Intervenção do sono baseada no WhatsApp em pacientes com insuficiência cardíaca (WhatSleeP-HF)
Estudo Whatsleep-HF: O efeito de uma intervenção do sono baseada no WhatsApp na qualidade do sono em pacientes com insuficiência cardíaca, com base no modelo transteórico: dois centros, estudo randomizado controlado
A insuficiência cardíaca (IC) é um crescente problema de saúde global, com crescente prevalência entre as populações envelhecidas. Na Turquia, a prevalência de IC foi de 2,114% em 2022, afetando aproximadamente três milhões de indivíduos. Os pacientes com IC geralmente experimentam baixa qualidade do sono devido a sintomas como dispnéia, fadiga e retenção de líquidos, o que afeta significativamente sua saúde geral e qualidade de vida. Os distúrbios do sono, particularmente obstrutivos e a apneia do sono central, são comumente relatados entre pacientes com IC, exacerbando a progressão da doença e aumentando a morbidade. Os enfermeiros desempenham um papel crucial na melhoria dos comportamentos de autocuidado dos pacientes com IC, incluindo intervenções de higiene do sono. A higiene do sono consiste em estratégias não farmacológicas para melhorar a qualidade do sono, como manter um cronograma regular de sono, evitar dispositivos eletrônicos antes de dormir e minimizar a ingestão de cafeína e álcool. No entanto, a mudança de comportamento na higiene do sono requer modelos de intervenção estruturada, como o modelo transteórico (TTM), que fornece uma abordagem gradual à mudança comportamental, movendo indivíduos através de diferentes estágios da pré -contemplação à manutenção. O TTM foi aplicado com sucesso no gerenciamento de doenças crônicas, incluindo cessação do tabagismo, autocuidado com diabetes, controle de hipertensão e promoção de atividade física. No entanto, sua aplicação em pacientes com IC, principalmente para intervenções de sono, permanece subexplorada. Os estudos existentes limitados sugerem que os pacientes com IC geralmente permanecem nos estágios de contemplação ou preparação, indicando a necessidade de intervenções personalizadas para facilitar a mudança de comportamento.
Os avanços na saúde digital permitiram o monitoramento do sono em casa através de dispositivos vestíveis e aplicativos móveis. Os smartwatches, como a banda MI, fornecem dados em tempo real sobre os parâmetros do sono, oferecendo uma alternativa não invasiva aos estudos tradicionais de sono clínico. Além disso, as intervenções baseadas no WhatsApp ganharam atenção nos cuidados de saúde, provando eficaz no gerenciamento de doenças crônicas, melhorando a educação do paciente, a adesão ao tratamento e o monitoramento remoto. O WhatsApp facilita a comunicação em tempo real entre pacientes e profissionais de saúde, reduzindo as readmissões hospitalares e melhorando as práticas de autocuidado. Este estudo propõe uma intervenção do sono guiada por TTM baseada no WhatsApp para que os pacientes com IC para melhorar a qualidade do sono e comportamentos de autocuidado. Diferentemente dos estudos anteriores, que se concentram principalmente na educação geral do autocuidado, este projeto integra a TTM com uma plataforma digital para apoiar a mudança de comportamento sustentada. Os participantes receberão orientação personalizada de higiene do sono através do WhatsApp, com lembretes regulares e suporte em tempo real. A qualidade do sono será avaliada usando o Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) e o índice de higiene do sono (SHI), juntamente com os parâmetros objetivos do sono medidos por meio de smartwatches. O impacto na qualidade de vida (QV) será avaliado usando o questionário de Minnesota Living With Heart Frailhaire (MLHFQ).
Hipóteses H1: O Programa de Saúde do Sono TTM baseado no WhatsApp melhorará significativamente a qualidade subjetiva e objetiva do sono em pacientes com IC.
H2: A intervenção aumentará a qualidade de vida geral em pacientes com IC. H1A: O programa melhorará as pontuações do PSQI. H1B: O programa melhorará as pontuações da SHI. H1C: O programa aprimorará os parâmetros objetivos do sono medidos pelos smartwatches.
H2A: O programa melhorará as pontuações do MLHFQ. Este projeto é o primeiro estudo a integrar estratégias de mudança de comportamento baseadas em TTM com uma intervenção do sono do WhatsApp para pacientes com IC. As descobertas fornecerão novas idéias sobre as intervenções digitais de saúde para o gerenciamento de doenças crônicas e oferecerão uma abordagem escalável e econômica para melhorar a higiene do sono nas populações de IC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A HF é uma grande preocupação global à saúde, principalmente nas populações envelhecidas. Na Turquia, a prevalência de IC atingiu aproximadamente 2,114% em 2022, afetando quase três milhões de indivíduos. A condição leva a altas taxas de hospitalização e custos significativos de assistência médica. Dada sua crescente prevalência, melhorar os comportamentos de autocuidado entre os pacientes com IC é crucial. A IC é uma doença crônica que prejudica a capacidade do coração de bombear o sangue com eficiência, levando a sintomas como dispnéia, fadiga e retenção de líquidos. Além dos sintomas físicos, os pacientes com IC frequentemente experimentam questões psicológicas como depressão e ansiedade, comprometendo ainda mais sua QV. Entre os principais determinantes da QV reduzida em pacientes com IC está a baixa qualidade do sono, o que afeta o funcionamento diário e o estado geral de saúde. Estudos indicam que os pacientes com IC frequentemente sofrem de distúrbios do sono, incluindo insônia, apneia obstrutiva do sono (AOS) e apneia central do sono (CSA), que contribuem para a progressão da doença e aumento do risco de morbidade. Abordar a qualidade do sono em pacientes com IC é um componente essencial para melhorar o gerenciamento da doença e os resultados dos pacientes. Os enfermeiros, como os principais prestadores de serviços de saúde, desempenham um papel fundamental na implementação de intervenções para melhorar a higiene do sono, um aspecto crítico, mas frequentemente negligenciado, dos cuidados com a IC. No entanto, a mudança de comportamento na higiene do sono requer intervenções estruturadas e baseadas em evidências que explicam as complexidades da adoção de novos hábitos.
A higiene do sono refere-se a um conjunto de estratégias não farmacológicas projetadas para promover uma melhor qualidade do sono. Essas estratégias incluem:
- Mantendo um cronograma de sono consistente
- Reduzindo o tempo da tela antes de dormir
- Minimizar o consumo de cafeína, álcool e nicotina
- Criando um ambiente de sono confortável
- Envolver -se em atividade física durante o dia, evitando cochilos excessivos diurnos
Apesar dessas diretrizes bem estabelecidas, a adesão às recomendações de higiene do sono continua sendo um desafio, principalmente entre os pacientes com IC. A mudança de comportamento no gerenciamento de doenças crônicas é complexa, exigindo abordagens sistemáticas que ajudam os indivíduos a passar da conscientização para a ação e a manutenção a longo prazo. Uma abordagem eficaz para orientar a mudança de comportamento é o TTM. A TTM descreve cinco estágios distintos de mudança:
- Pré -contemplação: nenhuma intenção de mudar o comportamento
- Contemplação: Consciência da necessidade de mudança, mas nenhuma ação tomada
- Preparação: intenção de adotar mudanças no futuro próximo
- Ação: Engajamento ativo na mudança de comportamento
- Manutenção: O comportamento sustentado ao longo do tempo TTM foi aplicado com sucesso a uma variedade de intervenções de doenças crônicas, incluindo cessação do tabagismo, autogestão de diabetes e controle de hipertensão. No entanto, seu uso em pacientes com IC principalmente para intervenções de higiene do sono Limitada. Estudos anteriores sugerem que a maioria dos pacientes com IC permanece nos estágios de contemplação ou preparação, indicando a necessidade de intervenções direcionadas e específicas de estágio que facilitam a mudança de comportamento sustentável.
Este estudo tem como objetivo desenvolver e testar uma intervenção de higiene do sono baseada no WhatsApp e TTM para pacientes com IC, avaliando seu impacto na qualidade do sono e na qualidade de vida geral. A intervenção integra os princípios da TTM a uma plataforma digital para promover comportamentos sustentáveis de higiene do sono. Diferentemente das intervenções anteriores de HF, que se concentram principalmente na educação geral do autocuidado, este projeto tem como alvo especificamente a higiene do sono, usando o WhatsApp para fornecer suporte contínuo, lembretes e feedback.
Hipóteses H1: Um programa de saúde do sono guiado por TTM baseado no WhatsApp melhorará significativamente a qualidade subjetiva e objetiva do sono em pacientes com IC.
H2: A intervenção aumentará a qualidade de vida geral em pacientes com IC. Sub-hipóteses H1a: O programa melhorará as pontuações do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). H1B: O programa melhorará as pontuações do índice de higiene do sono (SHI). H1C: O programa aprimorará os parâmetros objetivos do sono medidos por meio de smartwatches.
H2A: O programa melhorará as pontuações de Minnesota Living With Heart Frailhaire (MLHFQ).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bolu
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Bolu, Bolu, Turquia (Türkiye), 14230
- Izzet Baysal Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de insuficiência cardíaca (IC) por pelo menos um ano por um médico com verificação ecocardiográfica.
- A fração de ejeção do ventrículo esquerdo confirmada por ecocardiograficamente (FEVE) <40%.
- Indivíduos com baixa qualidade do sono e enfrentando problemas de sono (pontuação do PSQI ≥ 5).
- Não está inscrito em nenhum programa de intervenção de melhoria do sono.
- Possuindo um dispositivo capaz de usar o WhatsApp (smartphone, tablet, computador etc.) e ter a proficiência técnica necessária.
- Vontade de participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Presença de comprometimento cognitivo grave (por exemplo, demência, doença de Alzheimer) que pode afetar negativamente a capacidade de usar o Whatsapp (pontuação de teste mini-mental padronizada <25).
- Os pacientes atualmente usam medicamentos para o sono ou tratamentos de regulação do sono. Indivíduos submetidos a antidepressivo ou terapia medicamentosa similar.
- Pacientes com dificuldades significativas de comunicação devido a deficiências auditivas ou visuais ou barreiras linguísticas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Saúde do Sono Digital Guiado por TTM
O grupo experimental participará de um programa de intervenção liderado por enfermagem intitulado "Programa de Saúde do Sono Digital Guiado por TTM", projetado para melhorar a qualidade do sono em pacientes com IC. A intervenção consiste em:
Os pacientes rastrearão dados do sono usando smartwatches e compartilham -os via WhatsApp. A intervenção segue o TTM, orientando os pacientes através de estágios de mudança de comportamento para melhorar e manter a higiene do sono. |
Esta intervenção é um programa de melhoria de saúde do sono baseado em TTM, projetado para pacientes com IC.
Inclui três componentes: (1) sessões de educação em saúde do sono (semanas 1-4) entregues presenciais e via telessaúde, (2) suporte de higiene do sono baseado no WhatsApp (semanas 5-12) com lembretes diários, mensagens educacionais e conteúdo de vídeo e (3) monitoramento de acompanhamento (semanas 13-24) com mensagens motivacionais periódicas.
Os pacientes acompanham seu sono usando smartwatches e compartilharão dados via WhatsApp.
A intervenção orienta a mudança de comportamento nos estágios da TTM, promovendo práticas sustentáveis de higiene do sono.
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Sem intervenção: Grupo de cuidados usuais
O grupo controle não receberá nenhuma intervenção e continuará seu tratamento e acompanhamento de rotina na clínica ambulatorial.
As pesquisas serão administradas nos momentos de coleta de dados designados, e os participantes serão solicitados a manter um diário de sono por 14 dias.
No final da intervenção (no final do 6º mês), o material educacional escrito será fornecido a indivíduos do grupo controle.
Este material será criado compilando as recomendações de higiene do sono que foram compartilhadas com o grupo de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade do sono
Prazo: de linha de base a seis meses
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O PSQI é a escala mais usada na literatura internacional para avaliar a qualidade subjetiva do sono.
Esta escala foi desenvolvida por Bysse et al. em 1989 e foi adaptado em turco com estudos de validade e confiabilidade conduzidos por Ağargün et al.
A sensibilidade diagnóstica do PSQI é de 89,6%e sua especificidade é de 86,5%.
Este questionário de autorrelato permite uma avaliação detalhada da qualidade do sono, distúrbios do sono e sua gravidade no mês passado.
A escala consiste em 18 itens agrupados em sete componentes.
A pontuação máxima possível é 21; Pontuações acima de 5 indicam baixa qualidade do sono, enquanto as pontuações abaixo de 5 indicam boa qualidade do sono.
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de linha de base a seis meses
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Higiene do sono
Prazo: de linha de base a seis meses
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O SHI é uma escala de 13 itens projetada para avaliar se e com que frequência os indivíduos se envolvem em atividades que afetam a higiene do sono.
Cada item é pontuado de 1 a 5, com uma pontuação total variando de 13 a 65.
A escala avalia a regularidade do cronograma do sono, comportamentos de pré-sono que podem afetar negativamente a higiene do sono (por exemplo, consumo de tabaco ou cafeína, envolver-se em tarefas exigentes, uso de computador), condições do ambiente do sono e níveis de ansiedade de pré-sono.
Pontuações mais altas indicam pior higiene do sono.
A escala não possui uma pontuação de corte validada.
Foi desenvolvido em 2006 e posteriormente adaptado ao turco com estudos de validade e confiabilidade realizados em 2015.
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de linha de base a seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade subjetiva do sono
Prazo: de linha de base a seis meses
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O MLHFQ foi desenvolvido em 1987 para avaliar a qualidade de vida em pacientes com IC.
A escala consiste em 21 itens divididos em dois subdomínios: funcionamento físico (8 itens: 2,3,4,5,6,7,12,13) e bem-estar emocional (5 itens: 17,18,19,20,21).
Os itens são classificados em uma escala Likert de 0 (sem impacto) a 5 (muito impacto).
Os escores de subdomínio são obtidos por respostas somando em cada categoria, enquanto a pontuação total (0-105) reflete a qualidade de vida geral.
Os escores da função física variam de 0 a 40 e pontuações emocionais de 0 a 105.
Pontuações mais baixas indicam melhor qualidade de vida (menos disfunção).
A escala foi adaptada ao turco com estudos de validade e confiabilidade realizados em 2009, mostrando os valores alfa de Cronbach acima de 0,70 para subdomínios e pontuações totais.
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de linha de base a seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şeyma Demir Erbaş, PhD, Abant Izzet Baysal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-HSF-SDEMIR-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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