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气管套管儿童的喂养困难和生活质量

2026年2月12日更新者：Ida Engqvist、Karolinska Institutet

这项观察性研究的所有目标是研究喂养困难的存在与气管套管儿童自我评估的生活质量之间是否存在关联。

它旨在回答的主要问题是

气管切开术儿童喂养困难的发生率是什么，哪种类型的喂养困难会影响这些儿童？
气管管及其父母的孩子如何评估通过PEDSQL衡量的生活质量？
气管套管儿童的喂养困难与自我评估的生活质量之间是否存在关联？

生活质量将在使用PEDSQL仪器通用模块4.0的访谈中评估。吞咽困难将通过基于蒙特利尔儿童医院喂养量表的评估来评估。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

背景：

由于天生的畸形或创伤引起的气道阻塞的儿童，或由于肺部或神经肌肉疾病而慢性需要呼吸道支持的儿童可能需要气管切开术。气管切开术是颈部前气管的手术开口，以形成一条人造气道，并用气管造口管保持。长期重症监护病房（LIVA）是Karolinska大学医院的小儿围手术医学和重症监护（BPMI）中的一个单位。自1998年以来，其主要任务一直是照顾来自该国很大一部分的气管阶级儿童，这是斯堪的纳维亚半岛唯一此类单位。利瓦（Liva）对气管阶级儿童的后续行动包括定期的团队评估，与Liva有关的是一个多学科的团队，由儿科医生，耳鼻喉科专家，儿科麻醉师，护士，物理治疗师，饮食治疗师，言论治疗师，辅导员，辅导员，辅导员和娱乐师组成。

研究表明，气管阶级儿童的喂养困难是常见的，许多人完全或部分通过胃抗剂进行肠胃菜。我们对这些孩子遇到的喂养困难的类型以及潜在的原因和后果的理解是有限的。研究表明，患有气管阶级儿童的孩子和父母的生活质量远低于其他严重慢性疾病的儿童。然而，现有的研究仅涉及20-25名受试者，并研究瑞典的气管阶级儿童的生活质量以及缺乏决定生活质量的因素。对食管闭锁儿童的一项研究表明，在口腔中品尝食物的能力与自我评估的生活质量提高有关。吞咽困难和气管造口儿童的生活质量之间的关联是我们所知的最好的，以前尚未得到研究。

主要目标：

研究气管切开术及其护理人员的儿童生活质量，并确定确定它的方面。将研究喂养困难，以调查口服和自我评估的生活质量的能力之间是否存在关联。

研究问题：

主要：在气管套管儿童的喂养困难和自我评估的生活质量之间是否存在关联？次要：带气管及其父母的孩子如何评估通过PEDSQL衡量的生活质量？哪些因素会影响气管切开术儿童的生活质量？

方法：这是一项前瞻性观察研究。目前在Liva进行定期随访的80名儿童将有资格纳入。儿童和父母的生活质量评估都是使用PEDSQL仪器（通用模块4.0）进行的。该验证的工具是一份问卷，其中有23个问题涵盖四个领域：健康/活动，情感，社交功能和学校/日托。吞咽困难通过基于蒙特利尔儿童医院喂养量表的评估来评估，这是一种经过验证的工具，用于评估和监控婴儿和幼儿的喂养能力和行为。每次评估大约需要10分钟，并将在与Liva相关的多学科团队访问的框架内进行。

将生活质量的度量与PEDSQL数据库中其他人群的数据进行了比较，并且与蒙特利尔进食量表衍生出的喂养困难的分数有关。

已获得道德批准，参考。 No 2023-07493-01。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Ida Engqvist Engqvist, Medical Doctor
电话号码：+46 (+)768455333
邮箱：ida.engqvist@regionstockholm.se

学习地点

瑞典
- Stockholm County
  - Solna、Stockholm County、瑞典、17176
    - 尚未招聘
    - LIVA, Barn PMI, Karolinska Universitetssjukhuset Solna
    - 接触：
      
      Ida Engqvist, Medical Doctor
      
      电话号码：+46(0)768455333
      
      邮箱：ida.engqvist@regionstockholm.se
    - 接触：
      
      Eva Hedlund, Medical Doctor PhD
      
      电话号码：+46(0)707421285
      
      邮箱：eva.h.hedlund@regionstockholm.se
  - Solna、Stockholm County、瑞典、17176
    - 招聘中
    - LIVA, Barn PMI, Karolinska Universitetssjukhuset, Solna, Sweden
    - 接触：
      
      Eva Hedlund, Medical Doctor PhD
      
      电话号码：+46(0)707421285
      
      邮箱：eva.h.hedlund@regionstockholm.se

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在2025年1月至2027年1月之间，在18岁至1827年1月之间，在18岁的重症监护室的长期重症监护病房进行了随访的儿童。大约80名患者。

描述

纳入标准：在2025年3月至2027年3月之间，在斯德哥尔摩瑞典的Karolinska大学医院的长期重症监护室进行了随访的18岁以下儿童。

排除标准：将不包括无法进行全面评估/检查的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
在Liva进行气管切开术的儿童所有18岁以下的气管切开术的儿童都通过长期重症监护室Liva进行随访，瑞典的Karolinska大学医院Solna将有资格纳入。这是瑞典有气管切开术的大多数儿童。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
气管切开术儿童的喂养困难大体时间：2年	根据蒙特利尔儿童医院喂养量表评估喂养困难，该量表用于评估和监测婴儿和幼儿的喂养能力和行为。	2年
儿童气管切开术的生活质量大体时间：2年	气管切开术儿童及其父母的生活质量评估是使用PEDSQL仪器通用模块4.0进行的。该验证的工具是一份问卷，其中有23个问题涵盖四个领域：健康/活动，情感，社交功能和学校/日托。	2年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
生活质量与喂养困难的寄养之间的关联大体时间：2年	通过PEDSQL采取的生活质量度量的度量与通过蒙特利尔儿童医院喂养量表测量的饲料难度的阶段有关。	2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Karolinska Institutet

合作者

Region Stockholm

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月17日

初级完成 (估计的)

2027年3月17日

研究完成 (估计的)

2027年3月17日

研究注册日期

首次提交

2025年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月18日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月12日

最后验证

2026年2月1日