- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06893640
Solupopulaatiotiedot CLPD: ssä ja virustauti
Solupopulaatiotietojen vertaileva analyysi kroonisessa lymfproliferatiivisessa häiriössä ja virustauti
Hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet syntyvät tyypillisesti kahdesta tärkeästä verisolulinasta: imusolmukkeet ja myeloidisolut. Hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet ovat neljäs yleisimmin diagnosoitu syöpä ympäri maailmaa.
Krooniset lymfoproliferatiiviset häiriöt (CLPD) käsittävät heterogeenisen sairauksien ryhmän, jolle on ominaista lymfosyyttien hallitsematon tuotanto, jotka aiheuttavat monoklonaalista lymfosytoosia, lymfadenopatiaa ja luuydin tunkeutumista. Nämä sairaudet esiintyvät usein immuno-vaurioituneilla henkilöillä. Lymfosyyttejä on kaksi: T- ja B -soluja, jotka regeneroivat hallitsemattomasti immunoproliferatiivisten häiriöiden tuottamiseksi, jotka ovat alttiita immuunikatolle, toimintahäiriöinen immuunijärjestelmä ja lymfosyyttien häiriö. Useita geenimutaatioita on kuvattu CLPD: n syiksi, jotka voivat olla iatrogeenisiä tai hankittuja.
Virusinfektiot indusoivat lymfosyyttien aktivaatiota, erittelemättömiä lymfosyyttien lisääntymistä ja vasta -ainetta tai sytokiinien/lymfokinien eritystä. Immuunipuolustus virusinfektiota vastaan on enemmän riippuvainen T -soluista ja vähemmän riippuvaisia vasta -aineista. Sytotoksiset T -solut ovat tärkeitä virallisesti tartunnan saaneiden solujen tappamisessa. Sytotoksiset T -solut erittävät useita sytokiineja, mukaan lukien interferoni -gamma ja tuumorinekroositekijä (TNF).
Leukosyyttien differentiaalisen määrän lisäksi nykyaikaiset hematologiset analysaattorit tarjoavat ylimääräistä kvantitatiivista tietoa, joka tunnetaan nimellä "solupopulaatiotiedot (CPD), jota pidetään verisolujen sormenjälkinä tietyllä hetkellä. CPD -parametrit sisältävät solujen morfologiaan liittyviä tietoja ja tarjoavat yksityiskohtaista tietoa eri solupopulaatioiden koosta, monimutkaisuudesta ja fluoresenssiominaisuuksista, mikä voi auttaa erilaisten hematologisten tilojen diagnosoinnissa ja hoidossa.
Solupopulaatiotietojen (CPD) parametrien hyödyllisyydestä ei ole tehty kattavaa tutkimusta seulontatyökaluna ei-neoplastisten (virusinfektioiden) ja neoplastisten hematologisten häiriöiden syrjinnässä.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida hematologisen analysaattorin tuottamien CPD-parametrien kliinistä hyödyllisyyttä sekä CLPD- että virusinfektioiden 2-toisiinsa CPD-parametrien vertailuun muiden vakiintuneiden diagnostisten ja prognostisten markkerien kanssa CLPD: ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Lymfoproliferatiivinen sairaus: 59 potilasta
- Virushepatiitti -infektio: 59 potilasta
- Terve hallinta: 59
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-aikakausi> 18-vuotias 2- Potilas äskettäin diagnosoitu CLPD äskettäisen WHO: n luokituksen mukaan; Luuytimen tutkimuksen perusteella immunofenotyyppien määrittäminen ja/tai LN Biopsy 3 -potilaat diagnosoidaan vasta virushepatiitti-infektioon, joka perustuu virusserologiaan
Poissulkemiskriteerit:
- 1- Hoitopotilaalla 2-potilaalla on sekä kroonista lymfoproliferatiivisia häiriöitä että virushepatiitti-infektiota 3-potilaalla on millä tahansa muulla 'hematologisella sairaudella 4- potilaalla on krooninen sairaus, joka vaikuttaa hematologisiin parametreihin. 5- Potilas, jolla on puutteelliset sairauskertomukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 3
Terve valvonta
|
|
Ryhmä 1
Lymfoproliferatiivinen sairaus
|
|
Ryhmä 2
Virushepatiitti -infektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leukosyyttisolujen populaatiotiedot
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Leukosyyttisolujen populaatiotiedot (CPD)
|
lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cpd in CLPD and viral disease
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .