Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CITICOLINE DOSE PÅ SKYDDNINGSFÖRETAG

20 mars 2025 uppdaterad av: Nathaniel Jenkins

Effekten av citicolin- och koffeindos i en kommersiell energidryck på kognitiv prestanda, energiförbrukning och fettoxidation hos unga vuxna

Syftet med denna studie är att bestämma hur doserna av kognitiva förbättringsingredienser såsom citicolin och koffein påverkar effektiviteten av akut energidryckförbrukning för att förbättra kognitiv prestanda (primär utfall), spelprestanda, humör, energiutgifter och fettoxidation. Denna studie kommer att använda ett in vivo-akut svar, randomiserat, dubbelblind, placebokontrollerad, övergångsstudieutformning. Deltagarna kommer att slutföra samtycke, fullständig screening och sedan genomgå bekanta och genomföra fyra experimentella studiebesök. I korthet kommer deltagarna att konsumera en kommersiellt tillgänglig energidryck som specifikt är formulerad för att förbättra kognitiv prestanda med standarddosen av kognizin, en reducerad dos av kognizin, en reducerad dos av koffein och kognizin, eller en placebo (vatten, som kommer att kolsyras, matchas för smak, munköl, etc. prestanda, få sin vilande metabolism analyserad och sedan bedömningar av humör. Efter en tvättperiod på 1 veckor kommer deltagarna att återvända och konsumera en av de fyra återstående dryckerna och utföra samma uppgifter. De kommer att delta i fyra experimentella besök, varje gång konsumerar en annan dryck tills de har konsumerat alla drycker och slutfört alla nödvändiga uppgifter.

Fråga (er) och hypoteser (anges i null) F: Utar akut konsumtion av en ny formuleringar (reducerade aktiva ingredienser [Citicoline och koffein]) av en kommersiellt tillgänglig energidryck som gör liknande förbättringar i kognitiva prestanda, humör, energiförbrukning och fettoxidation hos unga vuxna än standarden, för närvarande marknadsförd dos till formulering?

H1: Akut konsumtion av den kommersiellt tillgängliga energidrycken med standarddosering kommer att förbättra kognitiv prestanda jämfört med den minskade dosdryckerna och placebo.

H2: Akut konsumtion av den kommersiellt tillgängliga energidrycken med standarddosering kommer att förbättra spel (Tetris) jämfört med de reducerade dosdryckerna och placebo.

H3: Akut konsumtion av den kommersiellt tillgängliga energidrycken med standarddosering kommer att förbättra humöret jämfört med den reducerade dosdryckerna och placebo.

H4: Akut konsumtion av en kommersiellt tillgänglig energidryck med standarddosering kommer att öka energiförbrukningen och fettoxidation jämfört med de minskade dosdryckerna och placebo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Fitness: Hälsosam, rekreationsutbildad (> 2 d/wk fysisk aktivitet)
  • BMI: (<30 kg/m2) eller Bf <25% (m) och <32% (f)

Uteslutningskriterier:

  • <1 timme/wk spelar videospel
  • > = 21 portioner> = 170,5 ml (eller> = 6 fl oz) koffeindrycker per vecka [(PMID: 33525438)]
  • Skada eller sjukdom
  • Vanligt nikotin eller cannabisanvändning
  • Användning av receptbelagda tillägg/ADHD, antidepressiva eller annan central verkande medicinering, eller tidigare diagnostiserad tillägg/ADHD, klinisk depression eller annat mentalt hälsotillstånd
  • Användning av recept-, OTC- eller kosttillskott för att stödja sömn eller har diagnostiserats med ett kliniskt sömntillstånd
  • Aktuell eller tidigare kronisk (> 6 mo) olagligt narkotika- eller alkoholmissbruk
  • Kliniskt diagnostiserad med eller tar medicinering för en kardiometabolisk sjukdom eller störning (t.ex. pre-diabetes, typ II-diabetes, högt blodtryck, kronisk njursjukdom, hjärt-kärlsjukdom, fetma, etc.)
  • Kliniskt diagnostiserad matsmältningsstörning eller känslighet, eller regelbunden användning av OTC eller kosttillskott för att stödja gastrointestinal smärta eller obehag
  • Konkurrenskraftig idrottare
  • Underlåtenhet att följa kontrollerna och villkoren i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard energidryck
C4 smart energi, 1 burk, administrerad akut
Kosttillskott: Konsumtion av energidryck
Deltagarna kommer att konsumera en energidryck (eller placebo) och sedan genomgå experimentell testning efter en 40 minuters viloperiod efter dryckekonsumtion.
Experimentell: Minskad Citicoline Energy Drink
C4 Smart Energy Reduced Citicoline, 1 Can, administrerad akut
Kosttillskott: Konsumtion av energidryck
Deltagarna kommer att konsumera en energidryck (eller placebo) och sedan genomgå experimentell testning efter en 40 minuters viloperiod efter dryckekonsumtion.
Experimentell: Reducerad citicolin och koffein energidryck
C4 SMART Energy reducerat Citicoline och koffein, 1 burk, administrerad akut
Kosttillskott: Konsumtion av energidryck
Deltagarna kommer att konsumera en energidryck (eller placebo) och sedan genomgå experimentell testning efter en 40 minuters viloperiod efter dryckekonsumtion.
Placebo-jämförare: Placebo
Placebot dryck utan aktiva ingredienser, 1 burk, administrerad akut
Kosttillskott: Konsumtion av energidryck
Deltagarna kommer att konsumera en energidryck (eller placebo) och sedan genomgå experimentell testning efter en 40 minuters viloperiod efter dryckekonsumtion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Verkställande
Tidsram: 60 minuter efter drycksförbrukning
Hur väl ett ämne erkänner regler, kategorier och hanterar eller navigerar snabbt beslutsfattande. Utvärderad som skiftande uppmärksamhetsuppgift (SAT) korrekta svar - SAT -fel.
60 minuter efter drycksförbrukning
Vilande fettoxidation
Tidsram: 50 minuter efter drycksförbrukning
Vilande fettoxidation (g/min) kommer att kvantifieras från vilande, fasta analyser av lunggasutbyte.
50 minuter efter drycksförbrukning
Videospelföreställning
Tidsram: 90 minuter efter drycksförbrukning
Prestanda i det tvådimensionella visuospatiala spelet Tetris. Deltagarna kommer att få fyra minuters speltid på maratonläge och instrueras att maximera poängen (poäng) som visas på skärmen. Den totala poängen i slutet av speltiden kommer att registreras.
90 minuter efter drycksförbrukning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långvarig uppmärksamhet
Tidsram: 60 minuter efter drycksförbrukning

Mått på hur väl ett ämne kan rikta och fokusera kognitiv aktivitet på specifika stimuli. Utvärderad med det 4-delade kontinuerliga prestandatestet, som kräver att ämnet svarar på målstimulus "B" men inte på någon annan bokstav. Stimuli presenteras slumpmässigt och motivet svarar genom att trycka på rymdfältet. Hållbar uppmärksamhet kvantifieras sedan som:

(Del 2 Rätt svar + del 3 Rätt svar + del 4 Rätt svar) - (Del 2 Felaktiga svar + Del 3 Felaktiga svar + Del 4 Felaktiga svar)
60 minuter efter drycksförbrukning
Psykomotorisk hastighet
Tidsram: 60 minuter efter drycksförbrukning

Mått på hur väl ett ämne uppfattar, deltar, svarar på visuell-perceptuell information och utför motorhastighet och fin motorisk koordination. För att bedöma psykomotorisk hastighet kommer deltagarna att genomföra två tester:

  1. Finger Tapping Test (FTT), som kräver att försökspersonerna svarar genom att trycka på rymdfältet med sin högra pekfinger så många gånger de kan på 10 sekunder. De gör detta en gång för övning, och sedan finns det tre testförsök. Testet upprepas med vänster hand; och
  2. Symbolsiffriga kodningstest (SDC), som består av seriella presentationer av skärmar, som var och en innehåller en bank med åtta symboler över åtta tomma lådor. Deltagarnas typer i numret på nummerraden som motsvarar den symbol som är markerad.

Psykomotorisk hastighet kvantifieras sedan som ett singulärt resultat med hjälp av data aggregerade från dessa två tester som:

FTT Höger TAPS Medelvärde + FTT VÄNSTER TAPS Medel + SDC Rätt svar
60 minuter efter drycksförbrukning
Arbetsminne
Tidsram: 60 minuter efter drycksförbrukning

Mått på hur väl ett ämne kan uppfatta och delta i symboler med hjälp av kortvariga minnesprocesser. Arbetsminnet bedöms via slutförandet av det 4-delade kontinuerliga prestandatestet, vilket kräver att ämnet svarar på målstimulus "B" men inte till något annat brev. Stimuli presenteras slumpmässigt och motivet svarar genom att trycka på rymdfältet.

Arbetsminnet bedöms som: Del 4 Rätt svar - Del 4 Felaktiga svar
60 minuter efter drycksförbrukning
Kognitiv flexibilitet
Tidsram: 60 minuter efter drycksförbrukning

Mått på hur väl ämne kan anpassa sig till snabbt föränderliga och alltmer komplexa uppsättningar av riktningar och/eller för att manipulera informationen. Två tester kommer att användas för att bedöma:

  1. Det skiftande uppmärksamhetstestet (SAT), där en fyrkant eller cirkel visas högst upp på skärmen och en fyrkant och en cirkel på botten. Siffrorna är antingen röda eller blå. Deltagaren uppmanas att matcha en bottenfigur till toppfiguren efter form eller färg med reglerna som ändras slumpmässigt; och
  2. Stroop -testet, som kräver att deltagarna identifierar orden röda, gula, blå och gröna som visas på skärmen (del 1), när ordet på ordet matchar vad ordet säger (del 2), eller när ordets färg inte matchar vad ordet säger (del 3).

Kognitiv flexibilitet kvantifieras sedan som ett singulärt resultat med hjälp av data aggregerade från dessa två tester som: SAT korrekta svar - SAT -fel - Stroop Commission -fel
60 minuter efter drycksförbrukning
Vilande metabolism
Tidsram: 50 minuter efter drycksförbrukning
Vilande metabolismhastighet (KCAL/min) kommer att kvantifieras från vilande, fasta analyser av lunggasutbyte.
50 minuter efter drycksförbrukning
Vilande andningsförhållande
Tidsram: 50 minuter efter drycksförbrukning
Vilande andningsförhållande kommer att kvantifieras från vilande, fastade analyser av lunggasutbyte.
50 minuter efter drycksförbrukning
Total humörstörning
Tidsram: 105 minuter efter dryckskonsumtion
Total humörstörning kommer att kvantifieras med hjälp av frågeformuläret för kortform av humörstillstånd.
105 minuter efter dryckskonsumtion
Kraftverk
Tidsram: 105 minuter efter dryckskonsumtion
Vigor kommer att kvantifieras med hjälp av profilen för Mood State kort form
105 minuter efter dryckskonsumtion
Hjärtfrekvens
Tidsram: Förbundförbrukning före dryck, 40 minuter efter drycksförbrukning, 110 minuter efter drycksförbrukning
Hjärtfrekvensen kommer att kvantifieras från en standard 3-ledare EKG
Förbundförbrukning före dryck, 40 minuter efter drycksförbrukning, 110 minuter efter drycksförbrukning
Blodtryck
Tidsram: Förbundförbrukning före dryck, 40 minuter efter dryckskonsumtion, 110 minuter efter drycksförbrukning
Systoliskt, diastoliskt och pulstryck (MMHG) kommer att kvantifieras från brachial
Förbundförbrukning före dryck, 40 minuter efter dryckskonsumtion, 110 minuter efter drycksförbrukning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spänning
Tidsram: 105 minuter efter drycksförbrukning
Spänningen kommer att kvantifieras med hjälp av profilen för frågeformulär för stämning.
105 minuter efter drycksförbrukning
Trötthet
Tidsram: 105 minuter efter drycksförbrukning
Trötthet kommer att kvantifieras med hjälp av profilen för frågeformulär för stämning.
105 minuter efter drycksförbrukning
Ilska
Tidsram: 105 minuter efter drycksförbrukning
Ilska kommer att kvantifieras med hjälp av profilen för frågeformulär för stämning.
105 minuter efter drycksförbrukning
Förvirring
Tidsram: 105 minuter efter drycksförbrukning
Förvirring kommer att kvantifieras med hjälp av profilen för frågeformulär för stämning.
105 minuter efter drycksförbrukning
Vänlighet
Tidsram: 105 minuter efter drycksförbrukning
Vänlighet kommer att kvantifieras med profilen för frågeformulär för humörstillstånd.
105 minuter efter drycksförbrukning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nathaniel Jenkins

Samarbetspartners

Woodbolt Distribution

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 202302574

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera