- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06893640
Celpopulatiegegevens bij CLPD en virale ziekte
Vergelijkende analyse van celpopulatiegegevens bij chronische lymfproliferatieve aandoening en virale ziekte
Hematologische maligniteiten komen meestal voort uit twee belangrijke bloedcellijnen: lymfoïde en myeloïde cellen. Hematologische maligniteiten zijn de vierde meest gediagnosticeerde kanker over de hele wereld.
Chronische lymfoproliferatieve aandoeningen (CLPD) omvatten een heterogene groep ziekten die worden gekenmerkt door ongecontroleerde productie van lymfocyten die monoklonale lymfocytose, lymfadenopathie en beenmerginfiltratie veroorzaken. Deze ziekten komen vaak voor bij immuno-gecompromitteerde individuen. Er zijn twee subsets van lymfocyten: T- en B -cellen die oncontroleerbaar regenereren om immunoproliferatieve aandoeningen te produceren, die vatbaar zijn voor immunodeficiëntie, een disfunctioneel immuunsysteem en lymfocyt -dysregulatie. Verschillende genmutaties zijn beschreven als oorzaken van CLPD die iatrogene of verworven kunnen zijn.
Virale infecties induceren lymfocytenactivering, ongedifferentieerde lymfocytenproliferatie en antilichaam of cytokine/lymfokine -secretie. De immuunafweer tegen virale infectie is meer afhankelijk van T -cellen en minder afhankelijk van antilichamen. Cytotoxische T -cellen zijn belangrijk bij het doden van virally geïnfecteerde cellen. Een aantal cytokines, waaronder interferon gamma en tumornecrosefactor (TNF), worden uitgescheiden door de cytotoxische T -cellen.
Naast het aantal differentiële leukocyten, bieden moderne hematologische analysatoren extra kwantitatieve gegevens die bekend staan als "celpopulatiegegevens (CPD) die op een bepaald moment worden beschouwd als de vingerafdruk van een bloedcel. CPD -parameters herbergen informatie geassocieerd met celmorfologie en bieden gedetailleerde informatie over de grootte, complexiteit en fluorescentiekarakteristieken van verschillende celpopulaties, die mogelijk worden geholpen bij de diagnose en het beheer van verschillende hematologische aandoeningen.
Er is geen uitgebreid onderzoek geweest naar het nut van parameters van celpopulaties (CPD) als een screeninginstrument bij de discriminatie van niet-neoplastische (virale infectie) en neoplastische hematologische aandoeningen zoals CLPD.
Het doel van de studie evalueert het klinische nut van CPD-parameters gegenereerd door hematologische analyser bij de diagnose van zowel CLPD als virale infectie 2 om de prestaties van CPD-parameters te vergelijken met andere gevestigde diagnostische en prognostische markers in CLPD in CLPD
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Lymfoproliferatieve ziekte: 59 patiënten
- Virale hepatitis -infectie: 59 patiënten
- Gezonde controle: 59
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1-leeftijd> 18 jaar oud 2- Patiënt nieuw gediagnosticeerd CLPD volgens de recente WHO-classificatie; Gebaseerd op beenmergonderzoek, worden immunofenotypering &/of ln biopsie 3- patiënten nieuw gediagnosticeerd met virale hepatitis-infectie op basis van virale serologie
Uitsluitingscriteria:
- 1- Patiënt bij behandeling 2- Patiënt heeft zowel chronische lymfoproliferatieve aandoeningen als virale hepatitis-infectie 3- Patiënt heeft een andere 'hematologische ziekte 4- Patiënt heeft elke chronische ziekte beïnvloeden hematologische parameters. 5- Patiënt met onvolledige medische gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep 3
Gezonde controle
|
|
Groep 1
Lymfoproliferatieve ziekte
|
|
Groep 2
Virale hepatitis -infectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leukocytencelpopulatiegegevens
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Leukocytencelpopulatiegegevens (CPD)
|
uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cpd in CLPD and viral disease
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .