심부전 환자의 WhatsApp 기반 수면 중재 (WhatSleeP-HF)
Whatsleep-HF 시험 : theoretical 모델에 기초하여 심부전 환자의 수면 품질에 대한 WhatsApp 기반 수면 개입의 효과 : 2 개의 중심, 무작위 대조 시험
심부전 (HF)은 고령화 인구의 유병률이 증가함에 따라 전 세계 건강 문제가 증가하고 있습니다. 터키에서는 2022 년 HF의 유병률이 2.114%로 약 3 백만 명의 개인에게 영향을 미쳤습니다. HF 환자는 종종 호흡 곤란, 피로 및 체액 유지와 같은 증상으로 인해 수면 품질이 저하되어 전반적인 건강과 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 수면 장애, 특히 폐쇄성 및 중앙 수면 무호흡증은 HF 환자들 사이에서 일반적으로보고되어 질병 진행을 악화시키고 이환율을 증가시킵니다. 간호사는 수면 위생 중재를 포함하여 HF 환자의 자기 관리 행동을 향상시키는 데 중요한 역할을합니다. 수면 위생은 규칙적인 수면 일정 유지, 취침 전 전자 장치를 피하고 카페인 및 알코올 섭취를 최소화하는 등의 수면 품질을 향상시키기위한 비 약리학 전략으로 구성됩니다. 그러나, 수면 위생의 행동 변화는 TTM (Transtheeretical Model)과 같은 구조화 된 중재 모델을 필요로하며, 이는 행동 변화에 대한 단계적 접근을 제공하고, 다른 단계를 통해 개인을 사전 퇴치에서 유지로 옮깁니다. TTM은 흡연, 당뇨병자가 관리, 고혈압 관리 및 신체 활동 촉진을 포함한 만성 질환 관리에 성공적으로 적용되었습니다. 그러나, 특히 수면 중재에 대한 HF 환자에서의 적용은 남아있다. 제한된 기존 연구에 따르면 HF 환자는 종종 묵상 또는 준비 단계에 남아있어 행동 변화를 촉진하기 위해 맞춤형 개입의 필요성을 나타냅니다.
디지털 건강의 발전으로 웨어러블 장치 및 모바일 애플리케이션을 통한 가정 기반 수면 모니터링이 가능했습니다. MI 대역과 같은 스마트 워치는 수면 매개 변수에 대한 실시간 데이터를 제공하여 전통적인 임상 수면 연구에 대한 비 침습적 대안을 제공합니다. 또한 WhatsApp 기반 중재는 건강 관리에주의를 기울여 환자 교육, 치료 준수 및 원격 모니터링을 향상시켜 만성 질환 관리에 효과적입니다. WhatsApp은 환자와 의료 서비스 제공 업체 간의 실시간 의사 소통을 용이하게하여 병원 재 입원을 줄이고 자기 관리 관행을 개선합니다. 이 연구는 HF 환자가 수면의 질과 자기 관리 행동을 향상시키기위한 WhatsApp 기반의 TTM- 유도 수면 중재를 제안합니다. 일반 셀프 케어 교육에 주로 초점을 둔 이전 연구와 달리이 프로젝트는 TTM을 디지털 플랫폼과 통합하여 지속적인 행동 변화를 지원합니다. 참가자는 WhatsApp을 통해 정기적 인 알림과 실시간 지원을 통해 개인화 된 수면 위생 지침을받습니다. 수면 품질은 스마트 워치를 통해 측정 된 객관적인 수면 매개 변수와 함께 피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI) 및 SHI (Sleep Hygiene Index)를 사용하여 평가됩니다. 삶의 질 (QOL)에 미치는 영향은 심부전 설문지 (MLHF)와 함께 살고있는 미네소타를 사용하여 평가 될 것입니다.
가설 H1 : WhatsApp 기반의 TTM- 유도 수면 건강 프로그램은 HF 환자의 주관적이고 객관적인 수면 품질을 크게 향상시킬 것입니다.
H2 : 개입은 HF 환자의 전반적인 삶의 질을 향상시킬 것입니다. H1A : 프로그램은 PSQI 점수를 향상시킬 것입니다. H1B : 프로그램은 SHI 점수를 향상시킬 것입니다. H1C :이 프로그램은 스마트 워치로 측정 된 객관적인 수면 매개 변수를 향상시킵니다.
H2A :이 프로그램은 MLHFQ 점수를 향상시킬 것입니다. 이 프로젝트는 TTM 기반 행동 변화 전략을 HF 환자를위한 WhatsApp 수면 중재와 통합하는 첫 번째 연구입니다. 이 결과는 만성 질환 관리를위한 디지털 건강 중재에 대한 새로운 통찰력을 제공하고 HF 인구의 수면 위생 개선을위한 확장 가능하고 비용 효율적인 접근 방식을 제공 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
HF는 특히 노후화 인구에서 세계적인 건강 문제입니다. 터키에서는 HF 유병률이 2022 년 약 2.114%에 도달하여 거의 3 백만 명의 개인에게 영향을 미쳤습니다. 이 상태는 입원률이 높고 의료 비용이 상당합니다. 유병률이 증가함에 따라 HF 환자의 자기 관리 행동을 향상시키는 것이 중요합니다. HF는 혈액을 효율적으로 펌핑하는 심장의 능력을 손상시켜 호흡 곤란, 피로 및 체액 보유와 같은 증상을 초래하는 만성 질환입니다. 신체적 증상 외에도 HF 환자는 자주 우울증과 불안과 같은 심리적 문제를 경험하여 QOL을 더욱 손상시킵니다. HF 환자에서 QOL 감소의 주요 결정 요인 중 하나는 수면 품질이 좋지 않으며, 이는 일상 기능과 전반적인 건강 상태에 영향을 미칩니다. 연구에 따르면 HF 환자는 자주 불면증, 폐쇄성 수면 무호흡 (OSA) 및 중앙 수면 무호흡 (CSA)을 포함한 수면 장애로 자주 고통을 겪고 있으며,이 모두는 질병 진행 및 이환율 위험 증가에 기여합니다. HF 환자의 수면 품질을 다루는 것은 질병 관리 및 환자 결과를 향상시키는 필수 요소입니다. 간호사는 주요 의료 서비스 제공 업체로서 HF 치료의 비판적이지만 간과되는 측면 인 수면 위생을 개선하기 위해 중재를 구현하는 데 중추적 인 역할을합니다. 그러나 수면 위생의 행동 변화는 새로운 습관을 채택하는 복잡성을 설명하는 구조적, 증거 기반 중재가 필요합니다.
수면 위생은 더 나은 수면 품질을 촉진하도록 설계된 일련의 비 약리학 전략을 말합니다. 이러한 전략에는 다음이 포함됩니다.
- 일관된 수면 일정 유지
- 잠자기 전 화면 시간을 줄입니다
- 카페인, 알코올 및 니코틴 소비를 최소화합니다
- 편안한 수면 환경을 만듭니다
- 과도한 주간 낮잠을 피하면서 낮 동안 신체 활동에 참여
이러한 잘 확립 된 지침에도 불구하고, 특히 HF 환자들 사이에서 수면 위생 권장 사항 준수는 여전히 어려운 일입니다. 만성 질환 관리의 행동 변화는 복잡하므로 개인이 인식에서 행동 및 장기 유지로 전환하는 데 도움이되는 체계적인 접근이 필요합니다. 행동 변화를 안내하기위한 효과적인 접근법 중 하나는 TTM입니다. TTM은 5 가지 변화 단계를 설명합니다.
- 사전 템플릿 : 행동을 바꾸려는 의도가 없습니다
- 묵상 : 변화의 필요성에 대한 인식이지만 조치가 취하지 않습니다.
- 준비 : 가까운 시일 내에 변화를 채택하려는 의도
- 행동 : 행동 변화에 대한 적극적인 참여
- 유지 보수 : 시간이 지남에 따라 지속적인 행동 TTM은 금연, 당뇨병자가 관리 및 고혈압 관리를 포함한 다양한 만성 질환 중재에 성공적으로 적용되었습니다. 그러나, 특히 수면 위생 중재-침해에 대한 HF 환자에서의 사용. 이전의 연구는 대부분의 HF 환자가 묵상 또는 준비 단계에 남아 있음을 시사하며, 이는 지속 가능한 행동 변화를 촉진하는 표적의 단계별 개입의 필요성을 나타냅니다.
이 연구는 HF 환자를위한 WhatsApp 기반의 TTM- 유도 수면 위생 중재를 개발하고 테스트하여 수면의 질과 전반적인 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로합니다. 이 중재는 TTM 원칙을 디지털 플랫폼과 통합하여 지속 가능한 수면 위생 행동을 촉진합니다. 주로 일반 자기 관리 교육에 중점을 둔 이전 HF 중재와 달리이 프로젝트는 특히 WhatsApp을 사용하여 지속적인 지원, 알림 및 피드백을 제공하는 수면 위생을 대상으로합니다.
가설 H1 : WhatsApp 기반의 TTM- 유도 수면 건강 프로그램은 HF 환자의 주관적이고 객관적인 수면 품질을 크게 향상시킬 것입니다.
H2 : 개입은 HF 환자의 전반적인 삶의 질을 향상시킬 것입니다. 하위 가설 H1A :이 프로그램은 피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI) 점수를 향상시킬 것입니다. H1B :이 프로그램은 SHI (Sleep Hygiene Index) 점수를 향상시킵니다. H1C :이 프로그램은 스마트 워치를 통해 측정 된 객관적인 수면 매개 변수를 향상시킵니다.
H2A :이 프로그램은 심부전 설문지 (MLHFQ) 점수로 미네소타 생활을 개선 할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bolu
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Bolu, Bolu, 터키 (Türkiye), 14230
- Izzet Baysal Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 심 초음파 검증을 가진 의사에 의해 최소 1 년 동안 심부전 (HF) 진단.
- 심 초음파 적으로 확인 된 좌심실 배출 분율 (LVEF) <40%.
- 수면 품질이 좋지 않고 수면 문제가 발생한 개인 (PSQI 점수 ≥ 5).
- 수면 개선 중재 프로그램에 등록되지 않았습니다.
- WhatsApp (스마트 폰, 태블릿, 컴퓨터 등)를 사용할 수있는 장치를 보유하고 필요한 기술적 능력을 갖습니다.
- 연구에 참여하려는 의지
제외 기준 :
- WhatsApp (표준화 된 미니 멘탈 테스트 점수 <25)를 사용하는 능력에 부정적인 영향을 줄 수있는 심각한인지 장애 (예 : 치매, 알츠하이머 병)의 존재.
- 현재 수면제 또는 수면 조절 치료를 사용하는 환자. 항우울제 또는 유사한 약물 요법을받는 개인.
- 청각 또는 시각 장애 또는 언어 장벽으로 인한 의사 소통이 심각한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TTM 유도 디지털 수면 건강 프로그램
실험 그룹은 HF 환자의 수면 품질을 향상시키기 위해 설계된 "TTM 유도 디지털 수면 건강 프로그램"이라는 간호사 주도 중재 프로그램에 참여할 것입니다. 중재는 다음으로 구성됩니다.
환자는 스마트 워치를 사용하여 수면 데이터를 추적하고 WhatsApp을 통해 공유합니다. 중재는 TTM을 따라 행동 변화 단계를 통해 환자를 안내하여 수면 위생을 개선하고 유지합니다. |
이 중재는 HF 환자를 위해 설계된 TTM 기반 수면 건강 개선 프로그램입니다.
여기에는 세 가지 구성 요소가 포함됩니다. (1) 수면 건강 교육 세션 (1-4 주)은 대면 및 원격 건강을 통해 (2) 매일 알림, 교육 메시지 및 비디오 컨텐츠를 사용한 WhatsApp 기반의 수면 위생 지원 (5-12 주) 및 (3) 주기적 동기 부여 메시지와 함께 후속 모니터링 (13-24 주)을 포함합니다.
환자는 스마트 워치를 사용하여 수면을 추적하고 WhatsApp을 통해 데이터를 공유합니다.
중재는 TTM 단계를 통해 행동 변화를 안내하여 지속 가능한 수면 위생 관행을 촉진합니다.
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간섭 없음: 일반적인 치료 그룹
대조군은 중재를받지 않으며 외래 환자 클리닉에서 일상적인 치료 및 후속 조치를 계속할 것입니다.
설문 조사는 지정된 데이터 수집 시점으로 관리되며 참가자는 14 일 동안 수면 일기를 유지해야합니다.
개입이 끝날 무렵 (6 개월 말), 서면 교육 자료는 통제 그룹의 개인에게 제공됩니다.
이 자료는 중재 그룹과 공유 된 수면 위생 권장 사항을 컴파일하여 만들어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 품질
기간: 기준선에서 6 개월까지
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PSQI는 주관적인 수면 품질을 평가하기 위해 국제 문헌에서 가장 널리 사용되는 척도입니다.
이 척도는 Buysse et al. 1989 년에 Ağargün et al.
PSQI의 진단 민감도는 89.6%이며 특이성은 86.5%입니다.
이 자체 보고서 설문지는 지난 달 동안의 수면 품질, 수면 장애 및 심각성에 대한 자세한 평가를 허용합니다.
척도는 7 개의 구성 요소로 그룹화 된 18 개의 항목으로 구성됩니다.
가능한 최대 점수는 21입니다. 5 이상의 점수는 수면 품질이 좋지 않다는 것을 나타내며 5 미만의 점수는 수면 품질이 양호하다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 6 개월까지
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수면 위생
기간: 기준선에서 6 개월까지
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Shi는 수면 위생에 영향을 미치는 활동에 개인이 얼마나 자주 참여하는지 평가하기 위해 설계된 13 개 항목 척도입니다.
각 항목은 1에서 5로 점수를 매기고 총 점수는 13에서 65입니다.
이 척도는 수면 일정 규칙 성, 수면 전 위생 (예 : 담배 또는 카페인 소비, 까다로운 작업, 컴퓨터 사용), 수면 환경 조건 및 수면 불안 수준에 부정적인 영향을 줄 수있는 수면 사전 행동을 평가합니다.
점수가 높을수록 수면 위생이 나쁘다는 것을 나타냅니다.
스케일에는 검증 된 컷오프 점수가 없습니다.
2006 년에 개발 된 후 2015 년에 수행 된 타당성 및 신뢰성 연구로 터키어로 적용되었습니다.
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기준선에서 6 개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적인 수면 품질
기간: 기준선에서 6 개월까지
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MLHFQ는 1987 년 HF 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 개발되었습니다.
이 척도는 2 개의 항목으로 구성됩니다. 물리적 기능 (8 항목 : 2,3,4,5,6,7,12,13) 및 정서적 복지 (5 개 항목 : 17,18,19,20,21).
항목은 0에서 5 (충격 없음)에서 5 (매우 많은 충격)로 등급으로 평가됩니다.
하위 도메인 점수는 각 범주에서 응답을 합산하여 얻어지고, 총 점수 (0-105)는 전반적인 삶의 질을 반영합니다.
신체 기능 점수는 0에서 40 사이이며 감정 점수는 0에서 105입니다.
낮은 점수는 더 나은 삶의 질 (기능 장애가 적음)을 나타냅니다.
이 척도는 2009 년에 수행 된 유효성 및 신뢰성 연구로 터키어로 조정되었으며, 하위 도메인 및 총 점수에 대해 Cronbach의 알파 값이 0.70 이상을 보여줍니다.
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기준선에서 6 개월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Şeyma Demir Erbaş, PhD, Abant Izzet Baysal University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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