- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06893640
Datos de población celular en CLPD y enfermedad viral
Análisis comparativo de los datos de la población celular en el trastorno linfproliferativo crónico y la enfermedad viral
Las neoplasias hematológicas generalmente surgen de dos linajes principales de células sanguíneas: células linfoides y mieloides. Las malignas hematológicas son el cuarto cáncer diagnosticado con mayor frecuencia en todo el mundo.
Los trastornos linfoproliferativos crónicos (CLPD) comprenden un grupo heterogéneo de enfermedades caracterizadas por la producción no controlada de linfocitos que causan linfocitosis monoclonal, linfadenopatía e infiltración de la médula ósea. Estas enfermedades a menudo ocurren en individuos inmunocomprometidos. Hay dos subconjuntos de linfocitos: células T y B que se regeneran de manera incontrolable para producir trastornos inmunoproliferativos, que son propensos a la inmunodeficiencia, un sistema inmune disfuncional y disregulación de linfocitos. Se han descrito varias mutaciones genéticas como causas de CLPD que pueden ser iatrogénicas o adquiridas.
Las infecciones virales inducen la activación de linfocitos, la proliferación de linfocitos indiferenciados y la secreción de anticuerpos o citocina/linfocina. La defensa inmune contra la infección viral depende más de las células T y menos depende de los anticuerpos. Las células T citotóxicas son importantes para matar células infectadas viralmente. Varias citocinas, incluidas las células T citotóxicas, se secretan un factor de necrosis tumoral (TNF).
Más allá del recuento de leucocitos diferenciales, los analizadores hematológicos modernos proporcionan datos cuantitativos adicionales conocidos como "datos de población celular (CPD) que se considera la huella digital de una célula sanguínea en un momento dado. Los parámetros de CPD albergan la información asociada con la morfología celular y ofrecen información detallada sobre el tamaño, la complejidad y las características de fluorescencia de las diferentes poblaciones celulares, potencialmente ayudando en el diagnóstico y el manejo de diversas afecciones hematológicas.
No ha habido un estudio exhaustivo sobre la utilidad de los parámetros de datos de población celular (CPD) como herramienta de detección en la discriminación de trastornos hematológicos no neoplásicos (infección viral) y neoplásica como el CLPD.
El objetivo del estudio evalúa la utilidad clínica de los parámetros de CPD generados por el analizador hematológico en el diagnóstico de CLPD e infección viral 2, para comparar el rendimiento de los parámetros de CPD con otros marcadores de diagnóstico y pronóstico establecidos en CLPD
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Enfermedad linfoproliferativa: 59 pacientes
- Infección por hepatitis viral: 59 pacientes
- Control saludable: 59
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1-AGIA> 18 años 2- Paciente de 2 años recién diagnosticado CLPD según la clasificación reciente de la OMS; Basado en el examen de la médula ósea, los pacientes con biopsia de inmunofenotipado y/o LN son recién diagnosticados con infección por hepatitis viral basada en serología viral.
Criterios de exclusión:
- 1- paciente en el tratamiento 2- El paciente tiene trastornos linfoproliferativos crónicos e infección por hepatitis viral 3- El paciente tiene cualquier otra 'enfermedad hematológica 4- El paciente tiene cualquier enfermedad crónica que afecta los parámetros hematológicos. 5- paciente con registros médicos incompletos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 3
Control saludable
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Grupo 1
Enfermedad linfoproliferativa
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Grupo 2
Infección por hepatitis viral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos de población de células de leucocitos
Periodo de tiempo: base
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Datos de población de células de leucocitos (CPD)
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cpd in CLPD and viral disease
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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