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Dose di citicolina sull'efficacia delle bevande energetiche

20 marzo 2025 aggiornato da: Nathaniel Jenkins

L'effetto della dose di citicolina e caffeina in una bevanda energetica commerciale su prestazioni cognitive, spesa energetica e ossidazione dei grassi nei giovani adulti

Lo scopo di questo studio è di determinare come le dosi di ingredienti che migliorano cognitivi come citicolina e caffeina effettuano l'efficacia del consumo acuto di bevande energetiche per migliorare le prestazioni cognitive (risultato primario), le prestazioni di gioco, l'umore, la spesa energetica e l'ossidazione dei grassi. Questo studio utilizzerà una risposta acuta acuta in vivo, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, studio di studio incrociato. I partecipanti completeranno il consenso, completeranno lo screening e quindi sottoposti alla familiarizzazione e completeranno quattro visite di studio sperimentali. In breve, i partecipanti consumeranno una bevanda energetica disponibile in commercio specificamente per migliorare le prestazioni cognitive con la dose standard di cognizina, una dose ridotta di cognizina, una dose ridotta di caffeina e cognizina o un placebo (acqua, che verrà carbonizzato, abbinato al sapore, alla bocca, ecc.), Quindi completa una batteria di cognizioni per le prestazioni informatiche, taski in un videogiochi, tomme di videogiochi) da valutare per le prestazioni dei videogiochi, tasci per le prestazioni dei video) Fai analizzare il loro metabolismo a riposo e quindi le valutazioni dell'umore. Dopo un periodo di lavaggio di 1 settimana, i partecipanti torneranno e consumano una delle quattro bevande rimaste e completeranno le stesse attività. Parteciperanno a quattro visite sperimentali, ogni tempo che richiede una bevanda diversa fino a quando non avranno consumato tutte le bevande e completato tutte le attività necessarie.

Domande e ipotesi (indicate in null) Q: il consumo acuto di nuove formulazioni (ridotto ingredienti attivi [citicolina e caffeina]) di una bevanda energetica disponibile in commercio suscita miglioramenti simili nelle prestazioni cognitive, umore, spesa energetica e ossidazione dei grassi nei giovani adulti rispetto allo standard, attualmente commercializzato dose alla formulazione?

H1: il consumo acuto della bevanda energetica disponibile in commercio con dosaggio standard migliorerà le prestazioni cognitive rispetto alle bevande a dose ridotte e al placebo.

H2: il consumo acuto della bevanda energetica disponibile in commercio con dosaggio standard migliorerà le prestazioni di gioco (Tetris) rispetto alle bevande a dose ridotte e al placebo.

H3: il consumo acuto della bevanda energetica disponibile in commercio con dosaggio standard migliorerà l'umore rispetto alle bevande a dose ridotte e al placebo.

H4: il consumo acuto di una bevanda energetica disponibile in commercio con dosaggio standard aumenterà il dispendio energetico e l'ossidazione dei grassi rispetto alle bevande a dose ridotte e al placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fitness: sano, addestrata ricreativa (> 2 D/WK Attività fisica)
  • BMI: (<30 kg/m2) o BF <25% (m) e <32% (F)

Criteri di esclusione:

  • <1 ora/settimana giocando ai videogiochi
  • > = 21 porzioni di> = 170,5 ml (o> = 6 fl oz) bevande di caffeina a settimana [(PMID: 33525438)]
  • Lesioni o malattie
  • Uso abituale di nicotina o cannabis
  • Uso di ADD/ADHD, antidepressivi o altri farmaci centrali, o ADHD, depressione clinica o altre condizioni di salute mentale precedentemente diagnosticata, o altre condizioni di salute mentale
  • Uso di integratori da prescrizione, OTC o dietetici per supportare il sonno o a cui è stata diagnosticata una condizione clinica del sonno
  • Abuso di droghe o alcol croniche attuali o precedenti (> 6 mesi)
  • Diagnosticato clinicamente o assumere farmaci per una malattia o un disturbo cardiometabolico (ad es. Pre-diabete, diabete di tipo II, ipertensione, malattia renale cronica, malattie cardiovascolari, obesità, ecc.)
  • Disturbo digestivo clinicamente diagnosticato o sensibilità o uso regolare di OTC o integratori alimentari per supportare il dolore gastrointestinale o il disagio
  • Atleta competitivo
  • Mancata rispettare i controlli e le condizioni di questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Bevanda energetica standard
C4 Smart Energy, 1 lattina, somministrata acutamente
Integratore alimentare: Consumo di bevande energetiche
I partecipanti consumano una bevanda energetica (o placebo) e quindi subiranno test sperimentali dopo un periodo di riposo di 40 minuti dopo il consumo di bevande.
Sperimentale: Bevanda energetica citicolina ridotta
C4 Energia intelligente ridotta citicolina, 1 lattina, somministrata acutamente
Integratore alimentare: Consumo di bevande energetiche
I partecipanti consumano una bevanda energetica (o placebo) e quindi subiranno test sperimentali dopo un periodo di riposo di 40 minuti dopo il consumo di bevande.
Sperimentale: Bevanda energetica ridotta di citicolina e caffeina
C4 Energia intelligente ridotta citicolina e caffeina, 1 lattina, somministrata acutamente
Integratore alimentare: Consumo di bevande energetiche
I partecipanti consumano una bevanda energetica (o placebo) e quindi subiranno test sperimentali dopo un periodo di riposo di 40 minuti dopo il consumo di bevande.
Comparatore placebo: Placebo
Bevanda placebo privo di ingredienti attivi, 1 lattina, somministrata acutamente
Integratore alimentare: Consumo di bevande energetiche
I partecipanti consumano una bevanda energetica (o placebo) e quindi subiranno test sperimentali dopo un periodo di riposo di 40 minuti dopo il consumo di bevande.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione esecutiva
Lasso di tempo: 60 minuti di consumo post-drenk
In che modo una materia riconosce regole, categorie e gestisce o naviga nel processo decisionale rapido. Valutato come compito di attenzione (SAT) Risposte corrette - Errori SAT.
60 minuti di consumo post-drenk
Ossidazione del grasso a riposo
Lasso di tempo: 50 minuti di consumo post-drenk
L'ossidazione del grasso a riposo (G/min) sarà quantificata da analisi a riposo e a digiuno dello scambio di gas polmonare.
50 minuti di consumo post-drenk
Performance dei videogiochi
Lasso di tempo: 90 minuti di consumo post-drink
Performance nel gioco visuospaziale bidimensionale Tetris. Ai partecipanti verrà concesso quattro minuti di gioco in modalità maratona e istruiti a massimizzare il punteggio (punti) visualizzato sullo schermo. Il punteggio totale alla fine del tempo di gioco verrà registrato.
90 minuti di consumo post-drink

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attenzione prolungata
Lasso di tempo: 60 minuti di consumo post-drenk

Misura di come un soggetto può dirigere e focalizzare l'attività cognitiva su stimoli specifici. Valutato utilizzando il test di prestazione continuo in 4 parti, che richiede che il soggetto risponda allo stimolo bersaglio "B" ma non a nessun'altra lettera. Gli stimoli sono presentati a caso e il soggetto risponde premendo la barra spaziale. L'attenzione sostenuta viene quindi quantificata come:

(Parte 2 Risposte corrette + Parte 3 Risposte corrette + Parte 4 Risposte corrette) - (Parte 2 Risposte errate + Parte 3 Risposte errate + Parte 4 Risposte errate)
60 minuti di consumo post-drenk
Velocità psicomotoria
Lasso di tempo: 60 minuti di consumo post-drenk

La misura di quanto un soggetto percepisce, frequenta, risponde alle informazioni visive percettive ed esegue la velocità del motore e il coordinamento motorio fine. Per valutare la velocità psicomotoria, i partecipanti completeranno due test:

  1. Il Test di Tapping Finger (FTT), che richiede che i soggetti rispondano premendo la barra dello spazio con il dito indice destro più volte possibile in 10 secondi. Lo fanno una volta per la pratica, e poi ci sono tre prove di prova. Il test viene ripetuto con la mano sinistra; E
  2. Il test di codifica della cifra simbolo (SDC), che consiste in presentazioni seriali di schermi, ognuna delle quali contiene una banca di otto simboli al di sopra di otto scatole vuote. I tipi di partecipanti nel numero nella riga del numero corrisponde al simbolo che viene evidenziato.

La velocità psicomotoria viene quindi quantificata come risultato singolare utilizzando i dati aggregati da questi due test come:

Tocca destra fttt media + tocca sinistra ftt media + sdc risposte corrette
60 minuti di consumo post-drenk
Memoria di lavoro
Lasso di tempo: 60 minuti di consumo post-drenk

Misura di quanto bene un soggetto può percepire e occuparsi dei simboli utilizzando processi di memoria a breve termine. La memoria di lavoro viene valutata tramite il completamento del test di prestazione continuo in 4 parti, che richiede che il soggetto risponda allo stimolo target "B" ma non a nessun'altra lettera. Gli stimoli sono presentati a caso e il soggetto risponde premendo la barra spaziale.

La memoria di lavoro è valutata come: Parte 4 Risposte corrette - Parte 4 Risposte errate
60 minuti di consumo post-drenk
Flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: 60 minuti di consumo post-drenk

Misura di quanto bene il soggetto è in grado di adattarsi al set di direzioni in rapido cambiamento e sempre più complesso e/o manipolare le informazioni. Verranno utilizzati due test per valutare:

  1. Il Test di attenzione mutevole (SAT), in cui un quadrato o un cerchio appare nella parte superiore dello schermo e un quadrato e un cerchio nella parte inferiore. Le figure sono rosse o blu. Al partecipante viene chiesto di abbinare una figura inferiore alla figura superiore per forma o colore con le regole che cambiano a caso; E
  2. Il test Stroop, che richiede ai partecipanti di identificare le parole rosso, giallo, blu e verde che appaiono sullo schermo (parte 1), quando il colore della parola corrisponde a ciò che dice la parola (parte 2) o quando il colore della parola non corrisponde a ciò che dice la parola (parte 3).

La flessibilità cognitiva viene quindi quantificata come risultato singolare utilizzando i dati aggregati da questi due test come: Risposte corrette SAT - Errori SAT - Errori della Commissione Stroop
60 minuti di consumo post-drenk
Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: 50 minuti di consumo post-drenk
Il tasso metabolico a riposo (KCAL/min) sarà quantificato dalle analisi a riposo e a digiuno dello scambio di gas polmonare.
50 minuti di consumo post-drenk
Rapporto di scambio respiratorio a riposo
Lasso di tempo: 50 minuti di consumo post-drenk
Il rapporto di scambio respiratorio a riposo sarà quantificato da analisi a riposo e digiuno dello scambio di gas polmonare.
50 minuti di consumo post-drenk
Disturbo dell'umore totale
Lasso di tempo: Consumo post-drink di 105 minuti
Il disturbo totale dell'umore verrà quantificato utilizzando il profilo del questionario su forme a corto statale dell'umore.
Consumo post-drink di 105 minuti
Attività di vigore
Lasso di tempo: Consumo post-drink di 105 minuti
Vigor sarà quantificato usando il profilo della forma corta dello stato dell'umore
Consumo post-drink di 105 minuti
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Consumo pre-drink, consumo post-drink di 40 minuti, 110 minuti di consumo post-drenk
La frequenza cardiaca sarà quantificata da un ECG a 3 piloti standard
Consumo pre-drink, consumo post-drink di 40 minuti, 110 minuti di consumo post-drenk
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Consumo pre-drink, 40 minuti di consumo post-drink, 110 minuti di consumo post-drenk
Le pressioni sistoliche, diastoliche e degli impulsi (MMHG) saranno quantificate da Brachiale
Consumo pre-drink, 40 minuti di consumo post-drink, 110 minuti di consumo post-drenk

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tensione
Lasso di tempo: 105 minuti di consumo post-drenk
La tensione verrà quantificata utilizzando il profilo del questionario su forma corta statale dell'umore.
105 minuti di consumo post-drenk
Fatica
Lasso di tempo: 105 minuti di consumo post-drenk
La fatica sarà quantificata utilizzando il profilo del questionario su forma corta statale dell'umore.
105 minuti di consumo post-drenk
Rabbia
Lasso di tempo: 105 minuti di consumo post-drenk
La rabbia verrà quantificata utilizzando il profilo del questionario su forma corta dello stato dell'umore.
105 minuti di consumo post-drenk
Confusione
Lasso di tempo: 105 minuti di consumo post-drenk
La confusione sarà quantificata utilizzando il profilo del questionario su forma corta dello stato dell'umore.
105 minuti di consumo post-drenk
Cordialità
Lasso di tempo: 105 minuti di consumo post-drenk
La cordialità verrà quantificata utilizzando il profilo del questionario su forme a corto statale dell'umore.
105 minuti di consumo post-drenk

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nathaniel Jenkins

Collaboratori

Woodbolt Distribution

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202302574

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pressione sanguigna

Prove cliniche su Consumo di bevande energetiche

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