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기관 캐뉼라를 가진 어린이의 수유 어려움과 삶의 질

2026년 2월 12일 업데이트: Ida Engqvist, Karolinska Institutet

이 관찰 연구의 모든 목표는 기관 캐뉼라가있는 어린이의 수유 어려움의 존재와 자기 평가의 질 사이에 연관성이있는 경우 연구하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은입니다

  1. 기관 절제술을받은 어린이의 수유 어려움의 발생률은 얼마이며 어떤 유형의 먹이가 어려움 이이 어린이들에게 영향을 미칩니 까?
  2. 기관 튜브를 가진 아이들과 부모는 PEDSQL을 통해 측정 된 삶의 질을 어떻게 평가합니까?
  3. 기관 캐뉼라가있는 어린이의 수유 어려움의 존재와 자기 평가의 질 사이에 연관성이 있습니까?

PEDSQL Instrument Generic Module 4.0을 사용한 인터뷰에서 삶의 질이 평가됩니다. 삼키기 어려움은 몬트리올 어린이 병원 수유 척도를 기반으로 한 평가를 통해 평가됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

배경:

선천적 기형 또는 외상으로 인한기도 폐쇄 또는 폐 또는 신경 근육 질환으로 인해 호흡기 지원이 만성적 인 필요가있는 어린이는 기관 절개가 필요할 수 있습니다. 기관 절개술은 목 앞쪽에 기관의 외과 적 개방으로 인공기도를 만들고 기관 절개 튜브로 유지됩니다. 장기 집중 치료실 (LIVA)은 Karolinska University Hospital의 소아 수술 전 의학 및 집중 치료 (BPMI) 내의 단위입니다. 1998 년 이래로 주요 임무는 국가의 많은 지역에서 온 기관을 가진 어린이들을 돌보는 것이 었으며 스칸디나비아에서 유일한 단위입니다. Liva의 기관이있는 어린이의 후속 조치에는 정기적 인 팀 평가가 포함되며 Liva와 관련된 Liva는 소아과 의사, 귀가있는 전문가, 소아과 학자, 간호사, 물리 치료사, 영양사, 언어 치료사, 카운슬러 및 놀이 치료사로 구성된 여러 분야의 팀입니다.

연구에 따르면 기관의 소아의 수유 어려움은 일반적이며 많은 사람들이 위장관을 통해 전적으로 또는 부분적으로 장착 된 공급을 가지고 있습니다. 이 어린이들이 경험하는 수유 어려움의 유형과 잠재적 원인과 결과에 대한 우리의 이해는 제한적입니다. 연구에 따르면 기관지가있는 어린이의 어린이와 부모 모두가 심한 만성 질환을 앓고있는 다른 그룹의 어린이 그룹보다 삶의 질을 훨씬 낮게 평가하는 것으로 나타났습니다. 그러나 기존의 연구는 20-25 명의 대상과 스웨덴의 기관이있는 어린이의 삶의 질에 대한 연구와 삶의 질을 결정할 수있는 요인이 부족하다는 연구와 관련하여 작습니다. 식도 폐쇄증이있는 어린이에 대한 연구에 따르면 입안에서 음식을 맛볼 수있는 능력은 자체 평가 된 삶의 질과 관련이 있습니다. 기관 절제술을받은 어린이의 삼키기 어려움과 삶의 질 사이의 연관성은 이전에 조사되지 않은 우리의 지식을 최대한 활용해야합니다.

주요 목표 :

기관 절개술과 간병인의 어린이의 삶의 질을 조사하고 그것을 결정하는 측면을 식별합니다. 공급 어려움은 구두로 연구하여 구두로 제공하는 능력과 자기 평가의 질 사이에 연관성이 있는지 조사 할 것입니다.

연구 질문 :

1 차 : 기관 캐뉼라를 가진 어린이의 수유 어려움의 존재와 자기 평가의 질 사이에 연관성이 있습니까? 보조 : 기관 튜브를 가진 어린이와 부모는 PEDSQL을 통해 측정 된 삶의 질을 어떻게 평가합니까? 기관 절제술을받은 어린이의 삶의 질에 어떤 요인이 있습니까?

방법 : 이것은 전향 적 관찰 연구입니다. 현재 Liva에서 정기적으로 후속 조치를 취하는 80 명의 어린이는 포함시킬 수 있습니다. 어린이와 부모 모두의 삶의 질 평가는 PEDSQL 악기 인 Generic Module 4.0을 사용하여 수행됩니다. 이 검증 된 도구는 건강/활동, 감정, 사회적 기능 및 학교/탁아식의 4 가지 영역을 다루는 23 개의 질문이있는 설문지입니다. 삼키기 어려움은 몬트리올 어린이 병원 수유 척도를 기반으로 한 평가를 통해 평가됩니다. 유아와 어린이의 수유 능력과 행동을 평가하고 모니터링하는 데 사용되는 검증 된 도구입니다. 각 평가는 약 10 분이 걸리며 Liva와 관련된 아이들이 참여하는 다 분야 팀 방문의 틀 내에서 발생합니다.

삶의 질 측정은 PEDSQL 데이터베이스의 다른 인구의 데이터와 비교되며 몬트리올 공급 척도에서 파생 된 사료 어려움에 관한 점수와 관련이 있습니다.

윤리적 승인이 얻어졌다, Ref. 2023-07493-01.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스웨덴
    • Stockholm County
      • Solna, Stockholm County, 스웨덴, 17176
        • 아직 모집하지 않음
        • LIVA, Barn PMI, Karolinska Universitetssjukhuset Solna
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Solna, Stockholm County, 스웨덴, 17176
        • 모병
        • LIVA, Barn PMI, Karolinska Universitetssjukhuset, Solna, Sweden
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2025 년 1 월에서 2027 년 1 월 사이에 스톡홀름 스웨덴에있는 Karolinska University Hospital의 장기 집중 치료실을 통해 기관 절개술을 받고있는 18 세 미만의 어린이. 약 80 명의 환자.

설명

포함 기준 : 2025 년 3 월에서 2027 년 3 월 사이에 스톡홀름 스웨덴에있는 Karolinska University Hospital의 장기 집중 치료실을 통해 기관 절개술을 받고있는 18 세 미만의 어린이.

제외 기준 : 전체 평가/검사를받을 수없는 환자는 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Liva에서 기관 절개술이있는 어린이
스웨덴의 Karolinska University Hospital Solna의 장기 집중 치료실 Liva를 통해 기관 절개술을받은 18 세 미만의 모든 어린이는 포함시킬 수 있습니다. 이것은 스웨덴에서 기관 절개술을받은 아이들의 대다수입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관 절제술을받은 어린이의 수유 어려움
기간: 2 년
수유 어려움은 몬트리올 어린이 병원 수유 척도를 기반으로 평가됩니다. 유아와 어린이의 수유 능력과 행동을 평가하고 모니터링하는 데 사용되는 검증 된 도구입니다.
2 년
기관 절제술을받은 어린이의 삶의 질
기간: 2 년
기관 절제술을받은 어린이의 삶의 질 평가 및 부모는 PEDSQL 기기 인 Generic Module 4.0을 사용하여 수행됩니다. 이 검증 된 도구는 건강/활동, 감정, 사회적 기능 및 학교/탁아식의 4 가지 영역을 다루는 23 개의 질문이있는 설문지입니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질과 사료 공급 어려움 사이의 연관성
기간: 2 년
PEDSQL을 통한 삶의 질 측정 측정은 몬트리올 어린이 병원 수유 척도를 통해 측정 된 사료 공급 어려움과 관련이 있습니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

협력자

Region Stockholm

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 17일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 17일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-07493-01-IV

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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