- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06893640
Dados da população celular em CLPD e doença viral
Análise comparativa dos dados da população celular em transtorno crônico linfproliferativo e doença viral
As neoplasias hematológicas geralmente surgem de duas linhagens principais de células sanguíneas: células linfóides e mielóides. As neoplasias hematológicas são o quarto câncer com mais frequência diagnosticado em todo o mundo.
Os distúrbios linfoproliferativos crônicos (CLPD) compreendem um grupo heterogêneo de doenças caracterizadas pela produção descontrolada de linfócitos que causam linfocitose monoclonal, linfadenopatia e infiltração da medula óssea. Essas doenças geralmente ocorrem em indivíduos imuno-comprometidos. Existem dois subconjuntos de linfócitos: células T e B que se regeneram incontrolavelmente para produzir distúrbios imunoproliferativos, que são propensos à imunodeficiência, um sistema imunológico disfuncional e desregulação dos linfócitos. Várias mutações genéticas foram descritas como causas de CLPD que podem ser iatrogênicas ou adquiridas.
Infecções virais induzem ativação de linfócitos, proliferação de linfócitos indiferenciados e secreção de anticorpo ou citocina/linfocina. A defesa imunológica contra a infecção viral é mais dependente das células T e menos dependente de anticorpos. As células T citotóxicas são importantes para matar células infectadas por viralmente. Várias citocinas, incluindo interferon gama e fator de necrose tumoral (TNF), são secretadas pelas células T citotóxicas.
Além da contagem diferencial de leucócitos, os analisadores hematológicos modernos fornecem dados quantitativos adicionais conhecidos como "dados da população celular (DPC), que são considerados a impressão digital de uma célula sanguínea em um determinado momento. Os parâmetros do CPD abrigam informações associadas à morfologia celular e oferecem informações detalhadas sobre o tamanho, complexidade e características de fluorescência de diferentes populações de células, potencialmente ajudando no diagnóstico e tratamento de várias condições hematológicas.
Não houve um estudo abrangente sobre a utilidade dos parâmetros de dados da população celular (CPD) como uma ferramenta de triagem na discriminação de distúrbios hematológicos não neoplásicos (infecção viral) e neoplásicos como CLPD.
O objetivo do estudo avalia a utilidade clínica dos parâmetros de CPD gerados pelo analisador hematológico no diagnóstico de CLPD e infecção viral 2 para comparar o desempenho dos parâmetros de CPD com outros marcadores de diagnóstico e prognóstico estabelecidos em CLPD
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Doença linfoproliferativa: 59 pacientes
- Infecção por hepatite viral: 59 pacientes
- Controle saudável: 59
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1-AGE> 18 anos 2- Paciente recém-diagnosticado CLPD de acordo com a recente classificação da OMS; Com base no exame da medula óssea, imunofenotipagem e/ou biópsia de LN 3- Pacientes são recentemente diagnosticados com infecção por hepatite viral com base em sorologia viral
Critérios de exclusão:
- 1- Paciente no tratamento 2- Paciente possui distúrbios linfoproliferativos crônicos e infecção por hepatite viral 3- Paciente tem qualquer outra doença hematológica 4- Paciente tem alguma doença crônica que afeta os parâmetros hematológicos. 5- Paciente com registros médicos incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 3
Controle saudável
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Grupo 1
Doença linfoproliferativa
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Grupo 2
Infecção por hepatite viral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados da população de células de leucócitos
Prazo: linha de base
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Dados da população de células de leucócitos (CPD)
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cpd in CLPD and viral disease
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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