Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Používání pohlcující virtuální reality pro rehabilitaci předmětu po mrtvici

17. března 2025 aktualizováno: University Hospital of Ferrara

Použití pohlcující virtuální reality pro rehabilitaci předmětu po mrtvici s horní končetinou: multicentrická randomizovaná kontrolní studie

Mnoho způsobuje poškození mozku, které mají za následek smyslové, motorické a kognitivní poruchy, které snižují kvalitu života pacienta a sociální účast. Obnova horní končetiny je komplexní proces, jehož cílem je umožnit pacientům získat částečně nebo zcela nezávislost v každodenních životních činnostech, protože představuje jedno z nejdůležitějších rehabilitačních zaměření. Virtuální realita je poměrně nedávný přístup schopný simulovat betonové pohyby a funkční úkoly ve vyšší dávce ve srovnání s jinými terapiemi. Zdá se, že použití VR by mohlo zlepšit funkci končetin, ale množství tohoto zisku je však stále nejasné kvůli nedostatečným důkazům. Cílem této studie je kvantitativně zkoumat účinnost pohlcujícího systému virtuální reality HMD na fungování horní končetiny u subakutních mrtvic.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Ferrara, Itálie, 44124
        • Nábor
        • Ferrara University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sofia Straudi, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Andrea Baroni, PT, PhD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Antonino Casile, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Giulia Fregna, PT, MSc, PhD student

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza první, ischemická nebo hemoragická, mrtvice ověřená zobrazováním mozku do 4 týdne
  • Poškození motoru horní končetiny definované skóre horní končetiny <55 při hodnocení Fugl-Meyer

Kritéria pro vyloučení:

  • Neurologické podmínky kromě mrtvice, které mohou ovlivnit funkci motoru
  • Jiné zdravotní stavy, které pravděpodobně budou narušit schopnost bezpečně dokončit studijní protokol
  • narušené kognitivní fungování, které ovlivňuje schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Těžké neuropsychologické poruchy
  • Poškození zraku
  • Těžká bolest horní končetiny definovaná jako> 7 na stupnici vizuální analogové stupnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VR Group
Všichni účastníci obdrží hodinu tréninku VR 5krát/týden po dobu 4 týdnů v rámci rutiny denní rehabilitace.
Přístroj: Virtuální realita
Pro léčbu pacientovy pacientovy horní končetiny ve virtuálním bytě pro zlepšení relevance a přenositelnosti požadovaných pohybů budou navrženy čtyři úkoly, uni a bi-manuály.
Ostatní jména:
  • Displej umístěný na hlavě
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží obvyklé rehabilitační aktivity kvůli jejich klinickým potřebám (fyzikální terapie, logopelná terapie atd.) Po dobu 5krát za týden po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v postižení horní končetiny
Časové okno: Změny skóre před (T0) a po (T1) 4 týdny léčby a při 6 měsících sledování (T2)
Motor obnovení bude hodnoceno prostřednictvím hodnocení Fugl Meyer - horní končetina
Změny skóre před (T0) a po (T1) 4 týdny léčby a při 6 měsících sledování (T2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna spasticity
Časové okno: Změny skóre před (T0) a po (T1) 4 týdny léčby a při 6 měsících sledování (T2)
Spasticita stupeň na paritické horní končetině bude měřena stupni Ashworth (0-5), ve které vyšší skóre souvisí s těžší svalovou hypertonií
Změny skóre před (T0) a po (T1) 4 týdny léčby a při 6 měsících sledování (T2)
Změna činností každodenního života
Časové okno: Změny skóre před (T0) a po (T1) 4 týdny léčby a při 6 měsících sledování (T2)
Nezávislost pacienta bude kvantifikována s indexem Barthelu
Změny skóre před (T0) a po (T1) 4 týdny léčby a při 6 měsících sledování (T2)
Změna vnímané kvality života
Časové okno: Změny skóre před (T0) a po (T1) 4 týdny léčby a při 6 měsících sledování (T2)
Stupnice dopadu mrtvice 2.0 bude provedena pro zkoumání vnímané kvality života, vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu vnímání života
Změny skóre před (T0) a po (T1) 4 týdny léčby a při 6 měsících sledování (T2)
Kinematická data
Časové okno: Parametry se mění (např. Hand -špičkové rychlosti) před (T0) a po (T1) 4 týdny léčby
Instrumentální údaje o pohybech rukou registrované během relací (relevantní kinematické indexy budou zaznamenány a analyzovány offline, jako jsou trajektorie rukou a rychlost špičky)
Parametry se mění (např. Hand -špičkové rychlosti) před (T0) a po (T1) 4 týdny léčby
Elektroencefalogram
Časové okno: Změny dat před (T0) a po (T1) 4 týdny léčby (4 týdny) a 6měsíční sledování (T2)
Signály EEG budou měřeny pomocí 32-kanálového uzávěru, podle mezinárodního systému 10-20, zaznamenaných a monitorovanými počítačovými zařízeními.
Změny dat před (T0) a po (T1) 4 týdny léčby (4 týdny) a 6měsíční sledování (T2)
Spokojenost s léčbou
Časové okno: Po 4 týdnech
Spokojenost související s virtuálním školením bude vyšetřována prostřednictvím konkrétního dotazníku
Po 4 týdnech
Ztělesnění
Časové okno: Po 4 týdnech
Pocit ztělesnění bude analyzován pomocí dotazníku Gonzalez-Franco
Po 4 týdnech
Kybernetička
Časové okno: Po 4 týdnech
Pro monitorování nežádoucích událostí bude použit dotazník o nemoci simulátoru
Po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of Ferrara

Spolupracovníci

IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
Ospedale Accreditato Villa Bellombra
Casa di Cura Città di Rovigo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VR_STROKE_MULTICENTER

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subakutní mrtvice

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit