Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Whatsapp-baseret søvnintervention hos patienter med hjertesvigt (WhatSleeP-HF)

20. maj 2026 opdateret af: Seyma Demir, Abant Izzet Baysal University

Whatsleep-HF-forsøg: Effekten af ​​en WhatsApp-baseret søvnintervention på søvnkvalitet hos patienter med hjertesvigt, baseret på den transteoretiske model: to center, randomiseret kontrolleret forsøg

Hjertesvigt (HF) er et voksende globalt sundhedsspørgsmål med stigende udbredelse blandt aldrende populationer. I Tyrkiet var forekomsten af ​​HF 2,114% i 2022, hvilket påvirkede cirka tre millioner individer. HF -patienter oplever ofte dårlig søvnkvalitet på grund af symptomer som dyspnø, træthed og væskeopbevaring, hvilket væsentligt påvirker deres generelle sundhed og livskvalitet. Søvnforstyrrelser, især obstruktiv og central søvnapnø, rapporteres ofte blandt HF -patienter, forværrer sygdomsprogression og øget sygelighed. Sygeplejersker spiller en afgørende rolle i forbedring af HF-patienters selvplejeadfærd, herunder søvnhygiejneinterventioner. Søvnhygiejne består af ikke-farmakologiske strategier for at forbedre søvnkvaliteten, såsom at opretholde en regelmæssig søvnplan, undgå elektroniske enheder før sengetid og minimere koffein- og alkoholindtagelse. Imidlertid kræver adfærdsændring i søvnhygiejne strukturerede interventionsmodeller, såsom den transtheoretiske model (TTM), som tilvejebringer en trinvis tilgang til adfærdsændring, der bevæger individer gennem forskellige stadier fra forkontemplation til vedligeholdelse. TTM er blevet anvendt med succes ved styring af kronisk sygdom, herunder rygestop, diabetes-selvpleje, hypertensionskontrol og promovering af fysisk aktivitet. Imidlertid forbliver dens anvendelse hos HF -patienter, især til søvninterventioner, underexploreret. De begrænsede eksisterende undersøgelser antyder, at HF ​​-patienter ofte forbliver i kontemplations- eller forberedelsesstadierne, hvilket indikerer behovet for skræddersyede interventioner for at lette adfærdsændring.

Fremskridt inden for digital sundhed har muliggjort hjemmebaseret søvnovervågning gennem bærbare enheder og mobile applikationer. Smartwatches, såsom MI-båndet, leverer realtidsdata om søvnparametre, der tilbyder et ikke-invasivt alternativ til traditionelle kliniske søvnundersøgelser. Derudover har WhatsApp-baserede interventioner fået opmærksomhed inden for sundhedsvæsenet, hvilket viser sig at være effektiv i kronisk sygdomsstyring ved at forbedre patientuddannelse, behandling af behandling og fjernovervågning. WhatsApp letter kommunikation i realtid mellem patienter og sundhedsudbydere, reducerer tilbagetagelser af hospitalet og forbedrer selvplejepraksis. Denne undersøgelse foreslår en WhatsApp-baseret, TTM-guidet søvnintervention for HF-patienter for at forbedre søvnkvalitet og selvplejeadfærd. I modsætning til tidligere undersøgelser, der primært fokuserer på generel selvplejeuddannelse, integrerer dette projekt TTM med en digital platform til støtte for vedvarende adfærdsændring. Deltagerne vil modtage personlig søvnhygiejnevejledning gennem WhatsApp med regelmæssige påmindelser og realtidsstøtte. Søvnkvalitet vurderes ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Sleep Hygiene Index (SHI) sammen med objektive søvnparametre målt via smartwatches. Virkningen på livskvalitet (QOL) evalueres ved hjælp af Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHFQ).

Hypoteser H1: Den WhatsApp-baserede, TTM-guidede søvnsundhedsprogram vil forbedre den subjektive og objektive søvnkvalitet markant hos HF-patienter.

H2: Interventionen vil forbedre den samlede livskvalitet hos HF -patienter. H1A: Programmet forbedrer PSQI -scoringer. H1B: Programmet forbedrer SHI -scoringer. H1C: Programmet vil forbedre objektive søvnparametre målt ved smartwatches.

H2A: Programmet forbedrer MLHFQ -scoringer. Dette projekt er den første undersøgelse, der integrerer TTM-baserede adfærdsændringsstrategier med en WhatsApp-søvnintervention for HF-patienter. Resultaterne vil give ny indsigt i digitale sundhedsinterventioner til kronisk sygdomsstyring og tilbyder en skalerbar, omkostningseffektiv tilgang til forbedring af søvnhygiejne i HF-populationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

HF er et stort globalt sundhedsmæssigt problem, især i aldrende populationer. I Tyrkiet nåede HF -prævalens ca. 2,114% i 2022, hvilket påvirkede næsten tre millioner individer. Tilstanden fører til høje hospitaliseringsrater og betydelige omkostninger til sundhedsydelser. I betragtning af dens stigende forekomst er forbedring af selvplejeopførsel blandt HF-patienter afgørende. HF er en kronisk sygdom, der forringer hjertets evne til at pumpe blod effektivt, hvilket fører til symptomer som dyspnø, træthed og væskeopbevaring. Ud over fysiske symptomer oplever HF -patienter ofte psykologiske problemer som depression og angst, hvilket yderligere kompromitterer deres QOL. Blandt de vigtigste determinanter for reduceret QoL hos HF -patienter er dårlig søvnkvalitet, hvilket påvirker den daglige funktion og den generelle sundhedsstatus. Undersøgelser viser, at HF ​​-patienter ofte lider af søvnforstyrrelser, herunder søvnløshed, obstruktiv søvnapnø (OSA) og central søvnapnø (CSA), som alle bidrager til sygdomsprogression og øget sygelighedsrisiko. At tackle søvnkvalitet hos HF -patienter er en væsentlig komponent i forbedring af sygdomsstyring og patientresultater. Sygeplejersker, som centrale sundhedsudbydere, spiller en central rolle i implementering af interventioner for at forbedre søvnhygiejne, et kritisk, men ofte overset aspekt af HF -pleje. Imidlertid kræver adfærdsændring i søvnhygiejne strukturerede, evidensbaserede interventioner, der tegner sig for kompleksiteten ved at indføre nye vaner.

Søvnhygiejne henviser til et sæt ikke-farmakologiske strategier designet til at fremme bedre søvnkvalitet. Disse strategier inkluderer:

  • Opretholdelse af en konsekvent søvnplan
  • Reduktion af skærmtid før sengetid
  • Minimering af koffein, alkohol og nikotinforbrug
  • Oprettelse af et behageligt søvnmiljø
  • Engagerer sig i fysisk aktivitet i løbet af dagen, mens du undgår overdreven lur om dagen

På trods af disse veletablerede retningslinjer forbliver overholdelse af søvnhygiejneanbefalinger en udfordring, især blandt HF-patienter. Adfærdsændring i styring af kronisk sygdom er kompleks, hvilket kræver systematiske tilgange, der hjælper enkeltpersoner med at skifte fra bevidsthed til handling og langvarig vedligeholdelse. En effektiv tilgang til vejledning af adfærdsændring er TTM. TTM skitserer fem forskellige faser af forandring:

  • Forkontemplation: Ingen hensigt om at ændre adfærd
  • Overvejelse: Bevidsthed om behovet for forandring, men ingen handlinger truffet
  • Forberedelse: intention om at vedtage forandring i den nærmeste fremtid
  • Handling: Aktivt engagement i adfærdsændring
  • Vedligeholdelse: Vedvarende adfærd over tid er TTM med succes anvendt til en række kroniske sygdomsinterventioner, herunder rygestop, diabetes selvstyring og hypertensionskontrol. Imidlertid er dens anvendelse hos HF-patienter-partikulært til søvnhygiejneinterventioner og begrænsede. Tidligere undersøgelser antyder, at de fleste HF-patienter forbliver i kontemplations- eller forberedelsesstadierne, hvilket indikerer behovet for målrettede, scenespecifikke interventioner, der letter bæredygtig adfærdsændring.

Denne undersøgelse sigter mod at udvikle og teste en WhatsApp-baseret, TTM-styret søvnhygiejneintervention for HF-patienter, der vurderer dens indflydelse på søvnkvaliteten og den samlede livskvalitet. Interventionen integrerer TTM -principper med en digital platform for at fremme bæredygtig søvnhygiejneadfærd. I modsætning til tidligere HF-interventioner, der primært fokuserer på generel selvplejeuddannelse, er dette projekt specifikt rettet mod søvnhygiejne ved hjælp af WhatsApp til at yde kontinuerlig støtte, påmindelser og feedback.

Hypoteser H1: En WhatsApp-baseret, TTM-guidet Sleep Health-program vil forbedre subjektiv og objektiv søvnkvalitet markant hos HF-patienter.

H2: Interventionen vil forbedre den samlede livskvalitet hos HF -patienter. Sub-Hypoteses H1A: Programmet vil forbedre Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) scoringer. H1B: Programmet vil forbedre Sleep Hygiene Index (SHI) scoringer. H1C: Programmet vil forbedre objektive søvnparametre målt via smartwatches.

H2A: Programmet vil forbedre Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) scoringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bolu
      • Bolu, Bolu, Tyrkiet (Türkiye), 14230
        • Izzet Baysal Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Bekræftet hjertesvigt (HF) diagnose i mindst et år af en læge med ekkokardiografisk verifikation.
  • Ekkokardiografisk bekræftet venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) <40%.
  • Personer med dårlig søvnkvalitet og oplever søvnproblemer (PSQI -score ≥ 5).
  • Ikke tilmeldt noget søvnforbedringsinterventionsprogram.
  • At have en enhed, der er i stand til at bruge WhatsApp (smartphone, tablet, computer osv.) Og have den nødvendige tekniske færdigheder.
  • Vilje til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af alvorlig kognitiv svækkelse (f.eks. Demens, Alzheimers sygdom), der kan have negativ indflydelse på evnen til at bruge WhatsApp (standardiseret mini-mental testresultat <25).
  • Patienter, der i øjeblikket bruger søvnmedicin eller søvnregulerende behandlinger. Personer, der gennemgår antidepressivt middel eller lignende lægemiddelterapi.
  • Patienter med betydelige kommunikationsvanskeligheder på grund af høring eller synshandicap eller sprogbarrierer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TTM-styret digital søvn sundhedsprogram

Den eksperimentelle gruppe vil deltage i et sygeplejestyret interventionsprogram med titlen "TTM-styret digital søvnsundhedsprogram", designet til at forbedre søvnkvaliteten hos HF-patienter.

Interventionen består af:

  • Uddannelsessessioner (uger 1-4): Ugentlig ansigt til ansigt og telehealth-træning i søvnhygiejne.
  • WhatsApp-baseret support (uger 5-12): Daglige meddelelser med praktiske søvnstrategier, påmindelser og videoindhold.
  • Opfølgningsovervågning (uger 13-24): Ugentlige motiverende meddelelser til at opretholde adfærdsændring.

Patienter sporer søvndata ved hjælp af smartwatches og deler dem via WhatsApp. Interventionen følger TTM og styrer patienter gennem adfærdsændringsstadier for at forbedre og opretholde søvnhygiejne.

Denne intervention er et TTM-baseret søvnforbedringsprogram designet til HF-patienter. Det inkluderer tre komponenter: (1) Sleep Health Education-sessioner (uger 1-4) leverede ansigt til ansigt og via telehealth, (2) WhatsApp-baseret søvnhygiejne-support (uger 5-12) med daglige påmindelser, uddannelsesmeddelelser og videoindhold og (3) opfølgningsovervågning (uger 13-24) med periodiske motiverende meddelelser. Patienter sporer deres søvn ved hjælp af smartwatches og deler data via WhatsApp. Interventionen guider adfærdsændring gennem TTM -stadier, der fremmer bæredygtig søvnhygiejnepraksis.
Ingen indgriben: Almindelig plejegruppe
Kontrolgruppen modtager ikke nogen intervention og vil fortsætte deres rutinemæssige behandling og opfølgning i poliklinikken. Undersøgelser administreres på udpegede dataindsamlingstidspunkter, og deltagerne vil blive bedt om at beholde en søvndagbog i 14 dage. Ved afslutningen af ​​interventionen (i slutningen af ​​den 6. måned) vil skriftligt uddannelsesmateriale blive leveret til enkeltpersoner i kontrolgruppen. Dette materiale vil blive oprettet ved at kompilere søvnhygiejneanbefalinger, der blev delt med interventionsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: Fra baseline til seks måneder
PSQI er den mest anvendte skala i international litteratur til at vurdere subjektiv søvnkvalitet. Denne skala blev udviklet af Buysse et al. i 1989 og blev tilpasset til tyrkisk med gyldighed og pålidelighedsundersøgelser udført af Ağargün et al. Den diagnostiske følsomhed af PSQI er 89,6%, og dens specificitet er 86,5%. Dette selvrapporteringsspørgeskema giver mulighed for en detaljeret vurdering af søvnkvalitet, søvnforstyrrelser og deres sværhedsgrad i løbet af den sidste måned. Skalaen består af 18 poster, der er grupperet i syv komponenter. Den maksimale mulige score er 21; Resultater over 5 indikerer dårlig søvnkvalitet, mens scoringer under 5 indikerer god søvnkvalitet.
Fra baseline til seks måneder
Søvnhygiejne
Tidsramme: Fra baseline til seks måneder
SHI er en skala på 13 punkter designet til at vurdere, om og hvor ofte individer deltager i aktiviteter, der påvirker søvnhygiejne. Hver vare scores fra 1 til 5 med en samlet score i området fra 13 til 65. Skalaen evaluerer søvnplanregularitet, adfærd før søvn, der kan have negativ indflydelse på søvnhygiejne (f.eks. Tobak eller koffeinforbrug, der deltager i krævende opgaver, computerbrug), søvnmiljøforhold og angstniveauer før søvn. Højere score indikerer dårligere søvnhygiejne. Skalaen har ikke en valideret cutoff -score. Det blev udviklet i 2006 og senere tilpasset sig til tyrkisk med gyldighed og pålidelighedsundersøgelser udført i 2015.
Fra baseline til seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Fra baseline til seks måneder
MLHFQ blev udviklet i 1987 for at vurdere livskvalitet hos HF -patienter. Skalaen består af 21 poster opdelt i to underdomæner: fysisk funktion (8 poster: 2,3,4,5,6,7,12,13) ​​og følelsesmæssigt velvære (5 poster: 17,18,19,20,21). Elementer er vurderet på en Likert -skala fra 0 (ingen indflydelse) til 5 (meget påvirkning). Underdomænescore opnås ved at summere svar i hver kategori, mens den samlede score (0-105) afspejler den samlede livskvalitet. Fysiske funktionsresultater spænder fra 0 til 40 og følelsesmæssige score fra 0 til 105. Lavere score indikerer bedre livskvalitet (mindre dysfunktion). Skalaen blev tilpasset til tyrkisk med gyldighed og pålidelighedsundersøgelser udført i 2009, hvilket viste Cronbachs alfa -værdier over 0,70 for underdomæner og total score.
Fra baseline til seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Şeyma Demir Erbaş, PhD, Abant Izzet Baysal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIBU-HSF-SDEMIR-06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med TTM-styret digital søvn sundhedsprogram

Abonner