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Datos de población celular en CLPD y enfermedad viral

23 de marzo de 2025 actualizado por: Randa habeeb, Assiut University

Análisis comparativo de los datos de la población celular en el trastorno linfproliferativo crónico y la enfermedad viral

Las neoplasias hematológicas generalmente surgen de dos linajes principales de células sanguíneas: células linfoides y mieloides. Las malignas hematológicas son el cuarto cáncer diagnosticado con mayor frecuencia en todo el mundo.

Los trastornos linfoproliferativos crónicos (CLPD) comprenden un grupo heterogéneo de enfermedades caracterizadas por la producción no controlada de linfocitos que causan linfocitosis monoclonal, linfadenopatía e infiltración de la médula ósea. Estas enfermedades a menudo ocurren en individuos inmunocomprometidos. Hay dos subconjuntos de linfocitos: células T y B que se regeneran de manera incontrolable para producir trastornos inmunoproliferativos, que son propensos a la inmunodeficiencia, un sistema inmune disfuncional y disregulación de linfocitos. Se han descrito varias mutaciones genéticas como causas de CLPD que pueden ser iatrogénicas o adquiridas.

Las infecciones virales inducen la activación de linfocitos, la proliferación de linfocitos indiferenciados y la secreción de anticuerpos o citocina/linfocina. La defensa inmune contra la infección viral depende más de las células T y menos depende de los anticuerpos. Las células T citotóxicas son importantes para matar células infectadas viralmente. Varias citocinas, incluidas las células T citotóxicas, se secretan un factor de necrosis tumoral (TNF).

Más allá del recuento de leucocitos diferenciales, los analizadores hematológicos modernos proporcionan datos cuantitativos adicionales conocidos como "datos de población celular (CPD) que se considera la huella digital de una célula sanguínea en un momento dado. Los parámetros de CPD albergan la información asociada con la morfología celular y ofrecen información detallada sobre el tamaño, la complejidad y las características de fluorescencia de las diferentes poblaciones celulares, potencialmente ayudando en el diagnóstico y el manejo de diversas afecciones hematológicas.

No ha habido un estudio exhaustivo sobre la utilidad de los parámetros de datos de población celular (CPD) como herramienta de detección en la discriminación de trastornos hematológicos no neoplásicos (infección viral) y neoplásica como el CLPD.

El objetivo del estudio evalúa la utilidad clínica de los parámetros de CPD generados por el analizador hematológico en el diagnóstico de CLPD e infección viral 2, para comparar el rendimiento de los parámetros de CPD con otros marcadores de diagnóstico y pronóstico establecidos en CLPD

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

177

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Enfermedad linfoproliferativa: 59 pacientes
  • Infección por hepatitis viral: 59 pacientes
  • Control saludable: 59

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1-AGIA> 18 años 2- Paciente de 2 años recién diagnosticado CLPD según la clasificación reciente de la OMS; Basado en el examen de la médula ósea, los pacientes con biopsia de inmunofenotipado y/o LN son recién diagnosticados con infección por hepatitis viral basada en serología viral.

Criterios de exclusión:

  • 1- paciente en el tratamiento 2- El paciente tiene trastornos linfoproliferativos crónicos e infección por hepatitis viral 3- El paciente tiene cualquier otra 'enfermedad hematológica 4- El paciente tiene cualquier enfermedad crónica que afecta los parámetros hematológicos. 5- paciente con registros médicos incompletos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo 3
Control saludable
Grupo 1
Enfermedad linfoproliferativa
Grupo 2
Infección por hepatitis viral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos de población de células de leucocitos
Periodo de tiempo: base
Datos de población de células de leucocitos (CPD)
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Cpd in CLPD and viral disease

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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