- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06893640
Dane populacji komórek w CLPD i chorobie wirusowej
Analiza porównawcza danych populacji komórek w przewlekłym zaburzeniu limfproliferacyjnym i chorobie wirusowej
Nowotwory hematologiczne zwykle powstają z dwóch głównych linii krwinek: limfoidalnych i szpikowych. Nowotwory hematologiczne są czwartym najczęściej zdiagnozowanym rakiem na całym świecie.
Przewlekłe zaburzenia limfoproliferacyjne (CLPD) obejmują heterogeniczną grupę chorób charakteryzujących się niekontrolowanym wytwarzaniem limfocytów, które powodują monoklonalną limfocytozę, limfadenopatię i naciekanie szpiku kostnego. Choroby te często występują u osób z obniżoną immuno. Istnieją dwa podgrupy limfocytów: komórek T i B, które regenerują się w sposób niekontrolowany w celu wytwarzania zaburzeń immunoproliferacyjnych, które są podatne na niedobór odporności, dysfunkcyjny układ odpornościowy i zaburzenie limfocytów. Kilka mutacji genów opisano jako przyczyny CLPD, które mogą być jatrogenne lub nabyte.
Zakażenia wirusowe indukują aktywację limfocytów, niezróżnicowaną proliferację limfocytów oraz wydzielanie przeciwciała lub cytokinę/limfokinę. Obrona immunologiczna przed infekcją wirusową jest bardziej zależna od komórek T i mniej zależna od przeciwciał. Cytotoksyczne komórki T są ważne w zabijaniu komórek zakażonych wirusem. Wiele cytokin, w tym gamma interferonowa i czynnik martwicy nowotworów (TNF), jest wydzielany przez cytotoksyczne komórki T.1It jest możliwe, że aktywowane limfocyty mogą ulegać nie tylko zmianom morfologicznym, takim jak wzrost wielkości, ale także zmiany w kompozycji cytoplazmatycznej, w porównaniu z ich normalnymi, odpoczynkami.
Oprócz różnicowej liczby leukocytów współczesne analizy hematologiczne dostarczają dodatkowych danych ilościowych znanych jako „dane populacji komórek (CPD), które są uważane za odcisk palca krwinki w danym momencie. Parametry CPD zawierają informacje związane z morfologią komórki i oferują szczegółowe informacje o wielkości, złożoności i charakterystyce fluorescencji różnych populacji komórek, potencjalnie pomagając w diagnozowaniu i leczeniu różnych warunków hematologicznych.
Nie przeprowadzono kompleksowych badań dotyczących przydatności parametrów danych populacji komórek (CPD) jako narzędzia badań przesiewowych w dyskryminacji nieneoplastycznych (infekcji wirusowej) i nowotworowych zaburzeń hematologicznych takich CLPD.
Cel badania ocenia użyteczność kliniczną parametrów CPD generowanych przez analizator hematologiczny w diagnozowaniu zarówno CLPD, jak i infekcji wirusowej 2-do porównanie wydajności parametrów CPD z innymi ustalonymi markerami diagnostycznymi i prognostycznymi w CLPD
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Choroba limfoproliferacyjna: 59 pacjentów
- Zakażenie wirusowego zapalenia wątroby: 59 pacjentów
- Zdrowa kontrola: 59
Opis
Kryteria włączenia:
- 1-Age> 18 lat 2- Pacjent nowo zdiagnozowany CLPD zgodnie z ostatnią klasyfikacją WHO; W oparciu o badanie szpiku kostnego, pacjentów z immunofenotypowaniem i/lub biopsji LN nowo zdiagnozowano zakażenie wirusowym zapaleniem wątroby w oparciu o serologię wirusową
Kryteria wykluczenia:
- 1- Pacjent na leczenie 2- Pacjent ma zarówno przewlekłe zaburzenia limfoproliferacyjne, jak i wirusowe zakażenie wirusem zapalenia wątroby 3- Pacjent ma inną „chorobę hematologiczną 4- Pacjent ma jakąkolwiek przewlekłą chorobę wpływającą na parametry hematologiczne. 5- Pacjent z niepełną dokumentacją medyczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 3
Zdrowa kontrola
|
|
Grupa 1
Choroba limfoproliferacyjna
|
|
Grupa 2
Zakażenie wirusowego zapalenia wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane populacji komórek leukocytów
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Dane populacji komórek leukocytów (CPD)
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cpd in CLPD and viral disease
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .