Intervention du sommeil basée sur WhatsApp chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque (WhatSleeP-HF)
Essai de Whatsleep-HF: l'effet d'une intervention de sommeil basée sur WhatsApp sur la qualité du sommeil chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, basé sur le modèle transhéorique: deux centres d'essai contrôlés au centre et randomisé
L'insuffisance cardiaque (HF) est un problème de santé mondial croissant, avec une prévalence croissante parmi les populations vieillissantes. En Turquie, la prévalence de l'IC était de 2,114% en 2022, affectant environ trois millions d'individus. Les patients HF éprouvent souvent une mauvaise qualité du sommeil en raison de symptômes comme la dyspnée, la fatigue et la rétention des liquides, ce qui a un impact significatif sur leur santé et leur qualité de vie globales. Les troubles du sommeil, en particulier l'apnée obstructive et centrale du sommeil, sont couramment rapportés chez les patients HF, exacerbant la progression de la maladie et l'augmentation de la morbidité. Les infirmières jouent un rôle crucial dans l'amélioration des comportements d'auto-soins des patients HF, y compris les interventions d'hygiène du sommeil. L'hygiène du sommeil se compose de stratégies non pharmacologiques pour améliorer la qualité du sommeil, comme le maintien d'un horaire de sommeil régulier, l'évitement des appareils électroniques avant de se coucher et la minimisation de l'apport de caféine et d'alcool. Cependant, le changement de comportement dans l'hygiène du sommeil nécessite des modèles d'intervention structurés, tels que le modèle transhéorique (TTM), qui fournit une approche par étapes du changement de comportement, en déplaçant les individus à différentes étapes de la précontexation au maintien. Le TTM a été appliqué avec succès dans la gestion des maladies chroniques, notamment l'arrêt du tabac, le diabète autonome, le contrôle de l'hypertension et la promotion de l'activité physique. Cependant, son application chez les patients HF, en particulier pour les interventions de sommeil, reste sous-explorée. Les études existantes limitées suggèrent que les patients HF restent souvent dans les étapes de contemplation ou de préparation, indiquant la nécessité d'interventions sur mesure pour faciliter le changement de comportement.
Les progrès de la santé numérique ont permis une surveillance du sommeil à domicile via des appareils portables et des applications mobiles. Les montres intelligentes, telles que la bande Mi, fournissent des données en temps réel sur les paramètres de sommeil, offrant une alternative non invasive aux études traditionnelles de sommeil clinique. De plus, les interventions basées sur WhatsApp ont attiré l'attention dans les soins de santé, ce qui s'avère efficace dans la gestion des maladies chroniques en améliorant l'éducation des patients, l'adhésion au traitement et la surveillance à distance. WhatsApp facilite la communication en temps réel entre les patients et les prestataires de soins de santé, réduisant les réadmissions de l'hôpital et améliorant les pratiques d'autosoins. Cette étude propose une intervention de sommeil guidée par TTM basée sur WhatsApp pour les patients HF afin d'améliorer la qualité du sommeil et les comportements d'auto-soins. Contrairement aux études précédentes, qui se concentrent principalement sur l'éducation générale des soins personnels, ce projet intègre TTM à une plate-forme numérique pour soutenir le changement de comportement soutenu. Les participants recevront des conseils personnalisés sur l'hygiène du sommeil via WhatsApp, avec des rappels réguliers et un soutien en temps réel. La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) et de l'indice d'hygiène du sommeil (SHI), aux côtés des paramètres de sommeil objectifs mesurés via des montres intelligentes. L'impact sur la qualité de vie (QoL) sera évalué à l'aide du questionnaire sur l'insuffisance cardiaque du Minnesota Living with Heart (MLHFQ).
Hypothèses H1: Le programme de santé du sommeil guidé par TTM basé sur WhatsApp améliorera considérablement la qualité du sommeil subjectif et objectif chez les patients HF.
H2: L'intervention améliorera la qualité de vie globale chez les patients HF. H1A: Le programme améliorera les scores PSQI. H1B: Le programme améliorera les scores SHI. H1C: Le programme améliorera les paramètres de sommeil objectifs mesurés par les montres intelligentes.
H2A: Le programme améliorera les scores MLHFQ. Ce projet est la première étude à intégrer des stratégies de changement de comportement basées sur TTM avec une intervention de sommeil WhatsApp pour les patients HF. Les résultats fourniront de nouvelles informations sur les interventions de santé numérique pour la gestion des maladies chroniques et offriront une approche évolutive et rentable pour améliorer l'hygiène du sommeil dans les populations HF.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
HF est un problème de santé mondial majeur, en particulier dans les populations vieillissantes. En Turquie, la prévalence HF a atteint environ 2,114% en 2022, affectant près de trois millions d'individus. La condition entraîne des taux d'hospitalisation élevés et des coûts importants de soins de santé. Compte tenu de sa prévalence croissante, l'amélioration des comportements d'autosoins chez les patients HF est cruciale. L'HF est une maladie chronique qui altère la capacité du cœur à pomper efficacement le sang, conduisant à des symptômes tels que la dyspnée, la fatigue et la rétention des liquides. Au-delà des symptômes physiques, les patients HF éprouvent fréquemment des problèmes psychologiques comme la dépression et l'anxiété, compromettant davantage leur qualité de vie. Parmi les principaux déterminants de la réduction de la qualité de vie chez les patients HF, il y a une mauvaise qualité du sommeil, ce qui affecte le fonctionnement quotidien et l'état de santé global. Des études indiquent que les patients HF souffrent fréquemment de troubles du sommeil, notamment l'insomnie, l'apnée obstructive du sommeil (OSA) et l'apnée centrale du sommeil (CSA), qui contribuent toutes à la progression de la maladie et au risque accru de morbidité. La lutte contre la qualité du sommeil chez les patients HF est une composante essentielle de l'amélioration de la gestion des maladies et des résultats pour les patients. Les infirmières, en tant que fournisseurs de soins de santé clés, jouent un rôle central dans la mise en œuvre des interventions pour améliorer l'hygiène du sommeil, un aspect critique mais souvent négligé des soins HF. Cependant, le changement de comportement dans l'hygiène du sommeil nécessite des interventions structurées et fondées sur des preuves qui expliquent les complexités de l'adoption de nouvelles habitudes.
L'hygiène du sommeil fait référence à un ensemble de stratégies non pharmacologiques conçues pour promouvoir une meilleure qualité du sommeil. Ces stratégies comprennent:
- Maintenir un horaire de sommeil cohérent
- Réduire le temps d'écran avant de se coucher
- Minimiser la consommation de caféine, d'alcool et de nicotine
- Créer un environnement de sommeil confortable
- S'engager dans l'activité physique pendant la journée tout en évitant les siestes de jour excessives
Malgré ces directives bien établies, l'adhésion aux recommandations d'hygiène du sommeil reste un défi, en particulier chez les patients HF. Le changement de comportement dans la gestion des maladies chroniques est complexe, nécessitant des approches systématiques qui aident les individus à passer de la sensibilisation à l'action et à la maintenance à long terme. Une approche efficace pour guider le changement de comportement est le TTM. TTM décrit cinq étapes distinctes de changement:
- Precontemplation: aucune intention de changer de comportement
- Contemplation: Conscience du besoin de changement mais aucune action prise
- Préparation: Intention d'adopter des changements dans un avenir proche
- Action: engagement actif dans le changement de comportement
- Entretien: un comportement soutenu au fil du temps TTM a été appliqué avec succès à une gamme d'interventions de maladies chroniques, notamment la cessation du tabagisme, l'autogestion du diabète et le contrôle de l'hypertension. Cependant, son utilisation chez les patients HF en particulier pour les interventions d'hygiène du sommeil-REMAINS limitées. Des études antérieures suggèrent que la plupart des patients HF restent dans les étapes de contemplation ou de préparation, indiquant la nécessité d'interventions ciblées et spécifiques au stade qui facilitent le changement de comportement durable.
Cette étude vise à développer et à tester une intervention d'hygiène du sommeil guidée par TTM basée sur TTM pour les patients HF, évaluant son impact sur la qualité du sommeil et la qualité de vie globale. L'intervention intègre les principes TTM à une plate-forme numérique pour promouvoir des comportements durables d'hygiène du sommeil. Contrairement aux interventions HF précédentes, qui se concentrent principalement sur l'éducation générale des soins personnels, ce projet cible spécifiquement l'hygiène du sommeil, en utilisant WhatsApp pour fournir un soutien continu, des rappels et des commentaires.
Hypothèses H1: Un programme de santé du sommeil guidé par TTM basé sur WhatsApp améliorera considérablement la qualité du sommeil subjectif et objectif chez les patients HF.
H2: L'intervention améliorera la qualité de vie globale chez les patients HF. Sous-hypothèses H1A: Le programme améliorera les scores de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI). H1B: Le programme améliorera les scores de l'indice d'hygiène du sommeil (SHI). H1C: le programme améliorera les paramètres de sommeil objectifs mesurés via des montres intelligentes.
H2A: Le programme améliorera les scores du questionnaire sur la vie du Minnesota Living with Heart Insuffish (MLHFQ).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bolu
-
Bolu, Bolu, Turquie (Türkiye), 14230
- Izzet Baysal Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic de l'insuffisance cardiaque confirmée (HF) pendant au moins un an par un médecin atteint de vérification échocardiographique.
- Échocardiographiquement confirmé la fraction d'éjection ventriculaire gauche (LVEF) <40%.
- Les personnes ayant une mauvaise qualité du sommeil et des problèmes de sommeil (score PSQI ≥ 5).
- Non inscrit à un programme d'intervention d'amélioration du sommeil.
- Posséder un appareil capable d'utiliser WhatsApp (smartphone, tablette, ordinateur, etc.) et avoir la compétence technique nécessaire.
- Volonté de participer à l'étude
Critères d'exclusion:
- Présence de troubles cognitifs sévères (par exemple, démence, maladie d'Alzheimer) qui peut affecter négativement la capacité d'utiliser WhatsApp (score de test mini-mental standardisé <25).
- Les patients utilisent actuellement des médicaments de sommeil ou des traitements régulant le sommeil. Individus subissant un antidépresseur ou un traitement médicamenteux similaire.
- Patients ayant des difficultés de communication importantes en raison de déficiences en audition ou visuelles ou des barrières linguistiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme de santé du sommeil numérique guidé par TTM
Le groupe expérimental participera à un programme d'intervention dirigé par les infirmières intitulé «Programme de santé du sommeil numérique guidé par TTM», conçu pour améliorer la qualité du sommeil chez les patients HF. L'intervention se compose de:
Les patients suivront les données de sommeil à l'aide de montres intelligentes et les partageront via WhatsApp. L'intervention suit le TTM, guidant les patients à travers des étapes de changement de comportement pour améliorer et maintenir l'hygiène du sommeil. |
Cette intervention est un programme d'amélioration de la santé du sommeil basée sur TTM conçu pour les patients HF.
Il comprend trois composantes: (1) les séances d'éducation à la santé du sommeil (semaines 1 à 4) ont livré en face à face et via la télésanté, (2) le soutien de l'hygiène du sommeil basé sur WhatsApp (semaines 5-12) avec des rappels quotidiens, des messages éducatifs et un contenu vidéo, et (3) un suivi de suivi (semaines 13-24) avec des messages de motivation périodiques.
Les patients suivront leur sommeil à l'aide de montres intelligentes et partageront des données via WhatsApp.
L'intervention guide le changement de comportement à travers les étapes TTM, favorisant les pratiques durables d'hygiène du sommeil.
|
|
Aucune intervention: Groupe de soins habituel
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention et poursuivra son traitement de routine et son suivi dans la clinique ambulatoire.
Les enquêtes seront administrées à des points de collecte de données désignés, et les participants seront invités à tenir un journal de sommeil pendant 14 jours.
À la fin de l'intervention (à la fin du 6ème mois), un matériel éducatif écrit sera fourni aux personnes du groupe témoin.
Ce matériau sera créé en compilant les recommandations d'hygiène du sommeil qui ont été partagées avec le groupe d'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité du sommeil
Délai: De la ligne de base à six mois
|
Le PSQI est l'échelle la plus utilisée dans la littérature internationale pour évaluer la qualité subjective du sommeil.
Cette échelle a été développée par Buysse et al. en 1989 et a été adapté en turc avec des études de validité et de fiabilité menées par Ağargün et al.
La sensibilité diagnostique du PSQI est de 89,6% et sa spécificité est de 86,5%.
Ce questionnaire d'auto-évaluation permet une évaluation détaillée de la qualité du sommeil, des troubles du sommeil et de leur gravité au cours du dernier mois.
L'échelle se compose de 18 éléments regroupés en sept composants.
Le score maximal possible est de 21; Les scores supérieurs à 5 indiquent une mauvaise qualité du sommeil, tandis que les scores inférieurs à 5 indiquent une bonne qualité de sommeil.
|
De la ligne de base à six mois
|
|
Hygiène du sommeil
Délai: De la ligne de base à six mois
|
SHI est une échelle de 13 éléments conçue pour évaluer si et à quelle fréquence les individus s'engagent dans des activités qui affectent l'hygiène du sommeil.
Chaque élément est noté de 1 à 5, avec un score total allant de 13 à 65.
L'échelle évalue la régularité du calendrier de sommeil, les comportements de pré-sommeil qui peuvent avoir un impact négatif sur l'hygiène du sommeil (par exemple, la consommation de tabac ou de caféine, de s'engager dans des tâches exigeantes, une utilisation par ordinateur), des conditions d'environnement de sommeil et des niveaux d'anxiété pré-sommeil.
Des scores plus élevés indiquent une hygiène du sommeil plus faible.
L'échelle n'a pas de score de coupure validé.
Il a été développé en 2006 puis adapté en turc avec des études de validité et de fiabilité menées en 2015.
|
De la ligne de base à six mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité du sommeil subjectif
Délai: De la ligne de base à six mois
|
Le MLHFQ a été développé en 1987 pour évaluer la qualité de vie chez les patients HF.
L'échelle se compose de 21 éléments divisés en deux sous-domaines: le fonctionnement physique (8 éléments: 2,3,4,5,6,7,12,13) et le bien-être émotionnel (5 éléments: 17,18,19,20,21).
Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert de 0 (aucun impact) à 5 (beaucoup d'impact).
Les scores de sous-domaine sont obtenus en additionnant les réponses dans chaque catégorie, tandis que le score total (0-105) reflète la qualité de vie globale.
Les scores de la fonction physique vont de 0 à 40 et des scores émotionnels de 0 à 105.
Des scores plus faibles indiquent une meilleure qualité de vie (moins de dysfonctionnement).
L'échelle a été adaptée en turc avec des études de validité et de fiabilité menées en 2009, montrant les valeurs alpha de Cronbach supérieures à 0,70 pour les sous-domaines et les scores totaux.
|
De la ligne de base à six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Şeyma Demir Erbaş, PhD, Abant Izzet Baysal University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-HSF-SDEMIR-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .