스트로크 후 피험자의 상지 재활을위한 몰입 형 가상 현실 사용
2025년 3월 17일 업데이트: University Hospital of Ferrara
스트로크 후 피험자의 상지 재활을위한 몰입 형 가상 현실 사용 : 다기관 무작위 대조 시험
뇌졸중은 뇌 손상을 일으켜 감각, 운동 및인지 장애를 일으켜 환자의 삶의 질과 사회적 참여를 줄입니다.
상지 회복은 일상 생활 활동에서 환자가 부분적으로 또는 완전히 독립 할 수 있도록하는 것이 가장 중요한 과정입니다.
가상 현실은 다른 요법에 비해 더 높은 복용량으로 콘크리트 움직임과 기능적 작업을 시뮬레이션 할 수있는 상당히 최근의 접근법입니다.
VR의 사용은 사지 기능을 향상시킬 수 있지만, 증거가 충분하지 않아서이 이득의 양은 여전히 불분명합니다.
이 연구는 아 급성 뇌졸중 생존자의 상지 기능에 대한 HMD 몰입 형 가상 현실 시스템의 효과를 정량적으로 조사하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sofia Straudi, MD, PhD
- 전화번호: +390532238720
- 이메일: sofia.straudi@unife.it
연구 장소
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Ferrara, 이탈리아, 44124
- 모병
- Ferrara University Hospital
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수석 연구원:
- Sofia Straudi, MD, PhD
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부수사관:
- Andrea Baroni, PT, PhD
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연락하다:
- Sofia Straudi, MD, PhD
- 전화번호: 0532238720
- 이메일: sofia.straudi@unife.it
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부수사관:
- Antonino Casile, PhD
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부수사관:
- Giulia Fregna, PT, MSc, PhD student
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 첫 번째 진단, 허혈성 또는 출혈성, 4 주 내에 뇌 영상으로 검증 된 뇌졸중
- FUGL-Meyer 평가에서 상지 점수 <55로 정의 된 상지 운동 장애
제외 기준 :
- 운동 기능에 영향을 줄 수있는 뇌졸중 외에도 신경 학적 조건
- 연구 프로토콜을 안전하게 완료 할 수있는 능력을 방해 할 수있는 다른 의학적 상태
- 사전 동의를 제공하는 능력에 영향을 미치는인지 기능 장애
- 심각한 신경 심리학 적 장애
- 시각 장애
- 시각적 아날로그 척도에서> 7으로 정의 된 심한 상부 제한 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR 그룹
모든 참가자는 일일 재활 루틴 내에서 4 주 동안 주당 5 회 VR 교육을받습니다.
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Uni 및 Bi-Manual의 4 가지 작업이 요청 된 움직임의 관련성과 전이성을 향상시키기 위해 가상 사과에서 환자의 Paretic 상지 치료를 위해 제안 될 것입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어 그룹
참가자는 4 주 동안 5 회 5 회 임상 요구 (물리 치료, 언어 치료 등)로 인해 일반적인 재활 활동을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 손상의 변화
기간: 점수는 (T0) 및 후 (T1) 4 주간의 치료 및 6 개월 추적 관찰 (T2)에서 변화
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모터 회복은 FUGL Meyer 평가를 통해 평가됩니다 - 상지
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점수는 (T0) 및 후 (T1) 4 주간의 치료 및 6 개월 추적 관찰 (T2)에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경련의 변화
기간: 점수는 (T0) 및 후 (T1) 4 주간의 치료 및 6 개월 추적 관찰 (T2)에서 변화
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Paretic 상지에서의 경련 등급은 Ashworth Scale (0-5)으로 측정되며, 높은 점수는 더 심각한 근육과 관련이 있습니다.
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점수는 (T0) 및 후 (T1) 4 주간의 치료 및 6 개월 추적 관찰 (T2)에서 변화
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일상 생활 활동의 변화
기간: 점수는 (T0) 및 후 (T1) 4 주간의 치료 및 6 개월 추적 관찰 (T2)에서 변화
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환자의 독립성은 Barthel 지수로 정량화됩니다
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점수는 (T0) 및 후 (T1) 4 주간의 치료 및 6 개월 추적 관찰 (T2)에서 변화
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인식 된 삶의 질의 변화
기간: 점수는 (T0) 및 후 (T1) 4 주간의 치료 및 6 개월 추적 관찰 (T2)에서 변화
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뇌졸중 충격 스케일 2.0은 인식 된 삶의 질을 조사하기 위해 수행 될 것이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
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점수는 (T0) 및 후 (T1) 4 주간의 치료 및 6 개월 추적 관찰 (T2)에서 변화
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운동 학적 데이터
기간: 매개 변수는 (예 : 손 피크 속도) (T0) 및 (T1) 4 주 치료 후에 변경됩니다.
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세션 중에 등록 된 손 움직임의 도구 데이터 (관련 운동 학적 인덱스가 기록되고 손 궤적 및 피크 속도와 같은 오프라인을 분석합니다)
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매개 변수는 (예 : 손 피크 속도) (T0) 및 (T1) 4 주 치료 후에 변경됩니다.
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Electroencephalogram
기간: 데이터 변경 (T0) 및 (T1) 4 주 치료 (4 주) 및 6 개월 추적 관찰 (T2).
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EEG 신호는 국제 10-20 시스템에 따라 32 채널 캡을 통해 측정됩니다.
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데이터 변경 (T0) 및 (T1) 4 주 치료 (4 주) 및 6 개월 추적 관찰 (T2).
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치료 만족도
기간: 4 주 후
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가상 교육과 관련된 만족도는 특정 설문지를 통해 조사됩니다.
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4 주 후
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구체화
기간: 4 주 후
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실시 예는 Gonzalez-Franco 설문지로 분석됩니다.
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4 주 후
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사이버 닉
기간: 4 주 후
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바람직하지 않은 이벤트 모니터링을 위해 시뮬레이터 병 설문지가 사용됩니다.
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4 주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .