Использование захватывающей виртуальной реальности для реабилитации верхней конечности посттаксических субъектов
17 марта 2025 г. обновлено: University Hospital of Ferrara
Использование захватывающей виртуальной реальности для реабилитации верхней конечности субъектов после инсульта: многоцентровое рандомизированное контрольное исследование
Инсульт приводит к повреждению мозга, что приводит к сенсорным, моторным и когнитивным нарушениям, которые снижают качество жизни пациента и социальное участие.
Восстановление верхней конечности - это сложный процесс, цель которого состоит в том, чтобы позволить пациентам, частично или полностью получить независимость в повседневной жизни, для этого он представляет собой один из наиболее важных реабилитационных направлений.
Виртуальная реальность - это довольно недавний подход, способный имитировать конкретные движения и функциональные задачи в более высокой дозировке по сравнению с другими методами лечения.
Похоже, что использование виртуальной реальности может улучшить функцию конечности, однако объем этого усиления все еще неясно из -за недостаточных доказательств.
Это исследование направлено на количественное исследование эффективности системы иммерсивной виртуальной реальности HMD на функционирующую верхнюю конечность у подостленных выживших по инсультам.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sofia Straudi, MD, PhD
- Номер телефона: +390532238720
- Электронная почта: sofia.straudi@unife.it
Места учебы
-
-
-
Ferrara, Италия, 44124
- Рекрутинг
- Ferrara University Hospital
-
Главный следователь:
- Sofia Straudi, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Andrea Baroni, PT, PhD
-
Контакт:
- Sofia Straudi, MD, PhD
- Номер телефона: 0532238720
- Электронная почта: sofia.straudi@unife.it
-
Младший исследователь:
- Antonino Casile, PhD
-
Младший исследователь:
- Giulia Fregna, PT, MSc, PhD student
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз первого, ишемический или геморрагический, инсульт, проверенный визуализацией мозга в течение 4 недель
- Нарушение двигателя верхней конечности определяется оценкой верхней конечности <55 на оценке Fugl-Meyer
Критерии исключения:
- неврологические условия в дополнение к инсультам, которые могут повлиять на двигательную функцию
- Другие заболевания, которые могут мешать способности безопасно завершать протокол исследования
- нарушение когнитивного функционирования, которое влияет на способность давать информированное согласие
- Тяжелые нейропсихологические расстройства
- нарушение зрения
- Сильная боль в верхней части конечности определяется как> 7 в визуальном аналоговом масштабе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: VR Group
Все участники получат час обучения виртуальной реальности 5 раз в неделю в течение 4 недель в рамках повседневной реабилитации.
|
Для лечения паретической верхней конечности пациента будут предложены четыре задачи, UNI и Bi-Manuals для лечения паретической верхней конечности пациента для улучшения актуальности и передачи запрашиваемых движений.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники получат обычные реабилитационные мероприятия из -за их клинических потребностей (физиотерапия, речевая терапия и т. Д.) В течение 5 раз в неделю в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в нарушении верхней конечности
Временное ограничение: Изменения баллов до (T0) и после (T1) 4 недели лечения и через 6-месячное наблюдение (T2)
|
Моторное восстановление будет оцениваться с помощью оценки Fugl Meyer - верхняя конечность
|
Изменения баллов до (T0) и после (T1) 4 недели лечения и через 6-месячное наблюдение (T2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение спастичности
Временное ограничение: Изменения баллов до (T0) и после (T1) 4 недели лечения и через 6-месячное наблюдение (T2)
|
Степень спастичности на паретической верхней конечности будет измеряться по шкале Эшворта (0-5), в которой более высокие оценки связаны с более тяжелой мышечной гипертонией
|
Изменения баллов до (T0) и после (T1) 4 недели лечения и через 6-месячное наблюдение (T2)
|
|
Изменения в повседневной жизни
Временное ограничение: Изменения баллов до (T0) и после (T1) 4 недели лечения и через 6-месячное наблюдение (T2)
|
Независимость пациента будет определено количественно с помощью индекса Бартелье
|
Изменения баллов до (T0) и после (T1) 4 недели лечения и через 6-месячное наблюдение (T2)
|
|
Изменение воспринимаемого качества жизни
Временное ограничение: Изменения баллов до (T0) и после (T1) 4 недели лечения и через 6-месячное наблюдение (T2)
|
Шкала удара по инсультам 2.0 будет выполнена для изучения воспринимаемого качества жизни, более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни, воспринимаемое
|
Изменения баллов до (T0) и после (T1) 4 недели лечения и через 6-месячное наблюдение (T2)
|
|
Кинематические данные
Временное ограничение: Изменения параметров (например, скорости пика рук) до (T0) и после (T1) 4 недели обработки
|
Инструментальные данные о движениях рук, зарегистрированные во время сеансов (соответствующие кинематические индексы будут записаны и проанализированы в автономном режиме, такие как траектории рук и пиковая скорость)
|
Изменения параметров (например, скорости пика рук) до (T0) и после (T1) 4 недели обработки
|
|
Электроэнцефалограмма
Временное ограничение: Изменения данных до (T0) и после (T1) 4 недели лечения (4 недели) и через 6-месячное наблюдение (T2)
|
По данным Международной системы 10-20, сигналы ЭЭГ будут измерены с помощью 32-канальной крышки, записанной и контролируемой компьютеризированными устройствами.
|
Изменения данных до (T0) и после (T1) 4 недели лечения (4 недели) и через 6-месячное наблюдение (T2)
|
|
Удовлетворение лечения
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Удовлетворение, связанное с виртуальной подготовкой, будет исследовано с помощью конкретной анкеты
|
Через 4 недели
|
|
Воплощение
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Ощущение воплощения будет проанализировано с помощью вопросника Гонсалеса-Франко
|
Через 4 недели
|
|
Киберсинс
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Для мониторинга нежелательных событий будет использоваться вопросник по борьбе с симулятором
|
Через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VR_STROKE_MULTICENTER
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .