- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06893640
Données de population cellulaire dans la CLPD et les maladies virales
Analyse comparative des données de population cellulaire dans les troubles chroniques lymphprolifératifs et les maladies virales
Les tumeurs malignes hématologiques proviennent généralement de deux lignées principales de cellules sanguines: les cellules lymphoïdes et myéloïdes. Les tumeurs malignes hématologiques sont le quatrième cancer le plus fréquemment diagnostiqué dans le monde.
Les troubles chroniques du lymphoprolifération (CLPD) comprennent un groupe hétérogène de maladies caractérisées par une production non contrôlée de lymphocytes qui provoquent une lymphocytose monoclonale, une lymphadénopathie et une infiltration de moelle osseuse. Ces maladies se produisent souvent chez les individus immuno-compromis. Il y a deux sous-ensembles de lymphocytes: les cellules T et B qui se régénèrent de manière incontrôlable pour produire des troubles immunoprolifératifs, qui sont sujets à l'immunodéficience, un système immunitaire dysfonctionnel et la dérégulation des lymphocytes. Plusieurs mutations génétiques ont été décrites comme des causes de CLPD qui peuvent être iatrogènes ou acquises.
Les infections virales induisent l'activation des lymphocytes, la prolifération indifférenciée des lymphocytes et les anticorps ou la sécrétion de cytokines / lymphokines. La défense immunitaire contre l'infection virale dépend davantage des cellules T et dépend moins des anticorps. Les cellules T cytotoxiques sont importantes pour tuer les cellules infectées viralement. Un certain nombre de cytokines, dont l'interféron gamma et le facteur de nécrose tumorale (TNF), sont sécrétées par les cellules T cytotoxiques.
Au-delà du nombre de leucocytes différentiels, les analyseurs hématologiques modernes fournissent des données quantitatives supplémentaires appelées "données de population cellulaire (CPD) qui sont considérées comme l'empreinte digitale d'une cellule sanguine à un moment donné. Les paramètres de CPD abritent des informations associées à la morphologie cellulaire et offrent des informations détaillées sur la taille, la complexité et les caractéristiques de fluorescence de différentes populations de cellules, aidant potentiellement le diagnostic et la gestion de diverses conditions hématologiques.
Il n'y a eu aucune étude complète sur l'utilité des paramètres des données de la population cellulaire (CPD) comme outil de dépistage dans la discrimination des troubles non néoplasiques (infection virale) et des troubles hématologiques néoplasiques tels que CLPD.
L'objectif de l'étude évalue l'utilité clinique des paramètres de CPD générés par l'analyseur hématologique dans le diagnostic de la CLPD et de l'infection virale 2-T-TO-TO PERFORME des paramètres de DPC avec d'autres marqueurs diagnostiques et pronostiques établis dans la CLPD CLPD
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Maladie lymphoproliférative: 59 patients
- Infection à l'hépatite virale: 59 patients
- Contrôle sain: 59
La description
Critères d'inclusion:
- 1-âge> 18 ans 2- Patient CLPD nouvellement diagnostiqué selon la récente classification de l'OMS; Sur la base d'un examen de la moelle osseuse, l'immunophénotypage et / ou la biopsie LN 3- Les patients sont nouvellement diagnostiqués avec une infection par l'hépatite virale basée sur la sérologie virale
Critères d'exclusion:
- 1- Patient sous traitement 2- Le patient présente à la fois des troubles chroniques lymphoprolifératifs et une infection à l'hépatite virale 3- Le patient a une autre «maladie hématologique 4- Le patient a une maladie chronique affecte les paramètres hématologiques. 5- Patient avec des dossiers médicaux incomplets
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 3
Contrôle sain
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Groupe 1
Maladie lymphoproliférative
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Groupe 2
Infection de l'hépatite virale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données de population de cellules leucocytaires
Délai: base de base
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Données de population de cellules leucocytaires (CPD)
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base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cpd in CLPD and viral disease
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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