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Dose da citicolina sobre eficácia de bebida energética

20 de março de 2025 atualizado por: Nathaniel Jenkins

O efeito da dose de citicolina e cafeína em uma bebida energética comercial sobre desempenho cognitivo, gasto energético e oxidação de gordura em adultos jovens

O objetivo deste estudo é determinar como as doses de ingredientes que aumentam cognitivo, como citicolina e cafeína, afetam a eficácia do consumo agudo de bebida energética para melhorar o desempenho cognitivo (resultado primário), desempenho de jogos, humor, gasto de energia e oxidação de gordura. Este estudo utilizará uma resposta aguda in vivo, randomizada, duplo-cego, placebo, com o desenho de estudo de estudo cruzado. Os participantes concluirão o consentimento, a triagem completa e, em seguida, passará por familiarização e concluirá quatro visitas experimentais de estudo. In brief, participants will consume a commercially available energy drink specifically formulated to improve cognitive performance with the standard dose of Cognizin, a reduced dose of Cognizin, a reduced dose of caffeine and Cognizin, or a placebo (water, which will be carbonated, matched for flavor, mouthfeel, etc.), then complete a battery of computer-based cognitive performance test, tasks in a video game (Tetris) to assess video game performance, have their O metabolismo em repouso analisou e, em seguida, avaliações de humor. Após um período de lavagem de uma semana, os participantes retornarão e consumirão uma das quatro bebidas restantes e concluirão as mesmas tarefas. Eles participarão de quatro visitas experimentais, cada vez que consumiam uma bebida diferente até que consumissem todas as bebidas e concluíram todas as tarefas necessárias.

Perguntas e hipóteses (declaradas em nulo) Q: O consumo agudo de novas formulações (ingredientes ativos reduzidos [citicolina e cafeína]) de uma bebida energética disponível comercialmente provoca melhorias semelhantes no desempenho cognitivo, humor, gasto de energia e oxidação de gordura em adultos jovens que o padrão, atualmente comercializada por formulação?

H1: O consumo agudo da bebida energética disponível comercialmente com dosagem padrão melhorará o desempenho cognitivo em comparação com as bebidas reduzidas e o placebo.

H2: O consumo agudo da bebida energética disponível comercialmente com dosagem padrão melhorará o desempenho dos jogos (Tetris) em comparação com as bebidas reduzidas e o placebo.

H3: O consumo agudo da bebida energética disponível comercialmente com dosagem padrão melhorará o humor em comparação com as bebidas reduzidas e o placebo.

H4: O consumo agudo de uma bebida energética disponível comercialmente com dosagem padrão aumentará o gasto de energia e a oxidação da gordura em comparação com as bebidas reduzidas e o placebo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Fitness: saudável, treinado recreacionalmente (> 2 d/semana de atividade física)
  • IMC: (<30kg/m2) ou bf <25% (m) e <32% (f)

Critérios de exclusão:

  • <1 h/semana jogando videogames
  • > = 21 porções de> = 170,5 ml (ou> = 6 fl oz) bebidas cafeína por semana [(PMID: 33525438)]
  • Lesão ou doença
  • Uso habitual de nicotina ou cannabis
  • Uso de add/TDAH de prescrição, antidepressivo ou outro medicamento central de atuação, ou diagnóstico anteriormente add/TDAH, depressão clínica ou outra condição de saúde mental
  • Uso de prescrição, OTC ou suplementos alimentares para apoiar o sono ou ter sido diagnosticado com uma condição de sono clínico
  • Abuso de drogas ou álcool crônico (> 6 meses)
  • Diagnosticado clinicamente com ou tomando medicamentos para uma doença ou distúrbio cardiometabólico (por exemplo, pré-diabetes, diabetes tipo II, pressão alta, doença renal crônica, doença cardiovascular, obesidade etc.)
  • Transtorno digestivo de diagnóstico clinicamente
  • Atleta competitivo
  • Não cumprir os controles e condições deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bebida energética padrão
C4 Smart Energy, 1 lata, administrado agudamente
Os participantes consumirão uma bebida energética (ou placebo) e, em seguida, passarão por testes experimentais após um período de descanso de 40 minutos após o consumo de bebidas.
Experimental: Bebida energética reduzida da citicolina
A energia inteligente C4 reduziu a citicolina, 1 lata, administrada com agudos
Os participantes consumirão uma bebida energética (ou placebo) e, em seguida, passarão por testes experimentais após um período de descanso de 40 minutos após o consumo de bebidas.
Experimental: Bebida reduzida de citicolina e cafeína
A energia inteligente C4 reduziu a citicolina e a cafeína, 1 lata, administrada agudamente
Os participantes consumirão uma bebida energética (ou placebo) e, em seguida, passarão por testes experimentais após um período de descanso de 40 minutos após o consumo de bebidas.
Comparador de Placebo: Placebo
Bebida placebo desprovida de ingredientes ativos, 1 lata, administrado agudamente
Os participantes consumirão uma bebida energética (ou placebo) e, em seguida, passarão por testes experimentais após um período de descanso de 40 minutos após o consumo de bebidas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função executiva
Prazo: 60 minutos após o consumo de bebida
O quão bem um sujeito reconhece regras, categorias e gerencia ou navega rápida tomada de decisão. Avaliado como Tarefa de Atenção de Mudança (SAT) Respostas corretas - SAT erros.
60 minutos após o consumo de bebida
Oxidação de gordura em repouso
Prazo: 50 minutos após o consumo de bebida
A oxidação de gordura em repouso (g/min) será quantificada a partir de análises em jejum de troca gasosa pulmonar.
50 minutos após o consumo de bebida
Performance de videogame
Prazo: 90 minutos após o consumo de bebida
Desempenho no jogo visuospacial bidimensional Tetris. Os participantes receberão quatro minutos de tempo de jogo no modo de maratona e instruídos a maximizar a pontuação (pontos) exibidos na tela. A pontuação total no final do tempo de jogo será gravada.
90 minutos após o consumo de bebida

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atenção sustentada
Prazo: 60 minutos após o consumo de bebida

Medida de quão bem um sujeito pode direcionar e focar a atividade cognitiva em estímulos específicos. Avaliado usando o teste de desempenho contínuo em 4 partes, que exige que o sujeito responda ao estímulo alvo "B", mas não a qualquer outra carta. Os estímulos são apresentados aleatoriamente e o sujeito responde pressionando a barra de espaço. A atenção sustentada é então quantificada como:

(Parte 2 Respostas corretas + Parte 3 Respostas corretas + Parte 4 Respostas corretas) - (Parte 2 Respostas incorretas + Parte 3 Respostas incorretas + Parte 4 Respostas incorretas)

60 minutos após o consumo de bebida
Velocidade psicomotora
Prazo: 60 minutos após o consumo de bebida

A medida de quão bem um sujeito percebe, atende, responde a informações visuais-perceptivas e realiza velocidade do motor e coordenação do motor fino. Para avaliar a velocidade psicomotora, os participantes concluirão dois testes:

  1. O Teste de Tapagem de Dotos (FTT), que exige que os sujeitos respondam pressionando a barra de espaço com o dedo indicador direito o maior número de vezes possível em 10 segundos. Eles fazem isso uma vez para a prática e, em seguida, há três testes. O teste é repetido com a mão esquerda; e
  2. O teste de codificação de dígitos de símbolo (SDC), que consiste em apresentações em série de telas, cada uma das quais contém um banco de oito símbolos acima de oito caixas vazias. Os participantes digitam o número na linha numérica que corresponde ao símbolo que é destacado.

A velocidade psicomotora é então quantificada como um resultado singular usando dados agregados desses dois testes como:

Torneiras corretas de FTT Média + FTT Média de torneiras esquerda + SDC Respostas corretas

60 minutos após o consumo de bebida
Memória de trabalho
Prazo: 60 minutos após o consumo de bebida

Measure of how well a subject can perceive and attend to symbols using short-term memory processes. A memória de trabalho é avaliada através da conclusão do teste de desempenho contínuo em 4 partes, que exige que o sujeito responda ao estímulo alvo "B", mas não a qualquer outra carta. Os estímulos são apresentados aleatoriamente e o sujeito responde pressionando a barra de espaço.

A memória de trabalho é avaliada como: Parte 4 Respostas corretas - Parte 4 Respostas incorretas

60 minutos após o consumo de bebida
Flexibilidade cognitiva
Prazo: 60 minutos após o consumo de bebida

Medida de quão bem o sujeito é capaz de se adaptar a uma mudança rápida e cada vez mais complexa conjunto de direções e/ou para manipular as informações. Dois testes serão usados ​​para avaliar:

  1. O teste de atenção em mudança (SAT), onde um quadrado ou círculo aparece na parte superior da tela e um quadrado e um círculo na parte inferior. Os números são vermelhos ou azuis. O participante deve corresponder a uma figura inferior à figura superior por forma ou cor, com as regras mudando aleatoriamente; e
  2. O teste Stroop, que exige que os participantes identifiquem as palavras vermelhas, amarelas, azuis e verdes que aparecem na tela (parte 1), quando a cor da palavra corresponde ao que a palavra diz (parte 2) ou quando a cor da palavra não corresponde ao que a palavra diz (parte 3).

A flexibilidade cognitiva é então quantificada como um resultado singular usando dados agregados desses dois testes como: Respostas corretas - SAT Erros - Stroop Commission Errons

60 minutos após o consumo de bebida
Taxa metabólica em repouso
Prazo: 50 minutos após o consumo de bebida
A taxa metabólica em repouso (KCAL/min) será quantificada a partir de análises em jejum de troca gasosa pulmonar.
50 minutos após o consumo de bebida
Taxa de troca respiratória em repouso
Prazo: 50 minutos após o consumo de bebida
A taxa de troca respiratória em repouso será quantificada a partir de análises em jejum de troca gasosa pulmonar.
50 minutos após o consumo de bebida
Perturbação total do humor
Prazo: 105 minutos de consumo pós-bebida
A perturbação total do humor será quantificada usando o perfil do Questionário de Formulário de Estado de Mood.
105 minutos de consumo pós-bebida
Vigor-atividade
Prazo: 105 minutos de consumo pós-bebida
Vigor será quantificado usando o perfil do estado de humor
105 minutos de consumo pós-bebida
Freqüência cardíaca
Prazo: Consumo de pré-bebida, 40 minutos de consumo pós-bebida, 110 minutos após o consumo de bebida
A freqüência cardíaca será quantificada de um ECG padrão de 3 chapas
Consumo de pré-bebida, 40 minutos de consumo pós-bebida, 110 minutos após o consumo de bebida
Pressão arterial
Prazo: Consumo de pré-bebida, 40 minutos após o consumo de bebida, 110 minutos após o consumo de bebida
As pressões sistólicas, diastólicas e de pulso (MMHG) serão quantificadas da Braquial
Consumo de pré-bebida, 40 minutos após o consumo de bebida, 110 minutos após o consumo de bebida

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tensão
Prazo: 105 minutos após o consumo de bebida
A tensão será quantificada usando o perfil do Questionário de Formulário de Estado de Mood.
105 minutos após o consumo de bebida
Fadiga
Prazo: 105 minutos após o consumo de bebida
A fadiga será quantificada usando o perfil do Questionário de Formulário de Estado de Mood.
105 minutos após o consumo de bebida
Raiva
Prazo: 105 minutos após o consumo de bebida
A raiva será quantificada usando o perfil do Questionário de Formulário de Estado de Mood.
105 minutos após o consumo de bebida
Confusão
Prazo: 105 minutos após o consumo de bebida
A confusão será quantificada usando o perfil do Questionário de Formulário de Estado de Mood.
105 minutos após o consumo de bebida
Amizade
Prazo: 105 minutos após o consumo de bebida
A simpatia será quantificada usando o perfil do Questionário de Formulário de Estado de Mood.
105 minutos após o consumo de bebida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202302574

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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