Richtige Antworten + Teil 4 Richtige Antworten) - (Teil 2 Falsche Antworten + Teil 3 Falsche Antworten + Teil 4 falsche Antworten)
60 Minuten nach dem Trinkverbrauch
Psychomotorische Geschwindigkeit
Zeitfenster: 60 Minuten nach dem Trinkverbrauch

Das Maß dafür, wie gut ein Thema wahrnimmt, teilnimmt, auf visuelle Perzeptionsinformationen reagiert und Motordrehzahl und Feinmotorikkoordination durchführt. Um die psychomotorische Geschwindigkeit zu bewerten, werden die Teilnehmer zwei Tests abschließen:

  1. Der Finger -Tipp -Test (FTT), bei dem die Probanden erforderlich sind, indem sie in 10 Sekunden so oft wie möglich mit ihrem rechten Zeigefinger drücken. Sie tun dies einmal für das Üben, und dann gibt es drei Testversuche. Der Test wird mit der linken Hand wiederholt; Und
  2. Der Symbol -Ziffer -Codierungstest (SDC), der aus seriellen Präsentationen von Bildschirmen besteht, von denen jeweils acht Symbole über acht leeren Kästchen enthält. Die Teilnehmer typen in der Zahl in der Zahlenzeile, die dem hervorgehobenen Symbol entspricht.

Die psychomotorische Geschwindigkeit wird dann als einzigartiges Ergebnis unter Verwendung von Daten quantifiziert, die aus diesen beiden Tests als:

FTT Right TAPS AIDAGE + FTT LINKS TAPS Durchschnitt + SDC Richtige Antworten
60 Minuten nach dem Trinkverbrauch
Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 60 Minuten nach dem Trinkverbrauch

Measure of how well a subject can perceive and attend to symbols using short-term memory processes. Das Arbeitsgedächtnis wird durch Abschluss des 4-teiligen kontinuierlichen Leistungstests bewertet, wodurch das Sehenswürdigkeiten auf den Zielstimulus "B" reagiert werden muss, aber nicht auf einen anderen Buchstaben. Stimuli werden nach dem Zufallsprinzip präsentiert und das Subjekt reagiert durch Drücken der Raumstange.

Der Arbeitsgedächtnis wird bewertet als: Teil 4 Richtige Antworten - Teil 4 falsche Antworten
60 Minuten nach dem Trinkverbrauch
Kognitive Flexibilität
Zeitfenster: 60 Minuten nach dem Trinkverbrauch

Maß, wie gut das Subjekt in der Lage ist, sich an schnell verändernde und zunehmend komplexere Richtungen anzupassen und/oder die Informationen zu manipulieren. Zwei Tests werden verwendet, um zu bewerten:

  1. Der Schaltaufzugstest (SAT), bei dem am oberen Ende des Bildschirms ein Quadrat oder ein Kreis erscheint und ein Quadrat und ein Kreis unten. Die Figuren sind entweder rot oder blau. Der Teilnehmer wird gebeten, eine untere Figur mit Form oder Farbe an die obere Figur anzupassen, wobei sich die Regeln zufällig ändern. Und
  2. Der Stroop -Test, bei dem die Teilnehmer die Wörter rot, gelb, blau und grün auf dem Bildschirm identifizieren müssen (Teil 1), wenn die Farbe des Wortes dem mit dem übereinstimmt, was das Wort sagt (Teil 2), oder wenn die Farbe des Wortes nicht übereinstimmt, was das Wort sagt (Teil 3).

Die kognitive Flexibilität wird dann als einzigartiges Ergebnis unter Verwendung von Daten quantifiziert, die aus diesen beiden Tests aggregiert sind: SAT Richtige Antworten - SAT -Fehler - Stroop -Kommissionsfehler
60 Minuten nach dem Trinkverbrauch
Stoffwechselrate ruhen
Zeitfenster: 50 Minuten nach dem Trinkverbrauch
Die Ruhestoffwechselrate (KCAL/min) wird aus der Ruhe- und Nüchternanalyse des Lungengasaustauschs quantifiziert.
50 Minuten nach dem Trinkverbrauch
Ruhestaustaustauschverhältnis
Zeitfenster: 50 Minuten nach dem Trinkverbrauch
Das Verhältnis von Ruheatmatronen wird aus der Ruhequalität quantifiziert, nüchterne Analysen des Lungengasaustauschs.
50 Minuten nach dem Trinkverbrauch
Totale Stimmungsstörung
Zeitfenster: 105-minütiger Verbrauch nach dem Trinken
Die Gesamtstimmungsstörung wird unter Verwendung des Profils des Stimmungszustands Kurzform -Fragebogen quantifiziert.
105-minütiger Verbrauch nach dem Trinken
Vigor-Aktivität
Zeitfenster: 105-minütiger Verbrauch nach dem Trinken
Die Kraft wird mit dem Profil des Stimmungszustandskurzforms quantifiziert
105-minütiger Verbrauch nach dem Trinken
Herzfrequenz
Zeitfenster: Verbrauch vor dem Trinken, 40-minütiger Verbrauch nach dem Trinken, 110 Minuten nach dem Trinkverbrauch
Die Herzfrequenz wird aus einem Standard-3-Lead-EKG quantifiziert
Verbrauch vor dem Trinken, 40-minütiger Verbrauch nach dem Trinken, 110 Minuten nach dem Trinkverbrauch
Blutdruck
Zeitfenster: Verbrauch vor dem Trinken, 40 Minuten nach dem Trinkverbrauch, 110 Minuten nach dem Trinken Konsum
Systolische, diastolische und Impulsdrücke (MMHG) werden aus Brachial
Verbrauch vor dem Trinken, 40 Minuten nach dem Trinkverbrauch, 110 Minuten nach dem Trinken Konsum

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spannung
Zeitfenster: 105 Minuten nach dem Trinkverbrauch
Die Spannung wird mit dem Profil des Kurzformfragebogens zum Stimmungszustand quantifiziert.
105 Minuten nach dem Trinkverbrauch
Ermüdung
Zeitfenster: 105 Minuten nach dem Trinkverbrauch
Die Ermüdung wird mit dem Profil des Kurzformfragebogens zum Stimmungszustand quantifiziert.
105 Minuten nach dem Trinkverbrauch
Wut
Zeitfenster: 105 Minuten nach dem Trinkverbrauch
Wut wird mit dem Profil des Kurzformfragebogens zum Stimmungszustand quantifiziert.
105 Minuten nach dem Trinkverbrauch
Verwirrung
Zeitfenster: 105 Minuten nach dem Trinkverbrauch
Verwirrung wird mit dem Profil des Kurzformfragebogens zum Stimmungszustand quantifiziert.
105 Minuten nach dem Trinkverbrauch
Freundlichkeit
Zeitfenster: 105 Minuten nach dem Trinkverbrauch
Die Freundlichkeit wird mit dem Profil des Kurzformfragebogens zum Stimmungszustand quantifiziert.
105 Minuten nach dem Trinkverbrauch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nathaniel Jenkins

Mitarbeiter

Woodbolt Distribution

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202302574

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren