Använda uppslukande virtuell verklighet för rehabilitering av övre extremiteterna av efterslag efter stroke
17 mars 2025 uppdaterad av: University Hospital of Ferrara
Använda uppslukande virtuell verklighet för rehabilitering av övre extremitet
Stroke producerar hjärnskador som resulterar i sensoriska, motoriska och kognitiva försämringar som minskar patientens livskvalitet och sociala deltagande.
Övre extremiteter är en komplex process vars mål är att låta patienterna, delvis eller helt, oberoende i dagliga levande aktiviteter, för att det representerar ett av de viktigaste rehabiliteringsfokuserna.
Virtual Reality är ett ganska nyligen tillvägagångssätt som kan simulera konkreta rörelser och funktionella uppgifter i en högre dosering jämfört med andra terapier.
Det verkar som om användningen av VR kan förbättra lemfunktionen, men mängden av denna vinst är fortfarande oklar på grund av otillräckliga bevis.
Denna studie syftar till att kvantitativt undersöka effektiviteten hos ett HMD -uppslukande virtual reality -system på den övre extremiteten som fungerar i subakuta strokeöverlevande.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sofia Straudi, MD, PhD
- Telefonnummer: +390532238720
- E-post: sofia.straudi@unife.it
Studieorter
-
-
-
Ferrara, Italien, 44124
- Rekrytering
- Ferrara University Hospital
-
Huvudutredare:
- Sofia Straudi, MD, PhD
-
Underutredare:
- Andrea Baroni, PT, PhD
-
Kontakt:
- Sofia Straudi, MD, PhD
- Telefonnummer: 0532238720
- E-post: sofia.straudi@unife.it
-
Underutredare:
- Antonino Casile, PhD
-
Underutredare:
- Giulia Fregna, PT, MSc, PhD student
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Diagnos av första, ischemisk eller hemorragisk, stroke verifierad av hjärnavbildning inom 4 veckor
- Övre extremitetsmotorens nedskrivning definierad av en övre extremitetspoäng <55 på Fugl-Meyer-bedömningen
Uteslutningskriterier:
- neurologiska tillstånd utöver stroke som kan påverka motorisk funktion
- Andra medicinska tillstånd som sannolikt kommer att störa förmågan att säkert slutföra studieprotokollet
- nedsatt kognitiv funktion som påverkar förmågan att ge informerat samtycke
- allvarliga neuropsykologiska störningar
- synskada
- Allvarlig smärta i övre extremiteten definierad som> 7 på den visuella analoga skalan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VR -grupp
Alla deltagare kommer att få en timmes VR -träning 5 gånger/vecka i 4 veckor inom den dagliga rehabiliteringsrutinen.
|
Fyra uppgifter, UNI och Bi-Manuals, kommer att föreslås för behandling av patientens paretiska övre extremiteter i virtuell läge för att förbättra relevansen och överförbarheten av de begärda rörelserna.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att få de vanliga rehabiliteringsaktiviteterna på grund av deras kliniska behov (fysioterapi, talterapi osv.) I 5 gånger/vecka under 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i nedsatt övre extremiteter
Tidsram: Betygsförändringar före (T0) och efter (T1) de fyra veckorna med behandling och vid 6-månaders uppföljning (T2)
|
Motoråtervinning kommer att bedömas genom Fugl Meyer -bedömningen - övre extremitet
|
Betygsförändringar före (T0) och efter (T1) de fyra veckorna med behandling och vid 6-månaders uppföljning (T2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spasticitetsförändring
Tidsram: Betygsförändringar före (T0) och efter (T1) de fyra veckorna med behandling och vid 6-månaders uppföljning (T2)
|
Spasticitetsgrad vid den paretiska övre extremiteten kommer att mätas med Ashworth-skalan (0-5), där högre poäng är relaterade till mer allvarlig muskelhypertoni
|
Betygsförändringar före (T0) och efter (T1) de fyra veckorna med behandling och vid 6-månaders uppföljning (T2)
|
|
Förändring i dagliga aktiviteter
Tidsram: Betygsförändringar före (T0) och efter (T1) de fyra veckorna med behandling och vid 6-månaders uppföljning (T2)
|
Patientens oberoende kommer att kvantifieras med Barthel -indexet
|
Betygsförändringar före (T0) och efter (T1) de fyra veckorna med behandling och vid 6-månaders uppföljning (T2)
|
|
Förändring i upplevd livskvalitet
Tidsram: Betygsförändringar före (T0) och efter (T1) de fyra veckorna med behandling och vid 6-månaders uppföljning (T2)
|
Stroke Impact Scale 2.0 kommer att utföras för att undersöka den upplevda livskvaliteten, högre poäng indikerar bättre livskvalitet
|
Betygsförändringar före (T0) och efter (T1) de fyra veckorna med behandling och vid 6-månaders uppföljning (T2)
|
|
Kinematisk data
Tidsram: Parametrar ändras (t.ex. handtopphastigheter) före (T0) och efter (T1) de fyra veckorna med behandling
|
Instrumentella data om handrörelser registrerade under sessionerna (relevanta kinematiska index kommer att registreras och offline analyseras såsom handbanor och topphastighet)
|
Parametrar ändras (t.ex. handtopphastigheter) före (T0) och efter (T1) de fyra veckorna med behandling
|
|
Elektroencefalogram
Tidsram: Dataförändringar före (T0) och efter (T1) de 4 veckorna med behandling (4 veckor) och vid 6-månaders uppföljning (T2)
|
EEG-signalerna kommer att mätas med hjälp av ett 32-kanals cap, enligt det internationella 10-20-systemet, inspelat och övervakas av datoriserade enheter.
|
Dataförändringar före (T0) och efter (T1) de 4 veckorna med behandling (4 veckor) och vid 6-månaders uppföljning (T2)
|
|
Behandlingstillfredsställelse
Tidsram: Efter 4 veckor
|
Tillfredsställelsen relaterad till den virtuella utbildningen kommer att undersökas genom ett specifikt frågeformulär
|
Efter 4 veckor
|
|
Utföringsform
Tidsram: Efter 4 veckor
|
Utformningen kommer att analyseras med Gonzalez-Franco-frågeformuläret
|
Efter 4 veckor
|
|
Cybersick
Tidsram: Efter 4 veckor
|
För övervakning av oönskade händelser kommer Simulator Sickness Questionera att användas
|
Efter 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2025
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VR_STROKE_MULTICENTER
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .