- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06893640
CLPD 및 바이러스 질환의 세포 집단 데이터
만성 림프 증식 장애 및 바이러스 질환에서 세포 집단 데이터의 비교 분석
혈액 학적 악성 종양은 전형적으로 림프 및 골수성 세포의 두 가지 주요 혈액 세포 계통에서 발생합니다. 혈액 악성 종양은 전 세계에서 네 번째로 자주 진단되는 암입니다.
만성 림프 증식 장애 (CLPD)는 단일 클론 림프구 증, 림프절 병증 및 뼈 골수 침윤을 유발하는 림프구의 제어되지 않은 생산을 특징으로하는 이질적인 질병 그룹을 포함한다. 이러한 질병은 종종 면역 저하 된 개인에서 발생합니다. 림프구의 두 가지 서브 세트가 있습니다 : T 및 B 세포는 면역 분리 성 장애, 장기 기능 면역 체계 및 림프구 장애 조절에 취약한 면역 프로 삭제 장애를 생성하기 위해 통제 할 수 없을 정도로 재생성되는 B 세포가있다. 몇몇 유전자 돌연변이는 의원성 또는 획득 될 수있는 CLPD의 원인으로 설명되었다.
바이러스 감염은 림프구 활성화, 미분화 림프구 증식 및 항체 또는 사이토 카인/림프카 인 분비를 유도합니다. 바이러스 감염에 대한 면역 방어는 T 세포에 더 의존하고 항체에 덜 의존한다. 세포 독성 T 세포는 바이러스 감염된 세포를 죽이는 데 중요합니다. 인터페론 감마 및 종양 괴사 인자 (TNF)를 포함한 다수의 사이토 카인은 세포 독성 T 세포에 의해 분비된다.
차등 백혈구 수를 넘어서, 현대 혈액 학적 분석기는 주어진 순간에 혈액 세포의 지문으로 간주되는 세포 집단 데이터 (CPD)로 알려진 추가 정량적 데이터를 제공한다. CPD 매개 변수는 세포 형태와 관련된 정보를 보유하고 있으며 다양한 세포 집단의 크기, 복잡성 및 형광 특성에 대한 자세한 정보를 제공하여 다양한 혈액 학적 조건의 진단 및 관리를 지원합니다.
비 신생성 (바이러스 감염) 및 신 생물 혈액 학적 장애와 같은 신 생물 혈액 학적 장애의 차별에서 스크리닝 도구로서 세포 집단 데이터 (CPD) 매개 변수의 유용성에 대한 포괄적 인 연구는 없었다.
연구의 목표는 CLPD 및 바이러스 감염 2의 진단에서 혈액 분석기에 의해 생성 된 CPD 파라미터의 임상 적 유용성의 목표 CPD 매개 변수의 성능을 CLPD에서 다른 확립 된 진단 및 예후 마커와 비교합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 림프 증식 성 질환 : 59 명의 환자
- 바이러스 성 간염 감염 : 59 명의 환자
- 건강한 통제 : 59
설명
포함 기준 :
- 1 세> 18 세 2- 최근 WHO 분류에 따라 새로 진단 된 CLPD; 골수 검사에 기초하여, 면역 표현형 및/또는 LN 생검 3- 환자는 바이러스 혈청학에 기초한 바이러스 성 간염 감염으로 새로 진단된다.
제외 기준 :
- 1- 치료에 대한 환자 2- 환자 2- 환자는 만성 림프 증식 성 장애와 바이러스 성 간염 감염이 모두 있습니다. 3- 환자는 다른 '혈액 학적 질환이 있습니다. 5- 불완전한 의료 기록 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 3
건강한 통제
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그룹 1
림프 증식 성 질환
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그룹 2
바이러스 성 간염 감염
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백혈구 세포 집단 데이터
기간: 기준선
|
백혈구 세포 집단 데이터 (CPD)
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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