- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06893640
Zellpopulationsdaten bei CLPD- und Viruserkrankungen
Vergleichende Analyse von Zellpopulationsdaten bei chronischen Lymphproliferativstörungen und Viruserkrankungen
Hämatologische Malignitäten ergeben sich typischerweise aus zwei Hauptblutzellenlinien: lymphoiden und myeloischen Zellen. Hämatologische Malignitäten sind die vierthäufigsten diagnostizierten Krebs auf der ganzen Welt.
Chronische lymphoproliferative Erkrankungen (CLPD) umfassen eine heterogene Gruppe von Krankheiten, die durch die unkontrollierte Produktion von Lymphozyten gekennzeichnet sind, die eine monoklonale Lymphozytose, die Infiltration von Lymphadenopathie und Knochenmark verursachen. Diese Krankheiten treten häufig bei immunkompromisierten Personen auf. Es gibt zwei Untergruppen von Lymphozyten: T- und B -Zellen, die unkontrolliert regenerieren, um immunoproliferative Erkrankungen zu erzeugen, die für Immunschwäche, ein dysfunktionales Immunsystem und Lymphozyten -Dysregulation anfällig sind. Mehrere Genmutationen wurden als Ursachen von CLPD beschrieben, die iatrogen oder erworben werden können.
Virusinfektionen induzieren Lymphozytenaktivierung, undifferenzierte Lymphozytenproliferation und Antikörper- oder Zytokin/Lymphokin -Sekretion. Die Immunabwehr gegen Virusinfektionen hängt stärker von T -Zellen und weniger von Antikörpern ab. Zytotoxische T -Zellen sind wichtig, um viral infizierte Zellen abzutöten. Eine Reihe von Zytokinen, einschließlich Interferon -Gamma- und Tumornekrosefaktor (TNF), werden von den zytotoxischen T -Zellen ausgeschieden.
Abgesehen von der differentiellen Leukozytenzahl liefern moderne hämatologische Analysatoren zusätzliche quantitative Daten, die als "Zellpopulationsdaten (CPD) bezeichnet werden, die in einem bestimmten Zeitpunkt als Fingerabdruck einer Blutkörperchen angesehen werden. CPD -Parameter beherbergen Informationen, die mit der Zellmorphologie verbunden sind, und bieten detaillierte Informationen über die Größe, Komplexität und Fluoreszenzeigenschaften verschiedener Zellpopulationen, die möglicherweise bei der Diagnose und Behandlung verschiedener hämatologischer Bedingungen helfen.
Es gab keine umfassende Untersuchung der Nützlichkeit von CPD-Parametern (Zellpopulationsdaten) als Screening-Instrument zur Unterscheidung von nicht neoplastischen (Virusinfektionen) und neoplastischen hämatologischen Erkrankungen wie CLPD.
Das Ziel der Studie bewertet den klinischen Nutzen von CPD-Parametern, die durch den hämatologischen Analysator bei der Diagnose sowohl der CLPD- als auch der Virusinfektion 2 zu der Leistung von CPD-Parametern mit anderen etablierten diagnostischen und prognostischen Markern in CLPD erzeugt wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Lymphoproliferativerkrankung: 59 Patienten
- Virale Hepatitis -Infektion: 59 Patienten
- Gesunde Kontrolle: 59
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1-Alter> 18 Jahre alt 2- Patient neu diagnostiziertes CLPD gemäß der jüngsten WHO-Klassifizierung; Basierend auf Knochenmarkuntersuchungen, Immunphenotypisierung und/oder LN-Biopsie-3-Patienten werden eine neu auf der viralen Serologie diagnostizierte virale Hepatitis-Infektion diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- 1- Patient bei Behandlung 2- Patient hat sowohl chronische lymphoproliferative Erkrankungen als auch virale Hepatitis-Infektion 3- Patient hat eine andere hämatologische Erkrankung 4- Patient hat eine chronische Erkrankung, die hämatologische Parameter beeinflusst. 5- Patient mit unvollständigen medizinischen Unterlagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gruppe 3
Gesunde Kontrolle
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Gruppe 1
Lymphoproliferative
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Gruppe 2
Virale Hepatitis -Infektion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leukozytenzellpopulationsdaten
Zeitfenster: Grundlinie
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Leukozytenzellpopulationsdaten (CPD)
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cpd in CLPD and viral disease
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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