基于WhatsApp的心力衰竭患者的睡眠干预 (WhatSleeP-HF)
Whatsleep-HF试验:基于跨理论模型的基于WhatsApp的睡眠干预对心力衰竭患者睡眠质量的影响:两个中心,随机对照试验
心力衰竭(HF)是一个日益增长的全球健康问题,随着老龄化人群的患病率不断提高。 在土耳其,HF的患病率在2022年为2.114%,影响了约300万人。 HF患者通常由于呼吸困难,疲劳和液体保留率等症状而经历睡眠质量较差,从而显着影响其整体健康和生活质量。 在HF患者中,通常报道了睡眠障碍,特别是阻塞性和中央睡眠呼吸暂停,加剧了疾病进展并增加了发病率。 护士在改善HF患者的自我保健行为(包括睡眠卫生干预措施)方面发挥了至关重要的作用。 睡眠卫生包括非药理学策略来改善睡眠质量,例如保持常规的睡眠时间表,避免床前的电子设备以及最大程度地减少咖啡因和酒精摄入量。 但是,睡眠卫生的行为变化需要结构化的干预模型,例如跨理论模型(TTM),该模型为行为改变提供了逐步的方法,将个人从预先成熟到维护的不同阶段转移。 TTM已成功应用于慢性疾病管理中,包括戒烟,糖尿病自我护理,高血压控制和促进体育锻炼。 但是,它在HF患者中的应用,尤其是用于睡眠干预措施,仍未得到充实。 现有的有限的研究表明,HF患者经常保持沉思或制备阶段,表明需要量身定制的干预措施以促进行为改变。
数字健康的进步已通过可穿戴设备和移动应用程序实现了基于家庭的睡眠监控。 智能手表(例如MI频段)提供了有关睡眠参数的实时数据,提供了传统临床睡眠研究的无创替代方法。 此外,基于WhatsApp的干预措施在医疗保健方面引起了人们的关注,通过增强患者教育,治疗依从性和远程监测来证明对慢性疾病管理有效。 WhatsApp促进了患者与医疗保健提供者之间的实时沟通,减少医院的再入院并改善自我保健实践。 这项研究提出了一种基于WhatsApp的TTM引导的睡眠干预,以改善睡眠质量和自我保健行为。 与以前主要关注一般自我护理教育的研究不同,该项目将TTM与数字平台相结合,以支持持续的行为改变。 参与者将通过WhatsApp获得个性化的睡眠卫生指导,并定期提醒和实时支持。 睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)和睡眠卫生指数(SHI)以及通过智能手表测量的客观睡眠参数进行评估。 对生活质量(QOL)的影响将使用明尼苏达州的心力衰竭问卷(MLHFQ)评估。
假设H1:基于WhatsApp的TTM指导睡眠健康计划将显着改善HF患者的主观和客观睡眠质量。
H2:干预将提高HF患者的整体生活质量。 H1A:该程序将提高PSQI分数。 H1B:该程序将提高SHI分数。 H1C:该程序将增强通过智能手表测量的客观睡眠参数。
H2A:该程序将提高MLHFQ分数。 该项目是将基于TTM的行为变化策略与HF患者的WhatsApp睡眠干预融为一体的第一项研究。 这些发现将为慢性疾病管理的数字健康干预措施提供新的见解,并为改善HF人群的睡眠卫生提供了可扩展的,具有成本效益的方法。
研究概览
详细说明
HF是全球主要的健康问题,尤其是在老龄化人群中。 在土耳其,HF患病率在2022年达到约2.114%,影响了近300万人。 病情导致住院率高和大量医疗保健费用。 鉴于其患病率的增加,改善HF患者的自我保健行为至关重要。 HF是一种慢性疾病,会损害心脏有效抽血的能力,导致症状,例如呼吸困难,疲劳和液体保留。 除身体症状外,HF患者经常经历心理问题,例如抑郁症和焦虑,进一步损害了他们的质量。 在HF患者中减少QOL的关键决定因素之一是睡眠质量差,这会影响日常工作和整体健康状况。 研究表明,HF患者经常患有睡眠障碍,包括失眠症,阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和中央睡眠呼吸暂停(CSA),所有这些都会导致疾病进展和发病率增加。 解决HF患者的睡眠质量是改善疾病管理和患者预后的重要组成部分。 作为关键医疗保健提供者,护士在实施干预措施以改善睡眠卫生方面发挥了关键作用,这是HF护理的关键但经常被忽视的方面。 但是,睡眠卫生的行为改变需要结构化的基于证据的干预措施,以解释采用新习惯的复杂性。
睡眠卫生是指旨在促进更好睡眠质量的一系列非药理策略。 这些策略包括:
- 保持一致的睡眠时间表
- 减少睡觉前的屏幕时间
- 最小化咖啡因,酒精和尼古丁的消耗量
- 创造舒适的睡眠环境
- 白天进行体育锻炼,避免过度白天小睡
尽管有这些良好的准则,但遵守睡眠卫生建议仍然是一个挑战,尤其是在HF患者中。 慢性疾病管理中的行为改变是复杂的,需要系统的方法来帮助个人从意识转变为行动和长期维护。 指导行为改变的一种有效方法是TTM。 TTM概述了五个不同的变化阶段:
- 预先任务:无意改变行为
- 沉思:意识到需要变革,但没有采取任何行动
- 准备:打算在不久的将来采用变革
- 行动:积极参与行为改变
- 维护:随着时间的推移,TTM的持续行为已成功应用于一系列慢性疾病干预措施,包括戒烟,糖尿病自我管理和高血压控制。 然而,它在HF患者中的使用可用于睡眠卫生干预措施限制。 先前的研究表明,大多数HF患者仍处于沉思或制备阶段,表明需要采取有针对性的特定阶段干预措施,以促进可持续行为的改变。
这项研究旨在为HF患者开发和测试基于WhatsApp的TTM引导睡眠卫生干预措施,以评估其对睡眠质量和整体生活质量的影响。 干预将TTM原理与数字平台相结合,以促进可持续的睡眠卫生行为。 与以前主要关注一般自我护理教育的HF干预措施不同,该项目专门针对睡眠卫生,使用WhatsApp提供持续的支持,提醒和反馈。
假设H1:基于WhatsApp的TTM指导睡眠健康计划将显着改善HF患者的主观和客观睡眠质量。
H2:干预将提高HF患者的整体生活质量。 子弹药H1A:该计划将改善匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)分数。 H1B:该计划将改善睡眠卫生指数(SHI)分数。 H1C:该程序将增强通过智能手表测量的客观睡眠参数。
H2A:该计划将改善明尼苏达州的心力衰竭问卷调查(MLHFQ)分数。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bolu
-
Bolu、Bolu、土耳其(türkiye)、14230
- Izzet Baysal Training and Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 通过超声心动图验证的医生确认心力衰竭(HF)诊断至少一年。
- 超声心动图确认的左心室射血分数(LVEF)<40%。
- 睡眠质量差且经历睡眠问题的人(PSQI评分≥5)。
- 没有参加任何睡眠改善干预计划。
- 拥有能够使用WhatsApp(智能手机,平板电脑,计算机等)并具有必要技术水平的设备。
- 愿意参加这项研究
排除标准:
- 存在严重的认知障碍(例如痴呆症,阿尔茨海默氏病),可能会对使用WhatsApp的能力产生负面影响(标准化的迷你精选测试评分<25)。
- 目前使用睡眠药物或睡眠调节治疗的患者。 接受抗抑郁药或类似药物治疗的人。
- 由于听力或视觉障碍或语言障碍而引起的沟通困难严重的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:TTM指导的数字睡眠健康计划
实验组将参加以护士为主导的干预计划,名为“ TTM引导的数字睡眠健康计划”,旨在提高HF患者的睡眠质量。 干预措施包括:
患者将使用智能手表跟踪睡眠数据,并通过WhatsApp共享。 干预措施遵循TTM,引导患者进行行为改变阶段,以改善和维持睡眠卫生。 |
该干预措施是为HF患者设计的基于TTM的睡眠健康改善计划。
它包括三个组成部分:(1)睡眠健康教育课程(第1-4周)面对面交付,通过远程医疗,(2)基于WhatsApp的睡眠卫生支持(第5-12周),每天提醒,教育信息和视频内容,以及(3)随访(3)随访(3)随访(第13-24周),并带有定期激励信息。
患者将使用智能手表跟踪睡眠,并通过WhatsApp共享数据。
干预指导行为通过TTM阶段变化,从而促进可持续的睡眠卫生实践。
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无干预:通常的护理小组
对照组将不会接受任何干预措施,并将继续在门诊诊所进行常规治疗和随访。
调查将在指定的数据收集时间点进行,并要求参与者保留睡眠日记14天。
在干预结束时(在第6个月末),将向对照组的个人提供书面教育材料。
该材料将通过编译与干预组共享的睡眠卫生建议来创建。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠质量
大体时间:从基线到六个月
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PSQI是国际文献中最广泛使用的量表,用于评估主观睡眠质量。
该量表由Buysse等人开发。在1989年,由Ağargün等人进行的有效性和可靠性研究改编成土耳其。
PSQI的诊断灵敏度为89.6%,其特异性为86.5%。
这份自我报告问卷允许对过去一个月的睡眠质量,睡眠障碍及其严重程度进行详细评估。
该量表由18个项目组成,分为7个组成部分。
最大可能的分数为21;高于5的分数表明睡眠质量差,而评分低于5表示睡眠质量良好。
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从基线到六个月
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睡眠卫生
大体时间:从基线到六个月
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Shi是一个13个项目的量表,旨在评估个人是否有频率参与影响睡眠卫生的活动。
每个项目的评分从1到5,总分从13到65。
该量表评估睡眠时间表规律性,睡眠前行为,可能会对睡眠卫生产生负面影响(例如烟草或咖啡因消耗,从事苛刻的任务,计算机使用),睡眠环境状况和睡眠前焦虑水平。
较高的分数表明睡眠卫生较差。
该量表没有得到验证的截止分数。
它是在2006年开发的,后来根据2015年进行的有效性和可靠性研究改编成土耳其。
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从基线到六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主观睡眠质量
大体时间:从基线到六个月
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MLHFQ于1987年开发,以评估HF患者的生活质量。
该量表由21个项目组成,分为两个子域:物理功能(8个项目:2,3,4,5,6,7,12,13)和情感幸福感(5个项目:17,18,19,20,21)。
项目以李克特量表的评分从0(无影响)到5(非常多影响)。
亚域分数是通过将每个类别的响应求和得出的,而总分(0-105)反映了整体生活质量。
身体功能得分范围从0到40,情感得分从0到105。
较低的分数表明生活质量更好(功能障碍较小)。
该量表与2009年进行的有效性和可靠性研究相适应了土耳其,显示了子域和总分以上0.70的Cronbachα值。
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从基线到六个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Şeyma Demir Erbaş, PhD、Abant Izzet Baysal University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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