Intervención del sueño basada en WhatsApp en pacientes con insuficiencia cardíaca (WhatSleeP-HF)
Ensayo de whatsleep-hf: el efecto de una intervención del sueño basada en WhatsApp en la calidad del sueño en pacientes con insuficiencia cardíaca, basado en el modelo transtheórico: dos centros, ensayo controlado aleatorizado
La insuficiencia cardíaca (HF) es un creciente problema de salud global, con una prevalencia creciente entre las poblaciones que envejecen. En Turquía, la prevalencia de HF fue del 2.114% en 2022, lo que afectó a aproximadamente tres millones de personas. Los pacientes con insuficiencia cardíaca a menudo experimentan una mala calidad del sueño debido a síntomas como disnea, fatiga y retención de líquidos, lo que afectó significativamente su salud general y calidad de vida. Los trastornos del sueño, particularmente la apnea obstructiva y central del sueño, se informan comúnmente entre los pacientes con insuficiencia cardíaca, exacerbando la progresión de la enfermedad y el aumento de la morbilidad. Las enfermeras juegan un papel crucial en la mejora de los comportamientos de autocuidado de los pacientes con IC, incluidas las intervenciones de higiene del sueño. La higiene del sueño consiste en estrategias no farmacológicas para mejorar la calidad del sueño, como mantener un horario de sueño regular, evitar dispositivos electrónicos antes de acostarse y minimizar la ingesta de cafeína y alcohol. Sin embargo, el cambio de comportamiento en la higiene del sueño requiere modelos de intervención estructurada, como el modelo transtheórico (TTM), que proporciona un enfoque gradual para el cambio de comportamiento, moviendo a las personas a través de diferentes etapas desde la precontemplación hasta el mantenimiento. TTM se ha aplicado con éxito en el manejo de enfermedades crónicas, incluyendo dejar de fumar, autocuidado de diabetes, control de hipertensión y promoción de la actividad física. Sin embargo, su aplicación en pacientes con insuficiencia cardíaca, particularmente para intervenciones de sueño, permanece subexplorada. Los estudios existentes limitados sugieren que los pacientes con IC a menudo permanecen en las etapas de contemplación o preparación, lo que indica la necesidad de intervenciones personalizadas para facilitar el cambio de comportamiento.
Los avances en salud digital han permitido el monitoreo del sueño en el hogar a través de dispositivos portátiles y aplicaciones móviles. Los relojes inteligentes, como la banda MI, proporcionan datos en tiempo real sobre los parámetros del sueño, que ofrecen una alternativa no invasiva a los estudios clínicos de sueño clínicos tradicionales. Además, las intervenciones basadas en WhatsApp han llamado la atención en la atención médica, lo que ha demostrado ser efectivo en el manejo de enfermedades crónicas al mejorar la educación del paciente, la adherencia al tratamiento y el monitoreo remoto. WhatsApp facilita la comunicación en tiempo real entre pacientes y proveedores de atención médica, reduciendo los reingresos hospitalarios y mejorando las prácticas de autocuidado. Este estudio propone una intervención de sueño guiada por TTM basada en WhatsApp para que los pacientes con ICH mejoren los comportamientos de calidad del sueño y autocuidado. A diferencia de los estudios anteriores, que se centran principalmente en la educación general de autocuidado, este proyecto integra TTM con una plataforma digital para apoyar el cambio de comportamiento sostenido. Los participantes recibirán orientación personalizada de higiene del sueño a través de WhatsApp, con recordatorios regulares y apoyo en tiempo real. La calidad del sueño se evaluará utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) y el índice de higiene del sueño (SHI), junto con los parámetros objetivos de sueño medidos a través de relojes inteligentes. El impacto en la calidad de vida (QOL) se evaluará utilizando el Cuestionario de insuficiencia cardíaca de Minnesota (MLHFQ).
Hipótesis H1: el programa de salud del sueño guiado por TTM basado en WhatsApp mejorará significativamente la calidad del sueño subjetiva y objetiva en pacientes con insuficiencia cardíaca.
H2: La intervención mejorará la calidad de vida general en pacientes con insuficiencia cardíaca. H1A: El programa mejorará los puntajes PSQI. H1B: El programa mejorará los puntajes de SHI. H1C: El programa mejorará los parámetros objetivos de sueño medidos por los relojes inteligentes.
H2A: El programa mejorará los puntajes MLHFQ. Este proyecto es el primer estudio que integra estrategias de cambio de comportamiento basadas en TTM con una intervención de sueño de WhatsApp para pacientes con IC. Los hallazgos proporcionarán ideas novedosas sobre las intervenciones de salud digital para el manejo de enfermedades crónicas y ofrecerán un enfoque escalable y rentable para mejorar la higiene del sueño en las poblaciones de HF.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
HF es una importante preocupación de salud global, particularmente en las poblaciones de envejecimiento. En Turquía, la prevalencia de HF alcanzó aproximadamente 2.114% en 2022, afectando a casi tres millones de personas. La condición conduce a altas tasas de hospitalización y costos de atención médica significativos. Dada su creciente prevalencia, mejorar los comportamientos de autocuidado entre los pacientes con insuficiencia cardíaca es crucial. La insuficiencia cardíaca es una enfermedad crónica que perjudica la capacidad del corazón de bombear sangre de manera eficiente, lo que lleva a síntomas como disnea, fatiga y retención de líquidos. Más allá de los síntomas físicos, los pacientes con IC con frecuencia experimentan problemas psicológicos como la depresión y la ansiedad, comprometiendo aún más su calidad de vida. Entre los determinantes clave de la QoL reducida en pacientes con ICH se encuentra la mala calidad del sueño, lo que afecta el funcionamiento diario y el estado general de salud. Los estudios indican que los pacientes con insuficiencia cardíaca con frecuencia sufren trastornos del sueño, que incluyen insomnio, apnea obstructiva del sueño (SOSA) y apnea central del sueño (CSA), todo lo cual contribuye a la progresión de la enfermedad y al aumento del riesgo de morbilidad. Abordar la calidad del sueño en pacientes con insuficiencia cardíaca es un componente esencial para mejorar el manejo de la enfermedad y los resultados del paciente. Las enfermeras, como proveedores clave de atención médica, desempeñan un papel fundamental en la implementación de intervenciones para mejorar la higiene del sueño, un aspecto crítico pero a menudo pasado por alto de la atención de HF. Sin embargo, el cambio de comportamiento en la higiene del sueño requiere intervenciones estructuradas basadas en evidencia que expliquen las complejidades de adoptar nuevos hábitos.
La higiene del sueño se refiere a un conjunto de estrategias no farmacológicas diseñadas para promover una mejor calidad del sueño. Estas estrategias incluyen:
- Mantener un horario de sueño consistente
- Reducir el tiempo de pantalla antes de acostarse
- Minimizar el consumo de cafeína, alcohol y nicotina
- Creando un ambiente de sueño cómodo
- Participar en la actividad física durante el día mientras evita las siestas diurnas excesivas
A pesar de estas pautas bien establecidas, el cumplimiento de las recomendaciones de higiene del sueño sigue siendo un desafío, particularmente entre los pacientes con IC. El cambio de comportamiento en el manejo de enfermedades crónicas es complejo, lo que requiere enfoques sistemáticos que ayudan a las personas a la transición de la conciencia a la acción y al mantenimiento a largo plazo. Un enfoque efectivo para el cambio de comportamiento guía es el TTM. TTM describe cinco etapas distintas de cambio:
- Precontemplación: no hay intención de cambiar el comportamiento
- Contemplación: conciencia de la necesidad de cambio pero no se toman medidas tomadas
- Preparación: intención de adoptar el cambio en el futuro cercano
- Acción: participación activa en el cambio de comportamiento
- Mantenimiento: el comportamiento sostenido con el tiempo TTM se ha aplicado con éxito a una variedad de intervenciones de enfermedades crónicas, incluyendo dejar de fumar, autogestión de la diabetes y control de hipertensión. Sin embargo, su uso en pacientes con insuficiencia cardíaca, particularmente para intervenciones de higiene del sueño, se limitan. Estudios anteriores sugieren que la mayoría de los pacientes con HF permanecen en las etapas de contemplación o preparación, lo que indica la necesidad de intervenciones específicas y específicas de la etapa que facilitan el cambio de comportamiento sostenible.
Este estudio tiene como objetivo desarrollar y probar una intervención de higiene del sueño guiada por TTM basada en WhatsApp para pacientes con IC, evaluando su impacto en la calidad del sueño y la calidad de vida general. La intervención integra principios TTM con una plataforma digital para promover comportamientos sostenibles de higiene del sueño. A diferencia de las intervenciones anteriores de HF, que se centran principalmente en la educación general de autocuidado, este proyecto se dirige específicamente a la higiene del sueño, utilizando WhatsApp para proporcionar apoyo continuo, recordatorios y comentarios.
Hipótesis H1: un programa de salud del sueño guiado por TTM basado en WhatsApp mejorará significativamente la calidad del sueño subjetiva y objetiva en pacientes con insuficiencia cardíaca.
H2: La intervención mejorará la calidad de vida general en pacientes con insuficiencia cardíaca. Subhipotheses H1A: el programa mejorará los puntajes del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI). H1B: El programa mejorará las puntuaciones del índice de higiene del sueño (SHI). H1C: El programa mejorará los parámetros objetivos de sueño medidos a través de relojes inteligentes.
H2A: El programa mejorará las puntuaciones del Cuestionario de insuficiencia cardíaca de Minnesota (MLHFQ).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bolu
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Bolu, Bolu, Turquía (Türkiye), 14230
- Izzet Baysal Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de insuficiencia cardíaca confirmada (HF) durante al menos un año por un médico con verificación ecocardiográfica.
- Fracción de eyección ventricular izquierda confirmada ecocardiográficamente (VEV) <40%.
- Individuos con mala calidad del sueño y experimentar problemas de sueño (puntaje PSQI ≥ 5).
- No se inscribe en ningún programa de intervención de mejora del sueño.
- Poseer un dispositivo capaz de usar WhatsApp (teléfono inteligente, tableta, computadora, etc.) y tener la competencia técnica necesaria.
- Voluntad de participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Presencia de deterioro cognitivo severo (por ejemplo, demencia, enfermedad de Alzheimer) que puede afectar negativamente la capacidad de usar WhatsApp (puntaje de prueba mini-mental estandarizado <25).
- Los pacientes que actualmente usan medicamentos para el sueño o tratamientos reguladores del sueño. Individuos sometidos a terapia farmacológica antidepresiva o similar.
- Pacientes con dificultades de comunicación significativas debido a discapacidades auditivas o visuales o barreras lingüísticas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de salud digital de sueño digital guiado por TTM
El grupo experimental participará en un programa de intervención dirigido por enfermeras titulado "Programa de salud digital de sueño digital guiado por TTM", diseñado para mejorar la calidad del sueño en pacientes con insuficiencia cardíaca. La intervención consiste en:
Los pacientes rastrearán los datos del sueño utilizando relojes inteligentes y los compartirán a través de WhatsApp. La intervención sigue al TTM, guiando a los pacientes a través de las etapas de cambio de comportamiento para mejorar y mantener la higiene del sueño. |
Esta intervención es un programa de mejora de la salud del sueño basado en TTM diseñado para pacientes con insuficiencia cardíaca.
Incluye tres componentes: (1) sesiones de educación para la salud del sueño (semanas 1-4) entregadas cara a cara y a través de la telesalud, (2) soporte de higiene del sueño basado en WhatsApp (semanas 5-12) con recordatorios diarios, mensajes educativos y contenido de video, y (3) monitoreo de seguimiento (semanas 13-24) con mensajes motivacionales periódicos.
Los pacientes rastrearán su sueño utilizando relojes inteligentes y compartirán datos a través de WhatsApp.
La intervención guía el cambio de comportamiento a través de las etapas de TTM, promoviendo prácticas sostenibles de higiene del sueño.
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Sin intervención: Grupo de atención habitual
El grupo de control no recibirá ninguna intervención y continuará su tratamiento de rutina y seguimiento en la clínica ambulatoria.
Las encuestas se administrarán en los puntos de tiempo de recopilación de datos designados, y se les pedirá a los participantes que mantengan un diario de sueño durante 14 días.
Al final de la intervención (al final del sexto mes), se proporcionará material educativo escrito a las personas en el grupo de control.
Este material se creará compilando las recomendaciones de higiene del sueño que se compartieron con el grupo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los seis meses
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PSQI es la escala más utilizada en la literatura internacional para evaluar la calidad subjetiva del sueño.
Esta escala fue desarrollada por Buysse et al. en 1989 y se adaptó al turco con estudios de validez y confiabilidad realizados por Ağargün et al.
La sensibilidad diagnóstica del PSQI es del 89.6%, y su especificidad es del 86.5%.
Este cuestionario de autoinforme permite una evaluación detallada de la calidad del sueño, los trastornos del sueño y su gravedad durante el mes pasado.
La escala consta de 18 ítems agrupados en siete componentes.
La puntuación máxima posible es 21; Los puntajes superiores a 5 indican una mala calidad del sueño, mientras que los puntajes por debajo de 5 indican una buena calidad del sueño.
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desde el inicio hasta los seis meses
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Higiene del sueño
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los seis meses
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Shi es una escala de 13 ítems diseñada para evaluar si las personas con frecuencia participan en actividades que afectan la higiene del sueño.
Cada elemento se puntúa de 1 a 5, con un puntaje total que varía de 13 a 65.
La escala evalúa los comportamientos de regularidad del horario de sueño, pre-dormido que pueden afectar negativamente la higiene del sueño (por ejemplo, consumo de tabaco o cafeína, participar en tareas exigentes, uso de la computadora), condiciones del entorno del sueño y niveles de ansiedad previa al sueño.
Los puntajes más altos indican una higiene de sueño más pobre.
La escala no tiene una puntuación de corte validada.
Fue desarrollado en 2006 y luego adaptado al turco con estudios de validez y confiabilidad realizados en 2015.
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desde el inicio hasta los seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de sueño subjetiva
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los seis meses
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MLHFQ se desarrolló en 1987 para evaluar la calidad de vida en pacientes con insuficiencia cardíaca.
La escala consta de 21 ítems divididos en dos subdominios: funcionamiento físico (8 ítems: 2,3,4,5,6,7,12,13) y bienestar emocional (5 ítems: 17,18,19,20,21).
Los elementos se clasifican en una escala Likert de 0 (sin impacto) a 5 (mucho impacto).
Las puntuaciones del subdominio se obtienen sumando respuestas en cada categoría, mientras que la puntuación total (0-105) refleja la calidad de vida general.
Los puntajes de la función física varían de 0 a 40, y puntajes emocionales de 0 a 105.
Los puntajes más bajos indican una mejor calidad de vida (menos disfunción).
La escala se adaptó al turco con estudios de validez y confiabilidad realizados en 2009, que muestra los valores alfa de Cronbach por encima de 0,70 para subdominios y puntajes totales.
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desde el inicio hasta los seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şeyma Demir Erbaş, PhD, Abant Izzet Baysal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-HSF-SDEMIR-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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