- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06893640
Dati della popolazione cellulare in CLPD e malattie virali
Analisi comparativa dei dati della popolazione cellulare nel disturbo linfproliferativo cronico e nella malattia virale
Le neoplasie ematologiche derivano in genere da due principali lignaggi delle cellule del sangue: cellule linfoidi e mieloidi. Le neoplasie ematologiche sono il quarto cancro diagnosticato più frequentemente in tutto il mondo.
I disturbi linfoproliferativi cronici (CLPD) comprendono un gruppo eterogeneo di malattie caratterizzate da una produzione incontrollata di linfociti che causano linfocitosi monoclonale, linfoadenopatia e infiltrazione di midollo osseo. Queste malattie si verificano spesso in individui immuno-compromessi. Esistono due sottoinsiemi di linfociti: cellule T e B che si rigenerano in modo incontrollabile per produrre disturbi immunoproliferativi, che sono soggetti a immunodeficienza, un sistema immunitario disfunzionale e disregolazione dei linfociti. Diverse mutazioni geniche sono state descritte come cause di CLPD che possono essere iatrogene o acquisite.
Le infezioni virali inducono l'attivazione dei linfociti, la proliferazione dei linfociti indifferenziati e la secrezione di anticorpi o citochine/linfochine. La difesa immunitaria contro l'infezione virale è più dipendente dalle cellule T e meno dipendente dagli anticorpi. Le cellule T citotossiche sono importanti per uccidere le cellule viralmente infette. A number of cytokines, including interferon gamma and tumor necrosis factor (TNF), are secreted by the cytotoxic T cells.1It is conceivable that the activated lymphocytes may undergo not only morphologic changes, such as an increase in size, but also alterations in cytoplasmic composition as compared to their normal 'resting' counterparts .
Al di là della conta differenziale dei leucociti, gli analizzatori ematologici moderni forniscono ulteriori dati quantitativi noti come "dati della popolazione cellulare (CPD) che è considerata l'impronta digitale di un cellulare in un determinato momento. I parametri della CPD ospitano informazioni associate alla morfologia cellulare e offrono informazioni dettagliate sulle dimensioni, la complessità e le caratteristiche di fluorescenza delle diverse popolazioni cellulari, potenzialmente aiutando nella diagnosi e nella gestione di varie condizioni ematologiche.
Non vi è stato uno studio completo sull'utilità dei parametri dei dati della popolazione cellulare (CPD) come strumento di screening nella discriminazione di disturbi non neoplastici (infezione virale) e neoplastica ematologica come CLPD.
Lo scopo dello studio valuta l'utilità clinica dei parametri CPD generati dall'analizzatore ematologico nella diagnosi di CLPD e infezione virale 2 per confrontare le prestazioni dei parametri CPD con altri marcatori diagnostici e prognostici stabiliti nel CLPD
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Malattia linfoproliferativa: 59 pazienti
- Infezione da epatite virale: 59 pazienti
- Controllo sano: 59
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1-Age> 18 anni 2- paziente CLPD di nuova diagnosi in base alla recente classificazione dell'OMS; Sulla base dell'esame del midollo osseo, l'immunofenotipizzazione e/o la biopsia LN 3- I pazienti sono di recente diagnosi di infezione da epatite virale basata sulla sierologia virale
Criteri di esclusione:
- 1- PAZIENTE SU TRATTAMENTO 2- Il paziente ha sia disturbi linfoproliferativi cronici che infezione da epatite virale 3- Il paziente ha qualsiasi altro 'Malattia ematologica 4- Il paziente ha alcun parametri ematologici che affetta a malattie croniche. 5- paziente con cartelle cliniche incomplete
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo 3
Controllo sano
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Gruppo 1
Malattia linfoproliferativa
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Gruppo 2
Infezione da epatite virale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dati della popolazione cellulare di leucociti
Lasso di tempo: basale
|
Dati della popolazione cellulare di leucociti (CPD)
|
basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cpd in CLPD and viral disease
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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