Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Citicoline dosis på energidrikkeffektivitet

20. marts 2025 opdateret af: Nathaniel Jenkins

Effekten af ​​citicolin og koffeindosis i en kommerciel energidrink på kognitiv ydeevne, energiforbrug og fedtoxidation hos unge voksne

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan doserne af kognitive-forbedrende ingredienser såsom citicolin og koffein påvirker effektiviteten af ​​akut energidrikkeforbrug til forbedring af kognitiv ydelse (primært resultat), spilydelse, humør, energiforbrug og fedtoxidation. Denne undersøgelse vil anvende en in vivo akut respons, randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret, tværforsøgsundersøgelsesdesign. Deltagerne afslutter samtykke, komplet screening og gennemgår derefter fortrolighed og gennemfører fire eksperimentelle undersøgelsesbesøg. Kort sagt vil deltagerne forbruge en kommercielt tilgængelig energidrink, der er specifikt formuleret til at forbedre kognitiv ydelse med standarddosis af cognizin, en reduceret dosis af cognizin, en reduceret dosis koffein og kognizin eller en placebo (vand, der vil blive kulsyreholdt, matchet for smag, mundfølelse osv.), Derefter komplet en batteri af computerbaseret cognitive ydeevne, tasmer i en video (Tetris) For at vurdere videospilsydelse skal du have deres hvilemetabolisme analyseret og derefter vurderinger af humør. Efter en 1-ugers udvaskningsperiode vender deltagerne tilbage og forbruger en af ​​de fire resterende drikkevarer og udfører de samme opgaver. De vil deltage i fire eksperimentelle besøg, hver tid, der tidskræver en anden drik, indtil de har konsumeret alle drikkevarer og udført alle nødvendige opgaver.

Spørgsmål (er) og hypoteser (angivet i null) Q: Har akut forbrug af en ny formulering (reducerede aktive ingredienser [citicolin og koffein]) af en kommercielt tilgængelig energidrik, der er på grund af lignende forbedringer i kognitiv ydeevne, humør, energiudgifter og fedtoxidation hos unge voksne end standarden, der i øjeblikket markedsførte dosis til formulering?

H1: Akut forbrug af den kommercielt tilgængelige energidrik med standarddosering vil forbedre den kognitive ydeevne sammenlignet med de reducerede dosis drikkevarer og placebo.

H2: Akut forbrug af den kommercielt tilgængelige energidrik med standarddosering vil forbedre Gaming (Tetris) ydelse sammenlignet med de reducerede dosis drikkevarer og placebo.

H3: Akut forbrug af den kommercielt tilgængelige energidrik med standarddosering vil forbedre humøret sammenlignet med de reducerede dosis drikkevarer og placebo.

H4: Akut forbrug af en kommercielt tilgængelig energidrik med standarddosering vil øge energiforbruget og fedtoxidation sammenlignet med de reducerede dosis drikkevarer og placebo.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Fitness: Sund, rekreativt uddannet (> 2 D/WK fysisk aktivitet)
  • BMI: (<30 kg/m2) eller BF <25% (m) og <32% (F)

Ekskluderingskriterier:

  • <1 time/wk Afspilning af videospil
  • > = 21 portioner på> = 170,5 ml (eller> = 6 fl oz) koffein drikkevarer om ugen [(PMID: 33525438)]
  • Skade eller sygdom
  • Sædvanligt nikotin eller cannabisbrug
  • Brug af receptpligtig tilføj/ADHD, antidepressiv eller anden centralvirkende medicin eller tidligere diagnosticeret ADD/ADHD, klinisk depression eller anden mental sundhedstilstand
  • Brug af recept, OTC eller kosttilskud til støtte for søvn eller er blevet diagnosticeret med en klinisk søvntilstand
  • Nuværende eller tidligere kronisk (> 6 mo) ulovligt stof- eller alkoholmisbrug
  • Klinisk diagnosticeret med eller at tage medicin mod en kardiometabolsk sygdom eller lidelse (f.eks. Pre-diabetes, type II-diabetes, højt blodtryk, kronisk nyresygdom, hjerte-kar-sygdom, fedme osv.)
  • Klinisk diagnosticeret fordøjelsesforstyrrelse eller følsomhed eller regelmæssig brug af OTC eller kosttilskud til at understøtte gastrointestinal smerte eller ubehag
  • Konkurrencedygtig atlet
  • Manglende overholdelse af kontrollerne og betingelserne i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard energidrik
C4 smart energi, 1 dåse, administreret akut
Deltagerne forbruger en energidrik (eller placebo) og gennemgår derefter eksperimentel test efter en 40 minutters hvileperiode efter drikkeforbruget.
Eksperimentel: Nedsat citicolin energidrink
C4 smart energi reducerede citicolin, 1 dåse, administreret akut
Deltagerne forbruger en energidrik (eller placebo) og gennemgår derefter eksperimentel test efter en 40 minutters hvileperiode efter drikkeforbruget.
Eksperimentel: Nedsat citicolin og koffein energidrink
C4 smart energi reducerede citicolin og koffein, 1 dåse, administreret akut
Deltagerne forbruger en energidrik (eller placebo) og gennemgår derefter eksperimentel test efter en 40 minutters hvileperiode efter drikkeforbruget.
Placebo komparator: Placebo
Placebo -drik uden aktive ingredienser, 1 dåse, administreret akut
Deltagerne forbruger en energidrik (eller placebo) og gennemgår derefter eksperimentel test efter en 40 minutters hvileperiode efter drikkeforbruget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udøvende funktion
Tidsramme: 60 minutter efter forbrug
Hvor godt et emne anerkender regler, kategorier og styrer eller navigerer hurtig beslutningstagning. Vurderet som skiftende opmærksomhedsopgave (SAT) Korrekte svar - SAT -fejl.
60 minutter efter forbrug
Hviler fedtoxidation
Tidsramme: 50 minutter efter forbrug
Hvilende fedtoxidation (g/min) kvantificeres fra hvile, fastet analyser af lungegasudveksling.
50 minutter efter forbrug
Videospilens præstation
Tidsramme: 90 minutter efter forbrug
Ydeevne i det to-dimensionelle visuospatiale spil tetris. Deltagerne får fire minutters spilletid på maratontilstand og instrueres i at maksimere scoringen (point), der vises på skærmen. Den samlede score i slutningen af ​​spilletiden registreres.
90 minutter efter forbrug

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende opmærksomhed
Tidsramme: 60 minutter efter forbrug

Mål for, hvor godt et emne kan dirigere og fokusere kognitiv aktivitet på specifikke stimuli. Vurderet ved hjælp af den 4-delede kontinuerlige ydelsestest, som kræver, at emnet reagerer på målstimulusen "B", men ikke på noget andet bogstav. Stimuli præsenteres tilfældigt, og emnet reagerer ved at trykke på rumstangen. Vedvarende opmærksomhed kvantificeres derefter som:

(Del 2 Korrekte svar + del 3 Korrekte svar + del 4 korrekte svar) - (del 2 Forkerte svar + del 3 Forkerte svar + del 4 Forkerte svar)

60 minutter efter forbrug
Psykomotorisk hastighed
Tidsramme: 60 minutter efter forbrug

Mål for, hvor godt et emne opfatter, deltager, reagerer på visuel-perceptuel information og udfører motorhastighed og finmotorisk koordinering. For at vurdere psykomotorisk hastighed vil deltagerne gennemføre to tests:

  1. Finger -tappetest (FTT), som kræver, at emner reagerer ved at trykke på rumstangen med deres højre pegefinger så mange gange som de kan på 10 sekunder. De gør dette en gang til øvelse, og så er der tre testforsøg. Testen gentages med venstre hånd; og
  2. Symbolcifret kodningstest (SDC), der består af serielle præsentationer af skærme, som hver indeholder en bank på otte symboler over otte tomme kasser. Deltageren typer i nummeret på nummerrækken, der svarer til det symbol, der er fremhævet.

Psykomotorisk hastighed kvantificeres derefter som et entydigt resultat ved hjælp af data aggregeret fra disse to tests som:

Ftt højre vandhaner gennemsnit + ftt venstre vandhaner gennemsnit + SDC korrekte svar

60 minutter efter forbrug
Arbejdshukommelse
Tidsramme: 60 minutter efter forbrug

Mål for, hvor godt et emne kan opfatte og deltage i symboler ved hjælp af kortvarige hukommelsesprocesser. Arbejdshukommelse vurderes ved afslutning af den 4-delede kontinuerlige ydelsestest, hvilket kræver, at emnet reagerer på målstimulusen "B", men ikke på noget andet brev. Stimuli præsenteres tilfældigt, og emnet reagerer ved at trykke på rumstangen.

Arbejdshukommelse vurderes som: Del 4 korrekte svar - Del 4 Forkerte svar

60 minutter efter forbrug
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: 60 minutter efter forbrug

Mål for, hvor godt emne er i stand til at tilpasse sig hurtigt skiftende og stadig mere komplekst sæt retninger og/eller at manipulere informationen. To tests vil blive brugt til at vurdere:

  1. Den skiftende opmærksomhedstest (SAT), hvor en firkant eller cirkel vises øverst på skærmen og en firkant og en cirkel i bunden. Tallene er enten rød eller blå. Deltageren bliver bedt om at matche en bundfigur til den øverste figur efter form eller farve, hvor reglerne ændrer sig tilfældigt; og
  2. Stroop -testen, som kræver, at deltagerne identificerer ordene røde, gule, blå og grønne, der vises på skærmen (del 1), når ordet farven matcher, hvad ordet siger (del 2), eller når ordets farve ikke stemmer overens med, hvad ordet siger (del 3).

Kognitiv fleksibilitet kvantificeres derefter som et entydigt resultat ved hjælp af data aggregeret fra disse to tests som: Sat korrekte svar - SAT -fejl - Stroop -kommissionsfejl

60 minutter efter forbrug
Hviler metabolisk hastighed
Tidsramme: 50 minutter efter forbrug
Hvilende metabolisk hastighed (kcal/min) vil blive kvantificeret fra hvile, fastet analyser af lungegasudveksling.
50 minutter efter forbrug
Hvilende åndedrætsforhold
Tidsramme: 50 minutter efter forbrug
Hvilende åndedrætsgrad vil blive kvantificeret fra hvile, fastet analyser af lungegasudveksling.
50 minutter efter forbrug
Total humørforstyrrelse
Tidsramme: 105 minutter efter forbrug efter drikke
Total humørforstyrrelse kvantificeres ved hjælp af profilen af ​​Mood State Short Form -spørgeskema.
105 minutter efter forbrug efter drikke
Vigor-aktivitet
Tidsramme: 105 minutter efter forbrug efter drikke
Vigor vil blive kvantificeret ved hjælp af profilen af ​​stemningstilstand kort form
105 minutter efter forbrug efter drikke
Hjerterytme
Tidsramme: Forbruget før drik, 40 minutter efter forbrug efter drik, 110 minutter efter forbrug efter drikkevarer
Puls vil blive kvantificeret fra en standard 3-bly EKG
Forbruget før drik, 40 minutter efter forbrug efter drik, 110 minutter efter forbrug efter drikkevarer
Blodtryk
Tidsramme: Forbruget før drik, 40 minutter efter forbruget efter drik, 110 minutter efter drikker forbrug
Systolisk, diastolisk og pulstryk (MMHG) vil blive kvantificeret fra brachial
Forbruget før drik, 40 minutter efter forbruget efter drik, 110 minutter efter drikker forbrug

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spænding
Tidsramme: 105 minutter efter forbrug
Spænding vil blive kvantificeret ved hjælp af profilen af ​​Mood State Short Form -spørgeskema.
105 minutter efter forbrug
Træthed
Tidsramme: 105 minutter efter forbrug
Træthed vil blive kvantificeret ved hjælp af profilen af ​​Mood State Short Form -spørgeskema.
105 minutter efter forbrug
Vrede
Tidsramme: 105 minutter efter forbrug
Vrede vil blive kvantificeret ved hjælp af profilen af ​​Mood State Short Form -spørgeskema.
105 minutter efter forbrug
Forvirring
Tidsramme: 105 minutter efter forbrug
Forvirring vil blive kvantificeret ved hjælp af profilen af ​​Mood State Short Form -spørgeskema.
105 minutter efter forbrug
Venlighed
Tidsramme: 105 minutter efter forbrug
Venlighed vil blive kvantificeret ved hjælp af profilen af ​​Mood State Short Form -spørgeskema.
105 minutter efter forbrug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202302574

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med Forbrug af energidrik

Abonner