Sitikoliiniannos energiajuoman tehokkuuteen
Citicoliinin ja kofeiiniannoksen vaikutus kaupalliseen energiajuomaan kognitiiviseen suorituskykyyn, energiankulutukseen ja rasvan hapettumiseen nuorilla aikuisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, kuinka kognitiivista parantavia ainesosia, kuten siikoliinia ja kofeiinia, annokset vaikuttavat akuutin energiajuoman kulutuksen tehokkuuteen kognitiivisen suorituskyvyn (ensisijaisen lopputuloksen), pelisuorituskyvyn, mielialan, energiankulutuksen ja rasvan hapettumisen parantamiseksi. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään in vivo-akuutti vaste, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu, ristikkäinen tutkimustutkimuksen suunnittelu. Osallistujat suorittavat suostumuksen, täydellisen seulonnan ja suoritetaan sitten neljä kokeellista tutkimuskäyntiä. Lyhyesti sanottuna, osallistujat kuluttavat kaupallisesti saatavan energiajuoman, joka on erityisesti muotoiltu parantamaan kognitiivista suorituskykyä tavanomaisella annoksella, vähentyneellä kogniziiniannoksella, vähentyneellä kofeiinin ja kogniisinin annoksella tai lumelääkkeellä (vesi, joka on hiilihapotettu, sovitettu makuun, suuhun jne.), Täytä sitten tietokonepohjaisen kognitiivisen suorituskyvyn testi, TEHO-peli (TETRIS). Aineenvaihdunta analysoitiin ja sitten mielialan arvioinnit. Yhden viikon pesujakson jälkeen osallistujat palaavat ja kuluttavat yhden neljästä jäljellä olevasta juomasta ja suorittavat samat tehtävät. He osallistuvat neljään kokeelliseen vierailuun, jokainen aika viettää erilaista juomaa, kunnes he ovat kuluttaneet kaikki juomat ja suorittaneet kaikki tarvittavat tehtävät.
Kysymys (t) ja hypoteesit (ilmoitettu nollassa) Q: Uusien formulaatioiden akuutti kulutus (vähentyneet aktiiviset aineosat [siikoliini ja kofeiini]) kaupallisesti saatavan energiajuoman aiheuttavat samanlaiset parannukset kognitiivisessa suorituskyvyssä, mielialassa, energiankulutuksessa ja rasvan hapettumisessa nuorilla aikuisilla kuin standardi, tällä hetkellä markkinoivat annosta formulaatioon?
H1: Kaupallisesti saatavan energiajuoman akuutti kulutus tavanomaisella annoksella parantaa kognitiivista suorituskykyä verrattuna pienentyneisiin annosjuomiin ja lumelääkkeeseen.
H2: Kaupallisesti saatavan energiajuoman akuutti kulutus tavanomaisella annostelulla parantaa pelaamista (TETRIS) suorituskykyä verrattuna vähentyneisiin annosjuomiin ja lumelääkkeeseen.
H3: Kaupallisesti saatavan energiajuoman akuutti kulutus tavanomaisella annostelulla parantaa mielialaa verrattuna pienentyviin annosjuomiin ja lumelääkkeeseen.
H4: Kaupallisesti saatavan energiajuoman akuutti kulutus tavallisella annostelulla lisää energiamenoja ja rasvan hapettumista verrattuna pienentyneisiin annosjuomiin ja lumelääkkeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kunto: terveellinen, virkistyskoulutettu (> 2 d/viikkoa fyysinen aktiivisuus)
- BMI: (<30 kg/m2) tai bf <25% (m) ja <32% (f)
Poissulkemiskriteerit:
- <1 tunti/viikko videopelien pelaaminen
- > = 21 annosta> = 170,5 ml (tai> = 6 fl oz) kofeiinijuomia viikossa [(PMID: 33525438)]
- Vamma tai sairaus
- Tavanomainen nikotiini tai kannabiksen käyttö
- Reseptin ADD/ADHD: n, masennuslääke tai muun keskustoiminnan lääkityksen tai aiemmin diagnosoitu ADD/ADHD, kliininen masennus tai muu mielenterveystilan käyttö
- Reseptin, OTC- tai ruokavalion lisäysten käyttö unen tukemiseksi tai kliinisen unen olosuhteiden diagnosoimiseksi
- Nykyinen tai aikaisempi krooninen (> 6 kuukautta) laiton huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Kliinisesti diagnosoitu tai lääkitys kardiometaboliseen sairauteen tai häiriöön (esim. Pre-diabetes, tyypin II diabetes, korkea verenpaine, krooninen munuaissairaus, sydän- ja verisuonisairaus, liikalihavuus jne.)
- Kliinisesti diagnosoitu ruuansulatushäiriö tai herkkyys tai OTC- tai ruokavalion säännöllinen käyttö maha -suolikanavan tai epämukavuuden tukemiseksi
- Kilpailukykyinen urheilija
- Tämän tutkimuksen kontrollien ja olosuhteiden noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen energiajuoma
C4 Smart Energy, 1 voi antaa akuutisti
|
Osallistujat kuluttavat energiajuomaa (tai lumelääkettä) ja suorittavat sitten kokeellisen testauksen juoman kulutuksen jälkeen 40 minuutin lepoajan jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Vähentynyt sitikoliinin energiajuoma
C4 Smart Energy vähensi sitikoliinia, 1 voi antaa akuutisti
|
Osallistujat kuluttavat energiajuomaa (tai lumelääkettä) ja suorittavat sitten kokeellisen testauksen juoman kulutuksen jälkeen 40 minuutin lepoajan jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Vähentynyt sitikoliini- ja kofeiininergiajuoma
C4 Smart Energy vähensi sitikoliinia ja kofeiinia, 1 voi antaa akuutisti
|
Osallistujat kuluttavat energiajuomaa (tai lumelääkettä) ja suorittavat sitten kokeellisen testauksen juoman kulutuksen jälkeen 40 minuutin lepoajan jälkeen.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Lumelääkejuoma, jossa ei ole aktiivisia aineosia, 1 voi, annetaan akuutisti
|
Osallistujat kuluttavat energiajuomaa (tai lumelääkettä) ja suorittavat sitten kokeellisen testauksen juoman kulutuksen jälkeen 40 minuutin lepoajan jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimeenpanija
Aikaikkuna: 60 minuuttia juomisen jälkeen kulutus
|
Kuinka hyvin aihe tunnustaa säännöt, luokat ja hallinnoi tai navigoi nopeaa päätöksentekoa.
Arvioidaan siirtävän huomiotehtävän (la) oikeat vastaukset - SAT -virheet.
|
60 minuuttia juomisen jälkeen kulutus
|
|
Rasvan lepääminen
Aikaikkuna: 50 minuuttia juomisen jälkeen kulutus
|
Rasvan lepohapetus (g/min) kvantifioidaan keuhkokaasun vaihdon lepo-, paasto -analyyseistä.
|
50 minuuttia juomisen jälkeen kulutus
|
|
Videopelien esitys
Aikaikkuna: 90 minuuttia juoman jälkeen kulutus
|
Suorituskyky kaksiulotteisessa visospatiaalisessa pelissä Tetris.
Osallistujille annetaan neljä minuuttia peliaikaa maraton -tilassa ja kehotetaan maksimoimaan näytöllä näytetyn pistemäärän (pisteet).
Peliajan lopussa on kokonaispistemäärä.
|
90 minuuttia juoman jälkeen kulutus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva huomio
Aikaikkuna: 60 minuuttia juomisen jälkeen kulutus
|
Mitta siitä, kuinka hyvin kohde voi ohjata ja keskittää kognitiivista aktiivisuutta tiettyihin ärsykkeisiin. Arvioidaan käyttämällä 4-osaista jatkuvaa suorituskykytestiä, joka edellyttää, että kohde reagoi tavoitestimulaatioon "B", mutta ei mihinkään muuhun kirjaimeen. Stimulit esitetään satunnaisesti ja kohde reagoi painamalla välilyöntiä. Jatkuva huomio määritetään sitten seuraavasti: (Osa 2 Oikeat vastaukset + Osa 3 Oikeat vastaukset + Osa 4 Oikeat vastaukset) - (Osa 2 Virheelliset vastaukset + Osa 3 Virheelliset vastaukset + Osa 4 Virheelliset vastaukset) |
60 minuuttia juomisen jälkeen kulutus
|
|
Psykomotorinen nopeus
Aikaikkuna: 60 minuuttia juomisen jälkeen kulutus
|
Mitta siitä, kuinka hyvin kohde havaitsee, osallistuu, reagoi visuaaliseen tietoon ja suorittaa moottorin nopeuden ja hienon moottorin koordinaation. Psykomotorisen nopeuden arvioimiseksi osallistujat suorittavat kaksi testiä:
Sitten psykomotorinen nopeus kvantifioidaan yksittäisenä lopputuloksena käyttämällä näistä kahdesta testistä yhdistettynä tiedon avulla: FTT oikeat hanat keskimäärin + ftt vasen hanat keskimäärin + SDC Oikeat vastaukset |
60 minuuttia juomisen jälkeen kulutus
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: 60 minuuttia juomisen jälkeen kulutus
|
Mitta siitä, kuinka hyvin kohde voi havaita ja osallistua symboleihin lyhytaikaisten muistiprosessien avulla. Työmuisti arvioidaan suorittamalla 4-osainen jatkuva suorituskykykoe, joka edellyttää, että kohde reagoi tavoitestimulaatioon "B", mutta ei mihinkään muuhun kirjaimeen. Stimulit esitetään satunnaisesti ja kohde reagoi painamalla välilyöntiä. Työmuisti arvioidaan seuraavasti: Osa 4 Oikeat vastaukset - Osa 4 Virheelliset vastaukset |
60 minuuttia juomisen jälkeen kulutus
|
|
Kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia juomisen jälkeen kulutus
|
Mitta siitä, kuinka hyvin kohde pystyy mukautumaan nopeasti muuttuvaan ja yhä monimutkaisempaan suuntaan ja/tai manipuloimaan tietoja. Arviointiin kahta testiä:
Kognitiivinen joustavuus määritetään sitten yksinäiseksi lopputulokseksi käyttämällä näistä kahdesta testistä yhdistettyjen tietojen avulla seuraavat: Sat oikeat vastaukset - SAT -virheet - Stroop Commission -virheet |
60 minuuttia juomisen jälkeen kulutus
|
|
Lepo metabolinen nopeus
Aikaikkuna: 50 minuuttia juomisen jälkeen kulutus
|
Lepo metabolinen nopeus (KCAL/min) kvantifioidaan keuhkokaasun vaihdon lepo-, paastoanalyysistä.
|
50 minuuttia juomisen jälkeen kulutus
|
|
Resenssisuhde lepo
Aikaikkuna: 50 minuuttia juomisen jälkeen kulutus
|
Lepohengityssiirto -suhde kvantifioidaan keuhkokaasun vaihdon paasto -analyyseistä.
|
50 minuuttia juomisen jälkeen kulutus
|
|
Täydellinen mielialan häiriö
Aikaikkuna: 105 minuutin kulutuksen jälkeinen kulutus
|
Kokonaishäiriöt kvantifioidaan käyttämällä mielialatilan lyhyen muodon kyselylomakkeen profiilia.
|
105 minuutin kulutuksen jälkeinen kulutus
|
|
Voimakkuus
Aikaikkuna: 105 minuutin kulutuksen jälkeinen kulutus
|
Vigor kvantifioidaan käyttämällä mielialatilan lyhyen muodon profiilia
|
105 minuutin kulutuksen jälkeinen kulutus
|
|
Syke
Aikaikkuna: Juomista edeltävä kulutus, 40 minuutin juoman jälkeinen kulutus, 110 minuuttia juoman jälkeen kulutus
|
Syke määritetään tavanomaisesta 3-johdon EKG: stä
|
Juomista edeltävä kulutus, 40 minuutin juoman jälkeinen kulutus, 110 minuuttia juoman jälkeen kulutus
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Juomista edeltävä kulutus, 40 minuuttia juoman jälkeen kulutus, 110 minuuttia juoman jälkeiseen kulutukseen
|
Systolinen, diastolinen ja pulssipaine (MMHG) kvantifioidaan brachialista
|
Juomista edeltävä kulutus, 40 minuuttia juoman jälkeen kulutus, 110 minuuttia juoman jälkeiseen kulutukseen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jännitys
Aikaikkuna: 105 minuuttia juoman jälkeen kulutus
|
Jännitys kvantifioidaan käyttämällä mielialatilan lyhyen lomakkeen kyselylomakkeen profiilia.
|
105 minuuttia juoman jälkeen kulutus
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 105 minuuttia juoman jälkeen kulutus
|
Väsymys kvantifioidaan käyttämällä mielialatilan lyhyen muodon kyselylomakkeen profiilia.
|
105 minuuttia juoman jälkeen kulutus
|
|
Suututtaa
Aikaikkuna: 105 minuuttia juoman jälkeen kulutus
|
Viha kvantifioidaan käyttämällä mielialatilan lyhyen lomakkeen kyselylomakkeen profiilia.
|
105 minuuttia juoman jälkeen kulutus
|
|
Sekaannus
Aikaikkuna: 105 minuuttia juoman jälkeen kulutus
|
Sekaannus määritetään kvantitatiivisesti käyttämällä mielialatilan lyhyen muodon kyselylomakkeen profiilia.
|
105 minuuttia juoman jälkeen kulutus
|
|
Ystävällisyys
Aikaikkuna: 105 minuuttia juoman jälkeen kulutus
|
Ystävällisyys kvantifioidaan käyttämällä mielialatilan lyhyen muodon kyselylomakkeen profiilia.
|
105 minuuttia juoman jälkeen kulutus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202302574
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .