Dose de citicoline sur l'efficacité des boissons énergisantes
L'effet de la dose de citicoline et de caféine dans une boisson énergétique commerciale sur les performances cognitives, la dépense énergétique et l'oxydation des graisses chez les jeunes adultes
Le but de cette étude est de déterminer comment les doses d'ingrédients d'amélioration cognitive tels que la citicoline et la caféine affectent l'efficacité de la consommation aiguë de boissons énergisantes pour améliorer les performances cognitives (résultat primaire), les performances de jeu, l'humeur, la dépense énergétique et l'oxydation des graisses. Cette étude utilisera une réponse aiguë in vivo, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et une conception d'étude d'essai croisée. Les participants termineront le consentement, termineront le dépistage, puis subiront la familiarisation et effectueront quatre visites d'étude expérimentales. En bref, les participants consommeront une boisson énergisante disponible dans le commerce spécifiquement formulée pour améliorer les performances cognitives avec la dose standard de la connaissance de la connaissance, une dose réduite de la connaissance, une dose réduite de caféine et une cognizin, ou un placebo (eau, qui sera en carboné Les performances du jeu, font analyser leur métabolisme au repos, puis les évaluations de l'humeur. Après une période de lavage d'une semaine, les participants reviendront et consommeront l'une des quatre boissons restantes et effectueront les mêmes tâches. Ils participeront à quatre visites expérimentales, consommant à chaque fois une boisson différente jusqu'à ce qu'ils aient consommé toutes les boissons et effectué toutes les tâches nécessaires.
Question (s) et hypothèses (énoncées dans NULL) Q: La consommation aiguë de nouvelles formulations (ingrédients actifs réduits [citicoline et caféine]) d'une boisson énergisante disponible provoque des améliorations similaires de la performance cognitive, de l'humeur, de la dépense énergétique et de l'oxydation des graisses chez les jeunes adultes que la dose cognitive, actuellement commercialisée?
H1: La consommation aiguë de la boisson énergisante disponible dans le commerce avec un dosage standard améliorera les performances cognitives par rapport aux boissons à dose réduites et au placebo.
H2: La consommation aiguë de la boisson énergisante disponible dans le commerce avec un dosage standard améliorera les performances des jeux (TETRIS) par rapport aux boissons à la dose réduite et au placebo.
H3: La consommation aiguë de la boisson énergisante disponible dans le commerce avec un dosage standard améliorera l'humeur par rapport aux boissons à la dose réduite et au placebo.
H4: La consommation aiguë d'une boisson énergique disponible dans le commerce avec un dosage standard augmentera la dépense énergétique et l'oxydation des graisses par rapport aux boissons à la dose réduite et au placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Fitness: sain et formé à des fins récréatifs (> 2 d / semaine d'activité physique)
- IMC: (<30kg / m2) ou BF <25% (m) et <32% (F)
Critères d'exclusion:
- <1 heure / semaine en jouant à des jeux vidéo
- > = 21 portions de> = 170,5 ml (ou> = 6 fl oz) Boissons de caféine par semaine [(PMID: 33525438)]
- Blessure ou maladie
- La nicotine ou le cannabis habituels
- Utilisation de la prescription ADD / TDAH, antidépresseur ou autre médicament d'acteur central, ou Add / TDAH précédemment diagnostiqué, dépression clinique ou autre état de santé mentale
- Utilisation de suppléments de prescription, de vente otc ou alimentaire pour soutenir le sommeil ou avoir été diagnostiqué avec une condition de sommeil clinique
- Abus de drogue ou d'alcool chroniques (> 6 mois) actuels ou antérieurs
- Diagnostiqués cliniquement avec ou prendre des médicaments pour une maladie ou un trouble cardiométabolique (par exemple, pré-diabète, diabète de type II, pression artérielle, maladie rénale chronique, maladie cardiovasculaire, obésité, etc.)
- Trouble digestif diagnostiqué cliniquement ou sensibilité, ou utilisation régulière de OTC ou de compléments alimentaires pour soutenir des douleurs ou des inconfort gastro-intestinaux
- Athlète de compétition
- Non-respect des contrôles et des conditions de cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Boisson énergétique standard
C4 Smart Energy, 1 CAN, administré de manière aiguë
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Les participants consommeront une boisson énergisante (ou un placebo), puis subiront des tests expérimentaux après une période de repos de 40 minutes après la consommation de boissons.
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Expérimental: Réduction de la boisson énergisante de la citicoline
C4 Smart Energy a réduit la citicoline, 1 CAN, administré de manière aiguë
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Les participants consommeront une boisson énergisante (ou un placebo), puis subiront des tests expérimentaux après une période de repos de 40 minutes après la consommation de boissons.
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Expérimental: Réduction de la boisson énergisante de la citicoline et de la caféine
C4 Smart Energy a réduit la citicoline et la caféine, 1 CAN, administrée de manière aiguë
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Les participants consommeront une boisson énergisante (ou un placebo), puis subiront des tests expérimentaux après une période de repos de 40 minutes après la consommation de boissons.
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Comparateur placebo: Placebo
Boisson placebo dépourvue d'ingrédients actifs, 1 CAN, administré de manière aiguë
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Les participants consommeront une boisson énergisante (ou un placebo), puis subiront des tests expérimentaux après une période de repos de 40 minutes après la consommation de boissons.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction exécutive
Délai: 60 minutes après la consommation de la boisson
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La façon dont un sujet reconnaît les règles, les catégories et gère ou navigue dans la prise de décision rapide.
Évalué comme des réponses correctes de la tâche d'attention (SAT) - Erreurs SAT.
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60 minutes après la consommation de la boisson
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Oxydation des graisses au repos
Délai: 50 minutes après la consommation de la boisson
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L'oxydation des graisses au repos (g / min) sera quantifiée à partir d'analyses au repos à jeun de l'échange de gaz pulmonaire.
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50 minutes après la consommation de la boisson
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Performance du jeu vidéo
Délai: 90 minutes après la consommation de la boisson
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Performance dans le jeu visuospatial bidimensionnel Tetris.
Les participants recevront quatre minutes de temps de jeu en mode marathon et ont demandé de maximiser le score (points) affiché à l'écran.
Le score total à la fin du temps de jeu sera enregistré.
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90 minutes après la consommation de la boisson
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attention soutenue
Délai: 60 minutes après la consommation de la boisson
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Mesure de la façon dont un sujet peut diriger et concentrer l'activité cognitive sur des stimuli spécifiques. Évalué à l'aide du test de performance continu en 4 parties, qui nécessite que le sujet réponde au stimulus cible "B" mais pas à aucune autre lettre. Les stimuli sont présentés au hasard et le sujet répond en appuyant sur la barre d'espace. L'attention soutenue est ensuite quantifiée comme: (Partie 2 Réponses correctes + Partie 3 Réponses correctes + Partie 4 Réponses correctes) - (Partie 2 Réponses incorrectes + Partie 3 Réponses incorrectes + Partie 4 Réponses incorrectes) |
60 minutes après la consommation de la boisson
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Vitesse psychomotrice
Délai: 60 minutes après la consommation de la boisson
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Mesure de la façon dont un sujet perçoit, présente, répond aux informations visuelles-perceptuelles et effectue une vitesse du moteur et une coordination moteur fine. Pour évaluer la vitesse psychomotrice, les participants effectueront deux tests:
La vitesse psychomotrice est ensuite quantifiée comme un résultat singulier utilisant des données agrégées à partir de ces deux tests comme: FTT Right Taps Moyenne + FTT gauche Taps Moyenne + SDC Réponses correctes |
60 minutes après la consommation de la boisson
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Mémoire de travail
Délai: 60 minutes après la consommation de la boisson
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Mesure de la façon dont un sujet peut percevoir et s'occuper des symboles à l'aide de processus de mémoire à court terme. La mémoire de travail est évaluée via l'achèvement du test de performance continu en 4 parties, qui oblige le sujet à répondre au stimulus cible "B" mais pas à aucune autre lettre. Les stimuli sont présentés au hasard et le sujet répond en appuyant sur la barre d'espace. La mémoire de travail est évaluée comme: Partie 4 Réponses correctes - Partie 4 Réponses incorrectes |
60 minutes après la consommation de la boisson
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Flexibilité cognitive
Délai: 60 minutes après la consommation de la boisson
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Mesure de la façon dont le sujet est capable de s'adapter à un ensemble de directions à évolution rapide et de plus en plus complexe et / ou à manipuler les informations. Deux tests seront utilisés pour évaluer:
La flexibilité cognitive est ensuite quantifiée comme un résultat singulier à l'aide de données agrégées à partir de ces deux tests comme: SAT Responses correctes - Erreurs SAT - Erreurs de commission Stroop |
60 minutes après la consommation de la boisson
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Taux métabolique au repos
Délai: 50 minutes après la consommation de la boisson
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Le taux métabolique au repos (kcal / min) sera quantifié à partir d'analyses au repos à jeun de l'échange de gaz pulmonaire.
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50 minutes après la consommation de la boisson
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Ratio d'échange respiratoire au repos
Délai: 50 minutes après la consommation de la boisson
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Le rapport d'échange respiratoire au repos sera quantifié à partir d'analyses au repos à jeun de l'échange de gaz pulmonaire.
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50 minutes après la consommation de la boisson
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Troubles de l'humeur totale
Délai: Consommation post-boisson de 105 minutes
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La perturbation totale de l'humeur sera quantifiée à l'aide du profil du questionnaire sur la forme courte de l'État d'humeur.
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Consommation post-boisson de 105 minutes
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Vigueur-activité
Délai: Consommation post-boisson de 105 minutes
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La vigueur sera quantifiée à l'aide du profil de la forme courte de l'état d'humeur
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Consommation post-boisson de 105 minutes
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Rythme cardiaque
Délai: Consommation de pré-boisson, consommation post-boisson de 40 minutes, 110 minutes après la consommation de la boisson
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La fréquence cardiaque sera quantifiée à partir d'un ECG standard à 3 lignes
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Consommation de pré-boisson, consommation post-boisson de 40 minutes, 110 minutes après la consommation de la boisson
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Pression artérielle
Délai: Consommation de pré-boisson, 40 minutes après la consommation de la boisson, 110 minutes après la consommation de la boisson
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Les pressions systolique, diastolique et d'impulsion (MMHg) seront quantifiées à partir de brachial
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Consommation de pré-boisson, 40 minutes après la consommation de la boisson, 110 minutes après la consommation de la boisson
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tension
Délai: 105 minutes après la consommation de la boisson
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La tension sera quantifiée à l'aide du profil du questionnaire sur le formulaire court à l'état d'humeur.
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105 minutes après la consommation de la boisson
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Fatigue
Délai: 105 minutes après la consommation de la boisson
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La fatigue sera quantifiée à l'aide du profil du questionnaire sur la forme courte de l'état d'humeur.
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105 minutes après la consommation de la boisson
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Colère
Délai: 105 minutes après la consommation de la boisson
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La colère sera quantifiée à l'aide du profil du questionnaire sur le formulaire court à l'état d'humeur.
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105 minutes après la consommation de la boisson
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Confusion
Délai: 105 minutes après la consommation de la boisson
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La confusion sera quantifiée à l'aide du profil du questionnaire sur la forme courte de l'état d'humeur.
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105 minutes après la consommation de la boisson
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Convivialité
Délai: 105 minutes après la consommation de la boisson
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La convivialité sera quantifiée à l'aide du profil du questionnaire sur la forme courte de l'état d'humeur.
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105 minutes après la consommation de la boisson
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202302574
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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