- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06893640
Cellepopulasjonsdata ved CLPD og virussykdom
Sammenlignende analyse av cellepopulasjonsdata ved kronisk lymfproliferativ lidelse og virussykdom
Hematologiske maligniteter oppstår vanligvis fra to hovedlinjer i blodceller: lymfoide og myeloide celler. Hematologiske maligniteter er den fjerde hyppigst diagnostiserte kreft over hele verden.
Kroniske lymfoproliferative lidelser (CLPD) omfatter en heterogen gruppe av sykdommer preget av ukontrollert produksjon av lymfocytter som forårsaker monoklonal lymfocytose, lymfadenopati og benmargsinfiltrasjon. Disse sykdommene forekommer ofte hos immunkompromitterte individer. Det er to undergrupper av lymfocytter: T- og B -celler som regenererer ukontrollert for å produsere immunoproliferative lidelser, som er utsatt for immunsvikt, et dysfunksjonelt immunsystem og lymfocyttdysregulering. Flere genmutasjoner er blitt beskrevet som årsaker til CLPD som kan være iatrogen eller ervervet.
Virale infeksjoner induserer lymfocyttaktivering, udifferensiert lymfocyttproliferasjon, og antistoff eller cytokin/lymfokinsekresjon. Immunforsvaret mot virusinfeksjon er mer avhengig av T -celler og mindre avhengig av antistoffer. Cytotoksiske T -celler er viktige for å drepe viralt infiserte celler. En rekke cytokiner, inkludert interferon gamma og tumor nekrosefaktor (TNF), skilles ut av de cytotoksiske T -cellers.1it kan tenkes at de aktiverte lymfocyttene ikke bare kan gjennomgå morfologiske endringer, for eksempel en økning i størrelse, men også endringer i cytoplasmakisk komposisjon som sammenlignet med deres størrelse, men også endringer i cytoplasmasskomposisjonen som en økning i størrelsen, men motpartenes
Utover den differensielle leukocyttantallet gir moderne hematologiske analysatorer ytterligere kvantitative data kjent som "cellepopulasjonsdata (CPD) som blir sett på som fingeravtrykket til en blodcelle i et gitt øyeblikk. CPD -parametere har informasjon assosiert med cellemorfologi og tilbyr detaljert informasjon om størrelsen, kompleksiteten og fluorescensegenskapene til forskjellige cellepopulasjoner, og potensielt hjelper til med diagnosen og håndteringen av forskjellige hematologiske tilstander.
Det har ikke vært noen omfattende studier om nytten av cellepopulasjonsdata (CPD) -parametere som et screeningsverktøy i diskriminering av ikke-neoplastiske (virusinfeksjon) og neoplastiske hematologiske lidelser som CLPD.
Målet med studien evaluerer klinisk nytteverdi av CPD-parametere generert av hematologisk analysator i diagnose av både CLPD og virusinfeksjon 2-til å sammenligne ytelse av CPD-parametere med andre etablerte diagnostiske og prognostiske markører i CLPD
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Lymfoproliferativ sykdom: 59 pasienter
- Viral hepatittinfeksjon: 59 pasienter
- Sunn kontroll: 59
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1-age> 18 år gammel 2- pasient nylig diagnostisert CLPD i henhold til den nylige WHO-klassifiseringen; Basert på benmargsundersøkelse er immunofenotyping og/eller LN-biopsi 3- pasienter nylig diagnostisert med viral hepatittinfeksjon basert på viral serologi
Eksklusjonskriterier:
- 1- Pasient på behandling 2- Pasienten har både kroniske lymfoproliferative lidelser og viral hepatittinfeksjon 3- Pasienten har noen annen 'hematologisk sykdom 4- Pasient har noen kronisk sykdom påvirker hematologiske parametere. 5- Pasient med ufullstendige medisinske poster
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 3
Sunn kontroll
|
|
Gruppe 1
Lymfoproliferativ sykdom
|
|
Gruppe 2
Viral hepatittinfeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leukocyttcellepopulasjonsdata
Tidsramme: Baseline
|
Leukocyttcellepopulasjonsdata (CPD)
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cpd in CLPD and viral disease
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .