WhatsApp-pohjainen unen interventio sydämen vajaatoiminnassa (WhatSleeP-HF)
Whatsleep-HF-tutkimus: WhatsApp-pohjaisen unen intervention vaikutus unen laatuun sydämen vajaatoiminnassa, joka perustuu transteoreettiseen malliin: Kaksi keskustaa, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Sydämen vajaatoiminta (HF) on kasvava globaali terveysongelma, ja ikääntyvien väestöjen esiintyvyys kasvaa. Turkissa HF: n esiintyvyys oli 2,114% vuonna 2022, mikä vaikutti noin kolmeen miljoonaan yksilöön. HF -potilaat kokevat usein huonoa unen laatua oireiden, kuten hengenahdistuksen, väsymyksen ja nesteen pidättämisen vuoksi, mikä vaikuttaa merkittävästi heidän yleiseen terveyteensä ja elämänlaatuun. Unihäiriöitä, erityisesti obstruktiivisia ja keskusapneaa, ilmoitetaan yleisesti HF -potilaiden keskuudessa, pahentaen taudin etenemistä ja lisääntyvää sairastuvuutta. Sairaanhoitajilla on ratkaiseva merkitys HF-potilaiden itsehoitokäyttäytymisen parantamisessa, mukaan lukien unen hygieniatoimenpiteet. Unihygienia koostuu ei-farmakologisista strategioista unen laadun parantamiseksi, kuten säännöllisen nukkumisaikataulun ylläpitämiseksi, elektronisten laitteiden välttäminen ennen nukkumaanmenoa ja minimoi kofeiinin ja alkoholin saanti. Unen hygienian käyttäytymisen muutos vaatii kuitenkin jäsenneltyjä interventiomalleja, kuten transteoreettista mallia (TTM), joka tarjoaa vaiheittaisen lähestymistavan käyttäytymisen muutokseen, siirtämällä yksilöitä eri vaiheiden läpi edeltävästä kunnossapidosta ylläpitoon. TTM: tä on sovellettu menestyksekkäästi kroonisen sairauden hoidossa, mukaan lukien tupakoinnin lopettaminen, diabeteksen itsehoito, verenpainetaudin torjunta ja fyysisen aktiivisuuden edistäminen. Sen soveltaminen HF -potilailla, erityisesti unitoimenpiteissä, on kuitenkin vähävarainen. Rajoitetut olemassa olevat tutkimukset viittaavat siihen, että HF -potilaat pysyvät usein pohdintaa tai valmistusvaiheissa, mikä osoittaa räätälöityjen interventioiden tarpeen käyttäytymisen muutoksen helpottamiseksi.
Digitaalisen terveyden edistyminen on mahdollistanut kotipohjaisen unen seurannan puettavien laitteiden ja mobiilisovellusten kautta. Älykellot, kuten MI-kaista, tarjoavat reaaliaikaisia tietoja uniparametreista tarjoamalla ei-invasiivisen vaihtoehdon perinteisille kliinisille unitutkimuksille. Lisäksi WhatsApp-pohjaiset interventiot ovat saaneet huomiota terveydenhuollossa, mikä osoittaa tehokkaan kroonisen sairauden hallinnassa parantamalla potilaan koulutusta, hoidon tarttumista ja etävalvontaa. Whatsapp helpottaa reaaliaikaista viestintää potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien välillä, vähentää sairaalan takaisinottoja ja parantaa itsehoitokäytäntöjä. Tämä tutkimus ehdottaa WhatsApp-pohjaista, TTM-ohjattua unen interventiota HF-potilaille unen laadun ja itsehoitokäyttäytymisen parantamiseksi. Toisin kuin aiemmissa tutkimuksissa, joissa keskitytään pääasiassa yleiseen itsehoitokoulutukseen, tämä projekti integroi TTM: n digitaaliseen alustaan tukemaan jatkuvan käyttäytymisen muutosta. Osallistujat saavat henkilökohtaista unihygieniaohjeita WhatsAppin kautta säännöllisillä muistutuksilla ja reaaliaikaisella tuella. Unenlaatu arvioidaan käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) ja unen hygieniaindeksiä (SHI) objektiivisten nukkumisparametrien rinnalla, jotka on mitattu älykellojen kautta. Vaikutusta elämänlaatuun (QOL) arvioidaan käyttämällä Minnesota, joka elää sydämen vajaatoimintakyselyssä (MLHFQ).
Hypoteesit H1: WhatsApp-pohjainen, TTM-ohjattu unihiterveysohjelma parantaa merkittävästi subjektiivista ja objektiivista unen laatua HF-potilailla.
H2: Interventio parantaa HF -potilailla yleistä elämänlaatua. H1A: Ohjelma parantaa PSQI -pisteitä. H1B: Ohjelma parantaa SHI -pisteitä. H1C: Ohjelma parantaa objektiivisia uniparametreja, joita mitataan älykellojen avulla.
H2A: Ohjelma parantaa MLHFQ -pisteitä. Tämä projekti on ensimmäinen tutkimus TTM-pohjaisen käyttäytymismuutosstrategioiden integroimiseksi WhatsApp-unen interventioon HF-potilaille. Tulokset tarjoavat uusia näkemyksiä kroonisen sairauden hallinnan digitaalisista terveystoimenpiteistä ja tarjoavat skaalautuvan, kustannustehokkaan lähestymistavan unihygienian parantamiseksi HF-populaatioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HF on merkittävä globaali terveysongelma, etenkin ikääntyvissä väestöryhmissä. Turkissa HF: n esiintyvyys oli noin 2,114% vuonna 2022, mikä vaikutti lähes kolmeen miljoonaan yksilöön. Tila johtaa korkeaan sairaalahoitoon ja merkittäviin terveydenhuollon kustannuksiin. Koska sen lisääntyvä esiintyvyys, itsehoitokäyttäytymisen parantaminen HF-potilaiden keskuudessa on ratkaisevan tärkeää. HF on krooninen sairaus, joka heikentää sydämen kykyä pumpata verta tehokkaasti, mikä johtaa oireisiin, kuten hengenahdistukseen, väsymykseen ja nesteiden retentioon. Fyysisten oireiden lisäksi HF -potilailla on usein psykologisia kysymyksiä, kuten masennus ja ahdistus, mikä vaarantaa heidän QoL: n edelleen. HF -potilaiden vähentyneen QoL: n keskeisistä tekijöistä on huono unen laatu, mikä vaikuttaa päivittäiseen toimintaan ja yleiseen terveydentilaan. Tutkimukset osoittavat, että HF -potilaat kärsivät usein unihäiriöistä, mukaan lukien unettomuus, obstruktiivinen uniapnea (OSA) ja keskus uniapnea (CSA), jotka kaikki edistävät sairauden etenemistä ja lisääntynyttä sairastuvuusriskiä. HF -potilaiden unenlaadun käsitteleminen on olennainen osa sairauksien hoidon ja potilaan tuloksia. Sairaanhoitajilla on tärkein terveydenhuollon tarjoajina keskeinen rooli interventioiden toteuttamisessa unen hygienian parantamiseksi, joka on kriittinen, mutta usein huomiotta jätetty HF -hoidon näkökohta. Unen hygienian käyttäytymisen muutos vaatii kuitenkin jäsenneltyjä, näyttöön perustuvia interventioita, jotka vastaavat uusien tapojen käyttöönoton monimutkaisuutta.
Unihygienia viittaa joukkoon ei-farmakologisia strategioita, jotka on suunniteltu edistämään parempaa unen laatua. Nämä strategiat sisältävät:
- Jatkuvan nukkumisaikataulun ylläpitäminen
- Näyttöajan vähentäminen ennen nukkumaanmenoa
- Kofeiinin, alkoholin ja nikotiinin kulutuksen minimointi
- Mukavan nukkumisympäristön luominen
- Fyysisen toiminnan harjoittaminen päivän aikana välttäen liiallista päiväkisaa
Näistä vakiintuneista ohjeista huolimatta unihygienian suositusten noudattaminen on edelleen haaste, etenkin HF-potilaiden keskuudessa. Kroonisen sairauden hallinnan käyttäytymisen muutos on monimutkaista, mikä vaatii systemaattisia lähestymistapoja, jotka auttavat yksilöitä siirtymään tietoisuudesta toimintaan ja pitkäaikaiseen ylläpitoon. Yksi tehokas lähestymistapa käyttäytymisen ohjaamiseen on TTM. TTM hahmottelee viisi erillistä muutosvaihetta:
- Preontentraatio: Ei aikomusta muuttaa käyttäytymistä
- Mietiskely: Tietoisuus muutoksen tarpeesta, mutta ei toteutettuja toimia
- Valmistelu: aikomus hyväksyä muutos lähitulevaisuudessa
- Toimi: aktiivinen sitoutuminen käyttäytymisen muutokseen
- Ylläpito: Jatkuva käyttäytyminen ajan myötä TTM on sovellettu onnistuneesti moniin kroonisiin sairauksiin, mukaan lukien tupakoinnin lopettaminen, diabeteksen itsehallinto ja verenpainetaudin hallinta. Sen käyttö HF-potilaissa on kuitenkin erityisesti unen hygieniatoimenpiteisiin ja REMAINS Limited. Aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että suurin osa HF-potilaista on edelleen pohdinta- tai valmistusvaiheessa, mikä osoittaa kohdennettujen, vaihekohtaisten interventioiden tarpeen, jotka helpottavat kestävän käyttäytymisen muutosta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata WhatsApp-pohjaista TTM-ohjattua unihygienia-interventiota HF-potilaille arvioimalla sen vaikutusta unen laatuun ja yleiseen elämänlaatuun. Interventio integroi TTM -periaatteet digitaaliseen alustaan kestävän unihygieniakäyttäytymisen edistämiseksi. Toisin kuin aiemmissa HF-interventioissa, jotka keskittyvät pääasiassa yleiseen itsehoitokoulutukseen, tämä projekti kohdistuu erityisesti unihygieniaan WhatsAppin avulla jatkuvan tuen, muistutusten ja palautteen tarjoamiseksi.
Hypoteesit H1: WhatsApp-pohjainen, TTM-ohjattu unihiterveysohjelma parantaa merkittävästi subjektiivista ja objektiivista unen laatua HF-potilailla.
H2: Interventio parantaa HF -potilailla yleistä elämänlaatua. Sub-hypoteses H1A: Ohjelma parantaa Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) pisteitä. H1B: Ohjelma parantaa unen hygieniaindeksin (SHI) pisteitä. H1C: Ohjelma parantaa objektiivisia nukkumisparametreja, jotka mitataan älykellojen kautta.
H2A: Ohjelma parantaa Minnesota Living With Heart Freeding -kyselyn (MLHFQ) pisteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bolu
-
Bolu, Bolu, Turkki (Türkiye), 14230
- Izzet Baysal Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu sydämen vajaatoiminta (HF) -diagnoosi vähintään yhden vuoden ajan lääkäri, jolla on ehokardiografinen varmennus.
- Ehokardiografisesti vahvistettu vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <40%.
- Henkilöt, joilla on huono unenlaatu ja kokevat nukkumisongelmia (PSQI -pisteet ≥ 5).
- Ei ilmoittautunut mihinkään unen parantamisen interventio -ohjelmaan.
- Laitteen hallussapito, joka pystyy käyttämään WhatsAppia (älypuhelin, tabletti, tietokone jne.) Ja jolla on tarvittava tekninen taito.
- Halukkuus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan kognitiivisen heikentymisen (esim. Dementia, Alzheimerin tauti) esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti kykyyn käyttää WhatsAppia (standardisoitu mini-mentaalitestipiste <25).
- Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä unilääkkeitä tai unihoitoja. Masennuslääke tai vastaava lääkehoito.
- Potilaat, joilla on merkittäviä viestintävaikeuksia kuulo- tai näkövaikeuksista tai kielten esteistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TTM-ohjattu digitaalinen unen terveysohjelma
Koeryhmä osallistuu sairaanhoitajan johtamaan interventio-ohjelmaan, jonka otsikko on "TTM-ohjattu digitaalinen unen terveysohjelma", joka on suunniteltu parantamaan HF-potilaiden unen laatua. Interventio koostuu:
Potilaat seuraavat nukkumiskelloja käyttämällä ja jakavat sen WhatsAppin kautta. Interventio seuraa TTM: tä, joka ohjaa potilaita käyttäytymisen muutosvaiheiden kautta unen hygienian parantamiseksi ja ylläpitämiseksi. |
Tämä interventio on HF-potilaille suunniteltu TTM-pohjainen unen terveysparannusohjelma.
Se sisältää kolme komponenttia: (1) unen terveyskasvatusistunnot (viikot 1-4) toimitetaan kasvotusten ja etäterveyden kautta (2) Whatsapp-pohjainen unihygieniatuki (viikot 5-12) päivittäisillä muistutuksilla, koulutusviesteillä ja videosisällöllä ja (3) seurannan seuranta (viikot 13-24) jaksollisilla motivaatioviesteillä.
Potilaat seuraavat nukkumista älykellojen avulla ja jakavat tietoja WhatsAppin kautta.
Interventio ohjaa käyttäytymisen muutosta TTM -vaiheiden kautta edistäen kestäviä unihygieniakäytäntöjä.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Kontrolliryhmä ei saa mitään interventiota ja jatkaa rutiinihoitoa ja seurantaa avohoidon klinikalla.
Tutkimuksia annetaan nimetyissä tiedonkeruuaikoissa, ja osallistujia pyydetään pitämään nukkumispäiväkirja 14 päivän ajan.
Intervention lopussa (kuudennen kuukauden lopussa) kirjallinen koulutusmateriaali tarjotaan kontrolliryhmän henkilöille.
Tämä materiaali luodaan kokoamalla unihygieniasuositukset, jotka jaettiin interventioryhmän kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: lähtötasosta kuuteen kuukauteen
|
PSQI on kansainvälisen kirjallisuuden yleisimmin käytetty mittakaava subjektiivisen unen laadun arvioimiseksi.
Tämän asteikon ovat kehittäneet Buysse et ai. Vuonna 1989 ja se mukautettiin turkkilaisiksi pätevyys- ja luotettavuustutkimuksilla, jotka ovat suorittaneet Ağargün et al.
PSQI: n diagnostinen herkkyys on 89,6%ja sen spesifisyys on 86,5%.
Tämä itseraportointikysely mahdollistaa yksityiskohtaisen arvioinnin unen laadusta, unihäiriöistä ja niiden vakavuudesta viimeisen kuukauden aikana.
Asteikko koostuu 18 tuotteesta, jotka on ryhmitelty seitsemään komponenttiin.
Suurin mahdollinen pistemäärä on 21; Pisteet yli 5 osoittavat huonon unen laadun, kun taas alle 5 -vuotiaat osoittavat hyvää unen laatua.
|
lähtötasosta kuuteen kuukauteen
|
|
Unihygienia
Aikaikkuna: lähtötasosta kuuteen kuukauteen
|
Shi on 13-osainen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan, harjoittavatko ja miten usein yksilöt osallistuvat toimintoihin, jotka vaikuttavat unihygieniaan.
Jokainen esine pisteytetään 1: stä 5: een, kokonaispistemäärä vaihtelee 13: sta 65: een.
Asteikko arvioi nukkumisaikataulun säännöllisyyttä, nukkua edeltävää käyttäytymistä, joka voi vaikuttaa negatiivisesti unihygieniaan (esim. Tupakka- tai kofeiinin kulutus, vaativien tehtävien, tietokoneen käyttö), nukkumisympäristöolosuhteiden ja nukkumisen ahdistuksen edeltävän ahdistuksen edeltämiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unihygieniaa.
Asteikolla ei ole validoitua rajapistettä.
Sitä kehitettiin vuonna 2006 ja myöhemmin mukautettiin turkkilaisiksi vuonna 2015 tehdyn pätevyys- ja luotettavuustutkimuksen kanssa.
|
lähtötasosta kuuteen kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: lähtötasosta kuuteen kuukauteen
|
MLHFQ kehitettiin vuonna 1987 arvioimaan HF -potilaiden elämänlaatua.
Asteikko koostuu 21 esineestä, jotka on jaettu kahteen aliverkkotunnukseen: fyysinen toiminta (8 tuotetta: 2,3,4,5,6,7,12,13) ja emotionaalinen hyvinvointi (5 kohdetta: 17,18,19,20,21).
Kohteet arvioidaan Likert -asteikolla 0: sta (ei vaikutusta) - 5 (erittäin paljon vaikutusta).
Subdomeen-pisteet saadaan summaamalla vastaukset kussakin luokassa, kun taas kokonaispistemäärä (0-105) heijastaa yleistä elämänlaatua.
Fyysisten toimintojen pisteet ovat välillä 0 - 40, ja tunnepisteet välillä 0 - 105.
Pienet pisteet osoittavat paremman elämänlaadun (vähemmän toimintahäiriöitä).
Asteikko mukautettiin turkkilaisiksi, ja vuonna 2009 tehtiin pätevyys- ja luotettavuustutkimukset, mikä osoittaa Cronbachin alfa -arvot yli 0,70 aliverkkotunnuksille ja kokonaispisteille.
|
lähtötasosta kuuteen kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Şeyma Demir Erbaş, PhD, Abant Izzet Baysal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-HSF-SDEMIR-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .